Verfügbarkeit: Gesetzeskunde Pharmazie für Studium und Beruf

Gesetzeskunde Pharmazie für Studium und Beruf:

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
1. Verfasser:	Kurz, Christopher P. 1980- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Eschborn Govi 2022
Ausgabe:	19., überarbeitete Auflage
Schlagworte:	Apothekenrecht Arzneimittelrecht Deutschland Medizinprodukte Approbation Spezielle Rechtsgebiete Rechtskunde Berufsgerichtsbarkeit PTA-Auszubildende Prüfungsvorbereitung staatliche Apothekenüberwachung Arzneistoffe Pharmazeutisches Recht ApoBetrO Gefahrstoffe Prüfung Pharmazie-Studierende Pharmazeuten im Praktikum Standesorganisation Staatsexamen Drittes Staatsexamen PhiP Pharmaziepraktikum Gesetze Govi Betäubungsmittel Apothekenbetriebsordnung
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	393 Seiten
ISBN:	9783774116504 3774116504

Internformat

MARC


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Datensatz im Suchindex

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adam_text	7 INHALTSUEBERSICHT VORWORT ZUR NEUNZEHNTEN AUFLAGE 2022 . 5 AUS DEM VORWORT ZUR ERSTEN AUFLAGE 1964 . 6 DER AUTOR . 21 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . 23 KAPITEL 1: WESEN UND BEDEUTUNG DER GESETZESKUNDE . 27 I. BEGRIFF GESETZESKUNDE . 27 II. GESETZESKUNDE ALS AUSBILDUNGSGEGENSTAND . PHARMAZEUTISCHE PRUEFUNG . 28 III. STOFFGLIEDERUNG . 28 IV. LITERATURUEBERSICHT . 28 1. RECHTSGESCHICHTE . 28 2. GESETZESSAMMLUNGEN . 29 3. GESETZESKUNDE . 29 4. APOTHEKENRECHT . 29 5. ARZNEIMITTELRECHT . 29 6. BETAEUBUNGSMITTELRECHT . 30 7. HEILMITTELWERBERECHT . 30 8. GEFAHRSTOFFRECHT . 30 9. GESETZE IM INTERNET . 30 V. RECHTSFORTBILDUNG . 30 1. APOTHEKENRECHT . 30 2. ARZNEIMITTELRECHT . 31 KAPITEL 2: RECHTLICHE GRUNDBEGRIFFE . 33 I. VERFASSUNG . 33 II. BUNDESSTAAT . 34 III. RECHTSORDNUNG . 34 1. BUERGERLICHES RECHT . 34 2. OEFFENTLICHES RECHT . 35 3. VERWALTUNGSRECHT . 35 4. STRAFRECHT UND VERWALTUNGSUNRECHT . 36 5. STANDESRECHT . 37 8 GESETZESKUNDE PHARMAZIE IV. VORSCHRIFTEN . 37 1. RECHTSVORSCHRIFTEN . 37 2. ALLGEMEINE VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN . 39 KAPITEL 3: AUFBAU DER GESUNDHEITSVERWALTUNG . 41 I. BUNDESVERWALTUNG . 41 1. BUNDESMINISTERIUM FUER GESUNDHEIT . 41 2. BUNDESINSTITUT FUER ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE (BFARM) . 41 3. ROBERT-KOCH-INSTITUT - BUNDESINSTITUT FUER INFEKTIONSKRANKHEITEN UND NICHT UEBERTRAGBARE KRANKHEITEN - . 43 4. BUNDESAMT FUER VERBRAUCHERSCHUTZ UND LEBENSMITTELSICHERHEIT (BVL) . 44 5. FRIEDRICH-LOEFFLER-INSTITUT, BUNDESFORSCHUNGSINSTITUT FUER TIERGESUNDHEIT (FLI) IM GESCHAEFTSBEREICH DES BUNDESMINISTERIUMS FUER ERNAEHRUNG, LANDWIRTSCHAFT . 44 6. BUNDESINSTITUT FUER RISIKOBEWERTUNG (BFR) . 44 7. PAUL-EHRLICH-INSTITUT . 44 II. LANDESVERWALTUNG . 46 1. OBERSTE LANDESGESUNDHEITSBEHOERDEN . 46 2. HOEHERE GESUNDHEITSBEHOERDEN . 47 3. UNTERE GESUNDHEITSBEHOERDEN . 47 III. SELBSTVERWALTUNG . 48 1. KRANKENHAUSTRAEGER . 48 2. SOZIALVERSICHERUNG . 49 3. BERUFSVERTRETUNGEN . 49 KAPITEL 4: RECHTSGESCHICHTLICHER UEBERBLICK . 51 I. GRUNDLAGEN . 51 1. ARABISCHE EINFLUESSE . 51 2. KLOSTERPHARMAZIE . 51 3. ERSTE WELTLICHE APOTHEKEN . 52 4. MEDIZINISCHE HOCHSCHULEN . 52 II. CONSTITUTIONES VON MELFI . 52 III. AUSDEHNUNG DES APOTHEKENRECHTS . 54 IV. APOTHEKENRECHTLICHE HAUPTGRUNDSAETZE . 55 KAPITEL 5: RECHTSGRUNDLAGEN . 57 I. APOTHEKENBETRIEBSRECHTE . 57 1. REALRECHTE . 57 2. REALKONZESSIONEN . 58 3. PERSONALKONZESSIONEN . 58 4. LIZENZEN .58 INHALTSUEBERSICHT 9 II. NIEDERLASSUNGSFREIHEIT; APOTHEKENURTEIL . 59 III. BUNDESAPOTHEKENGESETZ . 61 1. AUFBAU . 61 2. LEITGEDANKEN . 62 3. APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG (APBETRO) . 63 KAPITEL 6: BETRIEBSERLAUBNIS . 65 I. WESEN . 65 1. PERSONENGEBUNDENHEIT . 65 2. BETRIEBSGEBUNDENHEIT . 66 3. ALLGEMEINGELTUNG . 66 II. ERTEILUNG .66 III. VERLUST . 68 KAPITEL 7: ARTEN VON APOTHEKEN . 71 I. OEFFENTLICHE VOLLAPOTHEKEN . 71 1. AUSSTATTUNG . 71 2. INHABER . 76 3. BETEILIGUNGEN . 76 4. FIRMA . 77 II. SONDERARTEN . 77 1. KRANKENHAUSAPOTHEKEN . 77 2. BUNDESWEHRAPOTHEKEN . 81 3. ZWEIGAPOTHEKEN . 82 4. NOTAPOTHEKEN (GEMEINDEAPOTHEKEN) . 83 5. FILIALAPOTHEKEN . 84 III. ARZNEIMITTELVERSORGUNG AUF SCHIFFEN . 84 IV. TIERAERZTLICHE HAUSAPOTHEKEN . 84 KAPITEL 8: WICHTIGE APOTHEKENRECHTLICHE VORGAENGE . 85 I. NEUERRICHTUNG .85 1. ERWERB DER REALIEN . 85 2. ERLAUBNISVERFAHREN . 86 3. ABNAHME . 86 II. UEBERNAHME . 86 III. VERLEGUNG . 87 IV. VERPACHTUNG . 88 1. ERLAUBNISINHABER . 