Überzogene Arzneiformen: Grundlagen, Herstellungstechnologien, biopharmazeutische Aspekte, Prüfungsmethoden und Rohstoffe ; 45 Tabellen
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| Format: | Buch |
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Wiss. Verl.-Ges.
1988
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| ISBN: | 3804708129 |
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CBI
UBERZOGENE
ARZNEIFORMEN GRUNDLAGEN, HERSTELLUNGSTECHNOLOGIEN, BIOPHARMAZEUTISCHE
ASPEKTE, PRIIFUNGSMETHODEN UND ROHSTOFFE VON PROFESSOR DR. KURT H. BAUER
INHABER DES LEHRSTUHLES PHARMAZEUTISCHE TECHNOLOGIE,
ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAT FREIBURG I. BR. DR. KLAUS LEHMANN LEITER DER
PHARMAZEUTISCJIEN FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG DER ROHM GMBH, DARMSTADJF,
APOTHEKER DR. HENNANN P. OSTERWALD LEITER DER PHARMAZEUTISCHEN
ENTWICKLUNG SKD (SMITH KLINE DAUELSBERG) GMBH, GOTTINGEN APOTHEKER
GERHART ROTHGANG TECHNISCHER LEITER UND HERSTELLUNGSLEITER DER ROHM
PHARMA GMBH, WEITERSTADT MIT 94 ABBILDUNGEN UND 45 TABELLEN WXXA
WISSENSCHAFTLICHE VERLAGSGESELLSCHAFT MBH STUTTGART 1988
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT 5
ABKURZUNGSVERZEICHNIS 10
BEGRIFTSERKLIRANGEII 11
1 EINFUHRUNG 13
1.1 GESCAKATEDERIBENOGENEN ANNEIFONNEN IS
1.2 SDIWERPWIKLE UND TRENDS DERGEGENWIRTIGEN GBERZNGS- TECHNIK IS
U DERZWECKDCSOBENKHENS 16
1.4 UBERZAGITYPEA 17
1.5 WLRKFTOFFEINOBERZUGEN . .. 19
1.6 MIKROBFELLEVENINREIIIIGUNG . 19
DER KERN ODER DIE EINLAGE 21
ART, FORMEN AND BESCHAFTEN- HEIT VON KERAEN 23
BERECHNUNG DES CBERZUGS FUR VERSCHIEDENE KERNE 25
DRAGEES 33
PRAGTERVEIFAHREN 35
UBERZIIGE MIT SACCHAROSE . .. 36 DIE GRUNDLAGEN DES UBERZIE- HENS MIT
SACCHAROSE 36
AUFTRAGSVERFAHREN UND SCHICHTAUFBAU 40
DER VORGANG DES DRAGIERENS. 40 DIE DRAGIERSCHICHTEN 44
UBERZIIGE MIT ANDEREN ZUK- KERN UND ZUCKERALKOHOLEN . . 49 GLUCOSE 49
LACTOSE 50
MANNIT 50
PALATINIT 50
SORBIT 51
XYLIT 51
ZUCKERGEMISCHE 51
SCHMELZUBERZUGE 52
2.1
2.2
3.1 3.1.1 3.1.1.1
3.1.1.2
3.1.1.2.1 3.1.1.2.2 3.1.2
3.1.2.1 3.1.2.2 3.1.2.3 3.1.2.4 3.1.2.5 3.1.2.6 3.1.2.7 3.1.3
3.1.3.1 SCHOKOLADENUBERZIIGE 52
3.1.3.2 POLYETHYLENGLYCOLUBERZIIGE . 52 3.1.3.3 WACHSIIBERZIIGE 53
3.2 HERSTELKN VON UBERZUGEN . . 53
3.2.1 PLANUNG 53
3.2.2 REZEPTUREN 58
3.2.2.1 REZEPTUREN FUR SACCHAROSE- UBERZUGE 58
3.2.2.2 REZEPTUREN MIT ANDEREN ZUK- KERN UND ZUCKERALKOHOLEN . . 62
