Das internationale Privatrecht der Arzneimittelhaftung:
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
---|---|
Format: | Abschlussarbeit Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Berlin
Duncker & Humblot
1998
|
Schriftenreihe: | Schriften zum internationalen Recht
96 |
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
Beschreibung: | 271 S. |
ISBN: | 342809171X |
Internformat
MARC
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adam_text | DAS INTERNATIONALE PRIVATRECHT
DER ARZNEIMITTELHAFTUNG
VON
IN
A WIEDEMANN
DUNCKER & HUMBLOT YY BERLIN
INHALTSVERZEICHNIS
ERSTER TEIL
EINLEITUNG
A. DAS PROBLEM 21
B. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 23
C. GANG DER DARSTELLUNG 24
ZWEITER TEIL
RECHTSVERGLEICHENDER UEBERBLICK
ZUM MATERIELLEN RECHT DER ARZNEIMITTELHAFTUNG
A. LAENDERBERICHTE 26
I. DIE ARZNEIMITTELHAFTUNG IN DEUTSCHLAND 26
1. UEBERBLICK UEBER DIE RECHTSGRUNDLAGEN 26
2. DIE HAFTUNG
FUER
ARZNEIMITTELSCHAEDEN NACH § 84 AMG 27
A) ENTSTEHUNGSGESCHICHTE UND RECHTLICHER HINTERGRUND DER HAFTUNGS
REGELUNG 27
B) DIE ALLGEMEINEN HAFTUNGSVORAUSSETZUNGEN, § 84 S. 1 AMG 28
AA) GEGENSTAENDLICHER SCHUTZBEREICH 28
BB) PERSOENLICHER SCHUTZBEREICH 29
CC) DAS HAFTUNGSOBJEKT 30
DD) DER PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER ALS HAFTUNGSTRAEGER 30
C) DIE HAFTUNG WEGEN ARZNEIMITTELHERSTELLUNG, § 84 S. 2 NR. 1 AMG 31
AA) DER BESTIMMUNGSGEMAESSE GEBRAUCH EINES ARZNEIMITTELS 31
BB) DIE UNVERTRETBARKEIT SCHAEDLICHER WIRKUNGEN 32
(1) NUTZEN-RISIKO-ABWAEGUNG 32
(2) MASSGEBLICHER BEURTEILUNGSZEITPUNKT 32
10 INHALTSVERZEICHNIS
(3) WIRKUNGSLOSIGKEIT ALS HAFTUNGSGRUND 33
CC) ENTWICKLUNGS- ODER HERSTELLUNGSFEHLER 34
D) DIE HAFTUNG FUER ARZNEIMITTELINFORMATION,§ 84 S. 2 NR. 2 AMG 35
AA) DIE DEN ERKENNTNISSEN DER MEDIZINISCHEN WISSENSCHAFT ENTSPRECHEN
DE INSTRUKTION 35
BB) DER NAHELIEGENDE FEHLGEBRAUCH 36
CC) MASSGEBLICHER BEURTEILUNGSZEITPUNKT UND FOLGERUNGEN FUER DIE RECHT
LICHE EINORDNUNG 36
E) KAUSALITAETS- UND BEWEISLASTFRAGEN 37
F) RECHTSFOLGEN DES § 84 AMG 39
3. DIE HAFTUNG FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN GEMAESS § 823 BGB 40
A) GRUNDLAGEN DER VERSCHULDENSABHAENGIGEN PRODUZENTENHAFTUNG 40
B) DIE ANSPRUCHSVORAUSSETZUNGEN DES § 823 ABS. 1 BGB 41
AA) DIE VERLETZUNG EINER VERKEHRSSICHERUNGSPFLICHT 41
BB) KAUSALITAET UND VERSCHULDEN 43
CC) BESONDERHEITEN BEI DER BEWEISLASTVERTEILUNG 43
C) RECHTSFOLGEN DES § 823 ABS. 1 BGB MIT HINWEIS AUF DIE PERSON DES
ANSPRUCHSGEGNERS 46
D) DIE ARZNEIMITTELHAFTUNG GEMAESS § 823 ABS. 2 BGB 47
4. DIE HAFTUNG FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN NACH DEM PHG 47
