Untersuchungen zum Nachweis der Bioäquivalenz von Levothyroxin-Präparaten mit einem Wirkstoffgehalt von 50 myg L-Thyroxin:
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2000
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5
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
VERZEICHNIS
DER
ABKUERZUNGEN
7
1
EINLEITUNG
UND
FRAGESTELLUNG
8
2
METHODIK
11
2.1
STUDIENDESIGN
11
2.2
ETHISCHE
UND
RECHTLICHE
GESICHTSPUNKTE
13
2.3
PATIENTEN
1
"
*
2.4
MEDIKATION
15
2.5
BLUTABNAHMEN
UND
ANALYTIK
VON
L-THYROXIN
UND
TSH
1
2.6
STATISTIK
1*
2.6.1
VARIABLEN
18
2.6.2
DESKRIPTIVE
STATISTIK
19
2.6.3
KONFIRMATORISCHE
STATISTIK
19
2.6.3.1
VORBEMERKUNG
19
2.6.3.2
BERECHNUNG
DER
BIOAEQUIVALENZ
19
2.6.3.3
ANALYSE
DER
TSH
KONZENTRATIONEN
20
2.6.3.4
VERGLEICH
DER
THYROXIN-SERUMKONZENTRATIONEN
UNTER
50
PG
L-THYROXIN
MIT
DENEN
UNTER
75
PG
UND
25
PG
L-THYROXIN
21
2.6.3.5
VERGLEICH
DER
KINETIKWERTE
UNTER
50
PG
L-THYROXIN
MIT
DENEN
UNTER
75
PG
UND
25
PG
L-THYROXIN
21
3
ERGEBNISSE
22
3.1
DEMOGRAPHISCHE
DATEN
UND
SCHILDDRUESENFUNKTION
BEIM
STUDIEN-EINSCHLUSS
22
3.2
VERAENDERUNGEN
DER
TSH-KONZENTRATIONEN
WAEHREND
DER
BEHANDLUNGSFREIEN
INTERVALLE
24
3.3
L-THYROXIN-SERUMSPIEGEL
UND
PHARMAKOKINETISCHE
PARAMETER
UNTER
MEDIKATION
MIT
50
PG
L-THYROXIN
25
3.4
BIOAEQUIVALENZ
DER
BEIDEN
L-THYROXIN-PRAEPARATE
31
3.5
TSH-KONZENTRATIONEN
UNTER
DEN
BEIDEN
50
PG
L-THYROXIN-PRAEPARATEN
32
3.6
L-THYROXIN-SERUMSPIEGEL
UND
PHARMAKOKINETISCHE
PARAMETER
BEI
ERHOEHUNG
AUF
75
PG
L-THYROXIN
BZW.
REDUKTION
AUF
25
PG
L-THYROXIN
32
3.7
TSH-KONZENTRATIONEN
BEI
VERAENDERUNGEN
DER
THYROXIN-DOSIERUNG
43
4
DISKUSSION
44
4.1
BIOSYNTHESE
VON
L-THYROXIN
45
4.2
REGULATION
DER
THYROXIN
SERUM-KONZENTRATIONEN
48
4.3
METHODIK
DER
BIOAEQUIVALENZTESTUNG
50
4.4
DISKUSSION
DER
ERGEBNISSE
ANDERER
ARBEITSGRUPPEN
52
4.5
DISKUSSION
DER
EIGENEN
ERGEBNISSE
57
6
5
ZUSAMMENFASSUNG
59
6
LITERATURVERZEICHNIS
61
7
VERZEICHNIS
DER
TABELLEN
67
8
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
69
9
LEBENSLAUF
70
10
ANHANG
71 |
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