88 2. KINDER . 88 3. UEBERLEBENDE EHEGATTEN . 89 10 GESETZESKUNDE PHARMAZIE V. VERWALTUNG . 90 VI. BETRIEBSEINSTELLUNG . 91 1. BETRIEBSAUFGABE . 91 2. SCHLIESSUNG . 91 3. BETRIEBSUNTERBRECHUNG . 92 KAPITEL 9: APOTHEKENPERSONAL . 93 I. APOTHEKENLEITER . 93 1. ALLGEMEINE STELLUNG .93 2. VERTRETUNG . 94 II. PHARMAZEUTISCHES PERSONAL . 96 1. APOTHEKER . 97 2. APOTHEKERASSISTENTEN . 98 3. PHARMAZIEINGENIEURE . 99 4. PERSONEN IN DER AUSBILDUNG ZUM APOTHEKERBERUF . 99 5. PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE ASSISTENTEN (PTA) .100 6. APOTHEKENASSISTENTEN . 101 7. PHARMAZEUTISCHE ASSISTENTEN . 101 III. HILFSPERSONAL . 102 1. PHARMAZEUTISCH-KAUFMAENNISCHE ANGESTELLTE . 102 2. APOTHEKENFACHARBEITER(INNEN) . 103 3. SONSTIGES PERSONAL . 103 KAPITEL 10: ALLGEMEINE BETRIEBSFUEHRUNG . 105 I. FACHLICHE UNABHAENGIGKEIT . 105 II. QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM . 106 III. STAENDIGE DIENSTBEREITSCHAFT UND NOTDIENST . 107 1. LADENOEFFNUNGSZEITEN . 107 2. BEFREIUNG . 109 IV. HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN . 109 KENNZEICHNUNG DER BEHAELTNISSE . 112 UNKLARE VERSCHREIBUNGEN . 119 VERBINDLICHKEIT DER VERSCHREIBUNG . 119 V. PRUEFUNG DER ARZNEIMITTEL UND AUSGANGSSTOFFE . 120 1. PRUEFLABOR . 120 2. PRUEFVORSCHRIFTEN . 121 3. FERTIGARZNEIMITTEL . 122 4. ABHILFEMASSNAHMEN . 123 5. DOKUMENTATION DER PRUEFUNG . 123 INHALTSUEBERSICHT 11 VI. VORRATSHALTUNG . 124 1. NOTWENDIGE ARZNEIMITTEL . 124 2. WOCHENBEDARF . 125 3. SELTEN GEBRAUCHTE LEBENSWICHTIGE ARZNEIMITTEL . 125 VII. LAGERUNG DER ARZNEIMITTEL . 126 1. VORRATSBEHAELTNISSE . 127 2. BETAEUBUNGSMITTEL . 127 VIII. ABGABE DER ARZNEIMITTEL . 127 1. ORT DER ABGABE . 127 2. SELBSTBEDIENUNG . 132 3. AUSFUEHRUNG VON VERSCHREIBUNGEN . 132 4. SUBSTITUTIONSVERBOT . 132 5. UNKLARE VERSCHREIBUNGEN . 133 6. GEBRAUCHSANWEISUNG . 133 7. VERMERKE AUF DER VERSCHREIBUNG .134 8. ABGABEBEHAELTNISSE .134 9. ARZNEIMITTELMISSBRAUCH . 135 10. VERHINDERUNG DER ABGABE VON ARZNEIMITTELFAELSCHUNGEN IN DER APOTHEKE . 135 IX. REZEPTSAMMELSTELLEN . 136 1. ERLAUBNIS . 136 2. BETRIEBSVORSCHRIFTEN . 137 X. NEBENGESCHAEFTE . 138 1. WAREN . 138 2. TAETIGKEITEN . 138 XI. KURIERVERBOT . 139 1. UMFANG . 140 2. NOTFAELLE . 141 3. LIEBESPARAGRAF . 141 XII. ABGABEPREISE . 142 1. ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG . 142 2. KASSENABSCHLAG . 146 XIII. HEILWESENWERBUNG . 147 1. ALLGEMEINE WERBUNG . 148 2. WERBUNG IN FACHKREISEN UND LAIENWERBUNG . 150 XIV. WETTBEWERBSGRUNDSAETZE . 151 1. FREIE APOTHEKENWAHL . 152 2. WETTBEWERBSRECHTLICHE GENERALKLAUSEL . 153 3. AUSNUTZUNG VON BETRIEBSKENNTNISSEN . 154 XV. WAHRUNG DES BERUFSGEHEIMNISSES . 154 12 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 11: STAATLICHE APOTHEKENUEBERWACHUNG . 157 I. RECHTSGRUNDLAGEN . 157 II. AUFGABEN . 158 1. INHALT . 158 2. SACHLICHER BEREICH . 158 III. BEFUGNISSE . 158 1. APOTHEKENBESICHTIGUNG . 159 2. PROBENAHME . 161 3. SCHLIESSUNG DER APOTHEKE . 162 IV. MITWIRKUNGSPFLICHT . 162 V. RECHTSSCHUTZ . 162 VI. SCHWEIGEPFLICHT DER AMTSPERSONEN . 163 KAPITEL 12: BERUFLICHER WERDEGANG . 165 I. AUSBILDUNG . 165 II. APPROBATION . 167 1. GELTUNGSBEREICH . 168 2. ERTEILUNG . 168 3. BEDEUTUNG . 169 4. VERLUST . 170 5. ZUSTAENDIGKEIT . 171 IV. BERUFSAUSUEBUNG . 171 V. WEITERBILDUNG . 172 KAPITEL 13: STANDESORGANISATION . 175 I. BERUFSORDNUNG . 175 II. APOTHEKERKAMMERN . 178 1. MITGLIEDSCHAFT . 179 2. AUFGABEN . 179 3. RECHTSFORM . 180 4. ORGANE . 181 5. SCHLICHTUNGS-UND SCHIEDSWESEN . 181 6. BEITRAEGE . 182 7. STAATSAUFSICHT . 182 III. APOTHEKERVERBAENDE . 183 IV. STANDESVERTRETUNGEN AUF BUNDESEBENE . 183 1. BUNDESAPOTHEKERKAMMER (BAK) . 183 2. DEUTSCHER APOTHEKERVERBAND E. V. (DAV) . 183 3. ABDA - BUNDESVEREINIGUNG DEUTSCHER APOTHEKERVERBAENDE .184 INHALTSUEBERSICHT 13 V. WISSENSCHAFTLICHE UND SONSTIGE EINRICHTUNGEN . 184 1. DEUTSCHE PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT (DPHG) . 185 2. DEUTSCHE GESELLSCHAFT FUER GESCHICHTE DER PHARMAZIE (DGGP) . 185 3. DEUTSCHES APOTHEKEN-MUSEUM . 185 4. DEUTSCHE PHARMAZEUTISCHE ZENTRALBIBLIOTHEK . 185 5. ARZNEIMITTELKOMMISSION DER DEUTSCHEN APOTHEKER . 186 6. DEUTSCHES ARZNEIPRUEFUNGSINSTITUT (DAPI) . 187 7. ZENTRALLABORATORIUM DEUTSCHER APOTHEKER E.V. (ZL) . 187 8. DEUTSCHE APOTHEKER-STIFTUNG . 187 9. ARBEITGEBERVERBAND DEUTSCHER APOTHEKEN E. V. (ADA) DIE APOTHEKENGEWERKSCHAFT (ADEXA) . 188 VI. EINRICHTUNGEN AUF INTERNATIONALER EBENE . 188 1. FEDERATION INTERNATIONALE PHARMACEUTIQUE (F.I.P.) . 