Beeinflussung der peroralen Bioverfügbarkeit des Dekapeptids Cetrorelix, eines LHRH-Antagonisten, durch galenische Formulierungen:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
1999
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Freiburg (Breisgau), Univ., Diss., 1999 |
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BEEINFLUSSUNG DER PERORALEN BIOVERFUEGBARKEIT DES
DEKAPEPTIDS CETRORELIX, EINES LHRH-ANTAGONISTEN,
DURCH GALENISCHE FORMULIERUNGEN
INAUGURALDISSERTATION ZUR ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE
DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE
DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET
ZU FREIBURG I. BR.
VORGELEGT VON
OLIVER SCHAEFER
AUS RINTELN
1999
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
1. EINLEITUNG 1
1.1 VORWORT ZU DEN PEPTIDEN UND PROTEINEN 1
1.2 PEPTIDARZNEISTOFFE 2
1.2.1 APPLIKATIONSFORMEN FUER PEPTIDARZNEISTOFFE 5
1.2.2 ETABLIERTE APPLIKATIONSFORM FUER PEPTIDARZNEISTOFFE 6
1.2.3 ALTERNATIVE APPLIKATIONSFORMEN FUER PEPTIDARZNEISTOFFE 7
1.3 PERORALE APPLIKATION VON PEPTIDARZNEISTOFFEN 11
1.3.1 GASTROINTESTINALE TRANSPORTROUTE 13
1.3.2 INTESTINALE PASSAGEMOEGLICHKEITEN 17
1.3.3 STRATEGIEN ZUR VERBESSERUNG DER INTESTINALEN RESORPTION 22
1.4 TESTSYSTEME ZUR UNTERSUCHUNG DER INTESTINALEN RESORPTION 30
1.4.1 IN VITRO/IN SITU- UND IN VIVO-MODELLE 31
1.4.2 IN VITRO-ZELLKULTURMODELL DER INTESTINALEN MUKOSA 34
1.5 DER LHRH-ANTAGONIST CETRORELIX 37
1.5.1 PHARMAKODYNAMIK VON CETRORELIX 39
1.5.2 PHARMAKOKINETIK VON CETRORELIX 41
1.5.3 TOXIKOLOGIE VON CETRORELIX 43
1.5.4 STABILITAET VON CETRORELIX 43
2. ZIELSETZUNG 45
3. ERGEBNISSE UND DISKUSSION 46
3.1 IN VITRO-UNTERSUCHUNGEN ZU CETRORELIX 46
3.1.1 STABILITAET VON CETRORELIX GEGENUEBER LUMINALEN GL-PEPTIDASEN 46
3.1.2 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN DEMIN. WASSER UND VERDUENNTEM
HEPES-PUFFER 51
3.1.3 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN OELEN MIT UND OHNE ZUSATZ VON
FLUESSIGEM SOJALECITHIN.. 56
3.1.4 PH-ABHAENGIGER OCTANOL/PUFFER-VERTEILUNGSKOEFFIZIENT VON CETRORELIX
59
3.1.5 BINDUNGSSTUDIE VON CETRORELIX AN LIPOSOMALE MEMBRANEN 64
3.1.6 ZUSAMMENFASSENDE DISKUSSION 71
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
3.2 ENTWICKLUNG UND CHARAKTERISIERUNG PERORALER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN. 73
3.2.1 WAESSRIGE FORMULIERUNGEN 73
3.2.2 OELIGE FORMULIERUNGEN 76
3.2.2.1 SUSPENSIONEN 77
3.2.2.2 W/O-EMULSIONSSYSTEME UND MIKROEMULSIONEN 82
3.2.2.3 MACROSOL-SYSTEME 91
3.2.3 EINFLUSS VON MIGLYOL* 812 AUF DIE CETRORELIX-STABILITAET GEGENUEBER
PANKREATIN 97
3.2.4 ZUSAMMENFASSENDE DISKUSSION 99
3.3 IN VITRO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM CACO-2-ZELLMODELL 102
3.3.1 DAS CACO-2-ZELLMODELL 102
3.3.2 BESTIMMUNG DER INTEGRITAET UND POLARITAET DES CACO-2-ZELLMONOLAYERS
MITTELS DER
TEER-UND SEAP-MESSUNG 108
3.3.3 EINFLUSS VERSCHIEDENER CETRORELIX-FORMULIERUNGEN AUF DIE
CACO-2-ZELLVITALITAET.... 114
3.3.4 BESTIMMUNG UND BEWERTUNG DES
CETRORELIX-PERMEABILITAETSKOEFFIZIENTEN 116
3.3.5 VERGLEICHENDE RESORPTIONSSTUDIE VON ZWEI CETRORELIX-FORMULIERUNGEN
123
