Dürfen Ärzte mit Demenzkranken forschen?: Analyse des Problemfeldes, Forschungsbedarf und Einwilligungsproblematik
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart [u.a.]
Thieme
1995
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| adam_text | Vorwort v
Zusammenfassung VII
Problemstellung und Lösungswege
1. Einführung 1
1.1. Forschungsbedarf 1
1.2. Forschung mit einwilligungsunfähigen
Demenz-Kranken 2
1.3. Einwilligung nach Aufklärung 3
1.4. Gesellschaftliche Rahmenbedingungen 4
2. Demenzforschung 6
2.1. Stand der Forschung 6
2.2. Ziele 9
2.3. Formen der Forschung im Verhältnis zur
ausschließlichen Krankenversorgung . 11
2.3.1. Krankenversorgung 12
2.3.2. Forschung mit potentiell individuellem
Nutzen 13
2.3.3. Forschung ohne potentiell individuellen
Nutzen 14
2.4. Beispiele für notwendige Forschung . . 15
2.5. Untersuchungs-und Versuchs¬
methoden 18
2.5.1. Untersuchungsmethoden 19
2.5.2. Probleme der kontrollierten Arznei¬
mittelprüfung bei alten Menschen ... 23
2.6. Rechtliche Rahmenbedingungen ... 25
3. Einwilligungsfähigkeit 27
3.1. Ethische Voraussetzungen 27
3.1.1. Selbstbestimmung 27
3.1.2. Medizinische Forschung und ärztliche
Ethik 27
3.1.3. Krankheitsbedingte Einschränkung der
Selbstbestimmung 27
3.1.4. Motive des Patienten 28
3.1.5. Ethische Voraussetzungen für
Forschung mit einwilligungsunfähigen
Kranken 28
3.2. Rechtliche Voraussetzungen 29
3.2.1. Gesetzeslage 29
3.2.2. Rechtsprechung 35
3.2.3. Rechtslehre 36
3.3. Medizinische Voraussetzungen 38
3.3.1. Voraussetzungen zur Beurteilung der
Einwilligungsfähigkeit 38
3.3.2. Vorschlag zur Beurteilung der
Einwilligungsfähigkeit 42
3.3.3. Einflüsse auf die Beurteilung der
Einwilligungsfähigkeit 45
3.3.4. Anforderungniveau zur Feststellung der
Einwüligungsfähigkeit 48
4. Ersatz fehlender Einwilligungs¬
fähigkeit 51
4.1. Die mutmaßliche Einwilligung 51
4.2. Die antizipierte Einwilligung 52
4.2.1. Rechtliche Zulässigkeit 53
4.2.2. Rechtsverbindlichkeit 54
4.2.3. Einspruchsrechte 56
4.2.4. Einwilligung eines später gerichtlich
bestellten Betreuers 57
4.3. Die Bevollmächtigung in gesund¬
heitlichen Angelegenheiten 58
4.3.1. Rechtliche Zulässigkeit einer Bevoll¬
mächtigung 59
4.3.2. Rechtsverbindlichkeit 60
4.3.3. Einspruchsrechte 61
4.4. Einwilligung des gerichtlich bestellten
Betreuers 61
4.4.1. Rechtliche Zulässigkeit und Begren¬
zungen durch das Betreuungsrecht ... 61
4.4.2. Begrenzungen durch das Arznei¬
mittelgesetz 62
4.4.3. Die gerichtliche Bestellung eines
Betreuers zur Durchführung eines
Forschungsvorhabens 64
5. Schlußfolgerungen und
Empfehlungen 65
5.1. Ergebnisse der bisherigen Analyse ... 65
5.2. Ausschöpfung geltenden Rechts .... 66
5.2.1. Ersatz fehlender Einwilligungsfähig¬
keit 66
5.2.2. Befugnisse eines Betreuers 66
5.2.3. Hinweise für Ethik-Kommissionen . . . 66
5.3. Gesetzesänderungen 67
5.3.1. Arzneimittelgesetz 67
5.3.2. Gesetzliche Regelung der Autopsie . . 68
5.4. Forschungsbedarf zur Einwilligungs¬
fähigkeit selbst 69
5.5. Weiterreichende Erfordernisse .... 69
5.5.1. Qualitäts-und Mißbrauchskontrolle . . 69
5.5.2. Vertretung bei Einwilligungs¬
unfähigkeit 70
5.5.3. Selbstbestimmung und soziale Verant¬
wortung 71
Anhang
Rechtliche Bestimmungen 73
Literatur 100
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