Lauroyldextran und vernetztes Galactomannan als dickdarmabbaubare Überzugsmaterialien: Synthese, Charakterisierung, Verarbeitung und biopharmazeutische Eigenschaften im Vergleich
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
1996
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| Beschreibung: | Freiburg (Breisgau), Univ., Diss., 1997 |
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LAUROYLDEXTRAN UND VERNETZTES GALACTOMANNAN
ALS DICKDARMABBAUBARE UEBERZUGSMATERIALIEN:
SYNTHESE, CHARAKTERISIERUNG, VERARBEITUNG UND BIOPHARMAZEUTISCHE
EIGENSCHAFTEN IM VERGLEICH
INAUGURALDISSERTATION ZUR ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE
DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE
DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET
ZU FREIBURG I. BR.
VORGELEGT VON
STEFAN HIRSCH
AUS SORENGO (SCHWEIZ)
1996
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
1 ALLGEMEINER TEIL 1
1.1 EINLEITUNG 1
1.2 WEGE ZUR GEZIELTEN ARZNEISTOFFFREISETZUNG IM DICKDARM 3
1.3 ZEITGESTEUERTE FREISETZUNG IM DICKDARM S
1.4 ORTSGESTEUERTE. FREISETZUNG IM DICKDARM 9
1.4.1 NUTZUNG DER AZOREDUKTION 9
1.4.1.1 PRODRUGS 9
1.4.1.2HYDROGELE 10
1.4.1.3 FILMUEBERZUEGE 10
1.4.2 NUTZUNG VON ESTERASEN 11
1.4.3 NUTZUNG VON GLYCOSIDASEN UND POLYSACCHARIDASEN 11
1.4.3.1 PRODRUGS 11
1.4.3.2 MATRIXARZNEIFORMEN UND MANTELTABLETTEN 12
1.4.3.3 POLYSACCHARID-KAPSELN UND -UEBERZUEGE 13
2 ZIELSETZUNG 17
3 EXPERIMENTELLER TEIL 19
3.1 MATERIALIEN UND GERAETE 19
3.1.1 LOESUNGSMITTEL, CHEMIKALIEN, PUFFERLOESUNGEN UND WEITERES MATERIAL
19
3.1.2 GERAETE 22
3.2 LAUROYLDEXTRAN 24
3.2.1 SYNTHESEN 24
3.2.2 BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADS DURCH CHROMATOGRAPHISCHE
METHODEN 26
3.2.2.1 HYDROLYSE VON LAUROYLDEXTRAN 26
3.2.2.2 KAPILLARZONENELEKTROPHORESE (CZE) 26
3.2.2.3 HPLC MIT IONENPAARREAGENZ BEI PH 7.2 27
3.2.2.4 HPLC IN SAUREM MILIEU 28
3.2.3 BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADS DURCH ELEMENTARANALYSE 32
3.2.4 H- UND 13C-NMR-SPEKTROSKOPIE 34
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
3.2.5 ANALYSE VON SYNTHESE-NEBENPRODUKTEN 34
3.2.5.1 HPLC-ANALYSE DES WASCHACETONS BEI DER AUFARBEITUNG 34
3.2.5.2 HPLC-ANALYSE AUF VERUNREINIGUNGEN IM ENDPRODUKT 35
3.2.6 DSC-MESSUNGEN 37
3.2.7 BESTIMMUNG DES TROCKNUNGSVERLUSTS 38
3.3 VERNETZTES GALACTOMANNAN (XGM) 38
3.4 HERSTELLUNG UND UNTERSUCHUNG VON FILMEN 39
3.4.1 HERSTELLUNG VON ISOLIERTEN FILMEN DURCH SPIN-CASTING 39
3.4.2 DYNAMISCH-MECHANISCHE THERMISCHE ANALYSE (DMTA) 40
3.4.3 QUELLUNGSZAHL (QZ) VON FILMSTUECKEN 41
3.5 COATING 42
3.5.1 VERWENDETE KERNE 42
3.5.2 SPRUEHZUBEREITUNGEN 43
3.5.3 HUETTLIN KUGELCOATER (HKC) 05/005 44
3.5.4 UNTERSUCHUNGEN DER UEBERZOGENEN KERNE 46
3.6 WIRKSTOFFTREISETZUNG 47
