GMP-/FDA-gerechte Validierung: regulatorische Anforderungen, Dokumentation, Qualifizierung von Alt- und Neuanlagen ...
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
ECV, Editio-Cantor-Verl.
2002
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| Schriftenreihe: | Pharma-Technologie-Journal
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
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ANFORDERUNGEN * DOKUMENTATION * QUALIFIZIERUNG VON ALT- UND NEUANLAGEN *
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HERAUSGEBER: CONCEPT HEIDELBERG ANHANG: VERZEICHNIS VON HERSTELLERN UND
DIENSTLEISTERN EDITIO CANTOR VERLAG AULENDORF INHALTSVERZEICHNIS
REGULATORISCHE ANFORDERUNGEN KARL-HEINZ MENGES ANFORDERUNGEN AN DIE
COMPUTERVALIDIE- REGIERUNGSPRASIDIUM, RUNG AUS SICHT EINES INSPEKTORS 11
DARMSTADT MICHAEL HIOB QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG NACH ANNEX
LANDESAMT FUR GESUNDHEIT 15 DES EG-GMP-LEITFADENS / TEIL 1: ALLGE- UND
ARBEITSSICHERHEIT DES MEINE ANMERKUNGEN AUS INSPEKTORENSICHT 28 LANDES
SCHLESWIG-HOLSTEIN, KIEL SVEN POMMERANZ QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG
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HEIDELBERG TUELLE ANFORDERUNGEN AUS DEM EG-GMP- MICHAEL HIOB LEITFADEN
UND ANNEX 15 UNTER BERIICKSICH- LANDESAMT FUR GESUNDHEIT TIGUNG VON
PIC/S PI 006-1 UND FDA-REGE- UND ARBEITSSICHERHEIT DES LUNGEN 42 LANDES
SCHLESWIG-HOLSTEIN, KIEL GERT AUTERHOFF QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG /
EIN ANNEX BUNDESVERBAND DER PHARMA- 15ZUM EU-GMP-LEITFADEN 65 ZEUTISCHEN
INDUSTRIE E. V, FRANKFURT/MAIN DOKUMENTATION WERNER ALTENSCHMIDT
RISIKOANALYSE - DIE GRUNDLAGE EINER ER- BIBERACH/RIB FOLGREICHEN
VALIDIERUNG 75 MARTIN DUBLIN QUALITATSSICHERUNG IM PHARMAZEUTISCHEN
Y-TEC GMBH, BETRIEB / OPTIMIERUNG DURCH VALIDIERUNG. . 97 OBERWIL
(SCHWEIZ) QUALIFIZIERUNG VON NEUANLAGEN WERNER GESANG QUALIFIZIERUNG UND
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SATHAYE QUALIFIZIERUNG EINER HOCHLEISTUNGSBLISTER- HOFFMANN-LA ROCHE AG,
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QUALIFIZIERUNG LUFTTECHNI- BOEHHNGER INGELHEIM SCHERANLAGEN 138 PHARMA
KG, INGELHEIM/RHEIN QUALIFIZIERUNG VON ALTANLAGEN WALTER TRAMPEDACH
QUALIFIZIERUNG VORHANDENER VERSORGUNGS- CONCEPT GMBH, SYSTEME
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KGAA, CHANGE / EIN PRAXISBEISPIEL AUS DEM FEST- DARMSTADT STOFFBEREICH
179 GABRIELE SCHONBERGER VALIDIERUNG ALS WESENTLICHER BESTANDTEIL EI-
BOEHRINGER INGELHEIM NES PROJEKTES ZUM NEUBAU EINES HERSTELL- GMBH,
INGELHEIM/RHEIN BETRIEBES FUR ASEPTISCHE PRODUKTE 189
REINIGUNGSVALIDIERUNG UWE-PETER DAMMANN REINIGUNGSVALIDIERUNG 201 ASTA
MEDICA AG, HALLE-KUNSEBECK COMPUTERGESTUTZTE SYSTEME ANDREAS KABUBE,
ELEKTRONISCHE VALIDIERUNGS-MANAGEMENT- CHRISTOPH HORNBERGER SYSTEME /
VMS-PLUS UND GXP-PLUS MIT EMR ENGINEERING GMBH, ELEKTRONISCHER
UNTERSCHRIFT GEMAB COM- INGELHEIM/RHEIN PLIANCE-ANALYSE ZU 21 CFR PART
11 UND STANDARDISIERTEN VORLAGEN 212 MARTIN MILLER VALIDIERUNG EINES ERP
(ENTERPRISE RES- CSB-SYSTEM AG, SOURCE PLANNING)-SYSTEMS / ASPEKTE AUS
GEILENKIRCHEN SICHT DES SYSTEM LIEF ERANTEN 216 VERZEICHNIS DER AUTOREN
(MIT ANSCHRIFTEN) 222 VERZEICHNIS DER INSERENTEN 224 VERZEICHNIS VON
HERSTELLERN UND DIENSTLEISTERN 226 OBERSICHT IIBER DIE BISLANG
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