Die Disposition von Acetylsalicylsäure und ihre renale Wiederfindung bei enteraler und parenteraler Gabe:
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
2000
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Köln, Univ., Diss., 2000 |
| Beschreibung: | 227 S. graph. Darst. : 21 cm |
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INHALTSVERZEICHNIS
1.
EINLEITUNG.
.
1
1.1.
CHEMIE
.
1
1.2.
GESCHICHTE
.
3
1
3.
METABOLISMUS
.
6
1.3.1.
ABSORPTION
.
6
1.3.2.
DISTRIBUTION
.
10
1.3.3.
ELIMINATION
.
11
1.4.
PHARMAKOLOGISCHE
WIRKUNG
UND
ANWENDUNGSGEBIETE
.
13
1.5.
GESCHICHTE
DER
ANALYTISCHEN
VERFAHREN
UND
METHODEN
ZUR
BESTIMMUNG
DER
ACETYL
SALICYLSAEURE
UND
IHRER
METABOLITE
.
15
2.
ZIEL
DER
STUDIE.
.
20
3.
DURCHFUEHRUNG
DER
STUDIE.
.
21
3.1.
DIE
PROBANDEN
.
21
3.2.
VERWENDETE
MEDIKATION
.
23
3.3.
ABLAUF
DER
STUDIE
.
24
3.4.
RANDOMISIERUNG
BEI
DER
ZUTEILUNG
DER
MEDIKAMENTE
.
24
3.5.
SAMMELINTERVALLE
UND
ENTNAHMEZEITPUNKTE
DER
PROBEN
.
25
3.5.1.
ENTNAHMEZEITPUNKT
DER
BLUTPROBEN
.
25
3.5.2.
SAMMELINTERVALLE
DER
URINPROBEN
.
25
3.6.
AUFBEREITUNG
UND
WEITERBEHANDLUNG
DER
BLUTPROBEN
UND
DER
URINPROBEN
.
26
3.6.1.
AUFBEREITUNG
UND
WEITERBEHANDLUNG
DER
BLUTPROBEN
.
26
3.6.2.
AUFBEREITUNG
UND
WEITERBEHANDLUNG
DER
URINPROBEN
.
26
3.7.
BESTIMMUNG
DER
BLUT
UND
URINPROBEN
.
26
3.7.1.
BESTIMMUNG
DER
BLUTPROBEN
.
26
3.7.2.
BESTIMMUNG
DER
URINPROBEN
.
27
4.
MATERIAL
UND
METHODEN
.
28
4.1.
VERWENDETE
SUBSTANZEN
UND
HPLC-ZUBEHOER
.
28
4.1.1.
VERWENDETE
SUBSTANZEN
.
28
4.1.2.
VERWENDETES
HPLC-ZUBEHOER
.
28
4.2.
VERWENDETE
ELUTION
UND
HPLC-BEDINGUNGEN
.
29
4.2.1.
VERWENDETE
SUBSTANZEN
FUER
1
LITER
ELUTION
.
29
4.2.2.
VERWENDETE
HPLC-BEDINGUNGEN
.
29
4.3.
PROBENAUFBEREITUNG
FUER
DIE
MESSUNG
AM
HPLC
.
29
4.3.1.
URINPROBENAUFBEREITUNG
.
30
4.4.
STATISTIK
.
30
4.4.1.
BERECHNUNG
DER
LINEARITAET
.
30
4.4.2.
DIE
UEBERPRUEFUNG
DER
DATEN
AUF
NORMALVERTEILUNG
UND
SIGNIFIKANZ
.
31
4.4.2.1.
VERWENDETE
TESTS
.
31
4
4.2.2.
NAEHERE
ERLAEUTERUNGEN
ZU
DEN
TESTS
.
31
4.5.
HPLC-METHODEN-ENTWICKLUNG
.
32
4.5.1.
ZIEL
DER
METHODENENTWICKLUNG
.
32
4.5.2.
SCHWIERIGKEITEN
BEI
DER
DARSTELLUNG
DER
GLUCURONIDE
SAPG,
SAAG
U.
SUPG.32
4.5.3.
KONZENTRATIONSBESTIMMUNGEN
IM
BLUT
.
33
4.5.4.