A) ALLGEMEINES 47
B) VERHAELTNIS ZU § 84 AMG UND § 823 BGB 48
C) UEBERBLICK UEBER DEN REGELUNGSINHALT 49
5. ZUSAMMENFASSUNG DER GRUNDLAGEN DER DEUTSCHEN ARZNEIMITTELHAFTUNG 49
II. GRUNDZUEGE DER ARZNEIMITTELHAFTUNG IN DEN USA 50
1. GRUNDLAGEN UND ENTWICKLUNG DER PRODUKTHAFTUNG 51
2. BREACHOFWARRANTY 52
A) UNIFORM COMMERCIAL CODE (UCC) 52
B) BEDEUTUNG DER PRIVITY OF CONTRACT 53
C) BESONDERHEITEN BEI DER ARZNEIMITTELHAFTUNG 54
3. DIE HAFTUNG AUS NEGLIGENCE 55
INHALTSVERZEICHNIS 11
A) ANSPRUCHSVORAUSSETZUNGEN 56
B) DIE RES IPSA LOQUITUR ALS BEWEISERLEICHTERUNG 57
C) ARZNEIMITTELHAFTUNG NACH NEGLIGENCE-GRUNDSAETZEN 58
4. STRICT LIABILITY IN TORTS 59
A) ENTWICKLUNG DER STRICT LIABILITY IN PRODUKTHAFTUNGSFALLEN 59
B) RESTATEMENT SECOND OF TORTS 59
C) DIE MARKET SHARE LIABILITY IM ARZNEIMITTELRECHT 60
5. ENTWICKLUNG DER ARZNEIMITTELHAFTUNG 61
A) REFORMTENDENZEN 61
B) STRICT TORT LIABILITY FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN 62
AA) UNAVOIDABLY UNSAFE PRODUCTS 63
BB) BROWN V. ABBOTT LABORATORIES 64
III. GRUNDZUEGE DER ARZNEIMITTELHAFTUNG IN FRANKREICH 65
1. RECHTSGRUNDLAGEN DER FRANZOESISCHEN PRODUKTHAFTUNG 65
2. DAS PRINZIP DES NON-CUMUL 66
3. DIE VERTRAGLICHE HAFTUNG 67
A) GRUNDSAETZLICHES 67
B) DIE ACTION DIRECTE 68
C) B EDEUTUNG DER VERTRAGLICHEN HAFTUNG IM ARZNEIMITTELRECHT 69
4. DIE DELIKTISCHE HAFTUNG 70
A) DIE VERSCHULDENSABHAENGIGE HAFTUNG FUER ARZNEIMITTELSCHAEDEN,
ART. 1382,1383 CC 70
B) DIE HAFTUNG DES GARDIEN GEMAESS ART. 1384 CC 72
AA) ALLGEMEINES 72
BB) ANWENDUNGSBEREICH DER GARDIEN-HAFTUNG 73
5. DIE HAFTUNG FUER RISQUES DE DEVELOPPEMENT 74
IV. GRUNDZUEGE DER ARZNEIMITTELHAFTUNG IN ENGLAND 75
1. UEBERBLICK UEBER DIE HAFTUNGSGRUNDLAGEN 75
2. DIE VERTRAGLICHE COMMON-LAW-HAFTUNG 76
A) BREACH OF CONTRACT 76
12 INHALTSVERZEICHNIS
B) DIE PRIVITY-REGEL 77
3. DIE DELIKTISCHE NEGLIGENCE-HAFTUNG 78
A) DONOGHUE V. STEVENSON (1932) 78
B) DIE REGELUNGEN DER BEWEISLAST 80
4. CONSUMER PROTECTION ACT 1987 (CPA) 81
A) ENTWICKLUNGEN DES ENGLISCHEN PRODUKTHAFTUNGSRECHTS 81
B) REGELUNGSINHALT DES CONSUMER PROTECTION ACT 82
C) DIE ARZNEIMITTELHAFTUNG GEMAESS SEE. 2 (1) 83
D) DER HAFTUNGSAUSSCHLUSS BEI ENTWICKLUNGSRISIKEN - STATE OF THE ART
DEFENCE 84
B. ERGEBNISSE DER RECHTSVERGLEICHUNG 85
I. UNTERSCHIEDE UND GEMEINSAMKEITEN DER HAFTUNGSSYSTEME 85
N
. GRENZEN DER SACHRECHTSVEREINHEITLICHUNG 86
III. BEDEUTUNG DER INTERNATIONALEN ARZNEIMITTELHAFTUNG 87
DRITTER TEIL
KOLLISIONSRECHTLICHE VORGABEN
FUER DIE BEURTEILUNG INTERNATIONALER ARZNEIMITTELSCHADENSFAELLE
