Pharmazeutische Aerosole: Methoden zur Erzeugung, Charakterisierung und Bewertung
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| adam_text | PHARMAZEUTISCHE AEROSOLE METHODEN ZUR ERZEUGUNG, CHARAKTERISIERUNG UND
BEWERTUNG DISSERTATION ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER
MATHEMATISCH-NATURWISSENSCHAFTLICHEN FAKULTAET DER
CHRISTIAN-ALBRECHTS-UNIVERSITAET ZU KIEL VORGELEGT VON PETER HOLZNER KIEL
1995 INHALTSVERZEICHNIS 1. EINLEITUNG UND ZIELSETZUNG 1 2.
PARTIKELGROESSENBESTIMMUNG MIT ETABLIERTEN IMPAKTIONSMETHODEN 7 2.1
EINFUEHRUNG 7 2.2 THEORETISCHE GRUNDLAGEN 8 2.3 EXPERIMENTELLE
DURCHFUEHRUNG 10 2.3.1 EINSTELLUNG DES VOLUMENSTROMS 10 2.3.2 TWIN
IMPINGER (APPARAT A, BP) 11 2.3.2.1 AUFBAU UND HANDHABUNG DES TWIN
IMPINGERS 11 2.3.2.2 HANDHABUNG DER DOSIERAEROSOLE 13 2.3.2.3 EINFLUSS
VON VOLUMENSTROM UND LOESUNGS- MITTELMENGE IN TEIL D DES TWIN IMPINGERS
14 2.3.2.4 UNTERSUCHUNG VON CROMOTURMANT DOSIERAEROSOL 17 2.3.3 APPARAT
B (BP) 18 2.3.3.1 AUFBAU UND HANDHABUNG 18 2.3.3.2 UNTERSUCHUNG VON
CROMOTURMANT DOSIERAEROSOL 19 2.3.4 ANDERSEN IMPACTOR 20 2.3.4.1 AUFBAU
UND HANDHABUNG 20 2.3.4.2 UNTERSUCHUNG VON CROMOTURMANT DOSIERAEROSOL 21
2.4 VERGLEICH DER METHODEN UND DISKUSSION 22 3. ENTWICKLUNG DES
VIERSTUFENIMPINGERS 26 3.1 EINFUEHRUNG UND ZIELSETZUNG 26 3.2
THEORETISCHE GRUNDLAGEN DES IMPAKTORDESIGNS 26 II 3.3 BERECHNUNG UND
DESIGN DES VIERSTUFENIMPAKTORS 33 3.3.1 BERECHNUNG 33 3.3.2 THEORETISCHE
UEBERPRUEFUNG DES IMPINGERKONZEPTS 34 3.3.3 DESIGN UND BAU 35 3.4
EXPERIMENTELLE UEBERPRUEFUNG 39 3.4.1 HANDHABUNG DES VIERSTUFENIMPINGERS
39 3.4.2 UNTERSUCHUNG MIT CROMOTURMANT DOSIERAEROSOL 39 3.4.3
UEBERPRUEFUNG DER WANDVERLUSTE UND DER UEBERLADUNGS- GEFAHR 41 3.4.4
KORRELATION ZWISCHEN VIERSTUFENIMPINGER UND TWIN IMPINGER 43 3.5
CHARAKTERISIERUNG VON DOSIERAEROSOLEN 45 3.5.1 DOSIERAEROSOLE
MITBECLOMETASON-17,21-DIPROPIONAT UND FCKW TREIBMITTELN 45 3.5.2
FCKW-FREIE DOSIERAEROSOLE MIT DINATRIUM- CROMOGLYCAT .-. 46 3.6
ZUSAMMENFASSUNG 48 4. PARTIKELGROESSENBESTIMMUNG MITTELS LASERDIFFRAKTION
49 4.1 EINFUEHRUNG UND THEORETISCHE GRUNDLAGEN 49 4.2 ZIELSETZUNG 50 4.3
MESSUNG VON DOSIERAEROSOLEN 50 4.3.1 GERAETEAUFBAU 50 4.3.2
VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 52 4.3.3 VERSUCHSAUSWERTUNG 53 4.3.4
METHODENENTWICKLUNG 54 4.3.4.1 EINFLUSS DER ZYKLUSZEIT 54 4.3.4.2 ABSTAND
VOM LASERSTRAHL 55 4.3.4.3 VERWENDETE DOSIERAEROSOLE 55 4.3.4.4
UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE 56 III 4.3.4.5 ZUSAMMENFASSUNG 61 4.3.5
ANWENDUNG DER MESSMETHODE ZUR UNTERSUCHUNG VON DOSIERAEROSOLEN 61 4.3.6
