Untersuchungen zur Lyophilisation von Liposomensuspensionen: Einfluß von Verfahrensparametern
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
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1994
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| adam_text | UNTERSUCHUNGEN ZUR LYOPHILISATION VON LIPOSOMENSUSPENSIONEN - EINFLUSS
VON VERFAHRENSPARAMETERN INAUGURAL-DISSERTATION ZUR, ERLANGUNG DER
DOKTORWUERDE IM FACHBEREICH PHARMAZIE DER FREIEN UNIVERSITAET BERLIN
VORGELEGT VON CHRISTIANE RADATZ AUS BERLIN BERLIN 1994
INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS 1 EINLEITUNG 1 1.1 EIGENSCHAFTEN
VON LIPOSOMEN 1 1.2 EINTEILUNG DER LIPOSOMEN 1 1.2.1
LIPOSOMENHERSTELLUNG 2 1.3 LIPOSOMEN ALS ARZNEISTOFFTRAEGER 5 1.3.1
PARENTERALE APPLIKATION 6 1.3.2 ORALE APPLIKATION 7 1.3.3 INTRATRACHEALE
APPLIKATION 8 1.3.4 DERMALE APPLIKATION 8 1.3.5 NEUE ENTWICKLUNGEN 9 1.4
LIPOSOMEN ZUR BEHANDLUNG VON LEBERERKRANKUNGEN UND IN DER DIAGNOSTIK 10
1.5 STABILITAET VON LIPOSOMEN 13 1.5.1 CHEMISCHE STABILITAET . 13 1.5.2
PHYSIKALISCHE STABILITAET 14 1.5.3 MIKROBIOLOGISCHE STABILITAET 14 1.6
LYOPHILISATION 14 1.6.1 EINFRIEREN : 16 1.6.2 HAUPTTROCKNUNG 17 1.6.3
NACHTROCKNUNG 21 2 PROBLEMSTELLUNG UND ZIELSETZUNG 22 3 EXPERIMENTELLER
TEIL 24 3.1 AUSGANGSSTOFFE 24 3.1.1 LIPIDE 24 3.1.2 NICHTIONISCHES
MONOMERES KONTRASTMITTEL 25 3.1.3 LOESUNGSMITTEL UND PUFFER 25 3.1.4
SONSTIGE MATERIALIEN 25 3.2 PHYSIKALISCHE BESTIMMUNGEN AN DEN
LIPOSOMENSUSPENSIONEN 26 3.2.1 GROESSENBESTIMMUNG MITTELS
LICHTSTREUVERFAHREN 28 3.2.1.1 PHOTONENCORRELATIONSSPEKTROSKOPIE 28
3.2.2 MESSUNGEN MIT DEM EUTECTIC-MONITOR 32 3.2.3 GEFRIERTROCKNUNG 34
3.2.4 QUANTITATIVE BESTIMMUNG VON PHOSPHATIDYLCHOLIN UND
LYSOPHOSPHATIDYLCHOLIN 36 INHALTSVERZEICHNIS 3.2.5 HERSTELLUNG EINER
LIPOSOMENSUSPENSION MIT HILFE DER ETHANOL- EVAPORATIONSMETHODE 37 3.2.6.
BESTIMMUNG DES UNVERKAPSELTEN ARZNEISTOFFES MIT DER
GLEICHGEWICHTSDIALYSE 38 3.2.7. CENTRISART I BESTIMMUNG ZUR ERMITTLUNG
DES UNVERKAPSELTEN ANTEILS AN LOPROMID 42 3.2.8 PHOTOMETRISCHE
BESTIMMUNG DES EINSCHLUSSES 45 REZEPTUR 49 4.1
LOESUNGSMITTEL-VERDAMPFUNGSMETHODEN 49 4.2 HERSTELLUNG IOPROMIDHALTIGER
LIPOSOMENSUSPENSIONEN VERSCHIEDENER LIPIDZUSAMMENSETZUNGEN 50 4.3
REPRODUZIERBARKEIT EINES STANDARDLIPOSOMENANSATZES 53 4.4
ANSATZVERGROESSERUNG 54 4.5 STABILITAET EINES STANDARDLIPOSOMENANSATZES 58
FRIER/TAU-VERSUCHE . 61 5.1 STAND DER TECHNIK , 61 5.1.1
FRIER/TAU-SCHAEDEN IN ZELLEN 61 5.1.2 LIPOSOMEN ALS MODELL FUER ZELLEN BEI
DER UNTERSUCHUNG VON FRIER/TAU-SCHAEDEN 62 5.2 EINFRIERVERSUCHE MIT EINER
STANDARDLIPOSOMENSUSPENSION 66 5.2.1 EINFLUSS UNTERSCHIEDLICHER
EINFRIERTEMPERATUREN 66 5.2.2 EINFLUSS DER EINFRIERRATE AUF DIE GROESSE UND
DEN EINSCHLUSS 68 5.2.2.1 EINFLUSS EINER EXTREM HOHEN EINFRIERRATE AUF DEN
KONTRASTMITTELEINSCHLUSS 71 5.2.3 EINFLUSS DER EINFRIERZEIT 73 5.2.4
EINFLUSS DER AUFTAUTEMPERATUR AUF DEN LOPROMIDEINSCHLUSS 74 5.3.