A. DIE EINORDNUNG DER ARZNEIMITTELHAFTUNG IM INTERNATIONALEN PRIVATRECHT
89
B. RECHTSGRUNDLAGEN DES INTERNATIONALEN DELIKTSRECHTS 90
C. AUSSCHLUSS DES INTERNATIONALEN DELIKTSRECHTS IM RAHMEN DES § 84 AMG 91
I. KOLLISIONSRECHTLICHE BEDEUTUNG DES § 84 AMG 91
1. § 84 AMG ALS KOLLISIONSNORM 92
2. § 84 AMG ALS SACHNORM 94
3. SCHLUSSFOLGERUNG FUER DIE KOLLISIONSRECHTLICHE BEDEUTUNG 95
II. ANWENDUNGSBEREICH DES § 84 AMG IN FAELLEN MIT AUSLANDSBEZUG 96
1. DER IMPORT EINES ARZNEIMITTELS 96
2. DER PRIVATE GRENZUEBERSCHREITENDE ARZNEIMITTELVERKEHR 97
3. REIMPORT UND PARALLELVERTRIEB IM INLAND 98
HI. ANWENDUNGSBEREICH DES ALLGEMEINEN IPR 98
INHALTSVERZEICHNIS 13
1. EXPORTTAETIGKEIT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS 99
2. ANWENDUNGSBEREICH DES ALLGEMEINEN IPR IN SACHLICHER UND PERSOENLICHER
HINSICHT 99
3. RECHTSFOLGEN: UMFANG DES ZU ERSETZENDEN SCHADENS 100
IV. DIE INTERNATIONALE ZUSTAENDIGKEIT DEUTSCHER GERICHTE 100
1. SITZ VON GESELLSCHAFTEN UND JURISTISCHEN PERSONEN 101
2. GERICHTSSTAND DER UNERLAUBTEN HANDLUNG 101
3. § 94 A AMG 102
4. ZUSAMMENFASSUNG 103
D. LOESUNGSANSAETZE ZUR INTERNATIONALEN PRODUKTHAFTUNG 104
I. RECHTLICHE AUSGANGSSITUATION 104
II. STANDPUNKT DER RECHTSPRECHUNG 106
1. DIE INSTANZGERICHTLICHE RECHTSPRECHUNG 106
A) ENTSCHEIDUNGEN ZUR INTERNATIONALEN PRODUKTHAFTUNG 106
B) ENTSCHEIDUNGEN ZUR INTERNATIONALEN ARZNEIMITTELHAFTUNG 108
2. DIE RECHTSPRECHUNG DES BUNDESGERICHTSHOFES 110
3. ERGEBNISSE UND WUERDIGUNG 111
III. STANDPUNKT DER LITERATUR 112
1. BEFUERWORTER DES UBIQUITAETSPRINZIPS 113
A) BESTIMMUNG DES HANDLUNGSORTES 113
AA) PRODUKTIONSORT UND HERSTELLERSITZ 114
BB) ORT DER INVERKEHRGABE 115
(1) ERWERBS- BZW. KAUFORT 116
(2) ERSTER VERTRIEBSORT 117
CC) VERDOPPELUNG DER HANDLUNGSORTE 117
B) BESTIMMUNG DES ERFOLGSORTES 118
AA) DER VERLETZUNGSORT 118
BB) ABWEICHENDE BESTIMMUNG DES ERFOLGSORTES 119
CC) DIFFERENZIERUNG BEI SOGENANNTEN BYSTANDERN 120
C) EINSCHRAENKENDES KRITERIUM DER VORHERSEHBARKEIT 121
14 INHALTSVERZEICHNIS
D) HANDLUNGS- UND ERFOLGSORT BEI DER INTERNATIONALEN ARZNEIMITTELHAFTUNG
122
AA) VERVIELFAELTIGUNG DER DELIKTSORTE 123
BB) INVERKEHRGABE- BZW. ERWERBSORT ALS TATORT 124
CC) FIRST INVASION OF THE INTEREST 125
DD) MASSGEBLICHKEIT DES MARKTSTAATES 126
EE) ZWISCHENERGEBNIS 126
2. GEGNER DES UBIQUITAETSPRINZIPS 127
A) AUSSCHLIESSLICHE BERUECKSICHTIGUNG DES ERFOLGSORTES IM SINNE DES
KAUFORTES 128
B) DIE ANKNUEPFUNG AN DEN ERWERBS- BZW. MARKTORT 129
C) REGELMAESSIGER VERBRAUCHSORT 133
3. ERGEBNISSE UND WUERDIGUNG 134
IV. DAS HAAGER ABKOMMEN UEBER DAS AUF DIE PRODUKTHAFTPFLICHT ANWENDBARE
RECHT 136
1. HINTERGRUND 136
