Vergleichende Untersuchungen verschiedener partikulärer Wirkstoffträger zur topischen Anwendung am Beispiel eines Calcitriol-Analogons:
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2000
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VERGLEICHENDE UNTERSUCHUNGEN VERSCHIEDENER
PARTIKULAERER WIRKSTOFFTRAEGER
ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
AM BEISPIEL EINES CAICITRIOL-ANAIOGONS
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE
DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE
DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET ZU FREIBURG I. BR.
VORGELEGT VON
MATTHIAS RENZ
AUS BERLIN
2000
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS I
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS VIII
1 EINLEITUNG 1
1.1 ZIELSETZUNG 2
1.2 PHOSPHOLIPIDHALTIGE ZUBEREITUNGEN 3
1.2.1 NANOEMULSIONEN 3
1.2.2 LIPOSOMEN 4
1.3 PLGA-MIKROPARTIKEL 6
1.4 DERMALE APPLIKATION VON ARZNEISTOFFEN 8
1.4.1 AUFBAU DER HAUT 8
1.4.2 DERMALE WIRKSTOFFAUFNAHME 12
1.4.3 LIPOSOMEN UND NANOEMULSIONEN IN DERMATIKA 15
1.4.3.1 PENETRATIONSMECHANISMUS DER PHOSPHOLIPIDE MIT DER HAUT.. 20
1.4.4 PLGA-MIKROPARTIKEL IN DERMATIKA 21
1.4.4.1 FREISETZUNGS- UND PENETRATIONSMECHANISMEN AUS PLGA-
MIKROPARTIKELN 22
1.5 VITAMIN D-ANALOGA UND PSORIASIS 25
1.6 SUBSTANZEN ZUR HERSTELLUNG DER PARTIKULAEREN HALBFESTEN
ZUBEREITUNGEN 28
1.6.1 CALCITRIOL-ANALOGON 28
1.6.2 PHOSPHOLIPIDE 31
1.6.3 D,L-POLY-LACTID-CO-GLYCOLIDE 33
1.6.4 POLYACRYLSAEURE 34
IMAGE 3
1.7 HERSTELLUNG PHOSPHOLIPIDHALTIGER ZUBEREITUNGEN 35
1.7.1 LIPOSOMEN 35
1.7.1.1 MECHANISCHE VERFAHREN 36
1.7.1.1.1 HOCHDRUCKHOMOGENISATION 37
1.7.1.1.2 EXTRUSION 37
1.7.1.1.3 ULTRABESCHALLUNG 37
1.7.1.1.4 REVERSE-PHASE EVAPORATION 38
1.7.1.1.5 ETHANOL-INJEKTIONSMETHODE 38
1.7.1.2 WEITERE VERFAHREN 38
1.7.1.2.1 FILMMETHODE 38
1.7.1.2.2 DETERGENSENTFERNUNG 38
1.7.2 NANOEMULSIONEN 39
1.7.2.1 HERSTELLUNG EINER ROHEMULSION 39
1.7.2.2 UEBERFUEHRUNG EINER ROHEMULSION IN EINE NANOEMULSION 40
1.7.2.2.1 HOCHDRUCKHOMOGENISATION 40
1.7.2.2.2 HOCHDRUCKEXTRUSION 41
1.7.2.2.3 ULTRABESCHALLUNG 41
1.8 STABILISIERUNG PHOSPHOLIPIDHALTIGER FORMULIERUNGEN 41
1.8.1 PHYSIKALISCHE STABILITAET 41
1.8.2 CHEMISCHE STABILITAET 43
1.9 HERSTELLUNG VON PLGA-MIKROPARTIKEL 44
1.10 CHARAKTERISIERUNG DER PARTIKULAEREN WIRKSTOFFTRAEGER 45
1.10.1 TEILCHENGROESSE (PHOTONEN-KORRELATIONSSPEKTROSKOPIE (PCS) /
LASERDIFRAKTOMETRIE (LD) 45
1.10.2 ZETA-POTENTIAL 46
1.10.3 PH-WERT 47
1.10.4 WIRKSTOFFGEHALT 47
1.10.5 ELEKTRONENMIKROSKOPISCHES AUSSEHEN (KRYO-ELEKTRONENMIKROSKOPIE /