188 2. INTERNATIONALE GESELLSCHAFT FUER GESCHICHTE DER PHARMAZIE (IGGP) . 188 3. ZUSAMMENSCHLUSS DER APOTHEKER IN DER EU . 189 4. INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL STUDENT ' S FEDERATION (I.P.S.F.) . 189 VII. WAHRZEICHEN DER APOTHEKE . 189 KAPITEL 14: BERUFSGERICHTSBARKEIT . 191 I. WESEN . 191 II. GERICHTSVERFASSUNG . 192 1. GERICHTE . 192 2. RICHTER . 192 3. BESETZUNG . 192 4. INSTANZENZUG . 193 III. STRAFEN . 193 IV. VERFAHREN . 193 1. VORBEREITUNG .194 2. RECHTSBEISTAND . 194 3. NICHTFOERMLICHES VERFAHREN . 194 4. HAUPTVERHANDLUNG . 195 5. BERUFUNG . 195 V. BEGNADIGUNG . 196 KAPITEL 15: ARZNEIMITTELGESETZ (GESETZ UEBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN) . 197 I. RECHTSZUSTAND VOR DEM ERSTEN AMG . 197 II. DAS ARZNEIMITTELGESETZ VON 1961 . 197 III. DAS ARZNEIMITTELGESETZ VON 1976 . 198 IV. WEITERES ARZNEIMITTELRECHT . 201 14 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 16: ARZNEIMITTELRECHTLICHE BEGRIFFE . 203 I. ARZNEIMITTEL . 203 1. LEGALDEFINITION . 203 2. KRANKHEIT . 204 3. GEGENBEGRIFFE . 205 II. SICHERHEITSFAKTOREN . 206 1. QUALITAET . 206 2. WIRKSAMKEIT . 206 3. UNBEDENKLICHKEIT . 207 III. FERTIGARZNEIMITTEL . 207 1. LEGALDEFINITION . 208 2. ABGABE . 208 3. VERBRAUCHER . 209 IV. WEITERE GESETZLICHE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN .210 1. STOFFE . 210 2. BLUTZUBEREITUNGEN . 211 3. SERA . 211 4. IMPFSTOFFE . 212 5. TEST-ARZNEIMITTEL . 212 6. ARZNEIMITTEL FUER NEUARTIGE THERAPIEN . 213 7. RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL . 213 8. TIERARZNEIMITTEL . 213 9. NEBENWIRKUNGEN . 213 10. HERSTELLEN . 214 11. CHARGE .214 12. INVERKEHRBRINGEN . 214 KAPITEL 17: APOTHEKENPFLICHTIGE UND APOTHEKENFREIE ARZNEIMITTEL . 217 I. APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 217 II. APOTHEKENFREIE (FREIVERKAEUFLICHE) ARZNEIMITTEL . 220 KAPITEL 18: ANFORDERUNGEN AN ARZNEIMITTEL . 223 I. ARZNEIBUECHER . 223 1. ARZNEIBUCH . 223 2. VERBINDLICHKEIT DES ARZNEIBUCHS . 225 3. DEUTSCHER ARZNEIMITTEL-CODEX/NEUES REZEPTURFORMULARIUM (DAC/NRF) . 225 4. SYNONYM-VERZEICHNIS ZUM AB . 226 II. SCHUTZVERORDNUNGEN . 227 INHALTSUEBERSICHT 15 III. GESETZLICHE VERBOTE . 227 1. SCHUTZ VOR STRAHLUNGSSCHAEDEN . 227 2. SCHUTZ VOR TAEUSCHUNG . 228 IV. BESONDERE KENNZEICHNUNG . 229 1. ANGABE DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS . 229 2. KENNZEICHNUNG DER FERTIGARZNEIMITTEL . 230 3. PACKUNGSBEILAGEN . 232 V. FACHINFORMATION . 233 VI. WARNHINWEISE . 234 1. WARNSTOFFE . 234 2. BEHAELTNISSE MIT BESONDEREN FORMEN UND VERSCHLUESSEN . 234 3. WARNZEICHEN . 234 4. LAGER UND TRANSPORTHINWEISE . 235 5. HINWEIS AUF AERZTLICHEN RAT BEI SCHMERZMITTELN . 235 6. WARNUNG BESTIMMTER PERSONENKREISE . 235 VII. ERFASSUNG DER ARZNEIMITTELRISIKEN . 236 1. STUFENPLAN . 237 2. ARZNEIMITTELKOMMISSION . 237 3. APOTHEKE . 238 KAPITEL 19: HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN . 239 I. HERSTELLUNGSBETRIEBE . 239 1. HERSTELLUNGSGEGENSTAND . 239 2. GEWERBS ODER BERUFSMAESSIGKEIT . 240 II. FREISTELLUNGEN . 240 III. VERANTWORTUNGSBEREICHE . 241 1. SACHKUNDIGE PERSON (YYQUALIFIED PERSON") . 242 2. LEITER DER HERSTELLUNG UND LEITER DER QUALITAETSKONTROLLE . 243 3. STUFENPLANBEAUFTRAGTER . 243 4. INFORMATIONSBEAUFTRAGTER . 244 IV. HERSTELLUNGSERLAUBNIS . 244 1. WESEN . 245 2. PERSONENBEZOGENE VORAUSSETZUNGEN . 245 3. SACHBEZOGENE VORAUSSETZUNGEN . 245 4. ENTSCHEIDUNG . 246 5. AUFHEBUNG . 247 16 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 20: ZULASSUNG DER ARZNEIMITTEL . 249 I. ZULASSUNGSPFLICHT . 249 1. WESEN . 249 2. SACHBEREICH . 250 3. STANDARDZULASSUNGEN . 250 II. ZULASSUNGSUNTERLAGEN . 251 1. UNTERLAGEN DES ANTRAGSTELLERS . 251 2. MATERIAL DER ZULASSUNGSBEHOERDE . 253 3. SACHVERSTAENDIGENGUTACHTEN . 253 III. ENTSCHEIDUNG . 254 1. ERTEILUNG . 254 2. AUFLAGEN . 255 3. VERSAGUNG . 255 4. AENDERUNG . 255 5. AUFHEBUNG . 256 6. ERLOESCHEN . 256 7. VERLAENGERUNG . 257 IV. STAATLICHE CHARGENPRUEFUNG . 257 V. HOMOEOPATHISCHE ARZNEIMITTEL . 258 1. REGISTRIERUNG . 258 2. REGISTRIERUNGSUNTERLAGEN . 258 3. ENTSCHEIDUNG . 258 VI. ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN IN DER EU . 259 KAPITEL 21: ABGABE DER ARZNEIMITTEL . 261 I. ABGABE AN APOTHEKEN . 261 1. BEZUGSBERECHTIGUNG DER APOTHEKEN . 261 2. SONSTIGE BERECHTIGTE BEZIEHER . 261 3. FERTIGARZNEIMITTEL-MUSTER . 263 II. ABGABE IN DER APOTHEKE - UEBERSICHT . 264 1. EINFACH APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 264 2. VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 264 3. RADIOAKTIVE STOFFE . 