Untersuchungen zur Verträglichkeit, Wirksamkeit und Virussicherheit neuer säulenchromatographisch hergestellter Immunglobulin-G-Präparate an Patienten mit Immunmangelzuständen:
Gespeichert in:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
1996
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-1
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
A.
EINFUEHRUNG
UND
FRAGESTELLUNG
5
B.
IMMUNGLOBULINE-DEFINITIONEN,
KLINISCHER
EINSATZ,
HERSTELLUNGSVERFAHREN
SOWIE
ERFAHRUNGEN
MIT
DER
VIRUS
SICHERHEIT
VON
I.V.
IMMUNGLOBULINPRAEPARATEN
1.
KLINISCHE
BEDEUTUNG
VON
IMMUNLOBULINEN
UND
INUNUGLOBULIN
PRAEPARATEN
1
1.
DEFINITION
DER
IMMUNGLOBULINE
5
-IGG
-IGM
-IGA
-IGE
-IGD
1
2.
IMMUNGLOBUHNPRAEPARATE
7
-
FAB-REGION
-
FC-REGION
1
3
KLINISCHER
EINSATZ
VON
IMMUNGLOBULMPRAPARATEN
7
2.
HIV
INFEKTIONEN
UND
PLASMAPRODUKTE
7
2
1
AIDS
IN
ZAHLEN
9
3.
SPEZIELLE
HERSTELLUNGSVERFAHREN
VON
IMMUNGLOBULINPRAEPARATEN
11
3
1.
KAHE-AETHANOL-FRAKTIONIERUNG
NACH
COHN
(STANDARTHERSTELLUNG)
11
3
.2.
ZUSATZBEHANDLUNG
DER
COHN-II-FRAKTION
MIT
SS-PROPIOLACTON
13
3
3
ZUSATZBEHANDLUNG
DER
COHN-II-FRAKTION
MIT
PEPSIN
13
3.4
ZUSATZBEHANDLUNG
DER
COHN-II-FRAKTION
MIT
PLASMIN
14
3.5.
ZUSATZBEHANDLUNG
DER
COHN-II-FRAKTION
MIT
OKTANSAEURE
14
3
6
ZUSATZBEHANDLUNG
DER
COHN-II-FRAKTION
MIT
TNBP/TWEEN
14
4.
VALIDIERUNG
DER
VIRUSSICHERHEIT
BEI
DER
PRAEPARATEHERSTELLUNG
15
5.
KLINISCHE
ERFAHRUNGEN
MIT
DER
VIRUSSICHERHEIT
VON
I.V
IMMUNGLOBULINPRAEPARTEN
17
5
1
INFEKTIONEN
NUT
HEPATITIS
NON
A-NON
B DURCH
I.V.
IMMUNGLOBULMPRAPARATE
(BEKANNTGEGEBENE
FREMDSTUDIEN)
17
5
2
LANGZEITBETRACHTUNG AN
12
PATIENTEN
MIT
IMMUNGLOBULIN-G
THERAPIE
(NICHT
VEROEFFENTLICHTE
STUDIE
AUS
DEM
ZENTRUM
DER
INNEREN
MEDIZIN,
PROF
W.
MONDORF,
UNIV.
KLINIKUM
FFIN
)
19
-2
C.
KLINISCHE
STUDIE
UND
UNTERSUCHUNGEN
ZUR
VERTRAEGLICHKEIT,
WIRKSAMKEIT
UND
VIRUSSICHERHEIT
DER
VON
DER
FA.
BIOTEST
NEUENTWICKELTEN
IMMUNGLOBULIN-G-PRAEPARATE
BT
511
UND
BT
513
1.
EINLEITUNG
21
2.
AUFGABENSTELLUNG
22
3.
EIGENSCHAFTEN
UND
ZUSAMMENSETZUNG
DER
ZU
PRUEFENDEN
PRAEPARATE
22
4.
PRAEKLINISCHE
UNTERSUCHUNGEN
DURCHGEFUEHRT
VON
DER
FA.
BIOTEST
24
5.
KLINISCHE
STUDIE
AN
GESUNDEN
PROBANDEN
(PHASE
I)
DURCHGEFUEHRT
VON
DER
FA.
BIOTEST
25
6.
KLINISCHE
STUDIE
AN
ERKRANKTEN
PATIENTEN
(PHASE
II)
DURCHGEFUEHRT
AM
ZENTRUM
DER
INNEREN
MEDIZIN,
PROF.
