EG-Pharma-Recht: Verordnungen und Richtlinien
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| Veröffentlicht: |
Frankfurt am Main u.a.
pmi-Verl.-Gruppe
1993
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| adam_text | PHARMA CHT VERORDNUNGEN UND RICHTLINIEN DR. HOLDE KLEIST * ANDREAS ROTH
* * * * INHALT SEITE VORWORT I. EG-VERORDNUNGEN VERORDNUNG (EWG) NR.
2309/93 DES RATES VOM 22. JULI 1993 ZUR FESTLEGUNG VON
GEMEINSCHAFTSVERFAHREN FUER DIE GENEHMIGUNG UND UEBERWACHUNG VON HUMAN-
UND TIER- ARZNEIMITTELN UND ZUR SCHAFFUNG EINER EUROPAEISCHEN AGENTUR FUER
DIE BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN VERORDNUNG (EWG) NR. 1768/92 DES RATES
VOM 18. JUNI 1992 UEBER DIE SCHAFFUNG EINES ERGAENZENDEN SCHUTZZERTIFIKATS
FUER ARZNEIMITTEL 53 II. EG-RICHTLINIEN RICHTLINIE 65/65/EWG DES RATES
VOM 26. JANUAR 1965 ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTS- UND
VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN UEBER ARZNEIMITTEL ZULETZT GEAENDERT BZW.
ERWEITERT DURCH DIE RICHTLINIE 93/39/EWG DES RATES VOM 14. JUNI 1993
(GRUNDRICHTLINIE) 63 RICHTLINIE 75/318/EWG DES RATES VOM 20. MAI 1975
ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTS- UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN DER
MITGLIEDSTAATEN UEBER DIE ANALYTISCHEN, TOXIKOLOGISCH- PHARMAKOLOGISCHEN
UND AERZTLICHEN ODER KLINISCHEN VOR- SCHRIFTEN UND NACHWEISE UEBER
VERSUCHE MIT ARZNEIMITTELN ZULETZT GEAENDERT DURCH DIE RICHTLINIE
93/39/EWG DES RATES VOM 14. JUNI 1993 (VERSUCHS-RICHTLINIE) 76
RICHTLINIE 75/319/EWG DES RATES VOM 20. MAI 1975 ZUR ANGLEICHUNG DER
RECHTS- UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN UEBER ARZNEISPEZIALITAETEN ZULETZT
GEAENDERT DURCH DIE RICHTLINIE 93/39/EWG DES RATES VOM 14. JUNI 1993
(ZWEITE GRUNDRICHTLINIE) 114 RICHTLINIE 91/356/EWG DES RATES VOM 13.
JUNI 1991 ZUR FESTLEGUNG DER GRUNDSAETZE UND LEITLINIEN DER GUTEN
HERSTELLUNGSPRAXIS FUER ZUR ANWENDUNG BEIM MENSCHEN BESTIMMTE
ARZNEIMITTEL (GMP-RICHTLINIE) 145 RICHTLINIE 78/25/EWG DES RATES VOM 12.
DEZEMBER 1977 ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTSVORSCHRIFTEN DER MITGLIEDSTAATEN
UEBER DIE STOFFE, DIE ARZNEIMITTELN ZUM ZWECKE DER FAERBUNG HINZUGEFUEGT
WERDEN DUERFEN ZULETZT GEAENDERT DURCH DIE RICHTLINIE 81/464/EWG DES RATES
VOM 24. JUNI 1981 (FAERBUNGS-RICHTLINIE) 153 RICHTLINIE 92/26/EWG DES
RATES VOM 31. MAERZ 1992 ZUR EINSTUFUNG BEI DER ABGABE VON
HUMANARZNEIMITTELN (VERSCHREIBUNGSRICHTLINIE) 158 RICHTLINIE 92/27/EWG
DES RATES VOM 31. MAERZ 1992 UEBER DIE ETIKETTIERUNG UND DIE
PACKUNGSBEILAGE VON HUMANARZNEIMITTELN (KENNZEICHNUNGSRICHTLINIE) 165
RICHTLINIE 92/28/EWG DES RATES VOM 31. MAERZ 1992 UEBER DIE WERBUNG FUER
HUMANARZNEIMITTEL (WERBERICHTLINIE) . . . 175 RICHTLINIE 89/105/EWG DES
RATES VOM 21. DEZEMBER 1988 BETREFFEND DIE TRANSPARENZ VON MASSNAHMEN ZUR
REGELUNG DER PREISFESTSETZUNG BEI ARZNEIMITTELN FUER DEN MENSCHLICHEN
GEBRAUCH UND IHRE EINBEZIEHUNG IN DIE STAATLICHEN
KRANKENVERSICHERUNGSSYSTEME (TRANSPARENZ-RICHTLINIE) 189 III.
EG-STELLUNGNAHMEN MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DEN RAT UEBER DIE
*PARALLELIMPORTE VON ARZNEISPEZIALITAETEN, DEREN INVERKEHRBRINGEN BEREITS
GENEHMIGT IST 199 IV. ANHANG RICHTLINIE 89/342/EWG DES RATES VOM 3. MAI
1989 ZUR ERWEITERUNG DES ANWENDUNGSBEREICHS DER RICHT- LINIEN 65/65/EWG
UND 75/319/EWG UND ZUR FESTSETZUNG ZUSAETZLICHER VORSCHRIFTEN FUER AUS
IMPFSTOFFEN, TOXINEN ODER SEREN UND ALLERGENEN BESTEHENDE IMMUNOLOGISCHE
ARZNEIMITTEL 207 RICHTLINIE 89/343/EWG DES RATES VOM 3. MAI 1989 ZUR
ERWEITERUNG DES ANWENDUNGSBEREICHS DER RICHTLINIEN 65/65/EWG UND
75/319/EWG ZUR FESTLEGUNG ZUSAETZLICHER VORSCHRIFTEN FUER RADIOAKTIVE
ARZNEIMITTEL 212 RICHTLINIE 89/381/EWG DES RATES VOM 14. JUNI 1989 ZUR
ERWEITERUNG DES ANWENDUNGSBEREICHS DER RICHT- LINIEN 65/65/EWG UND
75/319/EWG ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTS- UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN UEBER
ARZNEI- SPEZIALITAETEN UND ZUR FESTLEGUNG BESONDERER VORSCHRIFTEN FUER
ARZNEIMITTEL AUS MENSCHLICHEM BLUT ODER BLUTPLASMA . . . . 218
RICHTLINIE 92/73/EWG DES RATES VOM 22. SEPTEMBER 1992 ZUR ERWEITERUNG
DES ANWENDUNGSBEREICHS DER RICHT- LINIEN 65/65/EWG UND 75/319/EWG ZUR
ANGLEICHUNG DER RECHTS- UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN UEBER ARZNEIMITTEL
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ARZNEIMITTEL 224
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