SCANNING ELEKTRONENMIKROSKOPIE) 47
1.11 IN VITRO LIBERATION AUS HALBFESTEN ZUBEREITUNGEN 48
1.11.1 IN VITRO LIBERATIONSMETHODEN 48
1.11.1.1 SALBENLIBERATIONSZELLE NACH LOTH 51
1.11.1.2 DREHSCHEIBENZELLEN-MODELL NACH MOLL / BENDER 52
1.11.1.3 FRANZ DIFFUSIONSZELLSYSTEM 53
1.11.2 DIFFUSSIONSGESCHWINDIGKEIT 55
1.11.3 VERTEILUNGSKOEFFIZIENT VEHIKEL / AKZEPTORMEDIUM 58
1.12 ANFORDERUNGEN AN WIRKSTOFFHALTIGE PHOSPHOLIPIDHALTIGE
ZUBEREITUNGEN 58
2 MATERIAL UND GERAETE 60
3 METHODEN 63
3.1 HERSTELLUNG HALBFESTER ARZNEIFORMEN DES CAICITRIOL-ANAIOGONS 63
3.1.1 HERSTELLUNG EINES HYDROGELS 63
3.1.2 HERSTELLUNG EINER CREME 64
3.1.3 HERSTELLUNG EINER FETTSALBE 65
3.1.4 HERSTELLUNG EINES NANOEMULSIONSGELS 65
3.1.4.1 HERSTELLUNG EINER ROHEMULSION 65
3.1.4.2 UEBERFUEHRUNG EINER ROHEMULSION IN EINE NANOEMULSION 66
3.1.4.2.1 HOCHDRUCKHOMOGENISATION MITTELS MIKROFLUIDIZER66
3.1.4.2.2 HOCHDRUCKEXTRUSION 67
3.1.4.2.3 UEBERFUEHRUNG EINER NANOEMULSION IN EINE
NANOEMULSIONSGELFORMULIERUNG 68
3.1.5 HERSTELLUNG EINES LIPOSOMENHYDROGELS 68
3.1.5.1 HERSTELLUNG EINER ROHLIPOSOMENDISPERSION 68
3.1.5.1.1 FILMMETHODE 69
3.1.5.1.2 LOESUNGSMETHODE 70
3.1.5.1.3 UEBERFUEHRUNG EINER ROHLIPOSOMENDISPERSION IN
EINE SUV-LIPOSOMEN-DISPERSION 70
3.1.5.1.4 HOCHDRUCKHOMOGENISATION MITTELS MIKROFLUIDIZER70
3.1.5.1.5 HOCHDRUCKEXTRUSION 71
3.1.5.2 UEBERFUEHRUNG DER SUV - LIPOSOMENDISPERSION IN EIN
LIPOSOMENGEL 71
3.1.6 HERSTELLUNG EINES/R MIKROPARTIKELHYDROGELS /- CREME 71
IMAGE 4
IV
3.1.6.1 HERSTELLUNG EINES LYOPHILISATES VON MIKROPARTIKELN MITTELS
SOLVENT EVAPORATION METHODE 71
3.1.6.2 EINARBEITUNG DER MIKROPARTIKEL IN HALBFESTE FORMULIERUNGEN. 72
3.1.7 HERSTELLUNG HALBFESTER FORMULIERUNGEN MIT 3 H-CALCITRIOL-ANALOGON
73
3.1.8 SCALING UP DER NANOEMULSIONS- UND LIPOSOMENZUBEREITUNGEN 75
3.1.8.1 HERSTELLUNG MITTELS APV GAULIN LAB 60 75
3.1.8.2 HERSTELLUNG MITTELS BECOMIX RW 2,5 76
3.2 CHARAKTERISIERUNG DER HALBFESTEN ARZNEIFORMEN 77
3.2.1 PARTIKELGROESSENVERTEILUNGSBESTIMRNUNG 77
3.2.1.1 PHOTONENKORRELATIONSSPEKTROSKOPIE (PCS) 77
3.2.1.1.1 BESTIMMUNG DER PARTIKELGROESSEN AUS
DISPERSIONEN 77
3.2.1.1.2 BESTIMMUNG DER PARTIKELGROESSEN AUS
GELZUBEREITUNGEN 78
3.2.1.2 LASERLICHTBEUGUNGSSPEKTROSKOPIE(LD) 79
3.2.1.2.1 BESTIMMUNG DER PARTIKELGROESSEN AUS
LYOPHYLISATEN 79
3.2.1.2.2 BESTIMMUNG DER PARTIKELGROESSEN AUS GELEN 79
3.2.2 ZETA-POTENTIAL 79
3.2.3 GEHALTSBESTIMMUNG DES CAICITRIOL-ANAIOGONS 81
3.2.3.1 GEHALTSBESTIMMUNG DES CAICITRIOL-ANAIOGONS AUS
NANOEMULSIONS- UND LIPOSOMENZUBEREITUNGEN 81
3.2.3.2 GEHALTSBESTIMMUNG DES CAICITRIOL-ANAIOGONS AUS
MIKROPARTIKELZUBEREITUNGEN 82