VERGLEICH DER ERGEBNISSE DER LASERDIFFRAKTION MIT DEN DURCH
IMPAKTIONSMETHODEN ERHALTENEN ERGEBNISSEN 63 4.3.6.1 ERGENBISSE MIT
VIERSTUFENIMPINGER UND APPARAT B 63 4.3.6.2 VERGLEICH VON
LASERDIFFRAKTION UND APPARAT B 65 4.3.6.3 VERGLEICH VON LASERDIFFRAKTION
UND VIERSTUFENIMPINGER 66 4.3.6.4 KORRELATION ZWISCHEN LASERDIFFRAKTION
UND DEN IMPAKTIONSMETHODEN 69 4.4 ZUSAMMENFASSUNG UND DISKUSSION DER
ERGEBNISSE 70 5. PARTIKELGROESSENBESTIMMUNG MITTELS FLUGZEITSPEKTROMETRIE
V 72 5.1 EINFUEHRUNG UND THEORETISCHE GRUNDLAGEN 72 5.2 UNTERSUCHUNG VON
DOSIERAEROSOLEN 75 5.2.1 ZIEL DER UNTERSUCHUNGEN 75 5.2.2 AUFBAU DES
MESSSYSTEMS 75 5.2.3 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG UND AUSWERTUNG 76 5.2.4
VERSUCHSERGEBNISSE 77 5.2.4.1 SUMME DER GEZAEHLTEN PARTIKEL 77 5.2.4.2
MEDIAEN DER PARTIKELGROESSENVERTEILUNG 78 5.2.4.3 BREITE DER
PARTIKELGROESSENVERTEILUNG 79 5.2.5 VERGLEICH DER DATEN MIT IMPINGER UND
LASERDIFFRAKTION 80 5.2.6 DISKUSSION DER ERGEBNISSE 82 5.3 UNTERSUCHUNG
VON PULVERINHALATOREN 84 5.3.1 ZIEL DER UNTERSUCHUNGEN 84 IV 5.3.2
AUFBAU DES MESSSYSTEMS 84 5.3.3 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG UND AUSWERTUNG 85
5.3.4 ERGEBNISSE 86 5.3.4.1 EINFLUSS DES VOLUMENSTROMS AUF DIE
PARTIKELGROESSE 86 5.3.4.2 EINFLUSS DER INHALATIONSBESCHLEUNIGUNG AUF DIE
PARTIKELGROESSE 88 5.3.4.3 ANZAHL UND MASSE DER GEMESSENEN PARTIKEL 90
5.3.4.4 VERGLEICH MIT DEN ERGEBNISSEN DER UNTERSUCHUNG IM
VIERSTUFENIMPINGER 96 5.3.5 ZUSAMMENFASSUNG 99 6. BEINFLUSSUNG DER IN
VITRO DEPOSITION VON DOSIERAEROSOLEN DURCH VERSCHIEDENE SPACER .. 101
6.1 EINFUEHRUNG UND ZIELSETZUNG 101 6.2 UNTERSUCHUNG DER SPACER MIT
CROMOGLICINSAEURE- DOSIERAEROSOLEN ^ 103 6.2.1 VERWENDETE DOSIERAEROSOLE
UND SPACER 103 6.2.2 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 104 6.2.3 ERGEBNISSE 104 6.2.4
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE 108 6.2.5 BEURTEILUNG DER SPACER 111 6.3
UNTERSUCHUNG VON SPACERN MIT BECLOMETASON- DOSIERAEROSOLEN 113 6.3.1
VERWENDETE DOSIERAEROSOLE UND SPACER 113 6.3.2 UNTERSUCHUNG IM
VIERSTUFENIMPINGER 113 6.3.2.1 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 113 6.3.2.2
ERGEBNISSE 114 6.3.3 UNTERSUCHUNG IM APPARAT B (BP) 116 6.3.3.1
VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 116 V 6.3.3.2 ERGEBNISSE 116 6.3.4 DISKUSSION 118
7. VERGLEICH VON ZWEI PULVER INHALATOREN: BUVENTOL EASY HAIER UND
SULTANOL ROTADISK MIT DISKHALER 121 7.1 EINFUEHRUNG UND ZIELSETZUNG 121
7.2 DOSIERGENAUIGKEIT 121 7.2.1 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 121 7.2.2
