Untersuchungen zur Wirkungsverlängerung des ACE-Hemmers Captopril durch Retardarzneiformen:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
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1998
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UNTERSUCHUNGEN ZUR WIRKUNGSVERLAENGERUNG
DES ACE-HEMMERS CAPTOPRIL DURCH
RETARDARZNEIFORMEN
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE DER
LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
VORGELEGT VON
RALPH SENGER
AUS WIESBADEN
MUENCHEN 1998
IMAGE 2
INHALT
A. EINFUEHRUNG
I. ANFORDERUNGEN AN DIE RETARDIERUNG VON CAPTOPRIL
1. PHARMAKOLOGIE 1
2. PHARMAKOKINETIK 2
II. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 3
B. ERGEBNISSE DER UNTERSUCHUNGEN
I. BEEINFLUSSUNG DER RESORPTION VON CAPTOPRIL IM
GASTROINTESTINALTRAKT 5
1. BEFUNDE DER UNTERSUCHUNGEN 5
2. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 9
II. STABILITAET VON CAPTOPRIL IN MAGEN- DARMSAFT UND
SPEISEBREI 11
1. STABILITAET VON CAPTOPRIL IN LOESUNGEN MIT VERSCHIEDENEN PH-WERTEN 12
2. STABILISIERUNG VON CAPTOPRIL MIT ORGANISCHEN SAEUREN UND
CHELATBILDNERN 13
3. STABILITAET VON CAPTOPRIL BEI ANWESENHEIT VON GALLENSAEUREN ODER
ENZYMEN 15
4. STABILITAET VON CAPTOPRIL BEI ANWESENHEIT VON SPEISEBREI 16 5.
DISKUSSION DER ERGEBNISSE 17
IMAGE 3
III. UNTERSUCHUNGEN UEBER SCHWIMMARZNEIFORMEN ZUR
RETARDIERUNG VON CAPTOPRIL 20
1. UNTERSUCHUNGEN ZUR EIGNUNG VERSCHIEDENER GELBILDNER ZUR RETARDIERUNG
VON CAPTOPRIL 21
2. EINFLUSS LIPOPHILER HILFSSTOFFE 27
3. EINFLUSS VON GASBILDNERN 30
4. EINFLUSS VON ANDEREN HILFSSTOFFEN 32
5. ROTATING-BOTTLE-FREISETZUNG 38
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 39
IV. UNTERSUCHUNGEN ZUR HERSTELLUNG MAGENSAFTRESISTENTER
PELLETS FUER CAPTOPRIL 42
1. AUSGEWAEHLTE FILMBILDNER 42
2. AUSWAHL GEEIGNETER WEICHMACHER FUER DIE FILMBILDUNG AUS WAESSRIGEN
DISPERSIONEN 43
3. DIREKTE BEFILMUNG CAPTOPRIL-HALTIGER PELLETS 46
4. BEFILMUNG VON PELLETS MIT ISOLIERSCHICHTEN 47
5. BEFILMUNG VON PELLETS MIT GEMISCHEN AUS MAGENSAFTRESISTENTEN UND
RETARDIERENDEN UEBERZUEGEN 48
6. FREISETZUNGSVERHALTEN VON KAPSELN MIT INITIALDOSIS 50
7. STABILITAET MAGENSAFTRESISTENTER UEBERZUEGE 51
8. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 53
V. STABILISIERUNG DER FREISETZUNG VON CAPTOPRIL AUS
DIFFUSIONSPELLETS 56
1. ZUSAMMENSETZUNG DER PELLETS 56
2. WAESSRIGE POLYMERDISPERSIONEN FUER RETARDIERTE FREISETZUNGEN 58 3.
