Arzneimittelgesetz: Text mit Kurzdarstellung des Arzneimittelrechts
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Dt. Apotheker-Verl.
1998
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| Ausgabe: | Stand: 25. Februar 1998 |
| Schriftenreihe: | Paperback Recht
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Inhaltsverzeichnis
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Seite
(Arzneimittelgesetz) 1
EG Recht Überlei tungsverordnung 109
Kurzdarstellung des Arzneimittelrechts 114
1 Arzneimittelgesetz, Zielsetzung und Entwicklung 114
2 Arzneimittelbegriff 115
3 Verbot bedenklicher und irreführend gekennzeichneter
Arzneimittel 115
4 Verkehrsgenehmigung 116
4.1 Zulassung 116
4.2 Schutz der Zulassungsunterlagen 119
4.3 Besondere Therapierichtungen 119
4.4 Aufbereitung und Nachzulassung 120
4.5 Registrierungsverfahren für homöopathische Arzneimittel 121
6 Überwachung der Arzneimittel nach der Zulassung 122
6.1 Anzeigepflichten 122
6.2 Stufenplanbeauftragter 122
6.3 Stufenplan 123
6.4 Anwendungsbeobachtungen 123
7 Arzneimittelinformation. Werbung 124
7.1 Kennzeichnung 124
7.2 Packungsbeilage und Fachinformation 124
7.3 Werbung 125
7.4 Informationsbeauftragter 125
8 Herstellung von Arzneimitteln 126
8.1 Herstellungserlaubnis 126
8.2 Personelle und sachliche Voraussetzungen 126
8.3 Ordnungsgemäße Herstellung von Arzneimitteln 127
8.4 Arzneibuch 128
9 Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung 128
10 Abgabe 129
10.1 Apothekenmonopol, Freiverkäuflichkeit 129
10.2 Sachkenntnis im Einzelhandel außerhalb der Apotheke 130
10.3 Verschreibungspflicht 131
10.4 Vertriebsweg, Großhandel 132
10.5 Arzneimittelmuster 132
f
VI Inhaltsverzeichnis 11 Gefährdungshaftung für Arzneimittelschäden 132
12 Einfuhr und Ausfuhr 134
13 Apothekenabgabepreise 135
14 Packungsgröße 135
15 Überwachung 136
16 Tierarzneimittel 137
16.1 Rückstandsproblematik 138
16.2 Anwendung 139
16.3 Überwachung 139
17 Straf und Bußgeldvorschriften 139
18 Arzneimittelrecht und EG Binnenmarkt 140
19 Einigungsvertragsgesetz und EG Recht Überleitungsverordnung .. 141
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