ERGEBNISSE 123 7.2.2.1 DOSIERGENAUIGKEIT VON SULTANOL ROTADISK /
DISKHALER 123 7.2.2.2 DOSIERGENAUIGKEIT DES BUVENTOL EASYHALERS 124 7.3
DOSISKONSTANZ . . 125 7.4 PARTIKELGROESSENVERTEILUNGEN 127 7.4.1
VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 127 7.4.2 ERGEBNISSE . 127 7.4.2.1
PARTIKELGROESSENVERTEILUNG VON SULTANOL 200 ROTADISK 127 7.4.2.2
PARTIKELGROESSENVERTEILUNG DES BUVENTOL EASYHALERS 128 7.5 EINFLUSS DER
LAGERUNG BEI ERHOEHTER TEMPERATUR UND LUFTFEUCHTIGKEIT 129 7.5.1 GRUND
DER UNTERSUCHUNG 129 7.5.2 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 129 7.5.3 ERGEBNISSE 130
7.6 ZUSAMMENFASSUNG UND DISKUSSION 132 8. ANSATZPUNKTE ZUR ENTWICKLUNG
EINES FCKW- FREIEN AEROSOLAPPLIKATIONSSYSTEMS 134 8.1 EINLEITUNG UND
ZIELSETZUNG 134 8.2 ZERSTAEUBUNG MIT KONVENTIONELLEN SPRUEHKOEPFEN 135 VI
8.2.1 BESCHREIBUNG DER SPRUEHKOEPFE 135 8.2.2 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 135
8.2.3 VERSUCHSERGEBNISSE 136 8.3 ZERSTAEUBUNG MITTELS ZWEISTOFFDUESE 137
8.3.1 BESCHREIBUNG DER DUESE 137 8.3.2 VORVERSUCHE 138 8.3.2.1
ZIELSETZUNG 138 8.3.2.2 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 138 8.3.2.3
VERSUCHSERGEBNISSE 138 8.3.2.4 ZUSAMMENFASSUNG DER VORVERSUCHE 140 8.3.3
HAUPTVERSUCHE 141 8.3.3.1 EINLEITUNG UND VERSUCHSPLANUNG 141 8.3.3.2
VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 142 8.3.3.3 VERSUCHSERGEBNISSE 142 8.3.3.4
VERSUCHSAUSWERTUNG ? 143 8.3.3.5 DISKUSSION DER ERGEBNISSE 150 8.4
ZERSTAEUBUNG MITTELS PRALLDUESE 150 8.4.1 BESCHREIBUNG DER DUESE 150 8.4.2
FLUESSIGKEITSDURCHSATZ 151 8.4.3 PARTIKELGROESSEN DER ERZEUGTEN AEROSOLE
152 8.4.3.1 VERSUCHSDURCHFUEHRUNG 152 8.4.3.2 EINFLUSS DES
ZERSTAEUBUNGSDRUCKS 153 8.4.3.3 ZERSTAEUBUNG VON ARZNEISTOFFLOESUNGEN 154
8.4.4 DISKUSSION DER ERGEBNISSE 155 8.5 ZUSAMMENFASSUNG UND DISKUSSION
156 9. ZUSAMMENFASSUNG DER ARBEIT 158 10. ANHANG 161 VII 10.1 HPLC
VERFAHREN 161 10.1.1 HPLC ANLAGE... 161 10.1.2 DINATRIUMCROMOGLYCAT 161
10.1.3 BECLOMETASON-17,21-DIPROPIONAT 162 10.1.4 SALBUTAMOLSULFAT 162
10.1.5 TERBUTALINSULFAT 163 10.2 TABELLENANHANG 163 10.2.1 ERGEBNISSE
DER AEROSOLUNTERSUCHUNGEN MITTELS IMPAKTIONSMETHODEN 163 10.2.1.1
TWINLMPINGER 163 10.2.1.2 APPARAT B 166 10.2.1.3 ANDERSEN IMPAKTOR , 167
10.2.1.4 VIERSTUFENIMPINGER 168 10.2.2. UNTERSUCHUNG VON
PULVERINHALATOREN MITTELS FLUGZEITSPEKTROMETRIE , 174 10.2.2.1 AERODUR
TURBOHALER 174 10.2.2.2 TURBOHALER B 177 10.2.3 STATISTISCHE BERECHNUNG
DER CENTRAL COMPOSITE DESIGNS 179 11. LITERATURVERZEICHNIS 182
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