Die Haftung bei der Arzneimittelprüfung und die Probandenversicherung: Haftungsersetzung durch Versicherungsschutz
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Frankfurt am Main [u.a.]
Lang
1999
|
| Schriftenreihe: | Versicherungsrechtliche Studien
57 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XXI, 346 S. |
| ISBN: | 363134225X |
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|---|---|
| adam_text | INHALTVERZEICHNIS ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XIX A. EINLEITUNG 1 I. UEBERBLICK
UEBER DIE ARZNEIMITTELPRUEFUNG 1 1. ENTWICKLUNGSPRUEFUNGEN (PHASEN I-III) 2
2. HERSTELLUNGSPRUEFUNGEN 4 3. VERTRIEBSPRUEFUNGEN (PHASE IV) 4 II.
RECHTLICHE UND MEDIZINISCHE VORAUSSETZUNGEN DER KLINISCHEN ARZ-
NEIMITTELPRUEFUNG AM MENSCHEN (§§ 40-42 AMG) 7 1. VORBEMERKUNGEN 7 A)
DEFINITION 7 B) RECHTSGRUNDLAGEN 8 2. PRUEFUNG AN GESUNDEN
VERSUCHSTEILNEHMERN (§ 40 AMG) 9 A) VERTRETBARKEIT DES RISIKOS 9 B)
AUFKLAERUNG UND EINWILLIGUNG 10 C) VERWAHRTE 13 D)
PRUEFUNGSLEITER/PRUEFARZT 13 E) PHARMAKOLOGISCH-TOXIKOLOGISCHE PRUEFUNGEN
15 F) VORLAGE DER UNTERLAGEN UEBER DIE PHARMAKOLOGISCH-TOXIKO- LOGISCHE
PRUEFUNG, DES PRUEFPLANS UND DER VOTEN DER ETHIK- KOMMISSION BEIM BFARM 16
G) ABSCHLUSS EINER PROBANDENVERSICHERUNG 17 H) (ZUSTIMMENDE) BEWERTUNG
DER PRUEFUNG DURCH EINE ETHIK- KOMMISSION 17 I) PRUEFUNG AN MINDERJAEHRIGEN
VERSUCHSTEILNEHMERN 23 3. PRUEFUNG AN KRANKEN VERSUCHSTEILNEHMERN (§ 41
AMG) 24 A) INDIZIERTHEIT DES TESTARZNEIMITTELS 24 B) PRUEFUNG AN
WILLENSBESCHRAENKTEN 24 C) ERLEICHTERUNGEN BEI AUFKLAERUNG UND
EINWILLIGUNG 25 III. ARZNEIMITTELPRUEFUNGSMETHODEN 25 B. DIE
HAFTUNGSGRUNDLAGEN BEI DER ARZNEIMITTELPRUEFUNG 31 I. DIE AUSGANGSLAGE
NACH DEM BGB: VERSCHULDENSABHAENGIGE HAF- TUNG 32 1. RECHTSBEZIEHUNG
PROBAND-KRANKENHAUSARZT 32 A) DELIKTISCHE ANSPRUECHE 32 (1) § 823 ABSATZ
1 BGB 32 (A) TATBESTANDSMAESSIGKEIT 33 (AA) RECHTSGUTSVERLETZUNG 33 (AAA)
BEHANDLUNGSFEHLER 35 (BBB) AERZTLICHE EIGENMACHT 36 (CCC) VERLETZUNG VON
ORGANISATIONSPFLICHTEN.. 39 (BB) HAFTUNGSBEGRUENDENDE KAUSALITAET 41 (B)
RECHTSWIDRIGKEITSAUSSCHLUSS DURCH EINWILLIGUNG 42 (AA) RECHTSNATUR DER
EINWILLIGUNG 44 (BB) AUFKLAERUNG ALS BASIS DER EINWILLIGUNG 46 (C)
