Dokumentation von unerwünschten Arzneimittelwirkungen im veröffentlichten Schrifttum und ihre Übernahme in die staatlich kontrollierte Gebrauchsinformation in West-Deutschland nach 1978:
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1995
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INHALTSVERZEICHNIS
.
3
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
.
5
1.
EINLEITUNG
.
6
2.
ZIEL
UND
AUFGABENSTELLUNG
.
10
3.
MATERIAL
UND
METHODE
.
11
4.
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
UND
DIE
METHODEN
ZU
IHRER
ERFASSUNG
.
18
4.1.
ZUM
BEGRIFF
UND
ZUR
BEWERTUNG
DER
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNG
.
18
4.2.
WISSENSCHAFTSMETHODISCHE
PROBLEME
DER
ERFASSUNG
UND
BEWERTUNG
VON
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
.
20
4.2.1.
KONTROLLIERTE
KLINISCHE
STUDIEN
.
21
4.2.2.
KOHORTENSTUDIEN
.
21
4.2.3.
FALL-KONTROLL-STUDIEN
.
22
4.2.4.
KASUISTIK
.
22
4.3.
INSTALLIERTE
SYSTEME
ZUR
ERFASSUNG
UNERWUENSCHTER
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
.
24
4.3.1.
REGISTRIERTE
FREIGABE
.
24
4.3.2.
REZEPTGEBUNDENE
UEBERWACHUNG
.
24
4.3.3.
SPONTANERFASSUNG
.
25
4.3.4.
INTENSIVERFASSUNGSPROJEKTE
.
29
4.4.
ZUSAMMENFASSENDE
BEWERTUNG
VERSCHIEDENER
METHODEN
ZUR
EVALUATION
VON
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
.
32
5.
DIE
GEBRAUCHSINFORINATION
UND
IHRE
FUNKTION
IM
RAHMEN
DER
ARZNEIMITTELSICHERHEIT
.
34
6.
VERGLEICHENDE
UNTERSUCHUNG
VON
AUSGEWAEHLTEN
ARZNEIMITTELN
HINSICHTLICH
IHRES
SPEKTRUMS
AN
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
UND
DEREN
REFLEXION
IN
DER
GEBRAUCHSINFORMATION
.
47
6.1.
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
UND
PRODUKTLEBENSZYKLUS
.
47
6.2.
ANALYSE
DER
IN
DER
LITERATUR
VORGEFUNDENEN
KASUISTIKEN
UND
DER
BEIM
BFARM
EINGEGANGENEN
MELDUNGEN
NACH
ORGANKLASSEN
DER
JEWEILIGEN
UAW
UND
ZEITLICHER
VERGLEICH
MIT
DER
INFORMATION
IN
DER
GEBRAUCHSINFORMATION
.
60
6.3.
WISSENSCHAFTLICHER
KENNTNISSTAND
ZUM
SPEKTRUM
UNERWUENSCHTER
ARZNEIMITTEL
WIRKUNGEN
AUSGEWAEHLTER
ARZNEIMITTEL
.
84
6.4.
ANALYSE
DES
VERORDNUNGSVOLUMENS;
SCHLUSSFOLGERUNG
FUER
DIE
BEWERTUNG
DER
INZIDENZ
VON
UAW
.
89
6.5.
VERGLEICH
DER
MIT
HILFE
DER
LITERATURRECHERCHE
GEWONNENEN
SYSTEM-ORGAN
KLASSEN
DER
PUBLIZIERTEN
KASUISTIKEN
MIT
DENEN
DES
KIELER
MODELLPROJEKTES
UND
BESTIMMUNG
DER
HAEUFIGKEIT
DER
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
ANHAND
DES
KIELER
MODELLPROJEKTES
.
100
7.
ZUSAMMENFASSUNG
UND
SCHLUSSFOLGERUNGEN
.
107
8.
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
.
1
10
9.
TABELLENVERZEICHNIS
.112
10.
LITERATURVERZEICHNIS
.114
11.
ANLAGE
1
.120
11.1.
AUSGEWERTETE
LITERATUR
ZU
CIMETIDIN
.120
11.2.
AUSGEWERTETE
LITERATUR
ZU
CISPLATIN
.
127
11.3.
AUSGEWERTETE
LITERATUR
ZU
PARACETAMOL
.
135
11.4.
AUSGEWERTETE
LITERATUR
ZU
OFLOXACIN
.139
12.
ANLAGEN
.
141
13.
ANLAGEN!
.
143
14.
ANLAGE
IV
.149
15.
ANLAGE
V
.
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