KONZENTRATIONSBESTIMMUNG
IM
URIN.
33
4.5.5.
RETENTIONSZEITEN
DER
ZU
MESSENDEN
SUBSTANZEN
.
34
4.5.6.
STOERSUBSTANZEN
IM
URIN
.
35
4.6.
VALIDIERUNG
DES
ANALYSEVERFAHRENS
.
36
4.6.1
LINEARITAET
.
36
4.6.2.
ZUVERLAESSIGKEIT
(INTRA-ASSAY
UND
INTER-ASSAY)
.
44
4.6.2.1.
INTRA-ASSAY-VARIABILITAET
.
44
4.6.2
2.
INTER-ASSAY-VARIABILITAET
.
46
4.6
3.
NACHWEISGRENZE
DER
EINZELNEN
SUBSTANZEN
.
48
4.6.4.
BESTIMMUNGSGRENZE
DER
EINZELNEN
SUBSTANZEN
.
48
4.7.
PHARMAKOKINETISCHE
AUSWERTUNG
MIT
TOPFIT
.
48
4
7.1.
MODELLUNABHAENGIGE
AUSWERTUNG
ZUR
BERECHNUNG
VON
CMAX,
TMAX,
HWZ,
AUC,
CLEARANCE
UND
DER
ABSOLUTEN
BIOVERFUEGBARKEIT
.
49
4.7.2.
MODELLABHAENGIGE
AUSWERTUNG
ZUR
BERECHNUNG
VON
VERTEILUNGSVOLUMINA,
MRT,
CLEARANCE,
MAKROKONSTANTEN
UND
MIKROKONSTANTEN
.
49
4.7.2.1.
MODELL
I
(FUER
ORALE
APPLIKATION)
.
50
4.7.2.2.
MODELL
II
(FUER
I.V.
APPLIKATION)
.
51
4.7.2.3.
DIE
EINZELNEN
PARAMETER
DER
MODELLABHAENGIGEN
AUSWERTUNG
.
52
4.7.2.3.I.
VERTEILUNGSVOLUMINA,
MRT
UND
MODELLABHAENGIGE
CLEARANCE
.
52
4.7.2.3.2.
MIKROKONSTANTEN
.
52
4.7.2.3.3.
MAKROKONSTANTEN
.
53
5.
ERGEBNISSE.
.
55
5.1.
ERGEBNISSE
ZUM
RESORPTIONSVERLAUF
DER
BEIDEN
ORALEN
PRAEPARATE
.
55
5.1.1.
KONZENTRATIONSVERLAUF
VON
ASA
IN
MG/1
IM
PLASMA
NACH
ORALER
GABE
.
55
5.1.2.
KONZENTRATIONSVERLAUF
VON
SA
IN
MG/1
IM
PLASMA
NACH
ORALER
GABE
.
58
5.2.
ERGEBNISSE
ZUM
UNTERSCHIED
DER
KONZENTRATIONSVERLAEUFE
VON
ASA
UND
SA
NACH
I.V.
GABE
VERGLICHEN
MIT
DER
ORALEN
GABE
.
61
5.2.1.
KONZENTRATIONSVERLAUF
VON
ASA
IN
MG/1
IM
PLASMA
IM
VERGLEICH
ORAL
VS.
I.V.
GABE
.
61
5.2.2.
KONZENTRATIONSVERLAUF
VON
SA
IN
MG/1
IM
PLASMA
IM
VERGLEICH
ORAL
VS.
I.V.
GABE
.
64
5.3.
ELIMINATION
VON
ASA
UND
IHREN
METABOLITEN
IM
URIN
.
67
5.3.1.
AUSSCHEIDUNGSGESCHWINDIGKEIT
IN
PMOL/H
(VERLAUF
.
67
5.3.1.1.
AUSSCHEIDUNGSGESCHWINDIGKEIT
VON
ASA
IN
PMOL/H
(VERLAUF)
.
68
5.3
1.2.
AUSSCHEIDUNGSGESCHWINDIGKEIT
VON
SA
IN
PMOL/H
(VERLAUF)
.
72
5.3.1.3.
AUSSCHEIDUNGSGESCHWINDIGKEIT
VON
SU
IN
PMOL/H
(VERLAUF)
.