VERSCHULDEN 55 (D) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 56 (AA) ERSATZ
MATERIELLER UND IMMATERIELLER SCHAEDEN... 57 (BB) HAFTUNGSAUSSCHLUESSE UND
HAFTUNGSBESCHRAEN- KUNGEN 58 (AAA) MITVERSCHULDEN 59 (BBB) HYPOTHETISCHE
KAUSALVERLAEUFE 59 (E) BEWEISLASTVERTEILUNG 62 (F) VERJAEHRUNG 71 (2) §
823 ABSATZ 2 BGB I.V.M. EINEM SCHUTZGESETZ 71 (A) SCHUTZGESETZVERLETZUNG
71 (B) RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN 80 (C) ART UND UMFANG DER
ERSATZPFLICHT 83 (D) BEWEISLASTVERTEILUNG 83 (3) § 839 ABSATZ 1 BGB 85
(A) TATBESTANDSMAESSIGKEIT 86 (AA) AMTSPFLICHTVERLETZUNG 86 (BB)
DRITTBEZOGENHEIT DER AMTSPFLICHT 87 (B) RECHTSWIDRIGKEIT 89 (C)
KAUSALITAET 89 (D) VERSCHULDEN 90 (E) HAFTUNGSAUSSCHLUSS
(SUBSIDIARITAETSKLAUSEL) 91 (F) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 92 (G)
BEWEISLASTVERTEILUNG 92 (4) § 831 ABSATZ 1 UND 2 BGB 93 B) VERTRAGLICHE
ANSPRUECHE 94 (1) § 611 BGB I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLETZUNG 94 (A)
BESTEHEN EINES VERTRAGSVERHAELTNISSES 95 (B) OBJEKTIVE
(VERTRAGS-)PFLICHTVERLETZUNG UND VER- SCHULDEN 97 (C) VERBOT DES
HAFTUNGSAUSSCHLUSSES UND DER HAFTUNGS- BESCHRAENKUNG 98 (D) ART UND
UMFANG DER ERSATZPFLICHT 99 (E) BEWEISLASTVERTEILUNG 100 (F) VERJAEHRUNG
103 C) ZUSAMMENFASSUNG 103 2. RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-KRANKENHAUSTRAEGER
103 A) DELIKTISCHE ANSPRUECHE 104 (1) §§ 31, 89 BGB I.V.M. § 823 ABSATZ 1
UND 2 BGB 104 (A) PRIVATRECHTLICHE BETAETIGUNG DER JURISTISCHEN PERSON
(KRANKENHAUSTRAEGER) 105 (B) DER ARZT ALS VERFASSUNGSMAESSIG BERUFENER
VERTRETER... 109 (C) VORNAHME EINER ZUM SCHADENSERSATZ VERPFLICHTEN- DEN
HANDLUNG 111 (D) SCHADENSZUFUEGUNG IN AUSFUEHRUNG DER ZUSTEHENDEN
VERRICHTUNGEN 112 (E) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 115 (F)
BEWEISLASTVERTEILUNG 115 (2) § 831 ABSATZ 1 BGB 116 (A) DER ARZT ALS
VERRICHTUNGSGEHILFE 116 (B) VORNAHME EINER TATBESTANDSMAESSIGEN,
RECHTSWIDRIGEN UNERLAUBTEN HANDLUNG 117 (C) SCHADENSZUFUEGUNG IN
AUSFUEHRUNG DER ZUSTEHENDEN VERRICHTUNGEN 118 (D) VERMUTETE
SORGFALTSPFLICHTVERLETZUNG DES GESCHAEFTS- HERRN 120 (E) ART UND UMFANG
DER ERSATZPFLICHT 120 (F) BEWEISLASTVERTEILUNG 120 B) VERTRAGLICHE
