Quo vadis Medizintechnikhaftung?: Arzt-, Krankenhaus- und Herstellerhaftung für den Einsatz von Medizinprodukten
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Frankfurt am Main [u.a.]
Lang
2000
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| Schriftenreihe: | Recht & Medizin
45 |
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Einführung 13
A. Einleitung und Gang der Darstellung 13
B. Was sind Medizinprodukte? 17
C. Rechtstatsächliche Hintergründe 19
Erster Teil: Arzt und Krankenhaushaftung
für den Einsatz von Technik in der Medizin 25
1. Kapitel: Vertragliche und deliktische Haftungsgrundlagen
Zweigleisigkeit des Arzthaftungsrechts 25
I. Einleitung 25
II. Das vertragliche Behandlungsverhältnis 25
1. Die Rechtsnatur des Behandlungsvertrages 27
2. Die einzelnen Vertragstypen im Ãœberblick 29
a) Der totale Krankenhausaufnahmevertrag (KHAV) 29
b) Der aufgespaltene Krankenhausaufnahmevertrag 30
c) Der totale Krankenhausvertrag mit Arztzusatzvertrag 32
3. Allgemeine Geschäftsbedingungen in
den medizinischen Behandlungsverträgen 33
III. Geschäftsführung ohne Auftrag 35
IV. Deliktische Haftung des Arztes und des Krankenhauses 36
1. Konvergenz und Unterschiede der vertraglichen
und deliktischen Haftungsgrundlagen 36
2. Die Haftungsgrundlage des § 823 Abs. 1 BGB 38
a) Das legislative Konzept des § 8231 39
b) Die neuere judizielle Konzeption des § 823 I BGB 40
aa) Äußere und innere Sorgfalt 42
bb) Erforderliche Sorgfalt und Standard bzgl.
des iatrogenen Behandlungsfehlers 44
3. Die Haftungsgrundlage des § 823 Abs. 2 BGB 49
4. Die Haftungsgrundlage des § 831 BGB 53
5. Die Haftung des Krankenhauses
für Organe gem. § 31 BGB 58
6. Die SpezialVorschrift des § 839 BGB
für beamtete Ärzte 61
2. Kapitel: Beweislast im Arzthaftungsprozeß 64
I. Einleitung 64
n. Beweislastverteilung 65
9
IH. Beweiserleichterungen 70
1. Anscheinsbeweis 70
2. Beweislastumkehr 73
a) Unterlassen von Befundsicherungsmaßnahmen 74
b) Dokumentationsmängel 75
c) Der grobe Behandlungsfehler 78
IV. Fazit 80
3. Kapitel: Bestimmung der Sorgfaltspflichten
beim Einsatz von Technik in der Medizin 82
I. Einleitung 82
II. Regelaufstellung der Rechtsprechung hinsichtlich
des Umgangs mit Technik in der Medizin 84
1. Sorgfaltspflichten des Arztes bzw.
Pflegepersonals als Anwender 85
2. Organisationspflichten des Krankenhausträgers
bzw. sonstigen Betreibers 91
3. Exkurs: Haftung für „Nichteinsatz
neuester Medizintechnik? 96
4. Kapitel: Das MPG seine Auswirkungen für
Betreiber und Anwender von Medizinprodukten 100
I. Allgemeines 100
n. Das Regelungssystem des MPG 102
HI. Übersicht der Vorschriften für Betreiber und
Anwendernach dem neuen Medizinprodukterecht 105
1. Grundpflichten nach dem MPG 105
a) Allgemeine Vorschriften 105
b) Sondervorschriften 109
2. Pflichten nach der MPBetreibV 111
a) Betreiberpflichten 111
aa) Instandhaltungspflicht 111
bb) Erstmalige Funktionspriifung
und Einweisungspflicht 112
cc) Sicherheitstechnische Kontrollen 114
dd) Dokumentationspflichten 116
ee) Meldepflicht über Vorkommnisse 118
b) Anwenderpflichten 121
aa) Allgemeines 121
bb) Pflichten im Einzelnen 122
c) Pflichten des Einkaufsverantwortlichen 124
IV. Fazit 126
10
Zweiter Teil: Die Haftung des
Medizinprodukteherstellers 129
1. Kapitel: Haftung des Medizinprodukteherstellers
nach dem Produkthaftungsgesetz 130
I. Einleitung 130
II. Die Haftungsgrundlage des ProdHaftG 133
1. Der Produktfehler 134
a) Berechtigte Sicherheitserwartungen 135
b) Normierte Umstände 137
aa) Produktdarbietung 137
bb) Gebrauch, mit dem billigerweise
gerechnet werden kann 139
cc) Zeitpunkt des Inverkehrbringens 140
c) Sonstige nicht normierte Umstände 141
d) ProdHaftG und Medizinprodukte 144
aa) Fehlerhaftigkeit eines MP 144
bb) Inverkehrbringen 148
cc) Ärzte und Krankenhäuser als MP Hersteller? 152
2. Kausalität 153
3. Haftungsausschlußtatbestände 155
a) Fehlendes Inverkehrbringen 156
b) Fehlerfreiheit beim Inverkehrbringen
und Beweislastfragen 159
c) Produktfehler aufgrund
zwingender Rechtsvorschriften 164
d) Ausschluß der Haftung bei Entwicklungsrisiken 167
4. Beweislastregelung (§ 1 Abs. 4 ProdHaftG) 173
5. Verjährung der Ansprüche nach dem ProdHaftG 176
2. Kapitel: Deliktische Haftung des Medizinprodukteherstellers 178
I. Einleitung 178
n. Die Haftungsgrundlage des § 823 Abs. 1 BGB 182
1. Geschützte Rechtsgüter 182
2. Rechtswidrigkeit Verletzung einer
Verkehrssicherungspflicht 185
a) Betriebliche Organisation 185
b) Die einzelnen Pflichtenbereiche 187
aa) Konstruktionsfehler 188
bb) Fabrikationsfehler 193
cc) Instruktionsfehler 194
dd) Produktbeobachtungs und Reaktionspflichten 195
3. Verschulden 202
11
4. Kausalzusammenhang 203
5. Die Darlegung und Beweislast
im Produkthaftungsprozeß 203
III. Die Haftungsgrundlage des § 823 Abs. 2 BGB 210
Dritter Teil: Gefährdungshaftung für
den Einsatz von Medizintechnik? 213
1. Kapitel: Allgemeines 213
I. Einleitung 213
II. Funktionen und Merkmale der Gefährdungshaftung 213
2. Kapitel: Darstellung der wesentlichen Argumente 215
I. Unterstützende Argumente 215
II. Stellungnahme zu den Kontra Argumenten 217
m. Fazit 220
Zusammenfassung 223
Anhang 227
Abkürzungsverzeichnis 231
Literaturverzeichnis 239
12
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