76
5.3.2.
WIEDERFINDUNG
DER
STOFFE
IN
PMOL
(VERLAUF)
.
80
5.3.2.1.
WIEDERFINDUNG
VON
ASA
IN
PRNOL
(VERLAUF)
.
80
5.3.2.2.
WIEDERFINDUNG
VON
SA
IN
JIMOL
(VERLAUF)
.
84
5.3.2.3.
WIEDERFINDUNG
VON
SU
IN
PMOL
(VERLAUF)
.
88
5.3.3.
ERGEBNISSE
ZUR
RECOVERY
DER
ACETYLSALICYLSAEURE-DOSIS
NACH
PER
OS
BZW.
NACH
I.V.
GABE
IM
URIN
NACH
24H
.
92
5.4.
MODELLUNABHAENGIGE
PHARMAKOKINETISCHE
PARAMETER
ERMITTELT
UEBER
DAS
COMPUTERPRO
GRAMM
TOPFIT
.
99
5.4.1.
ERGEBNISSE
ZUR
MAXIMALEN
KONZENTRATION
(CYYYY)
.
99
5.4.1.1.
ERGEBNISSE
ZUR
MAXIMALEN
KONZENTRATION
VON
ASA
(C^
ASA
)
.
99
5.4.1.2.
ERGEBNISSE
ZUR
MAXIMALEN
KONZENTRATION
VON
SA
(CM^)
.
99
5.4.2.
ERGEBNISSE
DER
ZEITPUNKTE
DER
MAXIMALEN
KONZENTRATION
(T,,)
.
100
5.4.2.1.
ERGEBNISSE
DER
ZEITPUNKTE
DER
MAXIMALEN
KONZENTRATION
VON
ASA
(TNUX-ASA)
100
5.4
2.2.
ERGEBNISSE
DER
ZEITPUNKTE
DER
MAXIMALEN
KONZENTRATION
VON
SA
(TM^-SA)
.
101
5.4.3.
ERGEBNISSE
DER
HALBWERTZEITEN
(HWZ)
.
102
5.4.3.1
ERGEBNISSE
DER
HALBWERTZEITEN
VON
ASA
(ASA-HWZ)
.
102
5.4.3.2.
ERGEBNISSE
DER
HALBWERTZEITEN
VON
SA
(SA-HWZ)
.
102
5.4.4
ERGEBNISSE
DER
AREA
UNDER
THE
CURVE
(AUC)
.
103
5.4.4.I.
ERGEBNISSE
DER
AREA
UNDER
THE
CURVE
(AUC-ASA)
.
103
5.4.4.2.
ERGEBNISSE
DER
AREA
UNDER
THE
CURVE
(AUC-SA)
.
104
5.4.5.
ERGEBNISSE
DER
CLEARANCEWT
.
105
5.4.5.1.
ERGEBNISSE
ZUR
CLEARANCE
VON
ASA
.
105
5.4
5.2.
ERGEBNISSE
ZUR
CLEARANCE
VON
SA
.
105
5.4.6.
ERGEBNISSE
DER
ABSOLUTEN
BIOVERFUGBARKEIT
.
106
5.4.6.1.
ERGEBNISSE
DER
ABSOLUTEN
BIOVERFUGBARKEIT
VON
ASA
.
106
5.4.6.2.
ERGEBNISSE
DER
ABSOLUTEN
BIOVERFUGBARKEIT
VON
SA
.
107
5.5
ERGEBNISSE
DER
MODELLERSTELLUNG
UND
DEN
SICH
DARAUS
ERGEBENDEN
PHARMAKOKINETI
SCHEN
PARAMETER
ERMITTELT
UEBER
DAS
COMPUTERPROGRAMM
TOPFIT
.
107
5.5.1.
ERGEBNISSE
DER
VERTEILUNGSVOLUMINA,
MRT
UND
DER
MODELLABH.
CLEARANCE.
107
5.5.1.1.
ERGEBNISSE
DER
VERTEILUNGSVOLUMINA
.
107
5.5.1.1.1.
ERGEBNISSE
DES
ZENTRALEN
VERTEILUNGSVOLUMENS
VON
ASA(V
CASA
).
.