ANSPRUECHE 125 (1) §§ 611, 31, 89 BGB I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLET-
ZUNG 125 (A) BESTEHEN EINES VERTRAGSVERHAELTNISSES 125 (B) VORNAHME EINER
ZUM SCHADENSERSATZ VERPFLICHTEN- DEN HANDLUNG 125 (2)§§ 611, 278 BGB
I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLET- ZUNG 126 (A) BESTEHEN EINES
SCHULDVERHAELTNISSES 126 (B) DER ARZT ALS GESETZLICHER VERTRETER ODER ALS
ERFUEL- LUNGSGEHILFE 127 (C) SCHADENSZUFUEGUNG IN AUSFUEHRUNG DER
UEBERTRAGENEN VERPFLICHTUNG 128 (D) VERSCHULDEN DES GESETZLICHEN
VERTRETERS ODER DES GEHILFEN 128 (E) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT
129 (F) BEWEISLASTVERTEILUNG 129 3. RECHTSBEZIEHUNG
PROBAND-ARZNEIMITTELHERSTELLER 130 A) DELIKTISCHE ANSPRUECHE 130 (1) §
823 ABSATZ 1 BGB 130 (A) TATBESTANDSMAESSIGKEIT 130 (AA)
RECHTSGUTSVERLETZUNG DURCH EIN VOM HERSTELLER IN VERKEHR GEBRACHTES
ARZNEIMITTEL BEI DESSEN BESTIMMUNGSGEMAESSEM GEBRAUCH 130 (AAA)
RECHTSGUTSVERLETZUNG 130 (BBB) INVERKEHRBRINGEN 132 (CCC)
BESTIMMUNGSGEMAESSER GEBRAUCH 133 (BB) VERLETZUNG EINER PRODUKTBEZOGENEN
SORGFALTS- PFLICHT 136 (AAA) ERFORDERLICHKEIT DER GEFAHRABWENDUNG.. 136
(BBB) ZUMUTBARKEIT DER GEFAHRABWENDUNG 140 (AAAA)
KONSTRUKTIONSPFLICHTEN/ENTWICK- LUNGSGEFAHREN 142 (BBBB)
FABRIKATIONSPFLICHTEN 145 (CCCC) INSTRUKTIONSPFLICHTEN 146 (DDDD)
PRODUKTBEOBACHTUNGSPFLICHTEN.... 147 (EEEE) AUFSICHTS- UND
ORGANISATIONS- PFLICHTEN 148 (CC) HAFTUNGSBEGRUENDENDE KAUSALITAET 148 (B)
RECHTSWIDRIGKEIT 151 (C) VERSCHULDEN 152 (D) ART UND UMFANG DER
ERSATZPFLICHT 152 (E) BEWEISLASTVERTEILUNG 152 (2) § 823 ABSATZ 2 BGB
I.V.M. EINEM SCHUTZGESETZ 158 (A) SCHUTZGESETZVERLETZUNG 158 (B)
RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN 161 (C) ART UND UMFANG DER
ERSATZPFLICHT, BEWEISLASTVERTEI- LUNG 162 (3) § 31 BGB I.V.M. § 823
ABSATZ 1 UND 2 BGB 162 (A) DER PRUEFUNGSLEITER UND DER LEITENDE
ANGESTELLTE ALS VERFASSUNGSMAESSIG BERUFENE VERTRETER 162 (B) VORNAHME
EINER ZUM SCHADENSERSATZ VERPFLICHTEN- DEN HANDLUNG 163 (4) § 831 ABSATZ
1 BGB 164 (A) DER PRUEFARZT UND DER UNTERGEORDNETE ANGESTELLTE ALS
VERRICHTUNGSGEHILFEN 164 (B) VORNAHME EINER TATBESTANDSMAESSIGEN,
RECHTSWIDRIGEN UNERLAUBTEN HANDLUNG 165 (C) SCHADENSZUFUEGUNG IN
AUSFUEHRUNG DER ZUSTEHENDEN VERRICHTUNGEN 165 (D) VERMUTETE
