Arzneimittelhygiene von der Herstellung bis zur Verabreichung: (APV-Seminar "Betriebshygiene im Pharmabereich" vom 29. September bis 1. Oktober 1980 in Gelsenkirchen) ; mit ... 20 Tabellen
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Wiss. Verl.-Ges.
1982
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| Schriftenreihe: | Paperback APV / Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik
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| adam_text | ARZNEIMITTELHYGIENE VON DER HERSTELLUNG BIS ZUR VERABREICHUNG
(APV-SEMINAR ,,BETRIEBSHYGIENE IM PHARMABEREICH VOM 29. SEPTEMBER BIS
1. OKTOBER 1980 IN GELSENKIRCHEN) HERAUSGEGEBEN VON DR. JURG SCHRANK F.
HOFFMANN-LA ROCHE & CO. AG, BASEL FINLAY S. SKINNER CIBA-GEIGY AG, BASEL
MIT 11 ABBILDUNGEN UND 20TABELLEN UNIVERSITATSBIBUOTHEK HANNOVER
TECHNISCHE INFORMAT1ONSBIBUOTHEK VOOCA WISSENSCHAFTLICHE
VERLAGSGESELLSCHAFT MBH STUTTGART 1982 INHALT I.
EINFTTHRUNG(JURGSCHRANK) 15 II. MIKROBIOLOGISCHES RISIKO IN DER PRAXIS
(ULRICH ELSTE) 17 1. DEFINITION !7 2. ZEITGESCHICHTLICHEENTWICKLUNG 17
3. MIKROBIOLOGISCHES RISIKO IM SPIEGEL DER NEUEREN LITERATUR 18 4.
DISKUSSION 24 HI. JURISTISCHE ASPEKTE DER BETRIEBSHYGIENE IM
PHARMABEREICH (AXEL SANDER) 28 1. DIE BEDEUTUNG DER BETRIEBSHYGIENE
AUSRECHTLICHERSICHT 28 2. DER STAND VON
WISSENSCHAFTUNDTECHNIKALSRICHTLINIE 29 3. INHALT DERTECHNISCHENNORMEN 30
4. EMPFEHLUNGEN AN DEN VERORDNURIGSGEBER 31 IV. BETRIEBSMEDIZINISCHE
ASPEKTE DER M GMP IM PHARMAZEUTISCHEN BEREICH (RALPHGICK) 33 1.
EINFUHRUNG 2.
VERFAHRENZUMSCHUTZDERAIZNEIMITTELVORVERKEIMUNGDURCHMITARBEITER 33 3.
ZUSATZLICHEARZTLICHEMITARBEITIMGMP-BEREICH 4 4. SCHLUBFOLGERUNGEN 4 *
V. DESINFEKTIONSMITTEL: AUSWAHL UND EINSATZ (DIRK GROENEWEGEN) 42 1.
EINFUHRUNG ^2 2. VERBINDUNGSKLASSEN DER DESINFEKTIONSMITTEL 43 3.
AUSWAHLKRITERIEN FUR DESINFEKTIONSMITTEL ^ 4. DIEDESINFEKTIONSWIRKSTOFFE
47 5. EINSATZMOGLICHKEITEN UND-GRENZEN DER DESINFEKTIONSMITTEL 51 6.
,,RESISTENZ GEGEN DESINFEKTIONSMITTEL 53 7.
DERMENSCHALSTEILEINESDESINFEKTIONSSYSTEMS 54 VI. DESINFEKTION IN DER
PHARMAZEUTISCHEN PRAXIS (OVE M511ER) 55 1. EINFUHRUNG 55 2. THERMISCHE
UND CHEMISCHE DESINFEKTION 55 3. GRENZEN DER DESINFEKTION ^6 4.
DESINFEKTION UND BETRIEBSHYGIENE 5.
ZUSAMMENFASSUNGUNDSCHLUBBEMERKUNGEN 5 INHALT 13 VII. MEDIZINISCHES
RISIKO VON DESINFEKTIONSMITTELN (THEO RUFLI) 60 1. EINFUHRUNG 60 2.
DERMATOTOXIKOLOGISCHE PRIIFUNG 61 3.
KLINIKDERDESINFEKTIONSMITTELNEBENWIRKUNGEN 65 4. NEBENWIRKUNGEN VON
DESINFEKTIONSMITTELN 68 5. SCHLUBFOLGERUNGEN 70 VIII. MIKROBIOLOGISCHE
GRUNDLAGEN DER BETRIEBSHYGIENE (HERMANN KUBIN) . 74 1. EINFUHRUNG 74 2.
ROHSTOFFE 75 3. PRIMAREPACKMITTEL 79 4. HERSTELLUNGSRAUME 80 5.