107
5.5.1
1.2.
ERGEBNISSE
DES
PERIPHEREN
VERTEILUNGSVOLUMENS
VON
ASA
(V
PASA
)
.
108
5.5.1.1.3.
ERGEBNISSE
DES
ZENTRALEN
VERTEILUNGSVOLUMENS
VON
SA
(V
CSA
)
.
108
5.5.1.2.
ERGEBNISSE
DER
MEAN-RESIDENCE-TIME
(MRT)
.
109
5.5.1.2.1.
ERGEBNISSE
DER
MRT
VON
ASA
.
109
5.5.1.2.2.
ERGEBNISSE
DER
MRT
VON
SA
.
109
5.5.1.3.
ERGEBNISSE
DER
MODELLABHAENGIGEN
CLEARANCE
.
HO
5.5.1.3.1.
ERGEBNISSE
DER
MODELLABHAENGIGEN
CLEARANCE
VON
ASA
.
110
5.5.1.3.2.
ERGEBNISSE
DER
MODELLABHAENGIGEN
CLEARANCE
VON
SA
.
111
5.5.2.
ERGEBNISSE
DER
MIKROKONSTANTEN
.
111
5.5.2.1.
INVASIONSKONSTANTE
(KI)
.
112
5.5.2.2.
ELIMINATIONSKONSTANTE
(KD)
.
112
5.5.3.
ERGEBNISSE
DER
MAKROKONSTANTEN
.
113
5.5.3.1.
KA
=
ABSORPTIONSKONSTANTE
(KA)
.
113
5.5.3.2.
RESORPTIONS-HALBWERTZEIT
(T/2-A)
.
113
5.5.3.3.
KONSTANTE
DER
VERTEILUNGSPHASE
(BL)
.
114
5.5.3.4.
KONSTANTE
DER
ELIMINATIONSPHASE
=
YYAPPARENTE
"
(SCHEINBARE)
HWZ
(B2).
114
5.5.3.5.
HALBWERTZEIT
DER
VERTEILUNGSPHASE
(T/2-1)
.
114
5.5.3.6.
HALBWERTZEIT
DER
ELIMINATIONSPHASE
=
YYTERMINALE
"
HALBWERTZEIT
(T/2-2).
114
6.
DISKUSSION
.
116
6.1.
DAS
STUDIENDESIGN
.
116
6.2.
DIE
WAHL
DER
STABILISIERUNG.
119
6.3.
DIE
WAHL
DES
ANALYTISCHEN
VERFAHRENS
.
122
6.3.1.
HPLC-METHODE
VON
KEES
1996
.
123
6.3.2.
HPLC-METHODE
VON
SHEN
1991
.
123
6.4.
VERGLEICH
DER
RETENTIONSZEIT
IM
URIN
.
124
6.5.
VERGLEICH
DER
VALIDIERUNG
DER
ANALYSEVERFAHREN
.
125
6.5.1.
LINEARITAET
.
125
6.5.2.
ZUVERLAESSIGKEIT
.
127
6.5.2.1.
INTRA-ASSAY-VARIABILITAET
.
127
6.5.2.2.
INTER-ASSAY-VARIABILITAET
.
130
6.5.3.
NACHWEIS
UND
BESTIMMUNGSGRENZEN
DER
EINZELNEN
SUBSTANZEN
.
132
6.6.
VERGLEICH
DER
RECOVERY
.
132
6.6.1.
VERGLEICH
DER
RECOVERY
VON
ASA
.
133
6
6.2.
RECOVERY
NACH
12
STUNDEN
.
135
6.6.3.
RECOVERY
NACH
24
STUNDEN
.
137
6.6.4.
DIE
RECOVERY
UEBER
24
STUNDEN
HINAUS
.
138
6
7
VERGLEICH
DER
MODELLUNABHAENGIGEN
PARAMETER
AUF
TOPFIT
.
139
6.7.1.
CMAX
.
140
6.7.1.1.
SA-CMAX
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
140
6.7.1.2.
ASA-CMAX-WERTE
BEI
ORALER
GABE
.
141
6.7.1.3.
SA-CMAX-WERTE
BEI
ORALER
GABE
.
141
6.7.2.
TMAX
.
142
6.7.2.1.
