Biopharmazeutische Charakterisierung von Nifedipin Retardformulierungen:
Gespeichert in:
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1996
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INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
1
EINLEITUNG
UNO
PROBLEMSTELLUNG
1
1.1
EINLEITUNG
1
1.2
AUFGABENSTELLUNG
3
2
EIGENSCHAFTEN
VON
NIFEDIPIN
UND
BEDEUTUNG
DER
RETARDFORMULIERUNGEN
FUER
DIE
THERAPIE
5
2.1
PHYSIKALISCH-CHEMISCHE
EIGENSCHAFTEN
5
2.2
PHARMAKOLOGIE
UND
PHARMAKODYNAMIK
7
2.2.1
MOLEKULARE
WIRKMECHANISMEN
7
2.2.2
PHARMAKODYNAMISCHER
EFFEKT
8
2.3
PHARMAKOKINETISCHE
EIGENSCHAFTEN
10
2.4
INDIKATIONSGEBIETE
UND
VERFUEGBARE
ARZNEIFORMEN
13
2.5
GALENISCHES
PROFIL
VON
NIFEDIPIN
RETARDFORMULIERUNGEN
14
3
ANATOMISCH-PHYSIOLOGISCHE
VORAUSSETZUNGEN
DER
WIRKSTOFFRESORPTION
AUS
DEM
GASTROINTESTINALTRAKT
19
3.1
EINLEITUNG
19
3.2
MUNDRAUM
UND
SPEISEROEHRE
19
3.3
MAGEN
21
3.3.1
AUFBAU
UND
PHYSIOLOGIE
21
3.3.2
MOTILITAET
22
3.3.3
TRANSITZEITEN
VON
ARZNEIFORMEN
23
3.3.4
NAHRUNGSMITTELEINFLUSS
24
3.4
DUENNDARM
26
3.4.1
AUFBAU
UND
PHYSIOLOGIE
26
3.4.2
MOTILITAET
UND
TRANSITZEITEN
28
3.5
DICKDARM
30
3.5.1
AUFBAU
UND
PHYSIOLOGIE
30
3.5.2
MOTILITAET
UND
VERWEILZEIT
VON
ARZNEIFORMEN
IM
DICKDARM
31
3.6
REKTUM
33
4
METHODEN
ZUR
ANALYSE
UND
PARAMETRISIERUNG
VON
INVASIONSVERLAEUFEN
34
5
UNTERSUCHUNG
DER
NIFEDIPIN
RESORPTION
AUS
UNTERSCHIED
LICHEN
ABSCHNITTEN
DES
MENSCHLICHEN
MAGEN-DARM-KANALS
46
5.1
EINFUEHRUNG
46
5.2
HF-KAPSEL-TECHNIK
47
5.3
STUDIENDESIGN
UND
-PROTOKOLL
49
5.3.1
DESIGN
49
5.3.2
STUDIENPROTOKOLL
50
5.4
ANALYTIK
51
5.4.1
EINFUEHRUNG
51
5.4.2
MASSENSPEKTROMETRISCHE
BESTIMMUNG
VON
NIFEDIPIN
UND
M1
IN
PLASMA
52
5.4.3
MASSENSPEKTROMETRISCHE
BESTIMMUNG
VON
NIFEDIPIN
IN
FAECES
59
5.4.4
DATENAUSWERTUNG
63
5.5
ERGEBNISSE
64
5.5.1
PHARMAKOKINETIK
NACH
INTRAVENOESER
INFUSION
VON
NIFEDIPIN
64
5.5.2
HF-KAPSEL
APPLIKATION
66
5.5.21
WIRKSTOFFFREISETZUNG
66
5.5.2.2
GASTROINTESTINALE
PASSAGEZEIT
DER
HF-KAPSEL
68
5.5.2.3
PLASMAKONZENTRATIONS-ZEITPROFILE
UND
PHARMAKOKINETIK
NACH
HF-KAPSEL
GABE
69
5.5.2.4
LOKALE
BIOVERFUEGBARKEIT
UND
RESORPTIONSVERLAUF
VON
NIFEDIPIN
IM
GASTROINTESTINALTRAKT
71
5.5.3
PHARMAKOKINETIK
NACH
APPLIKATION
DER
ORALEN
NIFEDIPIN-LOESUNG
75
5.6
ZUSAMMENFASSUNG
81
6
BESTIMMUNG
DES
IN-VIVO
FREISETZUNGSVERHALTENS
VERSCHIEDENER
NIFEDIPIN
RETARDFORMULIERUNGEN
83
6.1
EINLEITUNG
83
6.2
ALLGEMEINE
AUSWERTUNGSMETHODEN
86
6.3
STUDIE
I
(KAPSELN,
SL
UND
RETARDTABLETTEN)
87
6.3.1
STUDIENENTWURF
UND
-DURCHFUEHRUNG
87
6.3.2 ERGEBNISSE
88
6.3.3
VARIANZANALYSE
STUDIE
I
101
6.3.4
AUSWERTUNG
104
6.4
STUDIE
II
(KAPSEL,
RETARD
UND
MANTEL-KERN-TABLETTEN)
108
6.4.1
STUDIENENTWURF
UND-DURCHFUEHRUNG
108
6.4.2 ERGEBNISSE
110
6.4.3
VARIANZANALYSE
STUDIE
II
126
6.4.4
AUSWERTUNG
130
6.5
STUDIE
III
(KAPSELN,RETARDTABLETTEN
UND
GITS
60
MG)
133
6.5.1
STUDIENENTWURF
UND-DURCHFUEHRUNG
133
6.5.2
ERGEBNISSE
135
6.5.3
VARIANZANALYSE
STUDIE
11
149
6.5.4
AUSWERTUNG
152
7
IN-VITRO
CHARAKTERISIERUNG
DER
NIFEDIPIN
RETARDZUBEREITUNGEN
156
7.1
GRUNDLAGEN
156
7.2
PROBLEMSTELLUNG,
MATERIAL
UND
METHODEN
160
7.3
ERGEBNISSE
163
7.3.1
NIFEDIPIN
RETARDTABLETTEN
20
MG
163
7.3.1.1
PH-WERT
164
7.3.1.2
LONENSTAERKE
165
7.3.1.3
RUEHRGESCHWINDIGKEIT
165
7.3.2
NIFEDIPIN
ZWEIPHASENTABLETTEN
20
MG
166
7.3.2.1
PH-WERT
168
7.3.2.2
LONENSTAERKE
168
7.3.2.3
RUEHRGESCHWINDIGKEIT
169
7.3.3
NIFEDIPIN
MANTEL-KERN-TABLETTEN
30
UND
60
MG
170
7.3.3.1
CC30-TBLETTEN
170
7.3.3.2
CC60-TABLETTEN
174
7.3.4
NIFEDIPIN
GITS
177
8
VERGLEICH
DES
FREISETZUNGSVERHALTENS
IN-VIVO
UND
IN-VITRO
180
8.1
EINFUEHRUNG
180
8.2
ZWEIPHASENTABLETTEN
185
8.3
NIFEDIPIN
RETARDTABLETTEN
188
8.4
MANTEL-KERN-TABLETTEN
30
MG
193
8.5
MANTEL-KERN-TABLETTEN
60
MG
196
8.6
NIFEDIPIN
GITS
199
8.7
ZUSAMMENFASSUNG
201
9.
DISKUSSION
204
10.
ANHANG
212
11.
LITERATURVERZEICHNIS
217
LEBENSLAUF |
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