Chemische Stabilität von Wirkstoffen in Dermatika in Abhängigkeit von der Zusammensetzung der Grundlage:
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1999
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LFSM-7-- 2AA
CHEMISCHE STABILITAET VON WIRKSTOFFEN IN
DERMATIKA IN ABHAENGIGKEIT VON DER
ZUSAMMENSETZUNG DER GRUNDLAGE
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE
DER LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET
MUENCHEN
VORGELEGT VON
INES NEUMAYER
AUS EBINGEN
MUENCHEN 1999
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
A. EINLEITUNG
I. STABILITAETSPROBLEME VON DERMATISCHEN WIRKSTOFFEN IN IHREN GRUNDLAGEN
1 II. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 12
B. ERGEBNISSE DER UNTERSUCHUNGEN
I. CHEMISCHE STABILITAET VON ERYTHROMYCIN IN DERMATIKA 14
1. STABILITAET VON ERYTHROMYCIN IN FERTIGARZNEIMITTELN UND IN
OFFIZINEILEN
REZEPTUREN MIT UND OHNE ZUSATZ WEITERER WIRKSTOFFE 16
1.1. STABILITAET ERYTHROMYCINHALTIGER FERTIGARZNEIMITTEL 16
1.2. STABILITAET OFFIZINELLER REZEPTUREN MIT ERYTHROMYCIN 21
1.3. REZEPTUREN MIT ERYTHROMYCIN IN KOMBINATION MIT ANDEREN WIRKSTOFFEN
28
1.4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 33
2. STABILISIERUNG VON ERYTHROMYCIN IN TOPISCHEN ARZNEIFORMEN 36
2.1. EINFLUSS DES PH-WERTES, DES LOESUNGSMITTELS, DER TEMPERATUR UND DES
LUFTSAUERSTOFFES AUF DIE STABILITAET VON ERYTHROMYCIN 36
2.2. EINFLUSS VON STABILISATOREN 41
2.3. EINFLUSS VON LIPOSOMEN AUF DIE STABILITAET VON ERYTHROMYCIN 44
2.4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 48
3. GEHALTSBESTIMMUNG VON ERYTHROMYCIN MITTELS HPLC IM VERGLEICH ZUR
MIKROBIOLOGISCHEN WERTBESTIMMUNG NACH USP XXIII 50
3.1. VERGLEICHENDE GEHALTSBESTIMMUNG VON ERYTHROMYCIN 50
3.2. MASSENSPEKTROSKOPISCHE UNTERSUCHUNG DER ZERSETZUNGSPRODUKTE 53
3.3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 56
II. CHEMISCHE STABILITAET VON VITAMIN-A-SAEURE IN DERMATIKA 57
1. STABILITAET VON VITAMIN-A-SAEURE IN FERTIGARZNEIMITTELN UND
OFFIZINEILEN REZEPTUREN 59
1.1. STABILITAET TRETINOINHALTIGER FERTIGARZNEIMITTEL 59
1.2. STABILITAET OFFIZINELLER REZEPTUREN MIT VITAMIN-A-SAEURE 63
1.3. EINFLUSS VON STABILISATOREN AUF DIE HALTBARKEIT VON TRETINOIN IN
HYDROGELEN 66
1.4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 69
IMAGE 3
2. PHOTOSTABILITAET VON VITAMIN-A-SAEURE 71
2.1. PHOTOSTABILITAET IN LOESUNG 72
2.2. PHOTOSTABILITAET UND STABILISIERUNG VON TRETINOIN IN TOPISCHEN
GRUNDLAGEN *75
2.3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 82
III. CHEMISCHE STABILITAET VON BENZOYLPEROXID IN DERMATIKA 85
1. ENTWICKLUNG EINER HPLC-ANALYTIK MIT INTERNEM STANDARD 86
2. STABILITAET BENZOYLPEROXIDHALTIGER FERTIGARZNEIMITTEL .- 87
3. STABILITAET OFFIZINELLER REZEPTUREN MIT BENZOYLPEROXID 90
4. EINFLUSS VON GRUNDSTOFFEN UND DEREN LOESUNGSVERMOEGEN 93
5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 95
IV. CHEMISCHE STABILITAET VON DICLOFENAC IN DERMATIKA 96
1. STABILITAET DICLOFENAC-HALTIGER FERTIGARZNEIMITTEL 97
2. PHOTOSTABILITAET VON DICLOFENAC 99
2.1. STABILITAET UND STABILISIERUNG IN LOESUNG 99
2.2. PHOTOSTABILITAET UND STABILISIERUNG IN HALBFESTEN ZUBEREITUNGEN 104
3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 110
C. EXPERIMENTELLER TEIL
I. HERSTELLUNG VON OFFIZINEILEN GRUNDLAGEN, WIRKSTOFFHALTIGEN DERMATIKA
UND
LOESUNGEN 113
II. PHOTOSTABILITAETSPRUEFUNGEN 120
III. HOCHDRUCKFLUESSIGKEITSCHROMATOGRAPHISCHE BESTIMMUNGEN 121
IV. MIKROBIOLOGISCHE WERTBESTIMMUNG 126
V. TITRIMETRISCHE BESTIMMUNGEN 129
VI. PHYSIKALISCHE PRUEFUNGEN 130
D. ZUSAMMENFASSUNG 133
E. LITERATURVERZEICHNIS 137
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