264 4. BETAEUBUNGSMITTEL . 264 5. APOTHEKENFREIE ARZNEIMITTEL . 264 III. ABGABE NACH DER ARZNEIMITTELVERSCHREIBUNGSVERORDNUNG (AMVV) . 265 1. VERSCHREIBUNGSPFLICHT . 265 2. WESEN DER VERSCHREIBUNG (= REZEPT, AERZTLICHE VERORDNUNG) . 266 3. GLIEDERUNG DER VERSCHREIBUNG . 266 INHALTSUEBERSICHT 17 4. GESETZLICHE ERFORDERNISSE . 268 5. VERSCHREIBUNGSBERECHTIGUNG . 272 6. WIEDERHOLTE ABGABE (= REPETITIO) . 272 7. BESONDERE SICHERHEITSBESTIMMUNGEN . 273 8. STRAFBEWEHRUNG . 273 9. ABRECHNUNGSFAEHIGKEIT EINES KASSENREZEPTES . 273 IV. RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL .274 1. FREIGRENZEN . 275 2. UMGANGSGENEHMIGUNG . 275 3. ABGABE . 275 V. ABGABE AUSSERHALB DER APOTHEKE . 276 1. FACHHANDEL . 276 2. REISEGEWERBE . TIN KAPITEL 22: ARZNEIMITTEL FUER TIERE . 279 I. RECHTSGRUNDLAGEN .279 1. TAEHAV .279 2. IMPFSTOFFVERORDNUNG - TIERE .279 3. VERORDNUNG UEBER ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN . 280 II. ZUSAETZLICHE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN . 280 1. FUETTERUNGSARZNEIMITTEL . 280 2. ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNGEN . 280 3. WARTEZEIT . 281 4. RUECKSTANDSPRUEFUNG . 281 III. BESONDERE ANFORDERUNGEN . 281 1. KENNZEICHNUNG . 281 2. PACKUNGSBEILAGE . 282 IV. HERSTELLUNG . 282 1. HERSTELLERBETRIEBE . 282 2. TIERARZT . 283 3. TIERAERZTLICHE BILDUNGSSTAETTEN . 283 V. ZULASSUNG . 284 1. FREISTELLUNGEN . 284 VI. ABGABE . 284 1. APOTHEKEN . 284 2. TIERAERZTLICHE HAUSAPOTHEKEN . 285 3. VERSANDHANDEL MIT TIERARZNEIMITTELN: . 286 18 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 23: GRUNDLAGEN DES BETAEUBUNGSMITTELRECHTS . 287 I. VOELKERRECHT . 287 II. DEUTSCHES RECHT . 287 1. SONDERRECHT . 288 2. GEBIETENDE RECHTSNORMEN . 289 III. BETAEUBUNGSMITTELRECHTLICHE BEGRIFFE . 289 1. BEGRIFF BETAEUBUNGSMITTEL . 289 2. SONSTIGE BEGRIFFE . 290 KAPITEL 24: VERKEHR MIT BETAEUBUNGSMITTELN . 293 I. BTM-VERKEHRSERLAUBNIS . 293 1. BTM-VERKEHR . 294 2. VORAUSSETZUNGEN . 295 3. VERPFLICHTUNGEN . 295 4. INHALT DER BTM-VERKEHRSERLAUBNIS . 296 5. VERFAHREN . 297 II. GRUNDSTOFFUEBERWACHUNGSGESETZ (GUEG) . 297 III. UEBERWACHUNG . 298 1. APOTHEKEN . 299 2. REGELZUSTAENDIGKEIT . 299 IV. BTM-ERWERB DURCH APOTHEKEN . 299 1. BESTELLUNG . 299 2. LIEFERUNG . 299 3. ABGABEMELDUNG . 301 4. EMPFANGSBESTAETIGUNG . 301 5. LIEFERSCHEINDOPPEL . 301 V. STRAFTATEN UND ORDNUNGSWIDRIGKEITEN . 302 1. STRAFTATBESTAENDE . 302 2. STRAFRAHMEN . 303 3. BUSSGELDSACHEN . 303 KAPITEL 25: VERSCHREIBEN VON BETAEUBUNGSMITTELN . 305 I. SACHLICHER BEREICH . 305 II. ALLGEMEINE VERSCHREIBUNGSREGELN . 306 1. NOTWENDIGKEIT . 307 2. VERSCHREIBUNGSFAEHIGKEIT . 307 3. ANZAHL . 307 4. VERSCHREIBUNGSHOECHSTMENGEN . 308 5. VERSCHREIBEN FUER KAUFFAHRTEISCHIFFE . 311 INHALTSUEBERSICHT 19 III. SUBSTITUTIONOPIOIDABHAENGIGERPERSONEN . 312 1. VORAUSSETZUNGEN . 312 2. GEEIGNETE SUBSTITUTIONSMITTEL . 313 3. ABGABE UND UEBERLASSEN AN BTM-ABHAENGIGE . 314 4. DOKUMENTATION (SUBSTITUTIONSREGISTER) . 318 IV. FORM UND INHALT DER VERSCHREIBUNG . 318 1. FORM . 318 2. INHALT . 319 3. STATIONSBEDARF . 321 4. EINRICHTUNGEN DES RETTUNGSDIENSTES . 322 5. ALTEN UND PFLEGEHEIME, HOSPIZE UND SPEZIALISIERTE AMBULANTE PALLIATIVVERSORGUNG . 322 V. STRAFBEWEHRUNG . 322 KAPITEL 26: ABGABE VON BETAEUBUNGSMITTELN . 325 I. ALLGEMEINE ABGABEREGELN . 326 1. VORLAGE DER VERSCHREIBUNG . 326 2. PRUEFUNG DER VERSCHREIBUNGSBERECHTIGUNG . 326 3. KONTROLLE DER VERSCHREIBUNGSBESCHRAENKUNGEN . 327 4. VERWENDUNG DES AMTLICHEN FORMULARSATZES . 327 5. LAUFZEIT . 327 6. VERBOT DER WIEDERHOLTEN ABGABE . 327 II. UEBERPRUEFUNGSERGEBNIS . 327 1. GESETZLICHES HINDERNIS . 328 2. BEHEBBARER MANGEL . 328 3. BELIEFERUNG . 328 III. NOTFAELLE . 329 1. BTM-ABGABE OHNE VERSCHREIBUNG . 329 2. NOTFALL-REZEPT . 330 3. BELIEFERUNG MANGELHAFTER VERSCHREIBUNGEN . 330 IV. NACHWEIS DES VERBLEIBS DER BTM . 331 1. PRUEFUNGSPFLICHT . 331 2. VERWAHRUNGSPFLICHT . 332 V. VERNICHTUNG . 332 VI. STRAFBEWEHRUNG . 332 20 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 27: MEDIZINPRODUKTERECHT . 335 1. DAS MEDIZINPRODUKTERECHT . 335 2. LEGALDEFINITION . 336 3. ANWENDUNGSBEREICH MPDG/VERORDNUNG EU 2017/745 BZW. EU 2017/746 . 337 4. EINTEILUNG DER MEDIZINPRODUKTE . 337 5. INVERKEHRBRINGEN . 337 6. KENNZEICHNUNG . 337 7. MEDIZINPRODUKTE IN DER APOTHEKE . 338 8. ANFORDERUNGEN AN HERSTELLER, BERATER . 340 KAPITEL 28: GEFAHRSTOFFRECHT . 343 I. RECHTSGRUNDLAGEN . 343 1. DOKUMENTATIONSPFLICHTEN IN DER APOTHEKE . 