Bioäquivalenzuntersuchungen von Retardpräparaten unter Anwendung des pharmakokinetischen Zielparameters GC, am Beispiel der Substanzen Nifedipin und Chinidin:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
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1994
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| Beschreibung: | Heidelberg, Univ., Diss., 1995 (Nicht für den Austausch) |
| Beschreibung: | IV, 142 Bl. graph. Darst. |
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INHALTSVERZEICHNIS
1. ABKUERZUHGSVEFZEICHNIS I
1.1 NIF EDIPIN-DARREICHUNGSF ORMEN.III
1.2 CHINIDIN-DARREICHUNGSFORMEN.IV
2. EINLEITUNG 1
2.1 RESORPTION DES WIRKSTOFFS AUS DEM MAGEN-DARM-TRAKT.3
2.2 PROLONGIERTE FREISETZUNG DES WIRKSTOFFS.6
2.3 BIOVERFUEGBARKEIT UND BIOAEQUIVALENZ.9
2.4 QUANTITATIVE BEURTEILUNG DURCH PHARMAKOKINETISCHE
PARAMETER. .10
2.5 "GC" ALS NEUER PHARMAKOKINETISCHER PARAMETER.13
2.5.1 NIFEDIPIN.15
2.5.2 CHINIDIN.19
2.6 ZIELSETZUNG DER ARBEIT.20
3. MATERIAL UND METHODIK 22
3.1 PROBANDEN.22
3.1.1 EINSCHLUSSKRITERIEN.22
3.1.2 AUSSCHLUSSKRITERIEN.23
3.2 UENTERSUCHUNGSPLAN.23
3.3 VERSUCHSABLAUF.26
3.4 ANALYSE DER NIFEDIPIN-PLASMAKONZENTRATION.26
3.5 ANALYSE DER CHINIDIN-PLASMAKONZENTRATION.27
3.6 ERMITTLUNG UND DARSTELLUNG PHARMAKOKINETISCHER ZIELGOESSEN.28
3.6.1 BERECHNUNG VON AUC UND AUMC.31
3.6.2 BERECHNUNG VON MRT.32
3.6.3 BERECHNUNG VON GC.34
3.7 AUSWERTUNGEN PER HAND.36
3.8 STATISTIK.36
3.9 GRAPHISCHE DARSTELLUNGEN.37
4. ERGEBNISSE 38
4.1 NIFEDIPIN-DARREICHUNGSFORMEN.38
4.1.1 BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC, CMAX BZW. GC UND
DER DOSIS BEI GELOSTEN DARREICHUNGSFORMEN.38
4.1.2 BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC UND CMAX.41
4.1.3 BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC UND GC.45
4.1.4 BEZIEHUNG ZWISCHEN TMAX UND CMAX.49
4.1.5 BEZIEHUNG ZWISCHEN GC UND MRT.53
4.1.6 BEZIEHUNG ZWISCHEN HVD UND TH.62
4.1.7 ANFLUTUNG UND VERWEILDAUER IM ZENTRALEN
KOMPARTIMENT.65
4.1.8 STATISTISCHE BEWERTUNGEN MITTELS WESTLAKE UND
ANOVA2.68
4.1.9 NACHWEIS DER ANWENDBARKEIT DER REGRESSIONSSTATIS
TIK FUER DIE GC-MRT-BEZIEHUNG NACH SIMULATION DER
KONZENTRATIONS-ZEIT-PROF ILE.77
4.1.10 ANWENDUNG DER REGRESSIONSSTATISTIK FUER DIE
BEZIEHUNG ZWISCHEN GC UND MRT.79
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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4.2 CHINIDIN-DARREICHUNGSF ORMEN.84
4.2.1 BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC, CMAX BZW. GC UND
DER DOSIS BEI GELOESTEN DARREICHUNGSFORMEN.84
4.2.2 _ BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC UND CMAX.86
4.2.3 BEZIEHUNG ZWISCHEN AUC UND GC.89
4.2.4 BEZIEHUNG ZWISCHEN TMAX UND CMAX.92
4.2.5 BEZIEHUNG ZWISCHEN GC UND MRT.94
4.2.6 BEZIEHUNG ZWISCHEN HVD UND .98
4.2.7 ANFLUTUNG UND VERWEILDAUER IM ZENTRALEN
KOMPARTIMENT.100
5. DISKUESSION 102
5.1 PLASMAKONZENTRATIONSBESTIMMUNGEN.102
5.2 FLAECHENBERECHNUNG MIT HILFE DER TRAPEZREGEL.103
5.3 EXTRAPOLATION DER KONZENTRATIONS-ZEIT-KURVEN.104
5.4 BEURTEILUNGSKRITERIEN DES KONZENTRATIONSVERLAUFS EINER
SUBSTANZ FUER EIN LAENGERES DOSIERUNGSINTERVALL.106
5.5 DIE ANWENDUNG VON GC.110
5.6 BIOAEQUIVALENZPRUEFUNG MITTELS REGRESSIONSSTATISTIK.113
5.7 KLINISCHE RELEVANZ.116
6. ZUSAMMENFASSUNG 120
7. LITERATURVERZEICHNIS 123
8. ANHANG 135
8.1 LISTE DER ABBILDUNGEN.135
8.2 LISTE DER FORN^ELN.137
8.3 LISTE DER TABELLEN.138
9. LEBENSLAUF 140
10. DANKSAGUNG 142 |
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