SORGFALTSPFLICHTVERLETZUNG DES GESCHAEFTS- HERRN 166 (E) ART UND UMFANG
DER ERSATZPFLICHT 166 (F) BEWEISLASTVERTEILUNG 167 B) VERTRAGLICHE
ANSPRUECHE 169 4. RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-ETHIK-KOMMISSION 170 A)
DELIKTISCHE ANSPRUECHE 172 (1) § 839 BGB, ART 34 GG 172 (A)
TATBESTANDSMAESSIGKEIT 172 (AA) HANDELN IN AUSUEBUNG EINES OEFFENTLICHEN
AMTES 172 (BB) AMTSPFLICHTVERLETZUNG 175 (CC) DRITTBEZOGENHEIT DER
AMTSPFLICHT 177 (DD) ANSPRUCHSGEGNER 178 (B) RECHTSWIDRIGKEIT UND
KAUSALITAET 181 (C) VERSCHULDEN 183 (D) HAFTUNGSAUSSCHLUSS
(SUBSIDIARITAETSKLAUSEL) 184 (AA) HAFTUNG DES KRANKENHAUSARZTES 184 (BB)
HAFTUNG DES KRANKENHAUSTRAEGERS 185 (CC) HAFTUNG DES
ARZNEIMITTELHERSTELLERS 187 (DD) PROBANDENVERSICHERUNG 187 (E) ART UND
UMFANG DER ERSATZPFLICHT 190 (F) BEWEISLASTVERTEILUNG 190 (2) § 823
ABSATZ 1 BGB 191 (3) § 823 ABSATZ 2 BGB I.V.M. EINEM SCHUTZGESETZ 192 B)
KEINE VERTRAGLICHEN ANSPRUECHE 192 II. DIE ERGAENZUNG DER HAFTUNG DURCH
DAS AMG UND DAS PRODHAFTG: VERSCHULDENSUNABHAENGIGE HAFTUNG 193 1.
RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-ARZNEIMITTELHERSTELLER 193 A) § 84 AMG 193 (1)
ALLGEMEINE HAFTUNGSVORAUSSETZUNGEN 193 (A) INVERKEHRBRINGEN EINES
ARZNEIMITTELS DURCH DEN PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER 193 (B) ANWENDUNG
EINES ZULASSUNGSPFLICHTIGEN ODER VON DER ZULASSUNGSPFLICHT
FREIGESTELLTEN ARZNEIMITTELS 194 (C) TOETUNG ODER NICHT UNERHEBLICHE
VERLETZUNG VON KOERPER ODER GESUNDHEIT DURCH DAS ARZNEIMITTEL 196 (2)
SPEZIELLE HAFTUNGSVORAUSSETZUNGEN 197 (A) UNVERTRETBARE SCHAEDLICHE
WIRKUNGEN BEI BESTIM- MUNGSGEMAESSEM GEBRAUCH DES ARZNEIMITTELS, DEREN
URSACHE IM BEREICH DER ENTWICKLUNG ODER HERSTEL- LUNG LIEGT (§ 84 SATZ 2
NR. 1 AMG) 197 (AA) BESTIMMUNGSGEMAESSER GEBRAUCH 197 (BB) SCHAEDLICHE
WIRKUNGEN, DIE UEBER EIN NACH DEN ERKENNTNISSEN DER MEDIZINISCHEN
WISSENSCHAFT VERTRETBARES MASS HINAUSGEHEN 201 (CC) URSACHE DER
SCHAEDLICHEN WIRKUNGEN IM BE- REICH DER ENTWICKLUNG ODER DER HERSTELLUNG
205 (B) SCHAEDEN INFOLGE UNZUREICHENDER ARZNEIMITTELINFOR- MATION (§ 84
SATZ 2 NR. 2 AMG) 206 (3) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 209 (A)
ERSATZ MATERIELLER SCHAEDEN 209 (B) HAFTUNGSAUSSCHLUESSE UND