3.2.2.3 KAKAOUBERZUGE 64
3.3 KOMPLIKATIONEN 64
4 FILMUBERZIIGE 69
4.1 WECHSEMRKUNGEN ZWISCHEN KERN UND FILM 71
4.2 VERFAHREN 71
4.2.1 UBERZUGSTYPEN 71
4.2.2 VERF AHRENSBEDINGUNGEN UND METHODEN 77
4.2.3 VERFAHREN MIT ORGANISCHEN LOSUNGSMITTELN 78
4.2.3.1 LOSUNGSMITTELAUSWAHL . . .. 78
4.2.3.2 HERSTELLUNGDER APPLIKA- TIONSZUBEREITUNGEN 82
4.2.3.3 FILMBILDUNG 82
4.2.4 VERFAHREN AUF BASIS WA BRIGER ZUBEREITUNGEN 85
4.2.4.1 ALLGEMEINESUBERWABRIGE LACKSYSTEME 85
4.2.4.2 FILMBILDNER IN WA BRIGER L6- SUNG 85
4.2.4.2.1 CELLULOSEETHER 85
4.2.4.2.2 SONSTIGE WASSERLOSLICHE POLY- MERE 87
4.2.4.2.3 SALZE VON ANIONISCHEN POLY- MEREN 88
4.2.4.2.4 SALZE VON KATIONISCHEN POLY- MEREN 89
4.2.4.3 WABRIGE POLYMERDISPERSIO- NEN 89
4.2.4.3.1 ALLGEMEINES 89
4.2.4.3.2 HERSTELLUNG 92
4.2.4.3.3 FILMBILDEMECHANISMUS . . .. 94
IMAGE 3
8 INHAHSVERZEKHNIS
4.2.4.3.4 ANWENDUNGSTECHNISCHE BE- SONDERHEITEN VON DISPERSIO- NEN 98
4.2.4.3.5 PRODUKTE, EIGENSCHAFTEN UND ANWENDUNG 99
4.2.4.4 THERMOGELIERUNG 107
4.2.4.5 REDISPERGIERBARE POLYMER- PULVER 107
4.2.4.6 BEISPIELEFURWIRKSTOFFZUBE- REITUNGEN MIT WABRIGEN UBER-
ZUGSMITTELN 112
4.3 REZEPRURENTWICKLUNG 114
4.3.1 WEICHMACHERWIRKUNG 114
4.3.2 REZEPTURFINDUNG 116
4.3.3 UBERZIIGE AUFGELATINEKAP- SELN 117
4.3.4 REZEPTURVORSCHLAGE 118
4.4 KOMPHKATIONEN 121
5 BIOPHANNAZEUTISCHE ASPEKTE 125
5.1 ZWECKBESTIMMUNGGESTEUER- TER WLRKSTOFTABGABE AND
STEUERUNGSPRINZIPIEN 127 5.1.1 SCHNELLZERFALLENDE UBERZIIGE
ZUR VERMEIDUNG VON NEBEN- WIRKUNGEN 127
5.1.2 STEUERUNG NACH DEM ORT DER WIRKSTOFFABGABE IM VERDAU- UNGSTRAKT
128
5.1.3 STEUERUNG NACH DER ZEIT UND BEEINFLUSSUNG DER PHARMAKO- KINETIK
129
5.2 MILIEUBEDINGUNGEN FAN VER- DAUUNGSTRAKT UND IHR EINFLUB AUF
ARZNEIFONNEN 130
5.3 SCHWANKUNGEN DER MILIEUBE- DINGUNGEN FAN VERDAUUNGS- TRAKT 134
5.4 BIOPHANNAZEUTISCHE PRO- BLEME UND GRENZEN DER WIRK- SAMKEIT VON
UBERZUGEN AUF ARZNEIFORMEN 136
5.4.1 EINFACHEUBERZIIGE,DIEIM MAGEN ZERFALLEN SOLLEN . . .. 136 5.4.2
MAGENSAFTRESISTENTE ZUBEREI- TUNGEN 137
5.4.3 ARZNEIFORMEN MIT VERZOGER- TEM ZERFALL IM DARMBEREICH . 137 5.4.4
LANGZEITZUBEREITUNGEN . . .. 138
5.5 PRAKTFACBE KONACQAENZEN AND ANWENDUNGSBEISPIEK 139
6
6.1 6.1.1 6.1.2
6.1.3 6.2
FIRBEN UND AROMATISIE- REN UBERZOGENER ARZNEI- FORMEN
DAS FIRBEN DIE FARBETECHNIK DIE PSYCHISCHE WIRKUNG DER GEFARBTEN
ARZNEIFORM GESETZLICHE BESTIMMUNGEN. . DIE AROMATISIENING
153
155 155
159 160 162