GERATE,APPARATUREN 84 6. PERSONAL 85 7. KOSTENMIKROBIOLOGISCHERPRUFUNGEN
88 DC. BAU- UND KLIMATECHNISCHE ASPEKTE DER BETRIEBSHYGIENE (ROLF-PETER
DEUTSCH) 90 1. EINFUHRUNG 90 2. ARZNEIMITTELSICHERHEITUNDAUFWAND 90 3.
DER TECHNISCHE RAHMEN DER BETRIEBSHYGIENE 92 4.
ANPASSUNGANPRODUKTSPEZIFISCHEANFORDERUNGEN 96 X. PRODUKTIONSTECHNISCHE
ASPEKTE DER BETRIEBSHYGIENE SOWIE ORGANISATORISCHE UND DIDAKTISCHE
ASPEKTE IM INDUSTRIEBETRIEB (ULRICH SCHNORF) 97 1. EINFUHRUNG 97 2.
PRODUKTIONSTECHNISCHE ASPEKTE DER BETRIEBSHYGIENE 98 2.1
PRODUKTIONSVERFAHREN 98 2.2 PRODUKTIONSAPPARATUREN, GERATE 106 2.3
REINIGUNGS-UNDDESINFEKTIONSMETHODEN 107 2.4 BETRIEBSKONTROLLE 109 3.
ORGANISATORISCHE UND DIDAKTISCHE ASPEKTE IM INDUSTRIEBETRIEB 112 3.1
BETRIEBS-UNDARBEITSORGANISATION 112 3.2 PERSONALINSTRUKTION 114 4.
SCHLUCBEMERKUNGEN 119 XI. ORGANISATORISCHE UND DIDAKTISCHE ASPEKTE DER
BETRIEBSHYGIENE IM KRANKENHAUS (GOTTFRIED SCHRAMM) 120 1. HISTORISCHE
EINLEITUNG 121 2. RICHTLINIENFIIRKRANKENHAUSHYGIENE 121 3. GRUNDLAGEN
DER INFEKTIONSHYGIENE IM KRANKENHAUS 122 4. ORGANISATION DER
KRANKENHAUSHYGIENE 124 5. DIDAKTIK DER HYGIENESCHULUNG IM KRANKENHAUS
131 14 INHALT XII. HYGIENE BEI DER ARZNEIMIRTELVERABREICHUNG (HANS-RUDOL
F WIDMER) ... 135 1. HOSPITALISMUS ALS THERAPIEGEFAHR 135 2.
PFLEGEPERSONALALSKEIMTRAGER 136 3. KONTAMINIERTEARZNEIMITTEL 136 4.
INFEKTIONDURCHUNSACHGEMABEARZNEIMITTELANWENDUNG 138 5. RISIKO VON
INJEKTIONS-MEHRDOSENBEHALTERN 140 6. INFEKTIONSVERBREITUNG DURCH
ARZNEIMITTELBEHALTER 142 7. INFUSIONSBEDINGTE INFEKTIONEN 143 8.
EXTERNAALSLNFEKTIONSRISIKO 143 9. SCHLUBFOLGERUNGEN 144 XIII.
ZUSAMMENFASSUNG (JURG SCHRANK) 145 ANHANG A LITERATURIIBERSICHT:
BETRIEBSHYGIENE IM PHARMABEREICH (ZUSAMMENGESTELLT VON FINLAYS. SKINNER)
I 47 1. MIKROBIELLE KONTAMINATION VON PHARMAZEUTISCHEN ROHSTOFFEN UND
ARZNEIMITTELN 147 2. MIKROBIELLE KONTAMINATION VON PACKMITTELN;
VERPACKUNGSHYGIENE ... 148 3. PHARMAZEUTISCHEPRODUKTIONSHYGIENE 149 4.
DESINFEKTION UND REINIGUNG 149 5. STERILISATION, KEIMFILTRATION 15 6.
LUFTHYGIENEUNDREINRAUMTECHNIK 151 7. BAUTECHNISCHE ASPEKTE DER
BETRIEBSHYGIENE 15 8. MIKROBIOLOGISCHE QUALITATSKONTROLLE UND
UBERWACHUNG DER PRODUKTIONSHYGIENE 151 9. MEDIZINISCHE ASPEKTE DER
BETRIEBSHYGIENE 153 10. MIKROBIELLE KONTAMINATION BEI DER
ARZNEIMITTELANWENDUNG 153 11. GMP-UNDHYGIENERICHTLINIEN 153 12.
BIICHERVERZEICHNIS 155 ANHANG B DESINFEKTIONSMITTEL-VERZEICHNIS 157 1.
HANDEDESINFEKTION 160 2. FLACHENDESINFEKTION 163 3.
INSTRUMENTENDESINFEKTION(EINSCHLIEBLICHTUBERKULOSE) 175 4.
WASCHEDESINFEKTION I 77
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