Richtlinie für Sachverständigenprüfungen nach Röntgenverordnung: (Richtlinie für Prüfungen nach § 4 Abs. 1, § 4 Abs. 1a, § 18 Nr.4, § 45 Abs. 3 Satz 3 und § 45a der Röntgenverordnung)
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Veröffentlicht: |
Bremerhaven
Wirtschaftsverl. NW, Verl. für Neue Wiss.
1998
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Ausgabe: | 8. überarb. Aufl. |
Schriftenreihe: | Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin <Dortmund; Berlin>: [Schriftenreihe der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin / Regelwerk]
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adam_text | SCHRIFTENREIHE DER BUNDESANSTALT FUER ARBEITSSCHUTZ UND ARBEITSMEDIZIN
- REGELWERKE -
RW13
IM AUFTRAG DES BUNDESMINISTERIUMS
FUER ARBEIT UND SOZIALORDNUNG*)
RICHTLINIE FUER
SACHVERSTAENDIGENPRUEFUNGEN
NACH ROENTGENVERORDNUNG
(RICHTLINIE FUER PRUEFUNGEN NACH § 4 ABS. 1, § 4 ABS. 1 A,
§ 18 NR. 4, § 45 ABS. 3 SATZ 3 UND § 45A DER ROENTGENVERORDNUNG)
*) 14. BEKANNTMACHUNG DES BMA VOM 07.12.1993 (BARBBI. 1 /1994)
18. BEKANNTMACHUNG DES BMA VOM 13.11.1995 (BARBBI. 1/1996)
19. BEKANNTMACHUNG DES BMA VOM 15.11.1995 (BARBBI. 1/1996)
20. BEKANNTMACHUNG DES BMA VOM 01.05.1998 (BARBBI. 5/1998)
25. BEKANNTMACHUNG DES BMA VOM 01.05.1998 (BARBBI. 5/1998)
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DORTMUND/BERLIN 1998
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TECH.VX;-!-.: SUH ;.RUE;.- AET DARMSTAUET
PETERSENSTRASSE 30 * 642S7 DARMSTADT 0 7. OKT. 03
TEL 0 61 61 / 16 29 87 * FAX 0 61 51 /16 27 S3
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
1. ALLGEMEINE ERLAEUTERUNGEN 5
1.1 ERLAEUTERUNGEN ZUR AUSWIRKUNG DES MEDIZINPRODUKTEGESETZES AUF 5
SACHVERSTAENDIGENPRUEFUNGEN NACH ROENTGENVERORDNUNG
1.2 ERLAEUTERUNGEN ZUR ANWENDUNG DIESER RICHTLINIE IM
GENEHMIGUNGSVERFAHREN 8
1.3 ERLAEUTERUNGEN ZUR ANPASSUNG DIESER RICHTLINIE AN ANDERE REGELUNGEN
10
1.4 ERLAEUTERUNGEN ZUR ANWENDUNG DIESER RICHTLINIE 10
1.5 PRIIFVORSCHRIFTEN FUER NICHTMEDIZINISCHE ROENTGENEINRICHTUNGEN 15
2. PRUEFBERICHTE 21
2.1 PRUEFBERICHTE FUER NICHTMEDIZINISCHE ROENTGENEINRICHTUNGEN UND
STOERSTRAHLER 22
2.1.1 PRUEFBERICHT FUER ORTSFESTE NICHTMEDIZINISCHE ROENTGENEINRICHTUNGEN
IN
ROENTGENRAEUMEN (EINSCHLIESSLICH ROENTGENGERAETESCHRANK) AUSSER 2.1.2 BIS