HAFTUNGSBESCHRAENKUNGEN.. 211 (AA) MITVERSCHULDEN 211 (BB)
HAFTUNGSHOECHSTBETRAEGE 212 (4) BEWEISLASTVERTEILUNG 213 (5) VERJAEHRUNG
216 (6) DECKUNGSVORSORGE 216 (7) VERHAELTNIS ZUR VERSCHULDENSHAFTUNG NACH
DEM BGB 219 § 1 ABSATZ 1 PRODHAFTG 220 (1) VERHAELTNIS ZUR
GEFAEHRDUNGSHAFTUNG NACH DEM AMG UND ZUR VERSCHULDENSHAFTUNG NACH DEM BGB
220 (2) GRUNDTATBESTAND 221 (A) INVERKEHRBRINGEN DES PRODUKTS DURCH DEN
HERSTELLER. 221 (B) RECHTSGUTSVERLETZUNG DURCH EIN FEHLERHAFTES PRODUKT
222 (AA) RECHTSGUTSVERLETZUNG 222 (BB) PRODUKTFEHLER 222 (CC) KAUSALITAET
228 (3) HAFTUNGSAUSSCHLUESSE 228 (A) NICHTINVERKEHRBRINGEN DES PRODUKTS
DURCH DEN HER- STELLER (§ 1 ABSATZ 2 NR. 1 PRODHAFTG) 228 (B)
FEHLERFREIHEIT BEIM INVERKEHRBRINGEN (§ 1 ABSATZ 2 NR. 2 PRODHAFTG) 231
(C) HERSTELLUNG BZW. VERTRIEB OHNE KOMMERZIELLEN ZWECK (§ 1 ABSATZ 2 NR.
3 PRODHAFTG) 231 (D) HERSTELLUNG ENTSPRECHEND ZWINGENDER RECHTSVOR-
SCHRIFTEN (§ 1 ABSATZ 2 NR. 4 PRODHAFTG) 231 (E) NICHTERKENNBARKEIT DES
FEHLERS NACH DEM STAND VON WISSENSCHAFT UND TECHNIK IM ZEITPUNKT DES IN-
VERKEHRBRINGENS (§ 1 ABSATZ 2 NR. 5 PRODHAFTG) 236 (4) ART UND UMFANG
DER ERSATZPFLICHT 237 (A) ERSATZ MATERIELLER SCHAEDEN 237 (B)
HAFTUNGSAUSSCHLUESSE UND HAFTUNGSBESCHRAENKUNGEN.. 239 (AA) MITVERSCHULDEN
239 (BB) HAFTUNGSHOECHSTBETRAEGE 240 (5) BEWEISLASTVERTEILUNG 240 (6)
VERJAEHRUNG 243 2. RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-KRANKENHAUSARZT /
KRANKENHAUSTRAE- GER/ ETHIK-KOMMISSION 244 C. DIE PROBANDENVERSICHERUNG
245 I. DIE RECHTSNATUR DER PROBANDENVERSICHERUNG 245 1. VERGLEICH MIT
DER UNFALL(SUMMEN)VERSICHERUNG 247 2. VERGLEICH MIT DER
SCHADENSVERSICHERUNG 251 3. VERGLEICH MIT DER HAFTPFLICHTVERSICHERUNG
253 4. ZUSAMMENFASSUNG 254 II. DER ANSPRUCH DES PROBANDEN GEGEN DEN
VERSICHERER 254 1. TOETUNG ODER VERLETZUNG VON KOERPER ODER GESUNDHEIT
DURCH DAS ARZNEIMITTEL ODER INFOLGE VON MASSNAHMEN, DIE AM KOERPER DER
VERSUCHSPERSON DURCHGEFUEHRT WURDEN (§§ 1-3 AVB/P) 255 A) VERSICHERTER
PERSONENKREIS 255 B) VERSICHERUNGSFALL 256 C) FEHLER, RECHTSWIDRIGKEIT
UND VERSCHULDEN 257 D) KAUSALITAET 260 2. ART UND UMFANG DER
ERSATZPFLICHT 262 A) ERSATZ MATERIELLER SCHAEDEN (§ 61, V AVB/P) 262 B)
