Wettbewerbliche Konsequenzen aus der Arzneimittelgesetzgebung in den Vereinigten Staaten von Amerika, in Großbritannien und in der Bundesrepublik Deutschland:
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Spardorf
Wilfer
1986
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ARZNEIMITTELGESETZGEBUNG IN DEN VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, IN
GROSSBRITANNIEN UND IN DER BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND VERLAG RENE F.
WILFER INHAL TSUEBERSICHT EINLEITUNG 3 I. ARZNEIMITTELGESETZGEBUNG 6 1.
GESCHICHTLICHER OBERBLICK 6 2. HAUPTMERKMALE DER ZULASSUNGSBEDINGUNGEN
FUER ARZNEIMITTEL 12 EXKURS ZU DEN BEGRIFFEN WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT
VON ARZNEIMITTELN 19 3. BEHOERDLICHER UND VERBANDSPOLITISCHER STANDORT IM
WILLENSBILDUNGSPROZESS 23 4 GESUNDHEITSPOLITISCHES UMFELD 28 II. DIE
PHARMAZEUTISCHEN MAERKTE 34 1. ALLGEMEINE KENNZEICHEN DER NACHFRAGESEITE
34 2. TYPISCHE MERKMALE DER ANGEBOTSSEITE 37 3. WETTBEWERBLICHE
PARAMETER 42 3.1 PREISKALKULATION UND GEWINN 43 & 3.2 FORSCHUNGS- UND
ENTWICKLUNGSGESCHEHEN 45 Q 3.3 PRODUKTSPEZIFISCHE MASSNAHMEN 49 3.4
INFORMATION UND WERBUNG 50 III. CHANCEN UND RISIKEN MEDIKAMENTOESEN
FORTSCHRITTS 53 1. STIMULATION FUER PHARMAZEUTISCHE FORSCHUNG 53 $ 2.
ETHISCH-MORALISCHE GRENZEN FUER EINE MEDIKAMENTOESE THERAPIE 59 IV.
AUSWIRKUNGEN DER ARZNEIMITTELGESETZGEBUNG AUF MARKTPROZESSE UND
THERAPEUTISCHEN FORTSCHRITT 64 1. KOSTEN- UND ZEITDIMENSION V 65 2.
INNOVATIVE ERSCHEINUNGEN 67 0 3. DETERMINANTEN FUER DIE
KONKURRENZSITUATION 69 3.1 PATENTSCHUTZ UND MARKTZUGANG 69 OES» 3.2
VERKUERZTE ZULASSUNG NACH GEGEBENEM STANDARD- DISKRIMINIERUNG VON
ERSTANMELDERN? 73 3.3 KONZENTRATIONSTENDENZEN 75 3.4 MULTINATIONALITAET
78 4. RISIKO-NUTZEN-VERHAELTNIS 82 4.1 ALLOKATIONSKRITERIEN 82 4.2
THERAPEUTISCHE KRITERIEN 85 5. OEKONOMIE REGULATIVER EINGRIFFE 89 V.
LAENDERSPEZIFISCHE MERKMALE DER ARZNEI- MITTELGESETZGEBUNGEN 94 1.
POST-MARKETING-SURVEILLANCE 94 2. FREEDOM OF INFORMATION ACT 97 3.
EINGESCHRAENKTER WIRKSAMKEITSNACHWEIS 98 ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK 100
LITERATURVERZEICHNIS . 104
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