7 GERATE FUR DRAGIER- UND FILMUBERZUGSVERFAHREN 165
7.1 VERFAHRENSDCMCNTE 167
7.1.1 MISCH- UND BEWEGUNGSVOR- GANGE IN UMHIILLUNGSGERATEN. 168 7.1.2
SPRIIHEN UND SPRUHSYSTEME . 170 7.1.3 TROCKNEN DER UBERZIIGE . . .. 173
7.2 KONVENTIONELLE DRAGIERKES- SELUNDDRAGIERBINDER 177 7 J
KONVENTIONELLE DRAGIERKES- SCL MIT VERBESSERTER FUHRANG
DERTROCKENLUFL 180
7.3.1 TAUCHROHRVERFAHREN 180
7.3.2 TAUCHSCHWERTVERFAHREN . . .. 180
7.3.3 DRAGIERKESSEL MIT PERFORIER- TEM ABLUFTKONUS ZUR UNTER-
BETTABSAUGUNG 181
7.4 WAAGRECHT RORIERENDE KESSEL MITPERFORIERTENBODEN . . .. 182 7J
WIRBEBCHIDIT-ODERLAFTSNS- PENSIONSGERITE ZUM TJBERZIE-
HEN 184
7.5.1 WURSTER-LUFTSUSPENSIONSGE- RATEUNDGLATT-ZELLER-GERATE 185 7.5.2
ROTOR-UMHULLUNGSGERATE... 186 7.5.3 KUGELCOATER* 188
7.6 VAKUUM-COATERMITLOSUNGS- MITTELRUCKGEWINIIUNG UND ENERGIEUBERTRAGUNG
189 7.7 AUSWAHLKRITERIENFARUMHAL-
LUNGSGERATE 190
7.8 PERIPHERIEGERALE 191
7.8.1 VORRICHTUNGENUNDSICHER- HEITSMABNAHMEN 191
IMAGE 4
INHATTSVERZEICHNIS 9
7.8.2 DIE ENTSORGUNG VON LOSUNGS- MITTELN 192
8 PRUFUNG UBERZOGENER ARZNEIFORMEN 197
8.1 PRUFUNG VON UBERZUGSMATE- RIALIEN 199
8.1.1 LOSUNGSVERHALTEN 199
8.1.2 MECHANISCHE EIGENSCHAFTEN DERFILME 200
8.1.3 BENETZUNGSVERHALTEN DER UBERZUGSZUBEREITUNGEN . . . 202 8.1.4
GAS-UND WASSERDAMPFDURCH- LASSIGKEIT 204
8.2 PRUFUNG AN UBERZOGENEN ARZ- NEIFORMEN 206
8.2.1 ARZNEIBUCHPRIIFUNGEN 206
8.2.1.1 APPARATUREN NACH DAB 9 (PH. EUR. 2) 207
8.2.1.2 DURCHFUHRUNGDERPRUFUNGEN 209 8.2.2 ANDERE PRIIFUNGEN 210
8.2.2.1 RESISTENZ GEGENIIBER VERDAU- UNGSSAFTEN 210
8.2.2.2 LOSUNGSMITTELRESTE 212
8.2.2.3 RAUHIGKEIT 213
8.2.2.4 ADHASION DERFILME 213
8.2.2.5 FARBPRUFUNGEN 214
9 S T A B I L I T A T S P R O B L E ME . . .. 2 17
9.1 STABILITATVONZUCKERUND ZUCKERLOSUNGEN 219
9.2 STABILITATVONZUCKERDRAGEES 219 9.3 STABILITY DER FILMBILDNER . ..
221 9.4 INKOMPATIBILITATEN UND STABI- LITATSPROBLEME DER UBERZUGS-
ZUBEREITUNG 223
9.5 STABILITATDERFILMTABLETTEN . 225
10 * ROHSTOFFE 229
10.1 ZUCKERUNDZUCKERALKOHOLE . 231 10.2 FILMBILDNER 236
10.2.1 CELLULOSEETHER 236
10.2.2 CELLULOSEESTER 237
10.2.3 METHACRYLSAURE-COPOLYMERE 239 10.2.4 AMINOALKYLMETHACRYLAT-CO-
POLYMER 240
10.2.5 METHACRYLESTER-COPOLYMERE. 240 10.2.6 POLYVINYLACETAT-COPOLYMERE
242 10.2.7 POLYVINYLPYRROLIDON 243
10.3 WEICHMACHER 244
10.4 FARBSTOFFE 247
10.5 SONSTIGE ROHSTOFFE 260
SACHVERZEICHNIS 279
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