Medizinproduktegesetz: MPG ; kommentierte Ausgabe mit Arbeitshilfen und Materialien ; mit den neuen Entwürfen: 1. Änderungsgesetz MPG, Betreiberverordnung mit Bundesratsbeschluß, IVD-Richtlinie ; mit den neuen Verordnungen über Medizinprodukte, Verschreibungspflicht, Vertriebswege
Gespeichert in:
Format: | Buch |
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Landsberg
Ecomed
1998
|
Ausgabe: | 3., aktualisierte und erg. Aufl., Stand der Kommentierung z.T. von 1995 |
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
Beschreibung: | 433 S. Ill. |
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INHALTSVERZEICHNIS
VORBEMERKUNGEN
ZUR
3.
AUFLAGE
.
5
VORWORT
.
7
INHALTSVERZEICHNIS
.
11
EINFUEHRUNG
MIT
KOMMENTIERUNG
(STAND:
FEBRUAR
1995)
.
13
ALLGEMEINE
AUSFUEHRUNGEN
ZUM
MEDIZINPRODUKTEGESETZ
(MPG)
IM
EUROPAEISCHEN
UMFELD
.
15
-
VORBEMERKUNG
.
15
-
HISTORIE
.
15
-
EUROPAEISCHES
UMFELD
.
17
VON
DER
MEDIZINGERAETEVERORDNUNG
(MEDGV)
ZUM
MEDIZINPRODUKTEGESETZ
(MPG)
.
23
-
RECHTSGRUNDLAGEN
.
23
-
ANWENDUNGSBEREICH
.
24
-
INKRAFTTRETEN
.
24
-
EINTEILUNG
DER
GERAETE/PRODUKTE
.
26
-
ANFORDERUNGEN
.
29
-
DOKUMENTATION
.
31
-
PRODUKTZULASSUNG
.
31
-
BETREIBERVORSCHRIFTEN
.
32
-
UNFALL
UND
SCHADENSANZEIGE
.
33
-
PRUEFUNGS
UND
AUFSICHTSORGANE
.
34
-
SACHVERSTAENDIGE
.
36
-
SICHERHEITSTECHNISCHE
KONTROLLEN
.
36
-
RECHTSVERORDNUNGEN
.
37
-
SICHERHEITSZUWACHS
ODER
SICHERHEITSABBAU?
.
37
-
SPEZIELLE
ANMERKUNGEN
ZU
EINZELNEN
PARAGRAPHEN
DES
MPG
.
38
EXKURS
ZUM
MPG:
KOMBINATION
VON
MEDIZINPRODUKTEN
.
55
-
WER
STELLT
EIN
MEDIZINPRODUKT
HER?
.
55
-
BESCHREIBUNG
VON
GERAETEKOMBINATIONEN
.
56
-
WANN
IST
EINE
PRODUKTKOMBINATION
ZULAESSIG?
.
56
-
DIE
YYGENORMTE
"
GERAETEKOMBINATION
.
57
-
DER
FACHHAENDLER
IN
DER
HAFTUNG
.
57
EXKURS
ZUM
MPG:
MEDIZINPRODUKTE
-
UEBERWACHUNGSSYSTEM
IN
DER
EG
.
59
EXKURS
ZUM
MPG:
BETREIBER-UND
ANWENDERPFLICHTEN
(STAND
SEPTEMBER
1997)
.
63
LITERATUR
ZUM
MPG
.
79
ADRESSEN
.
81
MINISTERIEN
UND
BEHOERDEN
.
83
BENANNTE
STELLEN
.
91
VERBAENDE
UND
ORGANISATIONEN
.
93
ARBEITSHILFEN
(VORDRUCKE/FORMULARE)
.
97
MEDIZINPRODUKTE-BUCH
.
99
-
BESTANDSVERZEICHNIS
.
101
-
MEDIZINPRODUKTEBUCH/MEDIZINGERAETEBUCH
.
103
-
MAENGELMELDUNG/UNFALLANZEIGE
.
107
MEDIZINPRODUKTE-PASS
.