TMAX
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
142
6.7.2.1.1.
SA-TMAX
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
142
6.7.2.2.
TMAX
BEI
ORALER
GABE
.
143
OE.7.2.2.
1.
ASA-TMAX
BEI
ORALER
GABE
.
143
6.7.2.2.2.
SA-TMAX
BEI
ORALER
GABE
.
144
6.7.3.
HWZ
.
145
6.7.3.1.
HWZ
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
145
6.7.3.2.
HWZ
BEI
ORALER
GABE
.
145
6.7.3.2.I.
ASA-HWZ
BEI
ORALER
GABE
.
145
6.7.3.2.2
SA-HWZ
BEI
ORALER
GABE
.
146
6.7.4.
AUC
.
147
6.7.4.1.
AUC
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
147
6.7.4.1.1.
ASA-AUC
IM
VERGLICH
ORAL
MIT
I.V
.
147
6.7.4.1.2.
SA-AUC
IM
VERGLICH
ORAL
MIT
I.V
.
147
6.7.4.2.
AUC
IM
VERGLEICH
BEI
ORALER
GABE
.
148
6.7.4.2.1.
ASA-AUC
BEI
ORALER
GABE
.
148
6.1
A.2.2.
SA-AUC
BEI
ORALER
GABE
.
148
6.7.5.
CLEARANCE
.
149
6.7.5.1.
CLEARANCE
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
150
6.7.5.1.1.
CLEARANCEWT-ASA
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
150
6
7.5.1.2.
CLEARANCETM-SA
IM
VERGLEICH
ORAL
MIT
I.V
.
150
6.7.5.2
CLEARANCE
IM
VERGLEICH
BEI
ORALER
GABE
.
150
6.7.5.2.I.
CLEARANCETOT-ASA
IM
VERGLEICH
BEI
ORALER
GABE
.
150
6.7.5.2.2.
CLEARANCEUT-SA
IM
VERGLEICH
BEI
ORALER
GABE
.
151
6.7.6.
BIOVERFIIGBARKEIT
.
152
6
7
6.1.
ABSOLUTE
BIOVERFUGBARKEIT
.
152
6.7.6.1.1.
ABSOLUTE
BIOVERFUGBARKEIT
VON
ASA
.
152
6.7.6.1.2.
ABSOLUTE
BIOVERFIIGBARKEIT
VON
SA
.
152
6.7.6.2.
RELATIVE
BIOVERFIIGBARKEIT
.
153
6.8.
DIE
PHARMAKOKINETISCHEN
MODELLE
UND
DEREN
MODELLABHAENGIGEN
PARAMETER
IM
VER
GLEICH
.
153
6.8
1.
VERGLEICH
MIT
AUS
DER
LITERATUR
BEKANNTEN
MODELLERSTELLUNGEN
.
153
6.8.2.
VERGLEICH
DER
MODELLABHAENGIGEN
PARAMETER
.
160
6.8.2.1.
VERGLEICH
DER
VERTEILUNGSVOLUMINA
(ASA-VC,
SA-VC)
.
160
6.8.2.2.
VERGLEICH
DER
MAKROKONSTANTEN
.
161
6.9.
UEBERLEGUNGEN
FUER
EINE
IN
ZUKUNFT
DURCHZUFUEHRENDE
STUDIE
.
163
7.
ZUSAMMENFASSUNG
.
164
7.1.
EINLEITUNG
.
164
7.2.
FRAGESTELLUNG
UND
METHODEN
.
164
7.3.
ERGEBNISSE
IM
PLASMA
.
165
7.4.
ERGEBNISSE
IM
URIN
.
165
7.5.
ERGEBNISSE
DER
MODELLUNABHAENGIGEN
PHARMAKOKINETISCHEN
PARAMETER
.
166
7.6
ERGEBNISSE
DER
MODELLABHAENGIGEN
PHARMAKOKINETISCHEN
PARAMETER
.
166
7.7.
ERGEBNISSE
IM
VERGLEICH
ORALE
GABE
VS.
I.V.
-GABE
.
166
7.8.
SCHLUSSFOLGERUNG
.
167
8.
LITERATURVERZEICHNIS
.
169
9.
ANHANG.
.
181 |
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