Beeinflussung der Koronarsklerose durch Doxycyclin bei Patienten nach Koronarangiografie und erfolgreicher PTCA:
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Veröffentlicht: |
Berlin
Logos-Verl.
2001
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adam_text | Inhaltsverzeichnis
I. Einleitung 1
1.1 Atherosklerose und Chlamydien 1
1.2 Hypothesen 5
1.3 Ableitung und Definition der Fragestellung 6
1.4 Fragestellung 8
II. Patienten und Methodik 9
11.1 Aufbau der Studie, Studienkonzeption 9
11.2 Patienten 9
11.2.1 Patienteneinschluss 9
11.2.2 Kollektive 10
11.2.2.1 Therapiekollektiv, Gruppe B 10
11.2.2.2 Kontrollkollektiv, Gruppe A und Gruppe C 11
11.2.3 Patientencharakterisierung 12
11.2.3.1 Basisdaten 12
11.2.3.1.1 Lebensalter 12
11.2.3.1.2 Geschlecht 13
11.2.3.1.3 Körperhöhe 13
11.2.3.1.4 Körpergewicht 14
11.2.3.1.5 Übergewicht 14
11.2.3.1.6 Rauchverhalten 14
11.2.3.1.7 Kardiale Vorgeschichte 15
11.2.3.1.7.1 Zustand nach ACB Operation
Verteilung unter den Gruppen 15
11.2.3.1.7.2 Zustand nach Myokardinfarfct
Verteilung unter den Gruppen 15
11.2.3.1.8 Verteilung der Basismerkmale unter den Kollektiven 16
11.2.3.1.8.1 Alter, Verteilung unter den Kollektiven 16
11.2.3.1.8.2 Geschlecht, Verteilung unter den Kollektiven 16
11.2.3.1.8.3 Körperhöhe, Verteilung unter den Kollektiven 16
11.2.3.1.8.4 Körpergewicht, Verteilung unter den Kollektiven 16
11.2.3.1.8.5 Übergewicht, Verteilung unter den Kollektiven 17
11.2.3.1.8.6 Rauchverhalten, Verteilung unter den Kollektiven 17
11.2.3.1.8.7 Zustand nach ACB OP, Verteilung unter den Kollektiven... 17
11.2.3.1.8.8 Zustand nach Myokardinfarkt, Verteilung unter den
Kollektiven 17
11.2.3.2 Klinischer Zustand bei Aufnahme 17
11.2.3.2.1 Akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris 18
11.2.3.2.2 Akutes Koronarsyndrom 18
11.2.3.2.3 Klinischer Zustand bei Aufnahme
18
Verteilung unter den Kollektiven lo
11.2.3.2.3.1 Akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris
Verteilung unter den Kollektiven 19
II. 2.3.2.3.2 Akutes Koronarsyndrom, Verteilung unter den Kollektiven. 19
11.2.3.3 Angiografische und hämodynamische Daten 19
11.2.3.3.1 Verteilung unter den Gruppen 19
11.2.3.3.2 Verteilung unter den Kollektiven 20
11.2.3.3.2.1 Mehrgefäßeingriff 21
11.2.3.3.2.2 Eingriff am Hauptstamm 2^
11.2.3.3.2.3 Eingriff an einem Bypass 21
11.2.3.3.2.4 Koronare Ein , Zwei oder Drei Gefaßerkrankung 21
11.2.3.3.2.5 Auswurffraktion der linken Herzkammer 21
11.3 Antibiotische Behandlung 22
11.3.1 Durchführung der antibiotischen Behandlung 22
11.3.2 Compliance Erhebung 24
M.4 Zielkriterien 25
11.4.1 Definition der Zielkriterien 2^
11.4.2 Erhebung der Zielkriterien 27
11.4.2.1 ARCOS 27
11.4.2.2 Fragebogen zum klinischen Verlauf 27
11.4.2.3 Telefonische Recherche 29
11.4.3 Auswertung der Zielkriterien 30
11.5 Spezielle Methoden der Datenverrechnung 31
11.5.1 Berechnung des Bodymass Index (BMI) 31
11.5.2 Berechnung der Restenoseraten (RR) 31
11.5.2.1 Verfahrensmöglicheiten beim Zählen der Restenosen (Zähler) 32
11.5.2.2 Verfahrensmöglichkeiten beim Zählen der gültigen Fälle (Nenner).... 32
11.5.2.3 Sechs Möglichkeiten zur Berechnung der Restenoseraten 33
11.5.3 Nettoverbesserungsrate der Herzbeschwerden 34
11.5.4 Statistische Tests 34
11.5.4.1 Qualitative Merkmale 35
11.5.4.2 Quantitative Merkmale 35
III. Ergebnisse 37
III.1 Angiografisches Ergebnis 37
III.1.1 Patientenbezogene Restenoseraten (PBRR) 37
III.1.1.1 Nachangiografien 37
111.1.1.1.1 Nachangiografierate 38
111.1.1.1.2 Verteilung der Zeitintervalle
zwischen PTCA und Nachangiografie 38
IM.1.1.1.3 Anteil „sicherer Nachangiografien 40
III. 1.1.2 Patientenbezogene Restenosen (PBR) 41
III. 1.1.2.1 Absolute Häufigkeiten der patientenbezogenen Restenosen
(PBR) 41
III.1.1.2.2 Restenoseausschluss in „sicherer oder „unsicherer,,
Nachangiografie 42
111.1.1.3 Die PBRR bezogen auf „sicher nachangiografierte Patienten
(PBRRSNP) 43
111.1.1.4 Die PBRR bezogen auf alle nachangiografierten Patienten
(PBRRANP) 43
111.1.1.5 Die PBRR bezogen auf alle Patienten (PBRRAP) 45
111.1.2. Läsionsbezogene Restenoserate (LBRR) 46
III.1.2.1 Anzahl der Läsionen und deren Anteile Stentimplantationen bzw.
