Trospiumchlorid-Dosieraerosol: pharmakologische Wirksamkeit in der klinischen Anwendung bei Patienten mit Atemwegsobstruktion ; Dosisfindungsstudie
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1995
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INHALTSVERZEICHNIS
1.
EINLEITUNG
1
1.1.
EINFUEHRUNG
IN
DIE
PROBLEMATIK
DER
OBSTRUKTIVEN
ATEMWEGS
ERKRANKUNGEN
1
1.2.
GRUNDPFEILER
DER
MEDIKAMENTOESEN
THERAPIE
3
1.2.1.
ANTICHOLINERGE
SUBSTANZEN
5
1.2.1.1.
ALLGEMEINE
CHARAKTERISTIKA
DER
ANTICHOLINERGIKA
5
1.2.1.2.
PHYSIOLOGIE
UND
PATHOPHYSIOLOGIE
DES
PARASYMPATHISCHEN
NERVENSYSTEMS
IN
DER
LUNGE
7
1.2.1.3.
UEBERBLICK
UEBER
BISHERIGE
ARBEITEN
ZUR
BEHANDLUNG
VON
OBSTRUKTIVEN
ATEMWEGSERKRANKUNGEN
MIT
ANTICHOLINERGIKA
13
I.2.I.4.
CHARAKTERISTIKA
DER
SUBSTANZ
TROSPIUMCHLORID
17
1.2.1.4.1.
CHEMISCH-PHYSIKALISCHE
EIGENSCHAFTEN
17
1.2.1.4.2.
PHARMAKOKINETIK
IM
VERGLEICH
MIT
ATROPIN,
IPRATROPIUMBROMID
UND
OXITROPIUMBROMID
18
1.2.1.4.3.
PHARMAKODYNAMIK
IM
VERGLEICH
MIT
ATROPIN,
IPRATROPIUMBROMID
UND
OXITROPIUMBROMID
19
1.2.1.4.4.
TOXIZITAET
23
1.2.1.4
5.
TROSPIUMCHLORID
ALS
AEROSOL
26
1.3.
ZWECK
UND
ZIEL
DER
STUDIE
27
2.
METHODEN
29
2.1.
GERAETE
29
2.2.
LUNGENFUNKTIONSDIAGNOSTIK
29
2.2.1.
MESSPRINZIP
DES
GERAETS
ZUR
LUNGENFUNKTIONSANALYSE
29
2.2.2.
PRAKTISCHE
MESSUNG
34
2
3.
HERZ-KREISLAUF-UEBERWACHUNG
35
2.3.1.
MESSPRINZIP
DES
BLUTDRUCKMESSGERAETES
35
2.3.2.
PRINZIP
DER
EKG-REGISTRIERUNG
36
2.4.
AUGEN
36
2.4.1.
ERMITTLUNG
DER
PUPILLENWEITE
MITTELS
GOLDMANN-PERIMETER
36
2.4.2.
ERMITTLUNG
DES
VISUS
36
2.5.
DOSISFINDUNGSSTUDIE
37
2.5.1.
DOSISSTEIGERUNG
37
2.5.1.1.
PRINZIP
DER
KUMULATIVEN
DOSISSTEIGEMNG
37
2.5.1.2.
PRAKTISCHE
DURCHFUEHRUNG
38
2.5.2.
UNTERSUCHUNGSPROGRAMM
40
2.5.2.I.
MESSVARIABLEN
40
2.5.2.2.
PRAKTISCHE
DURCHFUEHRUNG
43
2
6.
STATISTISCHE
METHODEN
44
3.
ERGEBNISSE
46
3.1.
CHARAKTERISTIKADERPATIENTEN
46
3.2.
VERGLEICH:
UNTERSUCHUNGEN
VOR
UND
NACH
TROSPIUMCHLORID-APPLIKATION
53
3.2.1.
VERBESSERUNG
DER
LUNGENFUNKTIONSVARIABLEN
53
3.2.1.1.
EINSEKUNDENKAPAZITAET
(FEV
1)
53
3.2.I.2.
VITALKAPAZITAET
(VC)
61
3.2.1.3.
MAXIMALE
EXSPIRATORISCHE
ATEMSTROMSTAERKE
BEI
50
%
FVC
(MEF50)
61
3.2
1.4.
MAXIMALER
EXSPIRATORISCHER
FLUSS
(PEF)
62
3.2
2.
VERAENDERUNGEN
DER
UEBRIGEN
MESSVARIABLEN
62
3.2.2.1.
KREISLAUFVARIABLEN
62
3.2.2.2.
AUGENVARIABLEN
63
3.2.2.3.
NEBENWIRKUNGEN
64
3.2.2.4.
LABORVARIABLEN
65
3.2.2.4.I.
LABORVARIABLEN
DER
DOSISFINDUNGSSTUDIEN
65
3.2.2.4.2.
ZUSAMMENFASSUNG
DER
LABORVARIABLEN
AUS
DREI
STUDIENTEILEN
70
4.
DISKUSSION
74
4.1.
DISKUSSSION
DER
METHODEN
74
4.1.1.
LUNGENFUNKTIONSDIAGNOSTIK
74
4.1.2.
BLUTDRUCKMESSUNG
75
4.1.3.
ERMITTLUNG
DER
PUPILLENWEITE
76
4.1,4.
ERMITTLUNG
DES
VISUS
76
4.1.5.
DOSISFINDUNGSSTUDIE
77
4.1.6.
STATISTISCHE
METHODEN
77
4.1.7.
PRINZIP
DER
KUMULATIVEN
DOSISSTEIGERUNG
78
4.1.8.
ATROPINTYPISCHE
NEBENWIRKUNGEN
78
4.1.9.
WIRKSAMKEITSVERGLEICH
VON
TROSPIUMCHLORID
UND
FENOTEROL
79
4.2.
DISKUSSION
DER
ERGEBNISSE
80
4.2.1.
DISKUSSION
DER
PULMONALEN
WIRKUNGEN
81
4.2.2.
DISKUSSION
DER
EXTRAPULMONALEN
WIRKUNGEN
84
4.2.1.1.
KREISLAUFVARIABLEN
85
4.2.2.2.
PUPILLENWEITE
86
4.2.2.3.
LABORWERTE
86
4.2.2.3.I.
ALBUMIN,
GESAMT-EIWEISS,
CALCIUM
IM
SERUM
86
4.2.2.3.2.
ELEKTROLYTE
IM
SERUM
(NATRIUM,
CHLORID)
87
4.2.2.3.
3.
MONONUKLEAERE
ZELLEN
88
4.2.2.3
4.
BILIRUBIN
88
4.2.2.4.
ATROPINTYPISCHE
NEBENWIRKUNGEN
88
4.2.3.
SCHLUSSFOLGERUNG
90
5.
ZUSAMMENFASSUNG
91
LITERATURVERZEICHNIS
93
DANKSAGUNG
LEBENSLAUF |
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