SUBSIDIARITAETSKLAUSEL (ERL ZU § 61 AVB/P) 264 C) LEISTUNGSAUSSCHLUESSE
UND LEISTUNGSBESCHRAENKUNGEN 267 (1) HYPOTHETISCHE KAUSALVERLAEUFE UND
MITVERSCHULDEN 267 (2) LEISTUNGSHOECHSTBETRAEGE (§ 6 II-IV AVB/P) 268 (3)
VERLETZUNG VON VERTRAGSPFLICHTEN UND OBLIEGENHEITEN.... 269 (A)
VORBEMERKUNGEN 269 (B) VERTRAGSPFLICHTVERLETZUNGEN DES VERSICHERUNGSNEH-
MERS (ARZNEIMITTELHERSTELLERS) (§ 12 AVB/P) 273 (C)
OBLIEGENHEITSVERLETZUNGEN DES VERSICHERUNGSNEH- MERS
(ARZNEIMITTELHERSTELLERS) (§§ 10, 11, 14 I, 16 I AVB/P) 275 (D)
OBLIEGENHEITSVERLETZUNGEN DES VERSICHERTEN (PRO- BANDEN) (§§ 14 II, 16
II AVB/P) 281 3. BEWEISLASTVERTEILUNG 282 4. VERJAEHRUNG 286 D. DIE
ERSETZUNG DER HAFTUNG DURCH DIE PROBANDENVERSICHERUNG 287 I. ARTEN DER
HAFTUNGSERSETZUNG 287 II. RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-KRANKENHAUSARZT 288 1.
§ 823 ABSATZ 1 BGB 288 A) GESCHUETZTE RECHTSGUETER 288 B)
BEHANDLUNGSFEHLER UND ORGANISATIONSPFLICHTVERLETZUNGEN.... 288 C)
KAUSALITAET 290 D) RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN 290 E) ART UND UMFANG
DER ERSATZPFLICHT 291 (1) ERSATZFAEHIGE SCHAEDEN 291 (2) HYPOTHETISCHE
KAUSALVERLAEUFE UND MITVERSCHULDEN 292 (3) LEISTUNGSHOECHSTBETRAEGE 293 F)
BEWEISLASTVERTEILUNG 295 G) VERJAEHRUNG 295 2. § 823 ABSATZ 2 BGB 296 A)
SCHUTZGESETZVERLETZUNG 296 B) RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN 297 C)
ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT, BEWEISLASTVERTEILUNG 298 3. § 839
ABSATZ 1 BGB 298 4. § 611 BGB I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLETZUNG 298
A) ANSPRUCHSVORAUSSETZUNGEN 298 B) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 299
C) VERJAEHRUNG 299 III. RECHTSBEZIEHUNG PROBAND-KRANKENHAUSTRAEGER 300 1.
§§89, 31 BGB I.V.M. §823 ABSATZ 1 UND 2 BGB 300 2. § 831 ABSATZ 1 BGB
300 A) ARZT ALS VERRICHTUNGSGEHILFE 300 B) TATBESTANDSMAESSIGE,
RECHTSWIDRIGE UNERLAUBTE HANDLUNG 301 C) SCHADENSZUFUEGUNG IN AUSFUEHRUNG
DER ZUSTEHENDEN VERRICH- TUNGEN 301 D) VERMUTETE
SORGFALTSPFLICHTVERLETZUNG DES GESCHAEFTSHERRN.... 301 E) ART UND UMFANG
DER ERSATZPFLICHT UND BEWEISLASTVERTEILUNG 302 3. §§ 611, 89, 31 BGB
I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLETZUNG 302 4. §§ 611, 278 BGB I.V.M.