348 2. ABGABE UND AUFZEICHNUNGEN . 349 II. BERATUNGSSTELLEN FUER VERGIFTUNGSERSCHEINUNGEN . 353 KAPITEL 29: NEBENRECHTLICHE BESTIMMUNGEN . 355 I. MESS UND EICHWESEN . 355 1. EINHEITEN IM MESSWESEN . 355 2. VERBINDLICHKEIT . 355 3. EICHPFLICHT . 356 II. DIAETETISCHE LEBENSRNITTEL . 356 1. BEGRIFF . 357 2. BEZEICHNUNG . 358 3. ZULASSUNG VON ZUSATZSTOFFEN . 358 4. KENNTLICHMACHUNG UND KENNZEICHNUNG . 358 5. BEHOERDLICHE UEBERWACHUNG . 359 III. ALKOHOLSTEUERGESETZ (ALKSTG) . 359 1. REGELPREIS . 359 2. UNVERSTEUERTER ALKOHOL . 360 IV. ESSIGESSENZ . 360 KAPITEL 30: SOZIALVERSICHERUNGSRECHT . 361 I. KRANKENVERSICHERUNG . 361 1. TRAEGER DER KRANKENVERSICHERUNG . 361 2. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 II. UNFALLVERSICHERUNG . 364 1. TRAEGER DER UNFALLVERSICHERUNG . 365 2. VERSICHERTE . 365 3. UNFALLVERHUETUNG . 365 INHALTSUEBERSICHT 21 III. RENTENVERSICHERUNG . 367 1. GESETZLICHE RENTENVERSICHERUNG (DEUTSCHE RENTENVERSICHERUNG) . 367 2. VERSORGUNGSWERK . 368 IV. PFLEGEVERSICHERUNG . 368 V. ARBEITSLOSENVERSICHERUNG . 368 KAPITEL 31: RECHTSSCHUTZ . 369 I. FORMLOSE RECHTSBEHELFE . 370 1. GEGENVORSTELLUNG . 370 2. AUFSICHTSBESCHWERDE . 370 II. VERWALTUNGSGERICHTLICHES VERFAHREN . 371 1. ANFECHTBARE VERWALTUNGSMASSNAHMEN . 372 2. WIDERSPRUCHSVERFAHREN .374 3. KLAGE ZUM VERWALTUNGSGERICHT .375 III. VERFASSUNGSBESCHWERDE .376 ANHANG . 379 STICHWORTVERZEICHNIS . 387
adam_txt	7 INHALTSUEBERSICHT VORWORT ZUR NEUNZEHNTEN AUFLAGE 2022 . 5 AUS DEM VORWORT ZUR ERSTEN AUFLAGE 1964 . 6 DER AUTOR . 21 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . 23 KAPITEL 1: WESEN UND BEDEUTUNG DER GESETZESKUNDE . 27 I. BEGRIFF GESETZESKUNDE . 27 II. GESETZESKUNDE ALS AUSBILDUNGSGEGENSTAND . PHARMAZEUTISCHE PRUEFUNG . 28 III. STOFFGLIEDERUNG . 28 IV. LITERATURUEBERSICHT . 28 1. RECHTSGESCHICHTE . 28 2. GESETZESSAMMLUNGEN . 29 3. GESETZESKUNDE . 29 4. APOTHEKENRECHT . 29 5. ARZNEIMITTELRECHT . 29 6. BETAEUBUNGSMITTELRECHT . 30 7. HEILMITTELWERBERECHT . 30 8. GEFAHRSTOFFRECHT . 30 9. GESETZE IM INTERNET . 30 V. RECHTSFORTBILDUNG . 30 1. APOTHEKENRECHT . 30 2. ARZNEIMITTELRECHT . 31 KAPITEL 2: RECHTLICHE GRUNDBEGRIFFE . 33 I. VERFASSUNG . 33 II. BUNDESSTAAT . 34 III. RECHTSORDNUNG . 34 1. BUERGERLICHES RECHT . 34 2. OEFFENTLICHES RECHT . 35 3. VERWALTUNGSRECHT . 35 4. STRAFRECHT UND VERWALTUNGSUNRECHT . 36 5. STANDESRECHT . 37 8 GESETZESKUNDE PHARMAZIE IV. VORSCHRIFTEN . 37 1. RECHTSVORSCHRIFTEN . 37 2. ALLGEMEINE VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN . 39 KAPITEL 3: AUFBAU DER GESUNDHEITSVERWALTUNG . 41 I. BUNDESVERWALTUNG . 41 1. BUNDESMINISTERIUM FUER GESUNDHEIT . 41 2. BUNDESINSTITUT FUER ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE (BFARM) . 41 3. ROBERT-KOCH-INSTITUT - BUNDESINSTITUT FUER INFEKTIONSKRANKHEITEN UND NICHT UEBERTRAGBARE KRANKHEITEN - . 43 4. BUNDESAMT FUER VERBRAUCHERSCHUTZ UND LEBENSMITTELSICHERHEIT (BVL) . 44 5. FRIEDRICH-LOEFFLER-INSTITUT, BUNDESFORSCHUNGSINSTITUT FUER TIERGESUNDHEIT (FLI) IM GESCHAEFTSBEREICH DES BUNDESMINISTERIUMS FUER ERNAEHRUNG, LANDWIRTSCHAFT . 44 6. BUNDESINSTITUT FUER RISIKOBEWERTUNG (BFR) . 44 7. PAUL-EHRLICH-INSTITUT . 44 II. LANDESVERWALTUNG . 46 1. OBERSTE LANDESGESUNDHEITSBEHOERDEN . 46 2. HOEHERE GESUNDHEITSBEHOERDEN . 47 3. UNTERE GESUNDHEITSBEHOERDEN . 47 III. SELBSTVERWALTUNG . 48 1. KRANKENHAUSTRAEGER . 48 2. SOZIALVERSICHERUNG . 49 3. BERUFSVERTRETUNGEN . 49 KAPITEL 4: RECHTSGESCHICHTLICHER UEBERBLICK . 51 I. GRUNDLAGEN . 51 1. ARABISCHE EINFLUESSE . 51 2. KLOSTERPHARMAZIE . 51 3. ERSTE WELTLICHE APOTHEKEN . 52 4. MEDIZINISCHE HOCHSCHULEN . 52 II. CONSTITUTIONES VON MELFI . 52 III. AUSDEHNUNG DES APOTHEKENRECHTS . 54 IV. APOTHEKENRECHTLICHE HAUPTGRUNDSAETZE . 55 KAPITEL 5: RECHTSGRUNDLAGEN . 57 I. APOTHEKENBETRIEBSRECHTE . 57 1. REALRECHTE . 57 2. REALKONZESSIONEN . 58 3. PERSONALKONZESSIONEN . 58 4. LIZENZEN .58 INHALTSUEBERSICHT 9 II. NIEDERLASSUNGSFREIHEIT; APOTHEKENURTEIL . 59 III. BUNDESAPOTHEKENGESETZ . 61 1. AUFBAU . 61 2. LEITGEDANKEN . 62 3. APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG (APBETRO) . 63 KAPITEL 6: BETRIEBSERLAUBNIS . 65 I. WESEN . 65 1. PERSONENGEBUNDENHEIT . 65 2. BETRIEBSGEBUNDENHEIT . 66 3. ALLGEMEINGELTUNG . 66 II. ERTEILUNG .66 III. VERLUST . 68 KAPITEL 7: ARTEN VON APOTHEKEN . 71 I. OEFFENTLICHE VOLLAPOTHEKEN . 71 1. AUSSTATTUNG . 71 2. INHABER . 76 3. BETEILIGUNGEN . 76 4. FIRMA . 77 II. SONDERARTEN . 77 1. KRANKENHAUSAPOTHEKEN . 77 2. BUNDESWEHRAPOTHEKEN . 81 3. ZWEIGAPOTHEKEN . 