2.1.6 24
2.1.2 PRUEFBERICHT FUER ORTSFESTE UND MOBILE ROENTGENEINRICHTUNGEN FUER
FEINSTRUKTURUNTERSUCHUNGEN 29
2.1.3 PRUEFBERICHT FUER MOBILE NICHTMEDIZINISCHE ROENTGENEINRICHTUNGEN
(GROBSTRUKTURUNTERSUCHUNGEN, DICKENMESSUNGEN) 34
2.1.4 PRUEFBERICHT FUER VOLLSCHUTZGERAETE 37
2.1.5 PRUEFBERICHT FUER HOCHSCHUTZGERAETE 39
2.1.6 PRUEFBERICHT FUER SCHULROENTGENEINRICHTUNGEN 41
2.1.7 PRUEFBERICHT FUER STOERSTRAHLER 42
2.2 PRUEFBERICHTE FUER MEDIZINISCHE, ZAHNMEDIZINISCHE
ROENTGENEINRICHTUNGEN, MIT
DENEN UNTERSUCHUNGEN NACH ANLAGE I (STAND 1998) DIESER RICHTLINIE
DURCHGE-
FUEHRT WERDEN SOLLEN, SOWIE FUER THERAPEUTISCH GENUTZTE UND
TIERMEDIZINISCHE
ROENTGENEINRICHTUNGEN 44
2.2.1 PRUEFBERICHT FUER AUFNAHMEGERAETE 46
2.2.2 PRUEFBERICHT FUER REIHENUNTERSUCHUNGSGERAETE 53
2.2.3 PRUEFBERICHT FUER KOMBINIERTE AUFNAHME- UND DURCHLEUCHTUNGSGERAETE
SOWIE FUER THERAPIESIMULATOREN 60
2.2.4 PRUEFBERICHT FUER MOBILE C-BOGENGERAETE 71
2.2.5 PRUEFBERICHT FUER DENTALAUFHAHMEGERAETE MIT TUBUS 78
2.2.6 PRUEFBERICHT FUER SPEZIAL-DENTALAUFHAHMEGERAETE 82
2.2.7 PRUEFBERICHT FUER COMPUTERTOMOGRAPHIEGERAETE 88
2.2.8 PRUEFBERICHT FUER THERAPIEGERAETE 93
2.2.9 PRUEFBERICHT FUER KNOCHENDICHTEMESSEINRICHTUNGEN 99
2.2.10 PRUEFBERICHT FUER TIERMEDIZINISCHE AUFNAHMEGERAETE 101
2.2.11 PRUEFBERICHT FUER TIERMEDIZINISCHE C-BOGENGERAETE 105
3. BESCHEINIGUNGEN NACH § 4 109
3.1 ROENTGENDIAGNOSTIK 109
3.2 ROENTGENSTRAHLENTHERAPIE 112
3.3 NICHTMEDIZINISCHE UND TIERMEDIZINISCHE ROENTGENEINRICHTUNGEN 115
ANLAGE I (STAND: 1994) 117
TECHNISCHE MINDESTANFORDERUNGEN AN BESTIMMTE MEDIZINISCHE/ZAHN-
MEDIZINISCHE ROENTGENDIAGNOSTIKEINRICHTUNGEN BEI PRUEFLINGEN NACH
§§ 3, 4, 18 NR. 4, 45 ABS. 3 SATZ 3 UND 45A ROENTGENVERORDNUNG
ANLAGE I (STAND: 1998) 120
MINDESTANFORDERUNGEN FUER MEDIZINISCHE/ ZAHNMEDIZINISCHE
ROENTGENUNTERSUCHUNGEN BEI PRUEFUNGEN NACH ROENTGENVERORDNUNG
ANLAGE II 128
BEISPIELSAMMLUNG FUER WESENTLICHE AENDERUNGEN AN ROENTGENEINRICHTUNGEN,
DIE DEN STRAHLENSCHUTZ BZW. DIE BILDQUALITAET BEEINFLUSSEN KOENNEN
ANLAGE M 132
ERFORDERLICHE PATIENTENSCHUTZMITTEL BEI ROENTGENDIAGNOSTIKEINRICHTUNGEN
ANLAGE IV 133
DURCHFUEHRUNG DER ABNAHMEPRUEFUNG FUER CE-GEKENNZEICHNETE
ROENTGENEINRICHTUNGEN
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