W.
MONDORF,
UNIV.
KLINIKUM
FFM.
25
6
1
PATIENTENKOLLEKTIV
FUER
DAS
PRAPARAT
BT
511
26
6
2
.
PATIENTENKOLLEKTIV
FUER
DAS
PRAPARAT
BT
513
27
6.3,
DOSIERUNG
UND
ANWENDUNG
DES
PRAEPARATES
BT
511
27
6.4
DOSIERUNG
UND
ANWENDUNG
DES
PRAEPARATES
BT
513
28
6.5
MESSZEITPUNKTE
UND
MESSPARAMETER
FUER
VERTRAEGLICHKEITS
UND
WIRKSAMKEITSUNTERSUCHUNGEN
29
6
6
MESSZEITPUNKTE
UND
MESSPARAMETER
FUER
VIRUSSICHERHETTS
UNTERSUCHUNGEN
29
6.7.LABORMESSGROESSEN
30
6.8.DOKUMENTATION
DER
LABORWERTE
30
D.
AUSWERTUNG
UND
DISKUSSION
DER
MIT
DEN
NEU
ENTWICKELTEN
IMMUNGLOBULIN-G-PRAEPARATEN
BT
511
UND
BT
513
IM
RAHMEN
DER
VOR
GELEGTEN
STUDIE
(PHASE
II)
ERMITTELTEN
UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE
1.
AUSWERTUNG
DER
UNTERSUCHUNGEN
ZUR
VERTRAEGLICHKEIT
DER
PRAEPARATE
BT
511
UND
BT
513
31
1
1
DIAGRAMME
ZUR
VERTRAEGLICHKEIT
DES
IMMUNGLOBULIN-G
PRAEPARATES
BT
511 32
1
2
DIAGRAMME
ZUR
VERTRAEGLICHKEIT
DES
HYPERIMMUNGLOBULINS
BT513
39
2.
AUSWERTUNG
DER
UNTERSUCHUNGEN
DER
WIRKSAMKEIT
DER
PRAEPARATE
BT
511
UND
BT
513
46
2.1.
ZEITPROFIL
DES
IGG-WERTES
UEBER
NEUNZIG
TAGE
NACH
GABE
DES
PRUFPRAPARATES
BT
511
46
2
2
ZEITPROFIL
DES
IGG-WERTES
UEBER
NEUNZIG
TAGE
NACH
GABE
DES
PRUFPRAPARATES
BT
513
47
3.
AUSWERTUNG
DER
UNTERSUCHUNGEN
ZUR
VIRUSSICHERHEIT
DER
PRAEPARATE
BT
511
UND
BT
513
47
-3
3.1.
STATISTISCHES
RESTNSIKO
EINER
VIRUSINFEKTION
BEI
GABE
DER
PRAEPARATE
BT
511
UND
BT513
48
4.
HINWEISE
ZU
DEN
GEMESSENEN,
WENIGER
RELEVANTEN
BLUTPARAMETERN
UND
ZUR
URINANALYSE
FUER
DIE
VERTRAEGLICHKEIT
UND
WIRSAMKEIT
DER
PRAEPARATE
BT511
UND
BT
513
48
4.1.
HAEMATOLOGIE
48
4.2.
GERINNUNG
48
4.3
SERUMBIOCHEMIE
49
4.4.
IMMUNOLOGIE
49
4.5.
URINANALYSE
49
5.
DISKUSSION
UND
BEWERTUNG
DER
UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE
AUS
DER
STUDIE
(PHASE
II)
49
5.1.
VERTRAEGLICHKEIT
49
5.2.
WIRSAMKEIT
49
5
3.
VINISSICHERHEIT
49
5
4.
HERSTELLUNGS-UND
INAKTIVIERUNGSVERFAHREN
50
E.
ZUSAMMENFASSUNG
50
F.
ANHANG
ZUR
STUDIE UEBER VERTRAEGLICHKEIT, WIRSAMKEIT
UND
VIRUSSICHERHEIT
DER
IMMUNGLOBULIN-G-PRAEPARATE
BT
511
UND
BT
513
52
1.
TABELLENREIHE
I
53
2.
TABELLENREIHE
H
93
3.
DATENERFASSUNGSBOGEN
121
4.
LITERATURVERZEICHNIS
149 |
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