82 4. NOTAPOTHEKEN (GEMEINDEAPOTHEKEN) . 83 5. FILIALAPOTHEKEN . 84 III. ARZNEIMITTELVERSORGUNG AUF SCHIFFEN . 84 IV. TIERAERZTLICHE HAUSAPOTHEKEN . 84 KAPITEL 8: WICHTIGE APOTHEKENRECHTLICHE VORGAENGE . 85 I. NEUERRICHTUNG .85 1. ERWERB DER REALIEN . 85 2. ERLAUBNISVERFAHREN . 86 3. ABNAHME . 86 II. UEBERNAHME . 86 III. VERLEGUNG . 87 IV. VERPACHTUNG . 88 1. ERLAUBNISINHABER . 88 2. KINDER . 88 3. UEBERLEBENDE EHEGATTEN . 89 10 GESETZESKUNDE PHARMAZIE V. VERWALTUNG . 90 VI. BETRIEBSEINSTELLUNG . 91 1. BETRIEBSAUFGABE . 91 2. SCHLIESSUNG . 91 3. BETRIEBSUNTERBRECHUNG . 92 KAPITEL 9: APOTHEKENPERSONAL . 93 I. APOTHEKENLEITER . 93 1. ALLGEMEINE STELLUNG .93 2. VERTRETUNG . 94 II. PHARMAZEUTISCHES PERSONAL . 96 1. APOTHEKER . 97 2. APOTHEKERASSISTENTEN . 98 3. PHARMAZIEINGENIEURE . 99 4. PERSONEN IN DER AUSBILDUNG ZUM APOTHEKERBERUF . 99 5. PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE ASSISTENTEN (PTA) .100 6. APOTHEKENASSISTENTEN . 101 7. PHARMAZEUTISCHE ASSISTENTEN . 101 III. HILFSPERSONAL . 102 1. PHARMAZEUTISCH-KAUFMAENNISCHE ANGESTELLTE . 102 2. APOTHEKENFACHARBEITER(INNEN) . 103 3. SONSTIGES PERSONAL . 103 KAPITEL 10: ALLGEMEINE BETRIEBSFUEHRUNG . 105 I. FACHLICHE UNABHAENGIGKEIT . 105 II. QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM . 106 III. STAENDIGE DIENSTBEREITSCHAFT UND NOTDIENST . 107 1. LADENOEFFNUNGSZEITEN . 107 2. BEFREIUNG . 109 IV. HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN . 109 KENNZEICHNUNG DER BEHAELTNISSE . 112 UNKLARE VERSCHREIBUNGEN . 119 VERBINDLICHKEIT DER VERSCHREIBUNG . 119 V. PRUEFUNG DER ARZNEIMITTEL UND AUSGANGSSTOFFE . 120 1. PRUEFLABOR . 120 2. PRUEFVORSCHRIFTEN . 121 3. FERTIGARZNEIMITTEL . 122 4. ABHILFEMASSNAHMEN . 123 5. DOKUMENTATION DER PRUEFUNG . 123 INHALTSUEBERSICHT 11 VI. VORRATSHALTUNG . 124 1. NOTWENDIGE ARZNEIMITTEL . 124 2. WOCHENBEDARF . 125 3. SELTEN GEBRAUCHTE LEBENSWICHTIGE ARZNEIMITTEL . 125 VII. LAGERUNG DER ARZNEIMITTEL . 126 1. VORRATSBEHAELTNISSE . 127 2. BETAEUBUNGSMITTEL . 127 VIII. ABGABE DER ARZNEIMITTEL . 127 1. ORT DER ABGABE . 127 2. SELBSTBEDIENUNG . 132 3. AUSFUEHRUNG VON VERSCHREIBUNGEN . 132 4. SUBSTITUTIONSVERBOT . 132 5. UNKLARE VERSCHREIBUNGEN . 133 6. GEBRAUCHSANWEISUNG . 133 7. VERMERKE AUF DER VERSCHREIBUNG .134 8. ABGABEBEHAELTNISSE .134 9. ARZNEIMITTELMISSBRAUCH . 135 10. VERHINDERUNG DER ABGABE VON ARZNEIMITTELFAELSCHUNGEN IN DER APOTHEKE . 135 IX. REZEPTSAMMELSTELLEN . 136 1. ERLAUBNIS . 136 2. BETRIEBSVORSCHRIFTEN . 137 X. NEBENGESCHAEFTE . 138 1. WAREN . 138 2. TAETIGKEITEN . 138 XI. KURIERVERBOT . 139 1. UMFANG . 140 2. NOTFAELLE . 141 3. LIEBESPARAGRAF . 141 XII. ABGABEPREISE . 142 1. ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG . 142 2. KASSENABSCHLAG . 146 XIII. HEILWESENWERBUNG . 147 1. ALLGEMEINE WERBUNG . 148 2. WERBUNG IN FACHKREISEN UND LAIENWERBUNG . 150 XIV. WETTBEWERBSGRUNDSAETZE . 151 1. FREIE APOTHEKENWAHL . 152 2. WETTBEWERBSRECHTLICHE GENERALKLAUSEL . 153 3. AUSNUTZUNG VON BETRIEBSKENNTNISSEN . 154 XV. WAHRUNG DES BERUFSGEHEIMNISSES . 154 12 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 11: STAATLICHE APOTHEKENUEBERWACHUNG . 157 I. RECHTSGRUNDLAGEN . 157 II. AUFGABEN . 158 1. INHALT . 158 2. SACHLICHER BEREICH . 158 III. BEFUGNISSE . 158 1. APOTHEKENBESICHTIGUNG . 159 2. PROBENAHME . 161 3. SCHLIESSUNG DER APOTHEKE . 162 IV. MITWIRKUNGSPFLICHT . 162 V. RECHTSSCHUTZ . 162 VI. SCHWEIGEPFLICHT DER AMTSPERSONEN . 163 KAPITEL 12: BERUFLICHER WERDEGANG . 165 I. AUSBILDUNG . 165 II. APPROBATION . 167 1. GELTUNGSBEREICH . 168 2. ERTEILUNG . 168 3. BEDEUTUNG . 169 4. VERLUST . 170 5. ZUSTAENDIGKEIT . 171 IV. BERUFSAUSUEBUNG . 171 V. WEITERBILDUNG . 172 KAPITEL 13: STANDESORGANISATION . 175 I. BERUFSORDNUNG . 175 II. APOTHEKERKAMMERN . 178 1. MITGLIEDSCHAFT . 179 2. AUFGABEN . 179 3. RECHTSFORM . 180 4. ORGANE . 181 5. SCHLICHTUNGS-UND SCHIEDSWESEN . 181 6. BEITRAEGE . 182 7. STAATSAUFSICHT . 182 III. APOTHEKERVERBAENDE . 183 IV. STANDESVERTRETUNGEN AUF BUNDESEBENE . 183 1. BUNDESAPOTHEKERKAMMER (BAK) . 183 2. DEUTSCHER APOTHEKERVERBAND E. V. (DAV) . 183 3. ABDA - BUNDESVEREINIGUNG DEUTSCHER APOTHEKERVERBAENDE .184 INHALTSUEBERSICHT 13 V. WISSENSCHAFTLICHE UND SONSTIGE EINRICHTUNGEN . 184 1. DEUTSCHE PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT (DPHG) . 185 2. DEUTSCHE GESELLSCHAFT FUER GESCHICHTE DER PHARMAZIE (DGGP) . 185 3. DEUTSCHES APOTHEKEN-MUSEUM . 185 4. DEUTSCHE PHARMAZEUTISCHE ZENTRALBIBLIOTHEK . 185 5. ARZNEIMITTELKOMMISSION DER DEUTSCHEN APOTHEKER . 