DIFFUSIONSKONTROLLIERTE FREISETZUNG VON CAPTOPRIL MIT HILFE VON
RETARDUEBERZUEGEN.... 59
4. UNTERSUCHUNGEN ZUR LANGZEITSTABILITAET DER FREISETZUNG VON CAPTOPRIL
AUS PELLETS MIT DIFFUSIONSUEBERZUEGEN 67
5. STABILISIERUNG VON FREISETZUNGSPROFILEN AUS PELLETARZNEIFORMEN 75
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 80
VI. UNTERSUCHUNGEN UEBER HALBFESTE FETTMATRICES ZUR
RETARDIERUNG VON CAPTOPRIL 83
1. VERWENDETE HILFSSTOFFE ZUR HERSTEILUNG DER HALBFESTEN FETTMATRIX 84
2. UNTERSUCHUNGEN ZU FETTMATRICES AUS REINEN OEL/KONSISTENZGEBER-
MISCHUNGEN 85
3. UNTERSUCHUNGEN VON FETTMATRICES MIT EINEM EMULGATOR MIT HOHEM
HLB-WERT 91
4. UNTERSUCHUNGEN VON FETTMATRIX-SYSTEMEN NACH ZUSATZ EINER INITIALDOSIS
98
5. STABILITAET VON CAPTOPRIL IN DEN FETTMATRIX-SYSTEMEN 99
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 100
C. Z U S A M M E N F A S S U NG DER ERGEBNISSE 103
D. EXPERIMENTELLER TEIL 107
I. HERSTELLUNG VON CAPTOPRILPELLETS DURCH EXTRUSION UND
SPHAERONISATION 107
1. MATERIALIEN 107
2. HERSTELLUNGSGERAETE 107
3. HERSTELLUNGSWEISE 107
4. KORNGROESSE UND PARTIKELVERTEILUNG 108
II. HERSTELLUNG DER FILMUEBERZUEGE 109
1. MATERIALIEN 109
2. HERSTELLUNGSGERAETE 110
3. HERSTELLUNG, UND ZUSAMMENSETZUNG DER UEBERZUGSZUBEREITUNGEN 110 4.
AUFTRAGEN DER FILMUEBERZUEGE 111
5. EINLAGERUNGEN DER UEBERZOGENEN ARZNEIFORMEN 112
6. PRUEFUNGEN DER UEBERZOGENEN AERZNEIFORMEN 113
IMAGE 4
IM. IN VITRO-FREISETZUNGSPRUEFUNGEN 115
1. MAGENSAFTRESISTENZPRUEFUNG MIT UV-SPEKTROSKOPISCHER
CAPTOPRILBESTIMMUNG 115
2. BESTIMMUNG DER CAPTOPRILFREISETZUNG AUS DIFFUSIONSPELLETS UND
SCHWIMMKAPSELN DURCH HPLC 116
3. BESTIMMUNG DER CAPTOPRILFREISETZUNG AUS HALBFESTEN FETTEIN- BETTUNGEN
DURCH HPLC MIT HILFE DES TABLET-DISSOLUTION-SYSTEMES 119 4.
HPLC-BESTIMMUNG DER CAPTOPRILABBAUPRODUKTE MIT HILFE EINES
DIODENARRAY-DETEKTORS 123
IV. HERSTELLUNG UND PRUEFUNG VON SCHWIMMSYSTEMEN 121
1. HERSTELLUNG DER SCHWIMMKAPSELN 121
2. PRUEFUNGEN DER SCHWIMMKAPSELN 124
V. HERSTELLUNG UND PRUEFUNG VON HALBFESTEN
FETTMATRIXSYSTEMEN 127
1. GERAETE UND MATERIALIEN 127
2. HERSTELLUNG DER ARZNEIFORMEN 127
3. PRUEFUNGEN DER HALBFESTEN FETTMATRIX-SYSTEME 128
4. HERSTELLUNG UND PRUEFUNG DER SCHNELLZERFALLENDEN TABLETTEN 129
VI. STABILITAETSSPEZIFISCHE UNTERSUCHUNG VON CAPTOPRIL 131
1. GERAETE UND MATERIALIEN 131
2. BESTIMMUNG DER STABILITAET 132
E. LITERATURVERZEICHNIS 133
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