Ethylcellulose als Matrixbildner: Modifizierung und Anwendung eines mathematischen Modells zu besseren Charakterisierung ihrer mechanischen Eigenschaften
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
1996
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Beschreibung: | Halle, Univ., Diss., 1996 |
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INHALTSVERZEICHNIS
1 ALLGEMEINER TEIL
L
1.1 EINFUEHRUNG 1
1.2 KOMPRIMIERUNG 3
1.2.1 KOMPRIMIERUNGSPHASEN UNTER BEACHTUNG KRISTALLOGRAPHISCHER 3
VERAENDERUNGEN '
1.2.2 BESCHREIBUNG DES VERDICHTUNGSVERHALTENS 6
1.2.2.1 STATISCHE METHODEN 6
1.2.2.2 DYNAMISCHE METHODEN 9
1.2.3 TEXTUREN 16
1.2.4 EIGENSPANNUNGEN 18
1.2.5 EINFLUSS DER TEILCHENGROESSE AUF DIE TABLETTIERBARKEIT 21
1.3 ARZNEISTOFFFREISETZUNG AUS PERORALEN ARZNEIFORMEN 22
2 PROBLEMSTELLUNG
24
3. EXPERIMENTELLER TEIL
26
3.1 UNTERSUCHUNGSMATERIALIEN UND METHODEN
26
3.1.1 MATERIALIEN 26
3.1.1.1
ETHYLCELLULOSE 26
3.1.1.2
THEOPHYLLINMONOHYDRAT 27
3.1.1.3
TABELLARISCHE DARSTELLUNG DER VERWENDETEN SUBSTANZEN 28
3.1.2 METHODEN
29
3.1.2.1
TEILCHENGROESSENFRAKTIONIERUNG 29
3.1.2.2
BESTIMMUNG DER RADIALEN BRUCHFESTIGKEIT 30
3.1.2.3
BESTIMMUNG DER TABLETTENDIMENSION 30
3.1.2.4
BESTIMMUNG DER WAHREN DICHTE DER VERWENDETEN SUBSTANZEN 30
3.1.2.5
BESTIMMUNG DER SCHUETTDICHTE 32
3.1.2.6
RASTERELEKTRONENMIKROSKOPIE (REM) 32
3.1.2.7
MIKROSKOPISCHE UNTERSUCHUNGEN DER TABLETTEN 32
3.1.2.8
ROENTGENDIFFRAKTOMETRIE 33
I
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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3.1.2.9 TABLETTIERUNG 34
3.1.2.9.1 VERWENDETE EXZENTERPRESSE 34
3.1.2.9.2 HERSTELLUNG VON TABLETTEN 34
3.1.2.10
VERSUCHSBESCHREIBUNG DER THERMOMECHANISCHEN ANALYSE 34
3.1.2.11 VERSUCHSBEDINGUNGEN BEI DER ARZNEISTOFFFREIGABE 35
3.2 MESSTECHNIK DER TABLETTENMASCHINE 36
3.2.1 SENSOREN UND MESSVERSTAERKER 36
3.2.1.1 KRAFTMESSUNG MIT DEHNUNGSMESSSTREIFEN 36
3.2.1.2
WEGMESSUNG MIT INDUKTIVEM WEGAUFNEHMER 37
3.2.2 MESSDATENERFASSUNG UND -AUSWERTUNG 37
3.2.2.1 COMPUTERSYSTEM 37
3.2.2.2 BESCHREIBUNG VON BEAM 38
3.2.2.3 ANPASSUNG DER MODIFIZIERTEN FRASER-SUZUKI-FUNKTION 38
3.2.3 KALIBRIERUNG DER MESSSTELLEN 39
3.2.3.1 BEZUGSSYSTEM ZUR KRAFTMESSUNG 39
3.2.3.2 OBERSTEMPELKRAFT 39
3.2.3.3 UNTERSTEMPELKRAEFT 40
3.2.3.4 OBERSTEMPELWEG 40
3.2.4
BERECHNUNG DER STAUCHUNGSFAKTOREN 40
4 ERGEBNISSE UND DISKUSSION
44