3.2.4 INNERE STRUKTUR DER PARTIKELHALTIGEN ZUBEREITUNGEN 82
3.2.4.1 GELCHROMATOGRAPHIE 82
3.2.4.2 VERTEILUNGSKOEFFIZIENTEN 83
3.2.4.3 SAETTIGUNGSLOESLICHKEIT 83
3.2.4.4 KRYO-TRANSMISSIONSELEKTRONENMIKROSKOPIE 84
3.2.4.5 LICHTMIKROSKOPIE 84
3.2.4.6 SCANNING ELEKTRONENMIKROSKOPIE 84
3.2.5 PH-WERT 85
3.2.6 KONSISTENZ 85
3.2.7 VISKOSITAET 85
V
3.3 IN VITRO LIBERATIONSUNTERSUCHUNGEN AUS HALBFESTEN ARZNEIFORMEN 87
3.3.1 BESCHICHTUNG DER CUPROPHAN - MEMBRAN MIT SILIKONOEL 87
3.3.2 IN VITRO LIBERATIONSDURCHFUEHRUNGEN MITTELS FRANZ-DIFFUSIONSZELLE
87
3.4 EX VIVO STRATUM COMEUM STRIPPING AM SCHWEINEOHR. 88
3.4.1 STRIPPINGTEST AM SCHWEINEOHR 89
3.4.2 RADIOAKTIVITAETSBESTIMMUNG DER TESASTRIPS 90
3.4.3 RADIOAKTIVITAETSBESTIMMUNG DER HAUTSTANZUNGEN 90
3.4.4 MITTLERE AKTIVITAETSBESTIMMUNG DER ZUBEREITUNGEN 91
4 ERGEBNISSE UND DISKUSSIONEN 92
4.1 ENTWICKLUNG EINES CAICITRIOL-ANALOGON-HALTIGEN NANOEMULSION-
HYDROGELS 92
4.1.1 ERMITTLUNG OPTIMALER HERSTELLUNGSBEDINGUNGEN AM MIKROFLUIDIZER 92
4.1.1.1 EINFLUSS DES ARBEITSDRUCKES 92
4.1.1.2 EINFLUSS DER HOMOGENISATIONSZYKLENZAHL 94
4.1.1.3 VERGLEICH DER HERSTELLUNGSMETHODEN MITTELS MIKROFLUIDIZER
UND HOCHDRUCKEXTRUDER : 95
4.1.2 REZEPTURENTWICKLUNG 99
4.1.2.1 VARIATION DER PHOSPHOLIPIDE UND DEREN KONZENTRATION 99
4.1.2.2 VARIATION DER TWEEN 80-KONZENTRATION 103
4.2 ENTWICKLUNG EINES CAICITRIOL-ANALOGON-HALTIGEN LIPOSOMEN- HYDROGELS
115
4.2.1 ERMITTLUNG OPTIMALER HERSTELLUNGSBEDINGUNGEN AM MIKROFLUIDIZER 115
4.2.1.1 EINFLUSS DES ARBEITSDRUCKES 115
4.2.1.2 EINFLUSS DER HOMOGENISATIONSZYKLENZAHL 116
4.2.2 VERGLEICH DER HERSTELLUNGSMETHODEN MITTELS MIKROFLUIDIZER UND
HOCH- DRUCKEXTRUDER 117
4.2.3 REZEPTURENTWICKLUNG 120
4.2.3.1 VARIATION DER LIPIDZUSAMMENSETZUNG 120
4.2.3.2 VARIATION DER GESAMTLIPIDKONZENTRATION 127
IMAGE 5
VI
4.3 ENTWICKLUNG EINES CAICITRIOL-ANALOGON-HALTIGEN MIKROPARTIKEL-
HYDROGELS MITTELS SOLVENT EVAPORATION METHODE 128
4.3.1 VARIATION VERSCHIEDENER ORGANISCHER LOESUNGSMITTEL 130
4.3.2 VARIATION VERSCHIEDENER PLGA-RESOMERE UND DEREN KONZENTRATION...
135
4.3.3 VARIATION VERSCHIEDENER TENSIDE 139
4.3.4 VARIATION DER DISPERGIERINTENSITAET UND - DAUER 140
4.3.5 SCANNING ELEKTRONENMIKROSKOPIE 142
4.4 SCALING UP DER NANOEMULSIONS- UND LIPOSOMENFORMULIERUNGEN 145
4.4.1 HERSTELLUNG MITTELS APV GAULIN MICRON LAB 60 145
4.4.2 HERSTELLUNG MITTELS BECOMIX RW 2,5 147
4.5 ENTWICKLUNG DER IN VITRO LIBERATIONSMETHODE MITTELS FRANZ-
DIFFUSIONSZELLE 149
4.5.1 AUSWAHL EINER GEEIGNETEN AKZEPTORPHASE 149
4.5.2 VARIATION DER MEMBRAN 150
4.5.3 VALIDIERUNG DER IN VITRO LIBERATIONSMETHODE 155
