Studie zur Verbesserung der Sicherheit von Dialyseverfahren und Dialysegeräten:
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| Format: | Buch |
| Sprache: | Undetermined |
| Veröffentlicht: |
Düsseldorf
Minister für Arbeit, Gesundheit u. Soziales d. Landes Nordrhein-Westfalen
1984
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Kurzfassung
1 Einleitung 1
1.1 Nierentransplantation 1
1.2 Extrakorporale Blutreinigung 3
2 Physiologische Grundlagen 6
2.1 Anatomie und Physiologie der Niere 6
2.2 Abzuscheidende Stoffe 10
2.3 Säure Basen Status des Blutes 11
2.4 Folgen bei Nierenversagen 14
3 Überblick über die derzeitige Markt 16
Situation
3.1 Angewandte Dialyseverfahren 17
3.1.1 Hämodialyse 17
3.1.2 Bikarbonatdialyse 26
3.1.3 Single Needle Dialyse 28
3.1.4 Sequentielle Hämodialyse 29
3.1.5 Hämofiltration 31
3.1.6 Hämodiafiltration 33
3.1.7 Peritonealdialyse 34
3.1.8 CAPD Continuierliche ambulante 35
Peritonealdialyse
3.1.9 CCPD Continuierliche cyclische 35
Peritonealdialyse
3.2 In Betrieb befindliche Gerätearten 36
und Versorgungsanlagen
3.2.1 Gerätearten 36
3.2.2 Versorgungsanlagen 4 2
3.2.2.1 Wasseraufbereitungsanlagen 42
3.2.2.2 Konzentratversorgungsanlagen 44
3.2.2.3 Elektrische Anlagen 45
3.3 übliche Reinigungs , Desinfektions 48
und Sterilisationsverfahren
3.3.1 Desinfektionsmaßnahmen an Dialysegeräten 49
3.3.2 Desinfektionsmaßnahmen an Versorgungsanlagen 49
4 Gefahrenquellen an Geräten und 51
Versorgungsanlagen
4.1 Gefahrenquellen auf der Geräte Blutseite 51
4.1.1 Schlauchsystem 52
4.1.1.1 Thrombenbildung durch Blutgerinnung 52
4.1.1.2 Infektionsgefahr 56
4.1.1.3 Mechanische Stabilität und Dichtheit 57
4.1.2 Blutpumpe 59
4.1.3 Dialysator und Hämofilter 6 3
4.1.4 Venöser Blasenfänger 65
4.1.5 ÜBERWACHUNGSEINRICHTUNG FÜR VENÖSEN RÜCKLAUFDRUCK 68
4.1.6 Venöse SCHLAUCHABSPERRKLEMME 69
4.2 Gefahrenquellen auf der 70
GERÄTE DIALYSIERFLÜSSIGKEITSSEITE
4.2.1 Konzentration der Dialysierflüssigkeit 71
4.2.2 Temperatur der Dialysierflüssigkeit 74
4.2.3 Entgasung der Dialysierflüssigkeit 75
4.2.4 Ultrafiltration 76
4.2.5 Hygiene 77
4.2.6 Sterilisation bzw. Desinfektion 79
4.2.7 Elektrischer Strom 83
4.3 Gefahrenquellen an den Versorgungsanlagen 84
4.3.1 Wasseraufbereitungsanlagen 84
4.3.2 Konzentratversorgungsanlagen 8 8
4.3.3 Elektrische Anlagen 8 9
5 Sicherheitsbetrachtung und 91
Stand des Vorschriftenwesens
5.1 Allgemeine Gesichtspunkte zur Sicherheit 91
von Hämodialysegeräten
5.2 Grundlagen der Sicherheitsbetrachtung 97
5.2.1 Sicherheit 97
5.2.2 Zuverlässigkeit 98
5.2.3 Zusammenhang von Sicherheit und 98
Zuverlässigkeit
5.2.4 Risiko Akzeptanz 99
5.2.5 Gefährdungsmöglichkeiten 101
5.2.6 Sicherheitsgerichtetes Ausfallverhalten 102
5.2.6.1 Fail safe geeignete Geräte 103
5.2.6.2 Nicht fail safe geeignete Geräte 104
5.3 Sicherheitsphilosophie 105
5.3.1 Sicherheitsphilosophie für Hämo 106
dialysegeräte
5.3.2 Fehlererkennungsdiagramm 112
5.4 Stand der nationalen und 115
internationalen Normung
5.4.1 DIN 57750 Teil 206/VDE 0750 Teil 206/9.84 116
5.4.2 DIN 58352 Teil 1/10.82 117
5.4.3 DIN 58352 Teil 2/4.83 117
5.4.4 DIN 58352 Teil 3/4.83 118
5.4.5 Weitere Normen und Unterlagen 119
6 Vorschläge und Maßnahmen zur Beseitigung 121
oder Verminderung der Gefahrenquellen
6.1 Maßnahmen an den Geräten 121
6.1.1 Sicherheitsanforderungen an in Betrieb 125
befindlichen Geräte
6.1.2 Sicherheitstechnische Kontrollen 129
6.1.3 Wartung und Instandsetzung 130
6.2 Maßnahmen an den Versorgungsanlagen 133
6.2.1 Wasseraufbereitungsanlagen 133
6.2.2 Konzentratversorgungsanlagen 137
6.2.3 Elektrische Anlagen 138
6.2.3.1 Elektrische Installation in Dialysezentren 139
6.2.3.2 Elektrische Installation in der Heimdialyse 141
6.3 Richtlinien für Schulungs und 142
Einweisungspläne
7 Zusammenfassung 148
Literaturverzeichnis 149
Anhang A 159
Anhang B 166
Anhang C 168
Anhang D 176
Anhang E 184
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