3.6.1 BLATTRUEHRER-APPARATUR UND PRUEFFLUESSIGKEITEN 47
3.6.2 PROBENNAHME UND PHOTOMETRISCHE WIRKSTOFFBESTIMMUNG 47
3.7 AKTIVITAETSMESSUNG VON GALACTOMANNAN-HYDROLYSIERENDEN ENZYMEN 49
3.7.1 VISKOSIMETRISCHE BESTIMMUNG DER ENZYMAKTIVITAET 49
3.7.1.1 EINFUEHRUNG 49
3.7.1.2 HERSTELLUNG DER GALACTOMANNANLOESUNG 0.55 % 51
3.7.1.3 INKUBATION MIT ENZYMLOESUNGEN 51
3.7.1.4 MESSUNG DER VISKOSITAET 51
3.7.1.5 AUSWERTUNG, HERLEITUNG DER REGRESSIONSGLEICHUNG 52
3.7.2 ENZYMAKTIVITAETSBESTIMMUNG DURCH MESSUNG REDUZIERENDER ENDGRUPPEN
56
3.7.3 INKUBATIONEN VON SCHWEINECAECUM-INHALT * 58
3.7.4 GEFRIERTROCKNUNG VON SCHWEINECAECUM-INHALT 59
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS III
4 ERGEBNISSE UND DISKUSSION 61
4.1 SYNTHESE UND ANALYTIK VON LAUROYLDEXTRAN 61
4.1.1 REINHEIT 61
4.1.1.1 LOESUNGSMITTELRESTE 61
4.1.1.2 LAURINSAEURE UND LAURINSAEUREDERIVATE 62
4.1.1.2.1 IDENTIFIZIERUNG VON LAUROYLFORMAMID ALS HAUPTVERUNREINIGUNG 62
4.1.1.2.2 QUANTIFIZIERUNG VON LAUROYLFORMAMID IM WASCHACETON 68
4.1.1.2.3 QUANTIFIZIERUNG VON LAUROYLFORMAMID IM ENDPRODUKT 68
4.1.2 SUBSTITUTIONSGRAD UND SUBSTITUENTENVERTEILUNG 69
4.1.2.1 EINFUEHRUNG 69
4.1.2.2 BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADS DURCH HPLC NACH HYDROLYSE 70
4.1.2.3 BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADS DURCH ELEMENTARANALYSE 71
4.1.2.4 H- UND 13C-NMR-SPEKTROSKOPIE 72
4.1.2.5 DISKUSSION . 84
4.1.3 THERMISCHE ANALYSE VON LAUROYLDEXTRAN - 85
4.1.3.1 EINFUEHRUNG 85
4.1.3.2 DSC-MESSUNGEN 86
4.1.3.3 DYNAMISCH-MECHANISCHE THERMISCHE ANALYSE (DMTA) 86
4.1.3.4 DISKUSSION 89
4.2 QUELLUNG VON LAUROYLDEXTRAN- UND XGM-FILMEN 90
4.3 AKTIVITAET VON GALACTOMANNAN- UND DEXTRAN-ABBAUENDEN ENZYMEN 93
4.3.1 EINFUEHRUNG 93
4.3.2 B ESCHREIBUNG DER VERWENDETEN METHODEN ZUR
ENZYMAKTIVITAETSBESTIMMUNG 94
4.3.3 GALACTOMANNANASEAKTIVITAET VON SCHWEINECAECUM-INHALT 96
4.3.4 GALACTOMANNANASEAKTIVITAET VON LYOPHILISATEN DES
SCHWEINECAECUMINHALTS 100
4.3.5 GALACTOMANNANASEAKTIVITAET VON MENSCHLICHEM STUHL 101
4.4 COATING UND WIRKSTOFLTREISETZUNG 102
4.4.1 COATING MIT LAUROYLDEXTRAN 102
4.4.2 THEOPHYLLIN-FREISETZUNG AUS LAUROYLDEXTRAN-UEBERZOGENEN TABLETTEN
106
4.4.3 PROPRANOLOL-FREISETZUNG AUS LAUROYLDEXTRAN-UEBERZOGENEN TABLETTEN
114
4.4.4 COATING MIT VERNETZTEN! GALACTOMANNAN (XGM) 115
IMAGE 5
IV INHALTSVERZEICHNIS
4.4.5 THEOPHYLLIN-FREISETZUNG AUS XGM-UEBERZOGENEN TABLETTEN 116
4.4.6 PROPRANOLOL-FREISETZUNG AUS XGM-UEBERZOGENEN TABLETTEN 121
4.4.7 DISKUSSION 122
4.4.7.1 MECHANISCHE STABILITAET OHNE ENZYMEINWIRKUNG 122
4.4.7.2 PERMEABILITAET 125
4.4.7.3 ZERFALL DURCH ENZYMEINWIRKUNG 138
4.4.7.4 ZUSAMMENFASSENDE BEURTEILUNG DER UEBERZUGSMATERIALIEN 146
5 ZUSAMMENFASSUNG 147
6 LITERATUR 149
7 LEBENSLAUF 159
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