109
-
ANGABEN
ZUR
PERSON
.
111
-
ERST-EINWEISUNG/WIEDERHOLUNGS-EINWEISUNGEN
.
112
GESETZES
UND
VERORDNUNGSTEXTE
.
113
GESETZESTEXT
.
115
-
GESETZ
UEBER
MEDIZINPRODUKTE
-
WORTLAUT
.
115
-
1.
AENDERUNG
DES
MEDIZINPRODUKTEGESETZES
(1.
MPG-AENDG)
-
ENTWURF
(25.
7.
1997)
.
143
VERORDNUNGEN
-
MEDIZINPRODUKTE-VERORDNUNG
(MPV)
-
WORTLAUT
.
155
-
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
VON
MEDIZINPRODUKTEN
(MPVERSCHRV)
-
WORTLAUT
.
.
165
-
VERTRIEBSWEGE
FUER
MEDIZINPRODUKTE
(MPVERTRV)
-
WORTLAUT
.
167
-
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
(MPBETREIBV)
-
ENTWURF
(25.3.1997)
169
-
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
(MPBETREIBV)
-
ENTWURF
(29.8.1997)
181
-
BESCHLUSS
DES
BUNDESRATES
ZUR
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
-
WORTLAUT
(19.12.1997)
.
193.
-
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
(MPBETREIBV)
-
ENTWURF
(19.12.1997)
203
EUROPAEISCHE
VORSCHRIFTEN
.
213
RICHTLINIEN
DER
EG
.
215
-
MEDIZINPRODUKTE
-
WORTLAUT
(93/42/EWG)
.
215
-
AKTIVE
IMPLANTIERBARE
MEDIZINISCHE
GERAETE
-
WORTLAUT
(90/385/EWG)
.
.
.
267
-
IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
-
VORSCHLAG
.
291
-
IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
-
BEGRUENDUNG
.
321
LEITLINIEN
DER
EG
.
329
-
KLASSIFIZIERUNG
VON
MEDIZINPRODUKTEN
-
ENTWURF
1
)
.
329
-
BEOBACHTUNGS
UND
MELDESYSTEM
-
ENTWURF
.
357
ENTSTEHUNG
DES
MPG
.
389
-
GESETZENTWURF
ZUM
MPG
(8.
3.
1994)
.
391
-
AMTLICHE
BEGRUENDUNG
ZUM
MPG
(8.
3.
1994)
.
419
HERAUSGEBER
.
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spelling | Medizinproduktegesetz MPG ; kommentierte Ausgabe mit Arbeitshilfen und Materialien ; mit den neuen Entwürfen: 1. Änderungsgesetz MPG, Betreiberverordnung mit Bundesratsbeschluß, IVD-Richtlinie ; mit den neuen Verordnungen über Medizinprodukte, Verschreibungspflicht, Vertriebswege Kindler ... MPG 3., aktualisierte und erg. Aufl., Stand der Kommentierung z.T. von 1995 Landsberg Ecomed 1998 433 S. Ill. txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Deutschland Medizinproduktegesetz (DE-588)4337104-8 gnd rswk-swf Europäische Union Medizinprodukterichtlinie (DE-588)4425012-5 gnd rswk-swf Europäische Gemeinschaften (DE-588)35439-9 gnd rswk-swf Quelle (DE-588)4135952-5 gnd rswk-swf Medizintechnik (DE-588)4074676-8 gnd rswk-swf Kommentar (DE-588)4136710-8 gnd rswk-swf Richtlinie (DE-588)4137814-3 gnd rswk-swf Deutschland Medizinproduktegesetz (DE-588)4337104-8 u DE-604 Kommentar (DE-588)4136710-8 s Europäische Gemeinschaften (DE-588)35439-9 b Richtlinie (DE-588)4137814-3 s Medizintechnik (DE-588)4074676-8 s Quelle (DE-588)4135952-5 s Europäische Union Medizinprodukterichtlinie (DE-588)4425012-5 u Kindler, Manfred 1952- Sonstige (DE-588)120912775 oth DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=007978419&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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