2. DER ENTWURF DER HAAGER KONVENTION 137
3. ANKNUEPFUNGSGRUNDSAETZE DES HAAGER-PRODUKTHAFTUNGSABKOMMENS 137
4. WUERDIGUNG UND KRITIK 139
VIERTER TEIL
EIN ANKNUEPFUNGSSYSTEM FUER DIE ARZNEIMITTELHAFTUNG
A. AUSGANGSUEBERLEGUNG 140
B. DIE ZIELE EINER ANKNUEPFUNGSNORM IM IPR 141
I. DIE GRUNDSAETZLICHE FRAGESTELLUNG IM IPR 141
N
. MAXIMEN DER ANKNUEPFUNG 144
1. DIE INTERESSEN IM IPR 144
2. DIE WERTUNG DER INTERESSEN 146
3. DER EINFLUSS DES MATERIELLEN RECHTS AUF DIE NORMENBILDUNG IM IPR 147
A) GRUNDSAETZLICHES 147
B) SACHRECHT UND DELIKTSKOLLISIONSRECHT 150
INHALTSVERZEICHNIS 15
4. DAS ALLGEMEINE PRINZIP DER RECHTSSICHERHEIT 151
HI. FOLGERUNGEN FUER DIE AUSGESTALTUNG EINER ANKNUEPFUNGSNORM 152
1. DAS PROBLEM 152
2. DIE NOTWENDIGKEIT FESTER ANKNUEPFUNGSREGELN 153
3. DIE BEDEUTUNG DIFFERENZIERTER REGELBILDUNG 157
4. ZUSAMMENFASSUNG 158
C. DIE TRAGFAEHIGKEIT VERSCHIEDENER ANKNUEPFUNGEN 159
I. DIE LEX-FORI-ANKNUEPFUNG 159
1. BEDEUTUNG DER LEX FORI IM HEUTIGEN INTERNATIONALEN DELIKTSRECHT 160
2. DIE LEX FORI IM RECHT DER INTERNATIONALEN PRODUKTHAFTUNG 161
3. ERGEBNIS 164
N
. DIE ANKNUEPFUNG AN DAS PERSONALSTATUT 164
1. STELLENWERT IM INTERNATIONALEN DELIKTSRECHT 164
2. DAS PERSONALSTATUT IN DER INTERNATIONALEN PRODUKTHAFTUNG 167
3. STELLUNGNAHME 168
A) DER GEWOEHNLICHE AUFENTHALT DES GESCHAEDIGTEN 168
B) ANKNUEPFUNG AN EIN GEMEINSAMES PERSONALSTATUT 170
III. DIE LEX LOCI DELICTI COMMISSI 173
1. DIE INNERE RECHTFERTIGUNG DER TATORTREGEL 174
A) DIE TYPISCHE INTERESSENLAGE IM DELIKTSRECHT 174
B) DIE INTERESSENLAGE BEI DER ARZNEIMITTELHAFTUNG 176
C) DIE TATORTREGEL IM LICHTE IN- UND AUSLAENDISCHER GESETZE BZW.
GESETZESVORLAGEN 177
2. PROBLEMATIK DER TATORTREGEL IM BEREICH DER DISTANZDELIKTE 179
3. DAS VERHAELTNIS VON HANDLUNGS- UND ERFOLGSORT 180
A) ENTWICKLUNG DER UBIQUITAETSLEHRE IM UEBERBLICK 180
B) GLEICHWERTIGKEIT VON HANDLUNGS- UND ERFOLGSORT 184
AA) DIE GRUNDSTRUKTUR DER UNERLAUBTEN HANDLUNG 184
BB) DIE GRUNDFUNKTIONEN DER UNERLAUBTEN HANDLUNG 186
16 INHALTSVERZEICHNIS
4. BERECHTIGUNG DER UBIQUITAETSLEHRE BEI DER INTERNATIONALEN ARZNEIMITTEL
HAFTUNG 187
A) DER FUNKTIONSWANDEL DES MATERIELLEN HAFTUNGSRECHTS AM BEISPIEL
DER ARZNEIMITTELHAFTUNG 187
B) KOLLISIONSRECHTLICHE KONSEQUENZEN MATERIELLER ENTWICKLUNGS
TENDENZEN 190
AA) DIE ZWEISPURIGE ANKNUEPFUNG VON VERSCHULDENS- UND GEFAEHR
DUNGSHAFTUNG 190
(1) DIE UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN VERSCHULDENSHAFTUNG UND
STRIKTER HAFTUNG
(RABEL)
191
(2) DIE UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN ADMONITORISCHER UND KOMPENSA
TORISCHER HAFTUNG
(EHRENZWEIG)
192