186 6. DEUTSCHES ARZNEIPRUEFUNGSINSTITUT (DAPI) . 187 7. ZENTRALLABORATORIUM DEUTSCHER APOTHEKER E.V. (ZL) . 187 8. DEUTSCHE APOTHEKER-STIFTUNG . 187 9. ARBEITGEBERVERBAND DEUTSCHER APOTHEKEN E. V. (ADA) DIE APOTHEKENGEWERKSCHAFT (ADEXA) . 188 VI. EINRICHTUNGEN AUF INTERNATIONALER EBENE . 188 1. FEDERATION INTERNATIONALE PHARMACEUTIQUE (F.I.P.) . 188 2. INTERNATIONALE GESELLSCHAFT FUER GESCHICHTE DER PHARMAZIE (IGGP) . 188 3. ZUSAMMENSCHLUSS DER APOTHEKER IN DER EU . 189 4. INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL STUDENT ' S FEDERATION (I.P.S.F.) . 189 VII. WAHRZEICHEN DER APOTHEKE . 189 KAPITEL 14: BERUFSGERICHTSBARKEIT . 191 I. WESEN . 191 II. GERICHTSVERFASSUNG . 192 1. GERICHTE . 192 2. RICHTER . 192 3. BESETZUNG . 192 4. INSTANZENZUG . 193 III. STRAFEN . 193 IV. VERFAHREN . 193 1. VORBEREITUNG .194 2. RECHTSBEISTAND . 194 3. NICHTFOERMLICHES VERFAHREN . 194 4. HAUPTVERHANDLUNG . 195 5. BERUFUNG . 195 V. BEGNADIGUNG . 196 KAPITEL 15: ARZNEIMITTELGESETZ (GESETZ UEBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN) . 197 I. RECHTSZUSTAND VOR DEM ERSTEN AMG . 197 II. DAS ARZNEIMITTELGESETZ VON 1961 . 197 III. DAS ARZNEIMITTELGESETZ VON 1976 . 198 IV. WEITERES ARZNEIMITTELRECHT . 201 14 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 16: ARZNEIMITTELRECHTLICHE BEGRIFFE . 203 I. ARZNEIMITTEL . 203 1. LEGALDEFINITION . 203 2. KRANKHEIT . 204 3. GEGENBEGRIFFE . 205 II. SICHERHEITSFAKTOREN . 206 1. QUALITAET . 206 2. WIRKSAMKEIT . 206 3. UNBEDENKLICHKEIT . 207 III. FERTIGARZNEIMITTEL . 207 1. LEGALDEFINITION . 208 2. ABGABE . 208 3. VERBRAUCHER . 209 IV. WEITERE GESETZLICHE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN .210 1. STOFFE . 210 2. BLUTZUBEREITUNGEN . 211 3. SERA . 211 4. IMPFSTOFFE . 212 5. TEST-ARZNEIMITTEL . 212 6. ARZNEIMITTEL FUER NEUARTIGE THERAPIEN . 213 7. RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL . 213 8. TIERARZNEIMITTEL . 213 9. NEBENWIRKUNGEN . 213 10. HERSTELLEN . 214 11. CHARGE .214 12. INVERKEHRBRINGEN . 214 KAPITEL 17: APOTHEKENPFLICHTIGE UND APOTHEKENFREIE ARZNEIMITTEL . 217 I. APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 217 II. APOTHEKENFREIE (FREIVERKAEUFLICHE) ARZNEIMITTEL . 220 KAPITEL 18: ANFORDERUNGEN AN ARZNEIMITTEL . 223 I. ARZNEIBUECHER . 223 1. ARZNEIBUCH . 223 2. VERBINDLICHKEIT DES ARZNEIBUCHS . 225 3. DEUTSCHER ARZNEIMITTEL-CODEX/NEUES REZEPTURFORMULARIUM (DAC/NRF) . 225 4. SYNONYM-VERZEICHNIS ZUM AB . 226 II. SCHUTZVERORDNUNGEN . 227 INHALTSUEBERSICHT 15 III. GESETZLICHE VERBOTE . 227 1. SCHUTZ VOR STRAHLUNGSSCHAEDEN . 227 2. SCHUTZ VOR TAEUSCHUNG . 228 IV. BESONDERE KENNZEICHNUNG . 229 1. ANGABE DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS . 229 2. KENNZEICHNUNG DER FERTIGARZNEIMITTEL . 230 3. PACKUNGSBEILAGEN . 232 V. FACHINFORMATION . 233 VI. WARNHINWEISE . 234 1. WARNSTOFFE . 234 2. BEHAELTNISSE MIT BESONDEREN FORMEN UND VERSCHLUESSEN . 234 3. WARNZEICHEN . 234 4. LAGER UND TRANSPORTHINWEISE . 235 5. HINWEIS AUF AERZTLICHEN RAT BEI SCHMERZMITTELN . 235 6. WARNUNG BESTIMMTER PERSONENKREISE . 235 VII. ERFASSUNG DER ARZNEIMITTELRISIKEN . 236 1. STUFENPLAN . 237 2. ARZNEIMITTELKOMMISSION . 237 3. APOTHEKE . 238 KAPITEL 19: HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN . 239 I. HERSTELLUNGSBETRIEBE . 239 1. HERSTELLUNGSGEGENSTAND . 239 2. GEWERBS ODER BERUFSMAESSIGKEIT . 240 II. FREISTELLUNGEN . 240 III. VERANTWORTUNGSBEREICHE . 241 1. SACHKUNDIGE PERSON (YYQUALIFIED PERSON") . 242 2. LEITER DER HERSTELLUNG UND LEITER DER QUALITAETSKONTROLLE . 243 3. STUFENPLANBEAUFTRAGTER . 243 4. INFORMATIONSBEAUFTRAGTER . 244 IV. HERSTELLUNGSERLAUBNIS . 244 1. WESEN . 245 2. PERSONENBEZOGENE VORAUSSETZUNGEN . 245 3. SACHBEZOGENE VORAUSSETZUNGEN . 245 4. ENTSCHEIDUNG . 246 5. AUFHEBUNG . 247 16 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 20: ZULASSUNG DER ARZNEIMITTEL . 249 I. ZULASSUNGSPFLICHT . 249 1. WESEN . 249 2. SACHBEREICH . 250 3. STANDARDZULASSUNGEN . 250 II. ZULASSUNGSUNTERLAGEN . 251 1. UNTERLAGEN DES ANTRAGSTELLERS . 251 2. MATERIAL DER ZULASSUNGSBEHOERDE . 253 3. SACHVERSTAENDIGENGUTACHTEN . 253 III. ENTSCHEIDUNG . 254 1. ERTEILUNG . 254 2. AUFLAGEN . 255 3. VERSAGUNG . 255 4. AENDERUNG . 255 5. AUFHEBUNG . 256 6. ERLOESCHEN . 256 7. VERLAENGERUNG . 257 IV. STAATLICHE CHARGENPRUEFUNG . 257 V. HOMOEOPATHISCHE ARZNEIMITTEL . 258 1. REGISTRIERUNG . 258 2. REGISTRIERUNGSUNTERLAGEN . 258 3. ENTSCHEIDUNG . 258 VI. ZULASSUNG VON ARZNEIMITTELN IN DER EU . 259 KAPITEL 21: ABGABE DER ARZNEIMITTEL . 