Verfügbarkeit: Pharma-Recht und Zulassungsprobleme

Pharma-Recht und Zulassungsprobleme: [Beiträge aus Pharma Recht]

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Frankfurt am Main pmi-Verl.-Gruppe 1993
Schlagworte:	Zulassung Arzneimittel Aufsatzsammlung
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	V, 277 S.
ISBN:	3891192495

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adam_text	A PHARMA RECHT PHARMA-RECHT UND ZULASSUNGSPROBLEME DR. HOLDE KLEIST INHALT: A. AUFSAETZE RECHTSGUTACHTEN ZUR FRAGE DER BEARBEITUNGSFRISTEN FUER DIE ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN 2 DIE FRISTSETZUNG NACH §25 ABS. 4 AMG 29 DIE GERICHTLICHE DURCHSETZUNG DER FRISTEN ZUR ENTSCHEIDUNG UEBER ARZNEIMITTEL - ZULASSUNGSANTRAEGE 52 DIE HAFTUNG FUER DIE VERZOEGERTE ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN.... 70 RECHTSWIRKSAMKEIT VON MANGELHAFTEN ANTRAEGEN IM RAHMEN DER ZULASSUNG, NACHZULASSUNG UND ZULASSUNGSVERLAENGERUNG VON ARZNEIMITTELN 80 FORTGELTUNG DER ARZNEIMITTELZULASSUNGEN DES INSTITUTS FUERARZNEIMITTELWESENINDERDDR(IFAR) 92 AENDERUNG FIKTIV ZUGELASSENER ARZNEIMITTEL DURCH ANPASSUNG AN MUSTER 101 RECHTSMITTEL GEGEN DIE ENTSCHEIDUNGEN IN GEMEINSCHAFTSVERFAHREN 110 III B. ENTSCHEIDUNGEN KOSTENENTSCHEIDUNG BEI UNTAETIGKEITSKLAGEN 115 DARLEGUNGS- UND BEWEISLAST DES BGA 123 BEGRUENDUNG DER THERAPEUTISCHEN WIRKSAMKEIT 145 WIDERRUF DER ZULASSUNG 162 ZUSTIMMUNG ZUR AENDERUNGSANZEIGE 171 ZULAESSIGKEITSVORAUSSETZUNGEN EINES ANTRAGS NACH§80ABS.6VWGO 177 ZWEITANMELDERREGELUNG: KEIN ANSPRUCH AUF VERLAENGERUNG DER SCHUTZFRIST 179 IFAR - ZULASSUNG NACH AMG DER EHEMALIGEN DDR 184 IFAR - ZULASSUNG GUELTIG 194 IFAR - ZULASSUNG WIRKSAM 202 IFAR - ZULASSUNG GILT FORT 216 ANWEISUNGSZULASSUNG IST KEINE VOLLWERTIGE ZULASSUNG 226 IV ANPASSUNG AN MUSTER UNTERSAGT 234 KEINE ANPASSUNG AN MUSTER FUER ANDERE DARREICHUNGSFORM MOEGLICH 241 ANPASSUNG AN MUSTER ERLAUBT 251 ANPASSUNG AN *MUSTER ZULAESSIG 258
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