POSITIVER FORDERUNGSVERLETZUNG 302 IV. RECHTSBEZIEHUNG
PROBAND-ETHIK-KOMMISSION 303 1. § 839 ABSATZ 1 BGB, ART. 34 GG 303 2. §
823 ABSATZ 1 UND 2 BGB 303 V. RECHTSBEZIEHUNG
PROBAND-ARZNEIMITTELHERSTELLER 304 1. § 823 ABSATZ 1 BGB 304 A)
GESCHUETZTE RECHTSGUETER 304 B) INVERKEHRBRINGEN DES ARZNEIMITTELS 304 C)
SCHAEDIGUNG BEI BESTIMMUNGSGEMAESSEM GEBRAUCH UND BEI FEHLGEBRAUCH 304 D)
PRODUKTBEZOGENE SORGFALTSPFLICHTVERLETZUNG 305 E) KAUSALITAET 305 F)
RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN 306 G) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT
306 H) BEWEISLASTVERTEILUNG 306 I) VERJAEHRUNG 307 2. § 823 ABSATZ 2 BGB
307 A) SCHUTZGESETZVERLETZUNG 307 B) RECHTSWIDRIGKEIT UND VERSCHULDEN
307 C) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT, BEWEISLASTVERTEILUNG 308 3. §
31 BGB I.V.M. § 823 ABSATZ 1 UND 2 BGB 308 4. § 831 ABSATZ 1 BGB 309 A)
PRUEFARZT UND UNTERGEORDNETE MITARBEITER ALS VERRICHTUNGS- GEHILFEN 309
B) TATBESTANDSMAESSIGE, RECHTWIDRIGE UNERLAUBTE HANDLUNG 309 C)
SCHADENSZUFUEGUNG IN AUSFUEHRUNG DER ZUSTEHENDEN VERRICH- TUNGEN 310 D)
VERMUTETE SORGFALTSPFLICHTVERLETZUNG DES GESCHAEFTSHERRN.... 310 E) ART
UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT UND BEWEISLASTVERTEILUNG 310 5. VERTRAG SUI
GENERIS I.V.M. POSITIVER FORDERUNGSVERLETZUNG 310 6. §84 AMG 311 A)
INVERKEHRBRINGEN DES ARZNEIMITTELS 311 B) ANWENDUNG EINES
ZULASSUNGSPFLICHTIGEN ODER VON DER ZU- LASSUNGSPFLICHT FREIGESTELLTEN
ARZNEIMITTELS 312 C) GESCHUETZTE RECHTSGUETER 312 D) UNVERTRETBARE
SCHAEDLICHE WIRKUNGEN BEI BESTIMMUNGS- GEMAESSEM GEBRAUCH DES
ARZNEIMITTELS, DEREN URSACHE IM BEREICH DER ENTWICKLUNG ODER HERSTELLUNG
LIEGT 312 E) SCHAEDEN INFOLGE UNZUREICHENDER ARZNEIMITTELINFORMATION....
313 F) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 313 (1) ERSATZFAEHIGE SCHAEDEN 313
(2) MITVERSCHULDEN 313 (3) LEISTUNGSHOECHSBETRAEGE 314 G)
BEWEISLASTVERTEILUNG 314 H) VERJAEHRUNG 315 7. § 1 ABSATZ 1 PRODHAFTG 315
A) ANWENDUNGSBEREICH 315 B) INVERKEHRBRINGEN DES ARZNEIMITTELS 316 C)
GESCHUETZTE RECHTSGUETER 316 D) FEHLERHAFTES PRODUKT 316 E)
HAFTUNGSAUSSCHLUESSE 316 F) ART UND UMFANG DER ERSATZPFLICHT 317 (1)
ERSATZFAEHIGE SCHAEDEN 317 (2) MITVERSCHULDEN 317 (3)
LEISTUNGSHOECHSTBETRAEGE 317 G) BEWEISLASTVERTEILUNG 318 H) VERJAEHRUNG 318
VI. ZUSAMMENFASSUNG 319 LITERATURVERZEICHNIS 321 ANHANG: ALLGEMEINE
VERSICHERUNGSBEDINGUNGEN FUER DIE KLINISCHE PRUE- FUNG VON ARZNEIMITTELN
(PROBANDENVERSICHERUNG (1995)) 335
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