Risikomanagement durch ordnungsrechtliche Steuerung: die Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
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Format: | Abschlussarbeit Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos-Verl.-Ges.
2001
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Ausgabe: | 1. Aufl. |
Schriftenreihe: | Nomos-Universitätsschriften
Recht. Gießener Abhandlungen zum Umweltrecht ; 10 |
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EINLEITUNG 23
A. VON DER GEFAHRENABWEHR ZUM RISIKOMANAGEMENT 23
B. DIE FREISETZUNG GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN ALS
REFERENZGEBIET 24
C. GEGENSTAND UND ZIEL DER UNTERSUCHUNG 25
D. GANG DER UNTERSUCHUNG 27
1. TEIL: GRUNDLAGEN: FREISETZUNG, RISIKO UND RISIKOMANAGEMENT 29
A. REGULIERUNGSANFORDERUNGEN BEI DER FREISETZUNG
GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN 29
I. GENTECHNIK 29
II. FREISETZUNG GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN 31
III. ANWENDUNGSBEREICHE VON FREISETZUNGEN 32
IV. MOEGLICHE NEGATIVE FOLGEN DER FREISETZUNG
GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN 35
V. SPEZIFISCHE REGULIERUNGSPROBLEME BEI FREISETZUNGEN 38
1. RAEUMLICH UND ZEITLICH WEIT ENTFERNTE SCHAEDEN 38
2. IRREVERSIBILITAET DER VERAENDERUNG 39
3. KOMPLEXITAET 40
4. DIE NEUARTIGKEIT UND DER EXPERIMENTELLE CHARAKTER
VON FREISETZUNGEN 41
5. UNGEWISSHEIT HINSICHTLICH DER FOLGEN VON FREISETZUNGEN 43
B. RISIKO 45
I. HERKUNFT DES RISIKOBEGRIFFS - DIE OEKONOMISCHE
ENTSCHEIDUNGSTHEORIE 45
II. RISIKO IN DER TECHNISCHEN SICHERHEITSWISSENSCHAFT 47
III. INTERDISZIPLINAERE RISIKOFORSCHUNG UND DER RISIKOBEGRIFF
IN DER SOZIOLOGIE 48
IV. RISIKO ALS RECHTSBEGRIFF 50
1. DER RISIKOBEGRIFF IM EUROPAEISCHEN UMWELTRECHT 52
A) ERSTES AKTIONSPROGRAMM DER EUROPAEISCHEN
GEMEINSCHAFTEN FUER DEN UMWELTSCHUTZ UND
RICHTLINIE 93/67/EWG DER KOMMISSION 52
B) GELTUNG DIESER BEGRIFFSBESTIMMUNG 54
C) RISIKO UND GEFAHR 55
2. DER RISIKOBEGRIFF IM DEUTSCHEN UMWELTRECHT 58
A) RISIKO ALS MOEGLICHKEIT DES SCHADENSEINTRITTS 58
B) UNGEWISSHEIT ALS BEGRIFFSBESTIMMENDES MERKMAL 60
AA) UNGEWISSHEIT UND GROESSE DES RISIKOS 60
BB) UNGEWISSHEIT ALS ALLEINIGES ABGRENZUNGSKRITERIUM 62
CC) UNGEWISSHEIT UND RISIKO 63
C) RISIKO ALS TYPUS 66
D) DER RISIKOBEGRIFF DE LEGE FERENDA 67
3. RECHTLICHER UND INTERDISZIPLINAERER RISIKOBEGRIFF 70
C. RISIKOMANAGEMENT 71
I. DER BEGRIFF DES RISIKOMANAGEMENTS 72
II. VORGABEN FUER EIN RISIKOMANAGEMENT DURCH
ORDNUNGSRECHTLICHE STEUERUNG 73
1. RISIKOANALYSE 74
A) INHALT DER RISIKOANALYSE 74
