Naturwissenschaftliche und juristische Aspekte der somatischen Gentherapie:
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Veröffentlicht: |
Bonn
Friedrich-Ebert-Stiftung, Arbeitsgruppe Gentechnik
1998
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Seite
Vorwort 9
I.Kapitel: Grundlagen der somatischen Gentherapie 11
1. Die Geschichte der Genetik und ihre
molekulare Grundlage 11
2. Die wirtschaftliche Bedeutung der
Bio und Gentechnik 20
3. Sicherheit im Umgang mit der Gentechnik 22
4. Die somatische Gentherapie 24
4.1 Die Entwicklung der somatischen Gentherapie 28
4.2 Die wichtigsten Indikationsgebiete der
somatischen Gentherapie 30
4.2.1 Krebs 30
4.2.2 HIV/AIDS 33
4.2.3 Einzelgen Defekte (Monogene Erbkrankheiten) 34
4.2.4 Herz /Kreislauferkrankungen 39
4.3 Möglichkeiten und Entwicklung der Gendiagnostik 41
4.3.1 Humangenetische Grundlagenforschung 41
4.3.2 Nachweis genetischer Erkrankungen 43
4.4 Chancen und Perspektiven der somatischen
Gentherapie 45
4.5 Spezielle Risiken der somatischen Gentherapie 47
4.6 Die verantwortungsvolle Anwendung der
somatischen Gentherapie 51
2. Kapitel: Die gegenwärtige Rechtslage in Deutschland 52
Exkurs: Regelung der Gentherapie in den USA und
in Österreich 52
1. Regelungsstand 54
1.1 Verfassungsrechtliche Vorgaben 55
1.1.1 Inhaltliche Vorgaben der Verfassung 56
1.1.2 Die Gesetzgebungskompetenzen 56
1.2 Straf und Zivilrecht 57
1.2.1 Strafrecht 58
1.2.2 Zivilrecht 59
1.3 Das deutsche Arzneimittelrecht 59
1.3.1 Anwendbarkeit des AMG 59
1.3.2 Folgen der Anwendbarkeit des AMG 62
1.4 Gentechnikrecht 68
1.4.1 Arbeiten mit GVO 68
1.4.2 Ausschluß nach § 2 Abs. 2 GenTG 69
1.4.3 Insbesondere vom GenTG erfaßte Verfahrensschritte 71
1.4.4 Folgen der Anwendbarkeit 72
1.5 Ärztliches Standesrecht 72
1.5.1 Die ärztliche Selbstregulierung im allgemeinen 73
1.5.2 Die Richtlinien zur Gentherapie 73
1.5.3 Regelungen der MBO zur Gentherapie 77
1.5.4 Die Wirksamkeit der Bestimmungen
zur Gentherapie 77
1.6 Wesentliche europarechtliche Vorschriften 80
1.6.1 Europäisches Arzneimittelrecht 80
1.6.2 Richtlinie zum Schutz der Arbeitnehmer
vor biologischen Gefährdungen 82
2. Offene Fragen 83
2.1 Schutz des Patienten 83
2.2 Schutz der Umwelt und Dritter 84
2.3 Besondere Probleme 85
3. Möglichkeiten zur Problemlösung 87
Anhang 1: Naturwissenschaftliche Grundlagen der Gentherapie 89
I. Begriffsbestimmung/
Abgrenzung zu anderen Bereichen 89
II. Formen der somatischen Gentherapie 90
III. Gentransfersysteme 95
Anhang 2: Wesentliche juristische Regelungen zur Gentherapie 103
IV. Richtlinien der Bundesärztekammer zum
Gentransfer in menschliche Körperzellen 103
V. Auszüge aus dem Arzneimittelgesetz (AMG) 119
VI. Auszüge aus dem Gentechnikgesetz (GenTG) 131
VII. Auszüge aus der (Muster )berufsordnung für die
deutschen Ärzte (MBO Ä 1997) 136
VIII. Auszüge aus dem Embryonenschutzgesetz (ESchG) 139
IX. Auszüge aus dem Österreichischem
Gentechnikgesetz (GTG) 140
Die Autoren 143
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