reine Ballondilatationen 46
III. 1.2.1.1 Anzahl aller angioplastierten Läsionen (n«.) und deren Anteile
Stentimplantationen bzw. reine Ballondilatationen 46
III.1.2.1.2 Anzahl aller nachangiografierten Läsionen (nANL) und deren
Anteile Stentimplantationen bzw. reine Ballondilatationen 48
III.1.2.1.3 Anzahl der „sicher nachangiografierten Läsionen (nSNi_) und
deren Anteile Stentimplantationen bzw. reine Ballondilatationen 49
111.1.2.2 Nachangiografierate unter Angioplastien mit und ohne Stent 51
111.1.2.3 Absolute Häufigkeit läsionsbezogener Restenosen (nu») 51
IM. 1.2.3.4 LBRR bezogen auf „sicher nachangiografierte Läsionen
(LBRRSNL) 52
III. 1.2.3.5 LBRR bezogen auf alle nachangiografierten Läsionen
(LBRRANL) 54
III.1.2.3.6 LBRR bezogen auf alle Läsionen (LBRRAL) 56
III.2 Klinisches Ergebnis 58
111.2.1 Beobachtungszeitraum 59
111.2.2 Zielparameter 61
111.2.2.1 Tod während der ersten sechs Monate nach der PTCA 61
111.2.2.2 Veränderung von Herzbeschwerden 62
111.2.2.3 Herzinfarktrate 65
Ml.2.2.4 Angioplastierate 66
Nl.2.2.5 Rate aortokoronarer Bypassoperationen 67
III.2.2.6 Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen 67
III.3. Weitere Informationen durch den Fragebogen 68
III.4 Compliance 73
111.4.1 Compliance Erhebung 73
111.4.1.1 Schriftliche und telefonische Befragungen in der Compliance
Erhebung 74
111.4.1.2 Mitteilungen bei der Compliance Erhebung 74
111.4.1.3 Eindeutige Angaben zur Compliance 75
111.4.1.4 Angaben, ob Doxycyclin eingenommen wurde 75
IH.4.1.5 Angaben zur Dauer der Einnahme von Doxycyclin 75
111416 An9aben zur Regelmässigkeit und Vollständigkeit der Einnahme .... 77
11141 6 1 Grunde för die Unterbrechung der Einnahme von Doxycyclin... 78
Hl.4.1.6.2 Dauer der Unterbrechung der Einnahme von Doxycyclin 78
Hl.4.1.6.3 Gründe für den Abbruch der Einnahme von Doxycyclin 79
IH.4.1.6.4 Einnahmedauer bis zum Abbruch der antibiotischen Therapie.. 79
Hl.4.1.7 Unerwünschte Wirkungen unter der antibiotischen Therapie 80
Hl.4.1.7.1 Häufigkeit unerwünschter Wirkungen 80
111.4.1.7.2 Beschwerdebilder unter der antibiotischen Therapie 80
111.5 Therapiekollektiv versus Kontrollkollektiv 82
111.5.1 „Intention to treat Analyse 82
111.5.2 Subgruppenanalyse nach Geschlecht 86
111.5.3 Subgruppenanalyse der Diabetiker und Nichtdiabetiker 87
111.5.4 Subgruppenanalyse der Männer mit und ohne Diabetes 89
111.5.5 Subgruppenanalyse der männlichen Raucher und Nichtraucher 90
111.5.6 Subgruppenanalyse der männlichen, rauchenden Nichtdiabetiker 93
111.5.7 Subgruppenanalyse des Compliance Kemkollektivs 97
IV. Diskussion 101
IV.1 Konzeption und Methode 101
IV.1.1 Das Konzept der Beobachtungsstudie 101
IV. 1.2 Das Antibiotikum 104
IV.2 Diskussion der Ergebnisse 106
IV.2.1 Angiografisches Ergebnis 106
IV.2.1.1 Nachangiografierate 106
IV.2.1.2 Angiografische Restenoseraten 107
IV.2.1.2.1 PBRRSNP 107
IV.2.1.2.2 PBRRANP 109
IV.2.1.2.3 PBRRAP 111
IV.2.1.2.4 Subgruppenanalyse 112
IV.2.1.2.5 Läsionsbezogene Restenoseraten 113
IV.2.1.3 Zusammenfassung des angiografischen Ergebnisses 114
IV.2.2 Klinisches Ergebnis 115
IV.2.2.1 Tod während der ersten sechs Monate nach PTCA 116
IV.2.2.2 Veränderungsrate von Herzbeschwerden 117
IV.2.2.3 Herzinfarktrate 117
IV.2.2.4 Rate aortokoronarer Bypassoperation 118
IV.2.2.5 Rate koronarer Angioplastien 118
IV.2.2.6 Rate kardiogener Rehospitalisierungen 118
IV.2.2.7 Zusammenfassung des klinischen Ergebnisses 119
IV.3 Die Antibiotikahypothese in der Literatur 119
IV.4 Ansätze zur Erklärung der Reduktion der angiografischen Restenoserate
in der Subgruppe der männlichen, rauchenden Nichtdiabetiker 132
IV. 5 Schlussfoigerung 134
V.Zusammenfassung 137
VI. Summary 139
VII. Literaturverzeichnis 141
VIII. Abkürzungsverzeichnis 149
St.
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