B) UMFANG DER RISIKOANALYSE 76
C) KOGNITIVE GRENZEN DER RISIKOANALYSE 78
2. RISIKOMANAGEMENT I.E.S. 80
A) VERMEIDEN, VERMINDERN, UEBERTRAGEN UND ERTRAGEN
VON RISIKEN 80
B) ENTSCHEIDUNGSTHEORETISCHE VORGABEN -
DIE RISIKO-CHANCEN-ABWAEGUNG 82
AA) ENTSCHEIDUNGSREGELN BEI UNGEWISSHEIT I.E.S. 83
BB) ENTSCHEIDUNGSREGELN BEI RISIKO 87
C) BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT 89
AA) BEGLEITENDE WISSENSGENERIERUNG 90
BB) REVISIONSOFFENHEIT DER RISIKOENTSCHEIDUNG 92
D. FAZIT ZUM 1. TEIL 94
10
2. TEIL: VERFASSUNGSRECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN EINES RISIKOMANAGEMENTS
DURCH ORDNUNGSRECHTLICHE STEUERUNG 97
A. GRUNDRECHTLICHER SCHUTZ DES RISIKOPRODUZENTEN 97
I. DIE WISSENSCHAFTSFREIHEIT, ART. 5 ABS. 3 SATZ 1 GG 98
1. EINGRIFF IN DEN SCHUTZBEREICH DER WISSENSCHAFTSFREIHEIT 98
A) GRUNDRECHTSBERECHTIGUNG 98
B) GRUNDRECHTLICHER SCHUTZ DER RISIKOVERURSACHUNG 100
2. VERFASSUNGSRECHTLICHE RECHTFERTIGUNG 105
A) KOLLIDIERENDES VERFASSUNGSRECHT 105
AA) GRUNDRECHT AUF LEBEN UND KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT
AUS ART. 2 ABS. 2 SATZ 1 GG - RISIKOAUFERLEGUNG ALS
GRUNDRECHTSBEEINTRAECHTIGUNG? 105
BB) DIE EIGENTUMSGARANTIE DES ART. 14 GG 111
CC) DAS STAATSZIEL UMWELTSCHUTZ, ART. 20A GG 112
B) VERHAELTNISMAESSIGER AUSGLEICH 114
AA) SCHADENSAUSMASS 116
BB) AUSMASS DES NUTZENS 120
CC) EINTRITTSWAHRSCHEINLICHKEIT 122
II. DIE FREIHEIT DES BERUFS 125
B. GRUNDRECHTLICHER SCHUTZ DES RISIKOBETROFFENEN 127
I. DER STAAT ALS RISIKOVERURSACHER: DIE ABWEHRFUNKTION DER
GRUNDRECHTE 127
1. DER STAAT ALS UNMITTELBARER VERURSACHER VON RISIKEN 128
2. DIE ZURECHNUNG PRIVAT VERURSACHTER RISIKEN? 129
A) STAATLICHE FOERDERUNG ALS ZURECHNUNGSGRUND 129
B) DIE GENEHMIGUNG ALS ZURECHNUNGSGRUND 130
C) DIE AUFERLEGUNG EINER DULDUNGSPFLICHT ALS
ZURECHNUNGSGRUND 13 3
II. PRIVATE RISIKOVERURSACHUNG: DIE GRUNDRECHTLICHEN SCHUTZPFLICHTEN
UND DAS UNTERMASSVERBOT 134
C. GRUNDRECHTSSCHUTZ DURCH VERFAHREN 139
D. GESETZGEBERISCHER ENTSCHEIDUNGSFREIRAUM 140
I. POLITISCHER GESTALTUNGSSPIELRAUM 141
II. PROGNOSESPIELRAUM DES GESETZGEBERS 141
11
E. FAZIT ZUM 2. TEIL
144
3. TEIL: RISIKOMANAGEMENT NACH DEM GENTECHNIKGESETZ BEI DER
FREISETZUNG GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN 147
A. VORHERIGE RISIKOKONTROLLE: DIE GENEHMIGUNG NACH DEM
GENTECHNIKGESETZ 147
I. MATERIELLE GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 147
1. DIE ERFORDERLICHEN SICHERHEITSVORKEHRUNGEN,
§ 16 ABS. 1 NR. 2 GENTG 148
A) SCHUTZGUETER 148
B) INTENSITAET UND REICHWEITE DES SCHUTZES 149