4.1 KOMPAKTIBILITAET UND KOMPRESSIBILITAET DER DIREKTTABLETTIERTEN 44
ETHYLCELLULOSESORTEN
4.2 EINFLUSS DER TEILCHENGROESSE AUF DIE KOMPAKTIBILITAET UND 49
KOMPRESSIBILITAET DER ETHYLCELLULOSE
4.2.1 KOMPAKTIBILITAET 49
4.2.2 AUSWERTUNG DER ENERGIEVERTEILUNG IM KRAFT-WEG-DIAGRAMMS 52
4.2.3 KOMPRESSIBILITAET 55
II
4.3 RASTERELEKTRONISCHE AUFNAHMEN DER ETHYLCELLULOSE-PULVER
57
UND -KOMPRIMATE
4.3.1 UNTERSUCHUNG ZUR PARTIKELFORM DER ETHYLCELLULOSE 7CP 57
4.3.2 OBERFLAECHENBESCHAFFENHEIT DER KOMPRIMATE DER ETHYLCELLULOSE 7CP 61
UND ETHYLCELLULOSE 50CP
4.4 UNTERSUCHUNGEN ZUR KRISTALLINITAET VON ETHYLCELLULOSE-PULVERN
65
UND -TABLETTEN (ROENTGENDIFFRAKTOMETRIE)
4.5 THERMOMECHANISCHES VERHALTEN DER ETHYLCELLULOSE-TABLETTEN 68
4.5.1 GRUNDSAETZLICHE UEBERLEGUNGEN UND DENKANSAETZE 68
4.5.2 VERSUCHSAUSWERTUNG UND DISKUSSION _ 71
4.5.2.1 EFFEKTIVE TEMPERATUR 72
4.5.2.2 LINEARER AUSDEHNUNGSKOEFFIZIENT 73
4.5.2.3 EIGENSPANNUNG DER TABLETTEN 75
4.5.3.3.1 EIGENSPANNUNG DER ETHYLCELLULOSE-TABLETTEN 75
4.5.3.3.2 EIGENSPANNUNG EINES WEITEREN VERPRESSTEN HILFSSTOFFES 77
4.6
FRASER-SUZUKI-FUNKTION 81
4.6.1 GEDANKLICHER ANSATZ UND GRUND DER ANWENDUNG 81
4.6.2 BERECHNETE PARAMETER 83
4.6.3 NORMIERUNG DER S-WERTE 86
4.6.4 ANWENDUNG DER FRASER-SUZUKI-FUNKTION ZUR UNTERSUCHUNG DER 86
TABLETTIERBARKEIT DER ETHYLCELLULOSE
4.6.5 ANWENDUNG DIESER FUNKTION AUF ANDERE TABLETTIERHILFSSTOFFE 87
4.6.6 BESTIMMUNG DES KOMPRESSIONSMODULS (E-MODUL) 89
4.6.7 ELASTISCHES VERHALTEN DER TABLETTIERHILFSSTOFFE 92
4.6.8 ELASTISCHES VERHALTEN VON BINAEREN HILFSSTOFFMISCHUNGEN 93
4.6.9 VALIDIERUNG DER ANPASSUNG AN DIE MODIFIZIERTE FRASER- 96
SUZUKI-FUNKTION
III
4.7 UNTERSUCHUNGEN ZUR ARZNEISTOFFFREIGABE AUS ETHYLCELLULOSE 98
MATRIXTABLETTEN
4.7.1 EINFLUSS DER PRESSKRAFT AUF DIE WIRKSTOFFFREIGABE 98
4.7.2 EINFLUSS DER ETHYLCELLULOSEART AUF DIE WIRKSTOFFFREIGABE 99
4.7.3 EINFLUSS DES WIRKSTOFFGEHALTES AUF DIE WIRKSTOFFFREIGABE 102
4.7.4 EINFLUSS DER TEILCHENGROESSE AUF DIE WIRKSTOFFFREIGABE 104
4.7.5 EINFLUSS DER AUSWAHL DES MODELLARZNEISTOFFES AUF DIE
WIRKSTOFFFREIGABE 106 V
4.7.6 EINFLUSS DES HERSTELLUNGSVERFAHRENS AUF DIE WIRKSTOFFFREIGABE 107
4.7.7 STEUERUNG DER WIRKSTOFFFREISETZUNG DURCH ZUGABE VON 110
POLYETHYLENGLYCOL (PEG) 6000
5
ZUSAMMENFASSUNG . 112
6 SCHL USSBETRACHTUNGEN UND A USBLICK
116
7
LITERATURVERZEICHNIS
119
8 ANHANG
S
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