BESTIMMUNG DES EINFRIERVERHALTENS EINER STANDARDLIPOSOMENSUSPENSION 76
5.3.1 UNTERSUCHUNGEN VERSCHIEDENER LIPOSOMENSUSPENSIONEN MITTELS
DIFFERENTIAL SCANNING CALORIMETRY 77 5.3.2 UNTERSUCHUNGEN DER
LIPOSOMENSUSPENSIONEN MIT HILFE DES EUTECTIC-MONITORS 81 5.4 VERWENDUNG
VERSCHIEDENER CRYOPROTEKTOREN BEI FRIER/TAU- VERSUCHEN 84 5.4.1 DAS
KONTRASTMITTEL LOPROMID ALS CRYOPROTEKTOR 84 5.4.2 DIE VERWENDUNG VON
MANNITOL, SORBITOL UND XYLITOL ALS CRYOPROTEKTOREN IN
FRIER/TAU-VERSUCHEN 86 INHALTSVERZEICHNIS 5.4.3 CRYOPROTEKTOREN ZUM
SCHUTZ BEI HOHER EINFRIERRATE 87 5.4.4 ETHYLENGLYKOL ALS CRYOPROTEKTOR
BEI VERSCHIEDENEN EINFRIERTEMPERATUREN 89 DEHYDRATATION 92 6.1
AMPHOTROPE PHASENUEBERGAENGE VON PHOSPHOLIPIDEN 92 6.2 ANHYDROBIOSE 93 6.3
RESUSPENDIERUNG DER STANDARDLIPOSOMENLYOPHILISATE MIT UNTERSCHIEDLICHEN
RESUSPENSIONSMEDIEN 98 6.3.1 EINFLUSS DER MENGE AN RESUSPENSIONSMEDIUM 99
6.3.2 RESUSPENSION DER LYOPHILISATE MIT UNTERSCHIEDLICH KONZENTRIERTEN
MANNITOLLOESUNGEN 102 6.3.3 RESUSPENDIERUNG MIT VERSCHIEDENEN
RESUSPENSIONSMEDIEN GLEICHER OSMOLALITAET 103 6.3.4 EINFLUSS DER
TEMPERATUR DES RESUSPENSIONSMEDIUMS 105 6.4 EINFLUSS DER TEMPERATUR IN
DER HAUPTTROCKNUNG 108 6.4.1. EINFLUSS DER STELLPLATTENTEMPERATUR WAEHREND
DER HAUPTTROCKNUNG AUF DIE RESTFEUCHTIGKEIT DER LYOPHILISATE 117 6.5
EINFLUSS DES VAKUUMS WAEHREND DER HAUPTTROCKNUNG 118 6.5.1 EINFLUSS DES
VAKUUMS IN DER HAUPTTROCKNUNG AUF DIE RESTFEUCHTIGKEIT DER
LYOPHILISATE.... 124 6.5.2 PRODUKTTEMPERATUR BEI VERSCHIEDENEN
STELLPLATTENTEMPERATUREN UND DRUECKEN IN DER HAUPTTROCKNUNG 125 6.5.3
DAUER DER GEFRIERTROCKNUNG IN ABHAENGIGKEIT VON DER STELLPLATTEN-
TEMPERATUR UND DEM PROZESSDRUCK WAEHREND DER HAUPTTROCKNUNG.. 127 6.6
EINFLUSS DER DAUER DER NACHTROCKNUNG AUF DIE RESTFEUCHTIGKEIT DER
LYOPHILISATE 128 6.6.1 EINFLUSS DER STELLPLATTENPOSITION AUF DIE
RESTFEUCHTIGKEIT UND DAS AUSSEHEN DER LYOPHILISATE 130 6.7 VERWENDUNG
VERSCHIEDENER LYOPROTEKTOREN WAEHREND DER GEFRIER- TROCKNUNG 132 6.7.1
VERWENDUNG VON MANNITOL, SORBITOL UND XYLITOL ALS LYOPROTEKTOREN 132
6.7.2 O-PALMITOYLDERIVATE DES POLYSACCHARIDS DEXTRAN ALS LYOPROTEKTOR
135 6.7.2.1. ZUGABE DES HYDROPHOBISIERTEN DEXTRANS ZU EINER
STANDARDLIPOSOMENSUSPENSION 137 6.7.2.2 EINFLUSS DER ZUGABE EINER LOESUNG
DES HYDROPHOBISIERTEN DEXTRANS AUF DEN EINSCHLUSS UND DIE GROESSE EINER
STANDARDLIPOSOMENSUSPENSION 137 6.7.2.3 GEFRIERTROCKNUNG VON
LIPOSOMENSUSPENSIONEN MIT HYDROPHOBISIERTEM DEXTRAN ALS LYOPROTEKTOR 139
IV INHALTSVERZEICHNIS 7 UNTERSUCHUNGEN VON LIPOSOMENSUSPENSIONEN MIT
HILFE DES ELEKTRONENMIKROSKOPS 142 7.1 GEFRIERBRUCHAETZ-TECHNIK 142 7.2
CRYOELEKTRONENMIKROSKOPIE 143 8 OPTIMIERTE PARAMETER 149 9
ZUSAMMENFASSUNG 150 10 LITERATURVERZEICHNIS 153
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