AA) SCHUTZ VOR SCHAEDEN 150
BB) INTENSITAET DES SCHUTZES: RISIKOABWEHR 153
AAA) SCHUTZ VOR MOEGLICHEN GEFAHREN 154
BBB) VORBEUGUNG GEGEN MOEGLICHE GEFAHREN 155
C) GRENZEN DER PFLICHT ZUR RISIKOABWEHR
NACH § 16 ABS. 1 NR. 2 GENTG 158
AA) BEGRENZUNG AUF ZURECHENBARE RISIKEN 158
BB) BEGRENZUNG AUF *GENTECHNIK-SPEZIFISCHE RISIKEN? 159
CC) HINZUNEHMENDES RESTRISIKO 161
DD) ERFORDERLICHKEIT NACH DEM STAND VON WISSENSCHAFT
UND TECHNIK 162
D) TECHNISCH MOEGLICHE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN 165
2. DIE VERTRETBARKEITSKLAUSEL, § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG 165
A) VERFASSUNGSWIDRIGKEIT DES § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG? 166
B) VEREINBARKEIT MIT ART. 4 FREISRL 167
C) DAS VERHAELTNIS DES § 16 ABS. 1 NR. 3
ZU § 16 ABS. 1 NR. 2 GENTG 169
AA) DIFFERENZIERUNG NACH DEM DREI-STUFEN-KONZEPT
VON STRIKTER GEFAHRENABWEHR, ANGEMESSENER
RISIKOVORSORGE UND HINZUNEHMENDEM RESTRISIKO? 170
BB) ANWENDBARKEIT DES § 16 ABS. 1 NR. 3 GENTG AUF
BEZWECKTE ODER UNVERMEIDBARE SCHAEDEN 172
CC) BESCHRAENKUNG AUF DIE UMWELT IN IHREM
WIRKUNGSGEFUEGE 174
DD) UMFASSENDER ANWENDUNGSBEREICH 175
D) INHALTLICHE VORGABEN DER VERTRETBARKEITSKLAUSEL 176
AA) RISIKO-CHANCEN-ABWAEGUNG 176
BB) EINZUSTELLENDE RISIKEN 177
12
CC) EINZUSTELLENDE CHANCEN 178
DD) ABWAEGUNGSMASSSTAEBE 181
AAA) VORGABEN DER VERFASSUNG UND
DES GENTECHNIKGESETZES 181
BBB) DIFFERENZIERUNG NACH RECHTSGUT, SCHADENSHOEHE
UND EINTRITTSWAHRSCHEINLICHKEIT 182
CCC) VERMEIDBARKEIT 183
DDD) ALTERNATIVENPRUEFUNG 184
EEE) BEDARFSPRUEFUNG 186
EE) STAND DER WISSENSCHAFT 189
E) BEHOERDLICHER ENTSCHEIDUNGSFREIRAUM 189
3. RECHTSFOLGE DES VORLIEGENS BZW. NICHTVORLIEGENS DER
GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN 194
II. DAS GENEHMIGUNGSVERFAHREN NACH DEM GENTECHNIKGESETZ 195
1. DAS GENEHMIGUNGSVERFAHREN BEI DER FREISETZUNG
GENTECHNISCH VERAENDERTER ORGANISMEN 196
A) FOERMLICHES VERFAHREN 196
B) VEREINFACHTES VERFAHREN 198
C) DIFFERENZIERTE ANFORDERUNGEN AN DAS
GENEHMIGUNGSVERFAHREN NACH DER GEPLANTEN
NOVELLIERUNG DER FREISETZUNGSRICHTLINIE 200
2. DIE RISIKOANALYSE DES ANTRAGSTELLERS 201
A) UMFANG UND TIEFE DER RISIKOANALYSE 201
AA) § 15 ABS. 1 GENTG UND DIE GENTECHNIK-
VERFAHRENSVERORDNUNG 202
BB) STAND DER WISSENSCHAFT 204
AAA) GRUNDLAGENFORSCHUNG 204
BBB) VORANGEHENDE LABORVERSUCHE - STEP-BY-STEP 205
CCC) UNTERSUCHUNGSTIEFE 206
DDD) PROBABILISTISCHE RISIKOANALYSE 206
EEE) EINZELFALLPRUEFUNG - CASE-BY-CASE 207
CC) VERHAELTNISMAESSIGKEIT 207
B) DARLEGUNGS- UND BEWEISLAST 208