(3) ABWEICHENDE DEFINITION DES HANDLUNGSORTES BEI DER GEFAEHR
DUNGSHAFTUNG 193
BB) STELLUNGNAHME 194
(1) EXKURS: VERHAELTNIS VON VERSCHULDENS- UND GEFAHRDUNGS
HAFTUNG 195
(2) VIELSCHICHTIGKEIT DER HAFTUNGSZWECKE 197
(3) DIE HANDLUNGSBEZOGENHEIT DER ARZNEIMITTELHAFTUNG 199
(4) ERGEBNIS 200
C) DIE VERENGUNG DES TATORTES AUF DEN MARKTORT 201
AA) TRAGENDE GRUENDE DER MARKTORTREGEL 201
BB) WUERDIGUNG UND KRITIK 203
CC) STELLUNGNAHME 205
D) ERGEBNIS 206
5. DAS GUENSTIGKEITSPRINZIP 206
A) DIE RECHTFERTIGUNG DES GUENSTIGKEITSPRINZIPS 206
B) DAS GUENSTIGKEITSPRINZIP IN DER INTERNATIONALEN ARZNEIMITTELHAFTUNG
208
6. FAZIT 211
D. DIE BESTIMMUNG DES TATORTES BEI DER INTERNATIONALEN
ARZNEIMITTELHAFTUNG 212
I. NOTWENDIGKEIT EINER KONKRETISIERUNG 212
N
. DIE TYPIK DER ARZNEIMITTELSCHADENSFAELLE 213
INHALTSVERZEICHNIS 17
HL. DIE KONKRETISIERUNG DES HANDLUNGSORTES 214
1. DIE HERKOEMMLICHE DEFINITION 214
2. DER TATSAECHLICHE PRODUKTIONSORT 214
3. DER GESCHAEFTSSITZ DES HERSTELLERS 217
A) TRAGENDE ERWAEGUNGEN ZUGUNSTEN DES HERSTELLERSITZES 217
B) KRITIK AM LOESUNGSANSATZ VON
VON HOFFMANN
220
C) STELLUNGNAHME 221
4. DER INVERKEHRGABEORT 222
A) ARGUMENTE ZUGUNSTEN DES INVERKEHRGABEORTES 222
B) DIE LOKALISIERUNG DES INVERKEHRGABEORTES 223
AA) DER INVERKEHRGABEBEGRIFF DES ARZNEIMITTELGESETZES 224
BB) DEFINITIONSANSAETZE IM IPR 224
CC) STELLUNGNAHME 225
C) DIE PARALLELWERTUNG IN § 84 AMG 226
5. DAS VERHAELTNIS DER HANDLUNGSORTE 227
IV. DIE KONKRETISIERUNG DES ERFOLGSORTES 229
1. DER VERLETZUNGSORT ALS HERKOEMMLICHER ERFOLGSORT IM INTERNATIONALEN
DELIKTSRECHT 229
2. DIE BESONDERE PROBLEMATIK DER ARZNEIMITTELSCHADENSFAELLE 230
3. DIE VORVERLEGUNG DES ERFOLGSORTES 232
A) DER EINNAHMEORT ALS MOEGLICHER VERLETZUNGSORT 233
B) DIE MASSGEBLICHKEIT DES ERWERBSORTES 234
4. SONDERFAELLE 237
A) PRIVATER GRENZUEBERSCHREITENDER ARZNEIMITTELVERKEHR 238
B) DIE ANKNUEPFUNG BEI DER VERLETZUNG AUSSENSTEHENDER DRITTER 239
V.ERGEBNIS 241
E. ALLGEMEINE FRAGEN 242
I. DIE ZULAESSIGKEIT EINER RECHTSWAHL 242
1. DIE RECHTSWAHL IM INTERNATIONALEN DELIKTSRECHT 242
2. ANFORDERUNGEN AN EINE RECHTSWAHLVEREINBARUNG 243
2 WIEDCMANN
18 INHALTSVERZEICHNIS
A) AUSDRUECKLICHE UND STILLSCHWEIGENDE RECHTSWAHL 243
B) WAEHLBARE RECHTSORDNUNGEN 245
C) NACHTRAEGLICHE RECHTSWAHL 247
3. PARTEIAUTONOMIE IM INTERNATIONALEN ARZNEIMITTELHAFTUNGSRECHT 247
N
. GESAMTVERWEISUNG ODER EINZELVERWEISUNG 249
1. STANDPUNKT IN RECHTSPRECHUNG UND LEHRE 249
2. STELLUNGNAHME 250
FUENFTER TEIL
ZUSAMMENFASSUNG DER WICHTIGSTEN ERGEBNISSE
252
LITERATURVERZEICHNIS
256
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