3.3.6 UNTERSUCHUNG DES RESORPTIONSMECHANISMUS VON CETRORELIX 126
3.3.7 ZUSAMMENFASSENDE DISKUSSION 132
3.4 IN VIVO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM TIERMODELL RATTE 137
3.4.1 IN VIVO-MODELL ZUR UNTERSUCHUNG DER PERORALEN
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 137
3.4.2 PERORALE APPLIKATION VERSCHIEDENER WAESSRIGER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 142
3.4.3 PERORALE APPLIKATION VERSCHIEDENER OELIGER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 147
3.4.4 DOSISAVIRKUNGS- UND DOSIS/AUC-BEZIEHUNG DER CETRORELIX-MIGLYOL
812- SUSPENSION 155
3.4.5 VERGLEICHENDE BIOVERFUEGBARKEITSSTUDIE VON ZWEI OELIGEN
CETRORELIX-SUSPENSIONEN... 158
3.4.6 BIOVERFUEGBARKEITSSTUDIE DES CETRORELIX-FSL-LYOPHILISATES IN EINEM
MACROSOL- SYSTEM 163
3.4.7 ZUSAMMENFASSENDE DISKUSSION 167
4. ZUSAMMENFASSUNG DER ARBEIT 171
INHALTSVERZEICHNIS
5. EXPERIMENTELLER TEIL 175
5.1 MATERIALIEN 175
5.1.1 STABILITAET VON CETRORELIX GEGENUEBER LUMINALEN GL-PEPTIDASEN 175
5.1.2 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN DEMIN. WASSER UND VERDUENNTEM
HEPES-PUFFER 176
5.1.3 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN OELEN MIT UND OHNE ZUSATZ VON
FLUESSIGEM SOJALECITHIN. 177
5.1.4 PH-ABHAENGIGER OCTANOL/PUFFER-VERTEILUNGSKOEFFIZIENT VON CETRORELIX
178
5.1.5 BINDUNGSSTUDIE VON CETRORELIX AN LIPOSOMALE MEMBRANEN 179
5.1.6 ENTWICKLUNG UND CHARAKTERISIERUNG PERORALER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 181
5.1.7 IN VITRO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM CACO-2-ZELLMODELL
183
5.1.8 IN VIVO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM TIERMODELL RATTE 185
5.2 GERAETE 188
5.2.1 STABILITAET VON CETRORELIX GEGENUEBER LUMINALEN GL-PEPTIDASEN 188
5.2.2 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN DEMIN. WASSER UND VERDUENNTEM
HEPES-PUFFER 188
5.2.3 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN OELEN MIT UND OHNE ZUSATZ VON
FLUESSIGEM SOJALECITHIN. 189
5.2.4 PH-ABHAENGIGER OCTANOL/PUFFER-VERTEILUNGSKOEFFIZIENT VON CETRORELIX
189
5.2.5 BINDUNGSSTUDIE VON CETRORELIX AN LIPOSOMALE MEMBRANEN 190
5.2.6 ENTWICKLUNG UND CHARAKTERISIERUNG PERORALER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 190
5.2.7 IN VITRO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM CACO-2-ZELLMODELL
191
5.3.8 IN VIVO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM TIERMODELL RATTE 192
5.3 METHODEN 194
5.3.1 STABILITAET VON CETRORELIX GEGENUEBER LUMINALEN GL-PEPTIDASEN 194
5.3.2 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN DEMIN. WASSER UND VERDUENNTEM
HEPES-PUFFER 197
5.3.3 LOESLICHKEIT VON CETRORELIX IN OELEN MIT UND OHNE ZUSATZ VON
FLUESSIGEM SOJALECITHIN. 199
5.3.4 PH-ABHAENGIGER OCTANOL/PUFFER-VERTEILUNGSKOEFFIZIENT VON CETRORELIX
203
5.3.5 BINDUNGSSTUDIE VON CETRORELIX AN LIPOSOMALE MEMBRANEN 207
5.3.6 ENTWICKLUNG UND CHARAKTERISIERUNG PERORALER
CETRORELIX-FORMULIERUNGEN 214
5.3.7 IN VITRO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM CACO-2-ZELLMODELL
231
5.3.8 IN VIVO-RESORPTIONSSTUDIEN VON CETRORELIX AM TIERMODELL RATTE 247
6. LITERATURVERZEICHNIS 261
TIT
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