4.5.4 IN VITRO LIBERATIONSUNTERSUCHUNGEN VERSCHIEDENER
CAICITRIOLHALTIGER
HALBFESTER FORMULIERUNGEN 157
4.5.5 EINFLUSS DER TWEEN 80-KONZENTRATION AUF DAS IN VITRO LIBERATIONS-
VERHALTEN VON NANOEMULSIONSGELEN 160
4.5.6 EINFLUSS DER LIPIDZUSAMMENSETZUNG AUF DAS IN VITRO LIBERATIONS-
VERHALTEN VON LIPOSOMENGELEN 162
4.5.7 EINFLUSS DER LYOPHILISATION VON MIKROPARTIKELN AUF DAS IN VITRO
LIBERATIONSVERHALTEN VON MIKROSPHAERENGELEN 163
4.5.8 EINFLUSS DES POLYMERS AUF DAS IN VITRO LIBERATIONSVERHALTEN VON
MIKROSPHAERENGELEN 166
4.5.9 IN VITRO LIBERATIONSUNTERSUCHUNGEN HOCH- UND NIEDRIGDOSIERTER
HALB- FESTER DARREICHUNGSFORMEN 167
4.6 VERTEILUNG DES CALCITRIOL ANALOGON IN PHOSPHOLIPIDHALTIGEN
ZUBEREITUNGEN 169
4.6.1 GELCHROMATOGRAPHIE 169
4.6.2 VERTEILUNG DES CALCITRIOL-ANALOGS IN DER HYDROPHILEN PHASE UND
OELPHASE 172
4.6.2.1 SAETTIGUNGSLOESLICHKEIT 172
VII
4.6.2.2 MOLARER VERTEILUNGSKOEFFIZIENT FUER CALCITRIOL ANALOGON
ZWISCHEN HYDROPHILER- UND MIGLYOLPHASE 173
4.6.3 KRYO-TRANSMISSIONSELEKTRONENMIKROSKOPIE 174
4.7 STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN CALCITRIOL-ANALOGON-HALTIGER
ZUBEREITUNGEN 177
4.7.1 PARTIKELGROESSE 179
4.7.2 GEHALTSBESTIMMUNG 186
4.7.3 PH WERT 195
4.7.4 ZETAPOTENTIAL 197
4.7.5 KONSISTENZ 198
4.7.6 VISKOSITAET / FLIESSGRENZE 200
4.7.7 IN VITRO LIBERATION 204
4.8 EX VIVO PENETRATIONSSTUDIEN AM SCHWEINEOHR 210
4.8.1 PENETRATION IN DAS STRATUM CORNEUM 210
4.8.2 PENETRATION IN EPIDERMIS UND DERMIS 214
4.8.3 PROZENTUALE VERTEILUNG DER INSGESAMT PENETRIERTEN
CALCITRIOL-ANALOGON- MENGE AUF DIE VERSCHIEDENEN HAUTSCHICHTEN 215
5 ZUSAMMENFASSUNG 219
6 LITERATURVERZEICHNIS 224
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| spelling | Renz, Matthias 1967- Verfasser (DE-588)122534360 aut Vergleichende Untersuchungen verschiedener partikulärer Wirkstoffträger zur topischen Anwendung am Beispiel eines Calcitriol-Analogons vorgelegt von Matthias Renz 2000 IX, 240 S. Ill., graph. Darst. : 21 cm txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Freiburg (Breisgau), Univ., Diss., 2000 Hochschulschrift gtt Wirkstofffreisetzung (DE-588)4190018-2 gnd rswk-swf Calcitriol (DE-588)4404310-7 gnd rswk-swf Analoga (DE-588)4400580-5 gnd rswk-swf (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Calcitriol (DE-588)4404310-7 s Analoga (DE-588)4400580-5 s Wirkstofffreisetzung (DE-588)4190018-2 s DE-604 GBV Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=009268760&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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