Pharma-Recht und Zulassungsprobleme: [Beiträge aus Pharma Recht]
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Frankfurt am Main
pmi-Verl.-Gruppe
1993
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INHALT: A. AUFSAETZE RECHTSGUTACHTEN ZUR FRAGE DER BEARBEITUNGSFRISTEN
FUER DIE ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN 2 DIE FRISTSETZUNG NACH §25 ABS. 4
AMG 29 DIE GERICHTLICHE DURCHSETZUNG DER FRISTEN ZUR ENTSCHEIDUNG UEBER
ARZNEIMITTEL - ZULASSUNGSANTRAEGE 52 DIE HAFTUNG FUER DIE VERZOEGERTE
ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN.... 70 RECHTSWIRKSAMKEIT VON MANGELHAFTEN
ANTRAEGEN IM RAHMEN DER ZULASSUNG, NACHZULASSUNG UND
ZULASSUNGSVERLAENGERUNG VON ARZNEIMITTELN 80 FORTGELTUNG DER
ARZNEIMITTELZULASSUNGEN DES INSTITUTS FUERARZNEIMITTELWESENINDERDDR(IFAR)
92 AENDERUNG FIKTIV ZUGELASSENER ARZNEIMITTEL DURCH ANPASSUNG AN MUSTER
101 RECHTSMITTEL GEGEN DIE ENTSCHEIDUNGEN IN GEMEINSCHAFTSVERFAHREN 110
III B. ENTSCHEIDUNGEN KOSTENENTSCHEIDUNG BEI UNTAETIGKEITSKLAGEN 115
DARLEGUNGS- UND BEWEISLAST DES BGA 123 BEGRUENDUNG DER THERAPEUTISCHEN
WIRKSAMKEIT 145 WIDERRUF DER ZULASSUNG 162 ZUSTIMMUNG ZUR
AENDERUNGSANZEIGE 171 ZULAESSIGKEITSVORAUSSETZUNGEN EINES ANTRAGS
NACH§80ABS.6VWGO 177 ZWEITANMELDERREGELUNG: KEIN ANSPRUCH AUF
VERLAENGERUNG DER SCHUTZFRIST 179 IFAR - ZULASSUNG NACH AMG DER
EHEMALIGEN DDR 184 IFAR - ZULASSUNG GUELTIG 194 IFAR - ZULASSUNG WIRKSAM
202 IFAR - ZULASSUNG GILT FORT 216 *ANWEISUNGSZULASSUNG IST KEINE
VOLLWERTIGE ZULASSUNG 226 IV ANPASSUNG AN *MUSTER UNTERSAGT 234 KEINE
ANPASSUNG AN *MUSTER FUER ANDERE DARREICHUNGSFORM MOEGLICH 241 ANPASSUNG
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