Anwendungsbeobachtungen: Leitfaden für die praktische Durchführung
Gespeichert in:
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
ECV - Editio-Cantor-Verl.
2000
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| Schriftenreihe: | pharmind-Serie Dokumentation
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Alfred Hildebrandt Geleitwort 5
Rainer de la Haye Vorwort 7
und Marlis Herbold
Burkhard Sträter Rechtliche Rahmenbedingungen ... 9
Rainer de la Haye Planung 25
und Marlis Herbold
Rainer de la Haye Beobachtungsplan und bogen 34
Alfons Müller AWB Management 38
Martin Stopp und Unerwünschte Ereignisse/
Rainer Schmeidl unerwünschte Arzneimittelwirkungen 51
Marlis Herbold Datenmanagement 55
Marlis Herbold Biometrie 59
OlafPirk Outcomes Research 62
Hildegard Weber Quick AWB im Internet 78
Anhang 85
(Detaillierte Angaben auf der folgenden Seite)
Anhang
BfArM Empfehlungen zur Planung, Durchführung
und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen 87
Checkliste zum Studienplan einer AWB 96
Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB 98
Adressen relevanter Institutionen 103
Anschriften der Verfasser 104
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