Vergleichende Stabilitätsuntersuchungen mit isothermen Kurz- und Langzeittests an festen Lösungen nichtsteroider Antirheumatika:
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VERGLEICHENDE STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN
MIT ISOTHERMEN KURZ- UND LANGZEITTESTS AN FESTEN LOESUNGEN NICHTSTEROIDER
ANTIRHEUMATIKA
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER MATHEMATISCH-NATURWISSENSCHAFTLICHEN
FAKULTAET DER CHRISTIAN-ALBRECHTS-UNIVERSITAET ZU KIEL
VORGELEGT VON
HANNS-GEORG SCHARF
KIEL 1983
DER
TECHNISCHEN UNIVERSITAET BRAUNSCHWEIG
IMAGE 2
I N H A LT
1. 1.1.
2.
2.1 .
2.2.
2.3.
3.
3.1 .
3.2.
3.3.
4.
4.1 .
4.2.
5.
5.1.
5.1 .1 .
5.1.2.
5.1.3.
5.1.4.
5.2.
5.2.1 .
5.2.2.
5.3.
5.3.1 .
5.3.2.
5.3.3.
5.4.
5.4.1 .
5.4.2.
5.4.3.
EINLEITUNG PROBLEMSTELLUNG
HALTBARKEIT
REAKTIONSKINETIK
REAKTIONSORDNUNG
TEMPERATURABHAENGIGKEIT DER REAKTIONSGESCHWIN- DIGKEIT
HALTBARKEITSPRUEFUNGEN
ISOTHERMER KURZZEITTEST
ISOTHERMER LANGZEITTEST
ALLOTHERMER KURZZEITTEST
ALLGEMEINE ANALYTIK
UNTERSUCHUNGSMETHODEN UND IHRE EMPFINDLICHKEIT
DUENNSCHICHTCHROMATOGRAPHIE
UNTERSUCHTE SUBSTANZEN
INDOMETACIN
ANALYTIK
ZERSETZUNG
BESTIMMUNG DES KONZENTRATIONSBEREICHES
ISOTHERME VERSUCHE
INDUSTRIEPRAEPARATE
INDOMETACIN-PEG-SALBEN :*
INDOMETACIN-GEL
FLUFENAMINSAEURE
ANALYTIK
ZERSETZUNG
ISOTHERME VERSUCHE
NIFLUMINSAEURE
ANALYTIK
ZERSETZUNG
ISOTHERME VERSUCHE
1 1
3
5
7
13
18
18
21
25
26
27
29
32
33
33
34
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38
43
43
47
50
50
51
52
55
55
56
57
IMAGE 3
5.5.
5.5.
5.5.
5.5.
1 .
2.
3.
OXYPHENBUTAZOR ANALYTIK ZERSETZUNG
ISOTHERME VERSUCHE
60 60 62 64
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 68
7. FESTE LOESUNGEN 74
7.1. DEFINITION UND AUFBAU 74
7.2. BEDEUTUNG FUER DIE PHARMAZIE 76
7.3. EINFLUSS AUF DIE LOESUNGSGESCHWINDIGKEIT 78
7.4. HERSTELLUNG FESTER LOESUNGEN FUER DIE ISOTHERMEN
STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN 79 7.5. DSC-MESSAPPARATUREN UND ANALYSENMETHODE
79 7.5.1. AUFBEREITUNG DER DSC-PROBEN 84
7.6. MESSUNG BINAERER GEMISCHE 84
7.6.1. INDOMETACIN 84
7.6.2. NIFLUMINSAEURE 87
7.6.3. FLUFENAMINSAEURE 89
7.6.4. OXYPHENBUTAZON I 90
7.6.5. ZUSAMMENFASSUNG 93
7.7. WASSERSTOFFBRUECKEN 94
7.7.1. INFRAROTSPEKTROSKOPISCHE UNTERSUCHUNGEN 95 7.7.2.
PROTONENRESONANZSPEKTROSKOPIE 100
8. LOESUNGSGESCHWINDIGKEIT 101
8.1. BESTIMMUNG DER AUFLOESEGESCHWINDIGKEIT 103 8.2.
UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE 105
9. STABILISIERUNG ; ; 110
10. ZUSAMMENFASSUNG 114
11. TABELLARISCHER ANHANG 117
I. TABELLARISCHE UEBERSICHT ALLER HALTBARKEITS- DATEN DER SUBSTANZEN
INDOMETACIN, FLUFENAMIN- 118 SAEURE, NIFLUMINSAEURE, OXYPHENBUTAZON .
II. DATEN AUS ALLOTHERMEN UND ISOTHERMEN TESTS 122
IMAGE 4
III. EICHGERADEN 124
1. INDOMETACIN 124
2. FLUFENAMINSAEURE 125
3. NIFLUMINSAEURE 126
4. OXYPHENBUTAZON 127
IV. ANALYSENDATEN AUS DEN WIEDERHOLUNGSVERSUCHEN 128 DER ISOTHERMEN
HALTBARKEITSTESTS 1. INDOMETACIN 128
2. FLUFENAMINSAEURE 130
3. NIFLUMINSAEURE 132
4. OXYPHENBUTAZON 134
V. ANALYSENDATEN DER INDOMETACIN-EMULSION 136
VI. LOESUNGSGESCHWINDIGKEITSDATEN 138
1. INDOMETACIN 138
2. FLUFENAMINSAEURE 140
3. NIFLUMINSAEURE 142
4. CXYPHENBUTAZON 144
VII. ANALYSENBEDINGUNGEN DER HALTBARKEITS- 146 UNTERSUCHUNGEN 1.
INDOMETACIN-PEG 6000-EINBETTUNG 146
1.1. INDOMETACIN-PEG-SALBEN 147
1.2. INDOMETACIN-GEL 148
1.3. INDOMETACIN-EMULSION 149
2. FLUFENAMINSAEURE 150
3. NIFLUMINSAEURE , 151
4. OXYPHENBUTAZOR. ; 152
VIII. ANALYSENDATEN DER INDOMETACIN-PEG 6000-EIN- 153 BETTUNG UND DEREN
GRAPHISCHE DARSTELLUNG ALS KONZENTRATIONS/ZEIT-DIAGRAMM
IX. ANALYSENDATEN DER INDOMETACIN-PEG-SALBEN UND DEREN GRAPHISCHE
DARSTELLUNG ALS KONZENTRA- 159 TIONS/ZEIT-DIAGRAMM
IMAGE 5
X. ANALYSENDATEN DES INDOMETACIN-GELS UND 165
DESSEN GRAPHISCHE DARSTELLUNG ALS KONZEN- TRATIONS/ZEIT-DIAGRAMM
XI. ANALYSENDATEN DER FLUFENAMINSAEURE UND DEREN 168 GRAPHISCHE
DARSTELLUNG ALS KONZENTRATIONS/ ZEIT-DIAGRAMM
XII. ANALYSENDATEN DER NIFLUMINSAEURE UND DEREN 174 GRAPHISCHE
DARSTELLUNG ALS KONZENTRATIONS/ ZEIT-DIAGRAMM
XIII. ANALYSENDATEN DES OXYPHENBUTAZONS UND 180 DESSEN GRAPHISCHE
DARSTELLUNG ALS KONZEN- TRATIONS /ZEIT-DIAGRAMM
12. LITERATURVERZEICHNIS 186
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