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GONAL-F: europäischer Beurteilungsbericht (ohne vertrauliche Angaben)

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Bibliographische Detailangaben
Format:	Buch
Sprache:	German English
Veröffentlicht:	Luxemburg Amt für Amtliche Veröff. der Europ. Gemeinschaften 1996
Schriftenreihe:	European Agency for the Evaluation of Medicinal Products / Ausschuß für Arzneispezialitäten: Bericht 1996,1
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
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adam_text	Inhaltsverzeichnis Seite I BACKGROUND INFORMATION 7 1.1. SUBMISSION OF THE DOSSIER 7 1.2. STEPS TAKEN FOR THE ASSESSMENT OF THE PRODUCT 7 II CONDITIONS FOR THE MARKETING AUTHORIZATION 8 2.1. MANUFACTURING AUTHORIZATION 8 2.2. PROPOSED CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF SUPPLY AND USE 8 2.3. SPECIFIC OBLIGATIONS OF THE MARKETING AUTHORIZATION HOLDER 8 III SCIENTIFIC DISCUSSION 9 3.1. INTRODUCTION 9 3.2. OVERVIEW OF PART II OF THE DOSSIER: QUALITY ASPECTS 9 3.3. OVERVIEW OF PART III OF THE DOSSIER: SAFETY ASSESSMENT 10 3.4. OVERVIEW OF PART IV OF THE DOSSIER; CLINICAL ASPECTS (EFFICACY ASSESSMENT) 11 3.5. POST MARKETING EXPERIENCE 12 3.6. CONCLUSIONS 12 3.7. PRODUCT INFORMATION 12 IV GUTACHTEN DES AUSSCHUSSES FÃœR ARZNEISPEZIALITÃ„TEN (CPMP/147/95) 13 ANHÃ„NGE I _ VORGESCHLAGENE ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE 15 II â€” ERLAUBNISSE UND VORGESCHLAGENE BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÃœR DAS INVERKEHRBRINGEN 19 III _ VORGESCHLAGENE ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE FÃœR DEN VERBRAUCHER 20 N.B. Die Zusammenfassung und die vollstÃ¤ndigen Wortlaute der vier CPMP Gutachten sind in den elf offiziellen EU Sprachen erhÃ¤ltlich.
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