3. DIE RISIKOANALYSE DER VERWALTUNG UND DER ZKBS 210
A) NACHVOLLZIEHENDE BEHOERDLICHE RISIKOANALYSE 210
B) DIE ROLLE DER ZENTRALEN KOMMISSION FUER BIOLOGISCHE
SICHERHEIT (ZKBS) 212
AA) DIE ZUSAMMENSETZUNG DER ZKBS 213
BB) RECHTSSTELLUNG DER KOMMISSION UND IHRER MITGLIEDER 217
CC) ENTSCHEIDUNGSVERFAHREN INNERHALB DER ZKBS 219
13
DD) BINDUNGSWIRKUNG DER EMPFEHLUNGEN 221
EE) EXPERTENGREMIUM MIT UMFASSENDEM WIRKBEREICH 224
B. BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT NACH DEM GENTECHNIKGESETZ 225
I. INNERBETRIEBLICHES RISIKOMANAGEMENT 226
1. PFLICHT ZUR BEGLEITENDEN RISIKOANALYSE 227
A) BEAUFSICHTIGUNG DES VORHABENS - BEGLEITFORSCHUNGEN 229
B) BEOBACHTUNG DES FORSCHUNGSSTANDES 231
C) VERPFLICHTUNG ZUR ANPASSUNG DER RISIKOBEWERTUNG 231
2. PFLICHT ZUR ABWEHR UNVERTRETBARER RISIKEN 232
3. INNERBETRIEBLICHE ORGANISATIONSPFLICHTEN 233
A) PROJEKTLEITER 234
B) BEAUFTRAGTE ODER AUSSCHUESSE TUER BIOLOGISCHE SICHERHEIT 235
C) INNERBETRIEBLICHE RISIKOKOMMUNIKATIONSPFLICHTEN 236
II. BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT DURCH DIE VERWALTUNG 238
1. BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT DURCH DIE
UEBERWACHUNGSBEHOERDEN 239
A) SICHERSTELLUNG BEHOERDLICHER RISIKOINFORMATION 239
AA) ANZEIGEPFLICHTEN DES BETREIBERS 239
BB) UNTERRICHTUNGSPFLICHT DES ROBERT KOCH-INSTITUTS 240
CC) ALLGEMEINE STELLUNGNAHMEN DER ZKBS 241
DD) UEBERWACHUNGSBEFUGNISSE 242
EE) KOSTENTRAGUNG 244
FF) VERHAELTNIS DER EIGEN- ZUR FREMDUEBERWACHUNG 245
B) NACHTRAEGLICHE ANORDNUNGEN 247
2. BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT DURCH
DAS ROBERT KOCH-INSTITUT 249
A) GEWAEHRLEISTUNG DER INFORMATION DES ROBERT KOCH-
INSTITUTS 249
AA) GEWAEHRLEISTUNG RISIKORELEVANTER INFORMATIONEN 249
BB) FORSCHUNGEN DES ROBERT KOCH-INSTITUTS 251
CC) DAS ROBERT KOCH-INSTITUT ALS ZENTRALE DES
GENTECHNIKRECHTLICHEN INFORMATIONSMANAGEMENTS 251
B) NACHTRAEGLICHE MASSNAHMEN DURCH
DAS ROBERT KOCH-INSTITUT 252
AA) NACHTRAEGLICHE AUFLAGEN NACH § 19 SATZ 3 GENTG 253
BB) EINSTWEILIGE EINSTELLUNG DER TAETIGKEIT
NACH § 20 GENTG 253
CC) DIE AUFHEBUNG DER GENEHMIGUNG
NACH §§ 48, 49 VWVFG 254
14
AAA) RUECKNAHME NACH § 48 VWVFG 254
BBB) WIDERRUF NACH §49 VWVFG 259
III. ZEITLICHE DAUER DES BEGLEITENDEN RISIKOMANAGEMENTS -
NACHSORGEPFLICHT 260
C. FAZIT ZUM 3. TEIL 261
I. RISIKO-CHANCEN-ABWAEGUNG 261
II. DIE RISIKOANALYSE IM GENEHMIGUNGSVERFAHREN 263
III. BEGLEITENDES RISIKOMANAGEMENT NACH DEM GENTECHNIKGESETZ 264
LITERATURVERZEICHNIS 267
SACHVERZEICHNIS 299
15
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