Untersuchungen an Modellen der Arzneistofffreigabe und in vitro-Resorption: Möglichkeiten der in vitro, in vivo-Korrelation
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1994
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
1. EINLEITUNG UND ZIELSTELLUNG 1
2. IN VITRO-MODELLE UND IHR BEZUG ZU DEN IN VIVO-DATEN 3
2.1. MODELLMETHODEN IN DER PHARMAZIE 3
2.1.1. DER EINSATZ VERSCHIEDENER MODELLSYSTEME 3
2.1.2. BIOPHARMAZEUTISCHE IN VITRO-MODELLE 3
2.1.2.1. MODELLE DER ARZNEISTOFFFREIGABE 3
2.1.2.2. MODELLE DES ARZNEISTOFFTRANSPORTS 5
2.1.2.3 . DAS IN VITRO-RESORPTIONSMODELL NACH FUERST UND
NEUBERT 7
2.2. MOEGLICHKEITEN DER IN VITRO/IN VIVO-KORRELATION 8
2.2.1. ALLGEMEINE BEMERKUNGEN 8
2.2.2. KLASSIFIZIERUNG DER IN VITRO/IN VIVO-KORRELATIONEN 11
2.2.3. DATENMATERIAL ZUR IN VITRO/IN VIVO-KORRELATION 12
2.2.4. KORRELATION MIT EMPIRISCHEN DATEN 13
2.2.5. KORRELATION MIT KURVENMOMENTEN 17
2.2.6. KORRELATION MIT DEM GESAMTVERLAUF 19
3 . INTERPRETATION VON LIBERATIONSPROFILEN UND KINETIK
DER ARZNEISTOFFFREIGABE 29
3.1. MODELLUNABHAENGIGE GROESSEN 29
3.2. EMPIRISCHE MATHEMATISCHE FUNKTIONEN 31
3.3. KINETISCHE AUSWERTUNG VON LIBERATIONSPROFILEN 31
4. UNTERSUCHTE ARZNEISTOFFE 34
4.1. PENTOXIFYLLIN 34
4.1.1. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 34
4.1.2. THERAPEUTISCHER EINSATZ UND PHARMAKOKINETIK 34
4.2. DICLOFENAC 35
4.2.1. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 35
4.2.2. THERAPEUTISCHER EINSATZ UND PHARMAKOKINETIK 35
4.3. IBUPROFEN 36
4.3.1. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 36
4.3.2. THERAPEUTISCHER EINSATZ UND PHARMAKOKINETIK 37
4.4. ETILEFRIN 37
4.4.1. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 37
4.4.2. THERAPEUTISCHER EINSATZ UND PHARMAKOKINETIK 38
4.5. METOPROLOL 38
4.5.1. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 38
4.5.2. THERAPEUTISCHER EINSATZ UND PHARMAKOKINETIK 39
5. UNTERSUCHUNGEN UND ERGEBNISSE 40
5.1. UNTERSUCHUNGEN AM LIBERATIONSMODELL 40
5.1.1. ERGEBNISSE DER LIBERATIONSSTUDIEN 40
5.1.1.1. PENTOXIFYLLIN 40
5.1.1.2. DICLOFENAC 43
5.1.1.3. IBUPROFEN 46
5.1.1.4. ETILEFRIN 48
5.1.1.5. METOPROLOL 49
5.1.2. MATHEMATISCHE MODELLIERUNG DER LIBERATIONSKINETIK
VON RETARDFORMULIERUNGEN 51
5.2. UNTERSUCHUNGEN AM IN VITRO-RESORPTIONSMODELL UND
VERGLEICH MIT DEN LIBERATIONSDATEN 56
5.2.1. ERGEBNISSE UND DISKUSSION 56
5.2.1.1. PENTOXIFYLLIN 56
5.2.1.2. DICLOFENAC 58
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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5.2.1.3. IBUPROFEN 6 0
5.2.1.4. ETILEFRIN 61
5.2.1.5. METOPROLOL 62
5.2.2. KURZE ZUSAMMENFASSUNG ZUR IN VITRO-RESORPTION 64
5.3. IN VIVO-UNTERSUCHUNGEN 66
5.3.1. PENTOXIFYLLIN 67
5.3.2. DICLOFENAC 71
5.3.3. IBUPROFEN 7 3
5.3.4. ETILEFRIN 74
5.3.5. METOPROLOL _ 76
5.4. MOEGLICHKEITEN DER IN VITRO/IN VIVO-KORRELATION 78
5.4.1. IN VITRO/IN VIVO-VERGLEICHE DER EINZELNEN ARZNEI
STOFFE 78
5.4.1.1. PENTOXIFYLLIN 78
5.4.1.2. DICLOFENAC 82
5.4.1.3. IBUPROFEN 86
5.4.1.4. ETILEFRIN 89
5.4.1.5. METOPROLOL 91
5.4.2. DISKUSSION ZUR ANWENDUNG DER WAGNER/NELSON-METHODE 93
5.4.3. DISKUSSION ZU DEN IN VITRO/IN VIVO-KORRELATIONEN 96
6. SIMULATION VON BLUTSPIEGELKURYEN AUF DER GRUNDLA
GE DER LIBERATIONSKINETIK AM BEISPIEL VON METO
PROLOL 100
6.1. MATHEMATISCHES MODELL ZUR BLUTSPIEGELSIMULATION 100
6.2. ERGEBNISSE UND DISKUSSION ZU DEN BLUTSPIEGELSIMU
LATIONEN 103
7. EXPERIMENTELLER TEIL 109
7.1. KONZENTRATIONSBESTIMMUNGEN ' 109
7.2. LOESLICHKEITEN 109
7.3. VERTEILUNGSKOEFFIZIENTEN 109
7.4. BIOPHARMAZEUTISCHE MODELLMETHODEN 110
7.4.1. LIBERATIONSUNTERSUCHUNGEN 110
7.4.2. IN VITRO-RESORPTIONSUNTERSUCHUNGEN 110
7.4.2.1. MEMBRANHERSTELLUNG 111
7.5. BERECHNUNGEN UND STATISTIK 111
7.6. GERAETE UND CHEMIKALIEN 111
8. ZUSAMMENFASSUNG 113
9. LITERATURVERZEICHNIS 116 |
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