Wirksamkeit und Verträglichkeit einer oralen Kalium- und Magnesiumsubstitutionstherapie bei Patienten mit gehäuften, nicht lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien: eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Vergleichsstudie
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
1995
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Beschreibung: | Freiburg (Breisgau), Univ., Diss., 1996 |
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INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS SEITE
1. EINLEITUNG 1
2
.
METHODE 3
2.1 PATIENTENKOLLEKTIV 3
2.1.1 EINSCHLUSSKRITERIEN 3
2.1.2 AUSSCHLUSSKRITERIEN 4
2.1.3 BEGLEITMEDIKATION 5
2.1.3.1 ERLAUBTE BEGLEITMEDIKATION 5
2.1.3.2 UNERLAUBTE BEGLEITMEDIKATION 5
2.2 STUDIENABLAUF 6
2.2.1 RUN-IN-PHASE 8
2.2.2 THERAPIE-PHASE 9
2.3 DIAGNOSTISCHE VERFAHREN 9
2.3.1 LANGZEIT-EKG 9
2.3.2 12-KANAL-STANDARD-EKG 11
2.3.3 LABOR 13
2.3.4 ECHOKARDIOGRAMM 14
2.3.5 PULS UND BLUTDRUCK 14
2.3.6 CGI (CLINICAL GLOBAL IMPRESSION) 14
2.3.7 BF-S (BEFINDLICHKEITSSKALA) NACH VON ZERSSEN 14
2.3.8 SYMPTOMENLISTE 15
2.3.9. NEBENWIRKUNGEN 15
2.3.10 ABBRUCHKRITERIEN 16
2.4. STATISTISCHE AUSWERTUNG 16
2.4.1 UNTERSUCHUNGSHYPOTHESE 16
2.4.2 AUSWERTUNGSVERFAHREN 16
2.4.3 BEWERTUNGSKRITERIEN 17
2.4.4 DEFINITION DER MINDESTREDUKTIONSRATE (RESPONSE-KRITERIEN) 17
2.4.5 VVIRKSAMKEITSPARAMETER 18
2.4.6 SICHERHEITSANALYSE 18
IV
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
3. ERGEBNISSE 19
3.1 PATIENTENKOLLEKTIV 19
3.1.1 VORERKRANKUNGEN 22
3.1.2 VOR-BZW. BEGLEITMEDIKATION * 23
3.1.3 ARRHYTHMIESTATUS ZUM ZEITPUNKT DER AUFNAHME 24
3.2 ERGEBNISSE DER RUN-IN-PHASE 26
3.2.1 SPONTANVARIABILITAET 26
3.3 ERGEBNISSE DER THERAPIE-PHASE 27
3.3.1 ARRHYTHMIEN 27
3.3.2 SUBJEKTIVE BESCHWERDEN UND SYMPTOME 35
3.3.3 OBJEKTIVE PARAMETER - 41
3.3.4 OBJEKTIVIERBARE KLINISCHE BEFUNDE 45
3.3.5 STUDIENABBRUCH 52
4. DISKUSSION 53
4.1 EINLEITUNG 53
4.2 MAGNESIUM- UND KALIUMMETABOLISMUS 54
4.3 MAGNESIUM-/KALIUMVERLUST UND -MANGEL 55
4.4 KLINISCHE AUSWIRKUNGEN VON MAGNESIUM-UND KALIUMMANGEL 56
4.4.1 ARRHYTHMIEENTSTEHUNG 57
4.5 ERKLAERUNGSMODELLE FUER DIE WIRKUNGSWEISE VON MAGNESIUM 58
4.6 INTRAVENOESE APPLIKATIONSFORM: STUDIEN IM VERGLEICH 59
4.7 ORALE APPLIKATIONSFORM: STUDIEN IM VERGLEICH 62
4.8 STUDIENERGEBNISSE 64
4.8.1 RANDOMISIERUNG 64
4.8.2 RUN-IN-PHASE 65
V
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
4.8.3 THERAPIEPHASE 66
4.8.3.1 ARRHYTHMIEN 66
4.8.3.2 SUBJEKTIVE PARAMETER 67
4.8.3.3 OBJEKTIVE PARAMETER 68
4.8.3.4 OBJEKTIVIERBARE KLINISCHE PARAMETER 68
4.9 KRITIKPUNKTE 68
4.10 AUSBLICK 69
5. ZUSAMMENFASSUNG 70
6. ABKUERZUNGEN 71
7. ANHANG 72
8. LITERATURVERZEICHNIS 74
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