261 I. ABGABE AN APOTHEKEN . 261 1. BEZUGSBERECHTIGUNG DER APOTHEKEN . 261 2. SONSTIGE BERECHTIGTE BEZIEHER . 261 3. FERTIGARZNEIMITTEL-MUSTER . 263 II. ABGABE IN DER APOTHEKE - UEBERSICHT . 264 1. EINFACH APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 264 2. VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL . 264 3. RADIOAKTIVE STOFFE . 264 4. BETAEUBUNGSMITTEL . 264 5. APOTHEKENFREIE ARZNEIMITTEL . 264 III. ABGABE NACH DER ARZNEIMITTELVERSCHREIBUNGSVERORDNUNG (AMVV) . 265 1. VERSCHREIBUNGSPFLICHT . 265 2. WESEN DER VERSCHREIBUNG (= REZEPT, AERZTLICHE VERORDNUNG) . 266 3. GLIEDERUNG DER VERSCHREIBUNG . 266 INHALTSUEBERSICHT 17 4. GESETZLICHE ERFORDERNISSE . 268 5. VERSCHREIBUNGSBERECHTIGUNG . 272 6. WIEDERHOLTE ABGABE (= REPETITIO) . 272 7. BESONDERE SICHERHEITSBESTIMMUNGEN . 273 8. STRAFBEWEHRUNG . 273 9. ABRECHNUNGSFAEHIGKEIT EINES KASSENREZEPTES . 273 IV. RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL .274 1. FREIGRENZEN . 275 2. UMGANGSGENEHMIGUNG . 275 3. ABGABE . 275 V. ABGABE AUSSERHALB DER APOTHEKE . 276 1. FACHHANDEL . 276 2. REISEGEWERBE . TIN KAPITEL 22: ARZNEIMITTEL FUER TIERE . 279 I. RECHTSGRUNDLAGEN .279 1. TAEHAV .279 2. IMPFSTOFFVERORDNUNG - TIERE .279 3. VERORDNUNG UEBER ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN . 280 II. ZUSAETZLICHE BEGRIFFSBESTIMMUNGEN . 280 1. FUETTERUNGSARZNEIMITTEL . 280 2. ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNGEN . 280 3. WARTEZEIT . 281 4. RUECKSTANDSPRUEFUNG . 281 III. BESONDERE ANFORDERUNGEN . 281 1. KENNZEICHNUNG . 281 2. PACKUNGSBEILAGE . 282 IV. HERSTELLUNG . 282 1. HERSTELLERBETRIEBE . 282 2. TIERARZT . 283 3. TIERAERZTLICHE BILDUNGSSTAETTEN . 283 V. ZULASSUNG . 284 1. FREISTELLUNGEN . 284 VI. ABGABE . 284 1. APOTHEKEN . 284 2. TIERAERZTLICHE HAUSAPOTHEKEN . 285 3. VERSANDHANDEL MIT TIERARZNEIMITTELN: . 286 18 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 23: GRUNDLAGEN DES BETAEUBUNGSMITTELRECHTS . 287 I. VOELKERRECHT . 287 II. DEUTSCHES RECHT . 287 1. SONDERRECHT . 288 2. GEBIETENDE RECHTSNORMEN . 289 III. BETAEUBUNGSMITTELRECHTLICHE BEGRIFFE . 289 1. BEGRIFF BETAEUBUNGSMITTEL . 289 2. SONSTIGE BEGRIFFE . 290 KAPITEL 24: VERKEHR MIT BETAEUBUNGSMITTELN . 293 I. BTM-VERKEHRSERLAUBNIS . 293 1. BTM-VERKEHR . 294 2. VORAUSSETZUNGEN . 295 3. VERPFLICHTUNGEN . 295 4. INHALT DER BTM-VERKEHRSERLAUBNIS . 296 5. VERFAHREN . 297 II. GRUNDSTOFFUEBERWACHUNGSGESETZ (GUEG) . 297 III. UEBERWACHUNG . 298 1. APOTHEKEN . 299 2. REGELZUSTAENDIGKEIT . 299 IV. BTM-ERWERB DURCH APOTHEKEN . 299 1. BESTELLUNG . 299 2. LIEFERUNG . 299 3. ABGABEMELDUNG . 301 4. EMPFANGSBESTAETIGUNG . 301 5. LIEFERSCHEINDOPPEL . 301 V. STRAFTATEN UND ORDNUNGSWIDRIGKEITEN . 302 1. STRAFTATBESTAENDE . 302 2. STRAFRAHMEN . 303 3. BUSSGELDSACHEN . 303 KAPITEL 25: VERSCHREIBEN VON BETAEUBUNGSMITTELN . 305 I. SACHLICHER BEREICH . 305 II. ALLGEMEINE VERSCHREIBUNGSREGELN . 306 1. NOTWENDIGKEIT . 307 2. VERSCHREIBUNGSFAEHIGKEIT . 307 3. ANZAHL . 307 4. VERSCHREIBUNGSHOECHSTMENGEN . 308 5. VERSCHREIBEN FUER KAUFFAHRTEISCHIFFE . 311 INHALTSUEBERSICHT 19 III. SUBSTITUTIONOPIOIDABHAENGIGERPERSONEN . 312 1. VORAUSSETZUNGEN . 312 2. GEEIGNETE SUBSTITUTIONSMITTEL . 313 3. ABGABE UND UEBERLASSEN AN BTM-ABHAENGIGE . 314 4. DOKUMENTATION (SUBSTITUTIONSREGISTER) . 318 IV. FORM UND INHALT DER VERSCHREIBUNG . 318 1. FORM . 318 2. INHALT . 319 3. STATIONSBEDARF . 321 4. EINRICHTUNGEN DES RETTUNGSDIENSTES . 322 5. ALTEN UND PFLEGEHEIME, HOSPIZE UND SPEZIALISIERTE AMBULANTE PALLIATIVVERSORGUNG . 322 V. STRAFBEWEHRUNG . 322 KAPITEL 26: ABGABE VON BETAEUBUNGSMITTELN . 325 I. ALLGEMEINE ABGABEREGELN . 326 1. VORLAGE DER VERSCHREIBUNG . 326 2. PRUEFUNG DER VERSCHREIBUNGSBERECHTIGUNG . 326 3. KONTROLLE DER VERSCHREIBUNGSBESCHRAENKUNGEN . 327 4. VERWENDUNG DES AMTLICHEN FORMULARSATZES . 327 5. LAUFZEIT . 327 6. VERBOT DER WIEDERHOLTEN ABGABE . 327 II. UEBERPRUEFUNGSERGEBNIS . 327 1. GESETZLICHES HINDERNIS . 328 2. BEHEBBARER MANGEL . 328 3. BELIEFERUNG . 328 III. NOTFAELLE . 329 1. BTM-ABGABE OHNE VERSCHREIBUNG . 329 2. NOTFALL-REZEPT . 330 3. BELIEFERUNG MANGELHAFTER VERSCHREIBUNGEN . 330 IV. NACHWEIS DES VERBLEIBS DER BTM . 331 1. PRUEFUNGSPFLICHT . 331 2. VERWAHRUNGSPFLICHT . 332 V. VERNICHTUNG . 332 VI. STRAFBEWEHRUNG . 332 20 GESETZESKUNDE PHARMAZIE KAPITEL 27: MEDIZINPRODUKTERECHT . 335 1. DAS MEDIZINPRODUKTERECHT . 335 2. LEGALDEFINITION . 336 3. ANWENDUNGSBEREICH MPDG/VERORDNUNG EU 2017/745 BZW. EU 2017/746 . 337 4. EINTEILUNG DER MEDIZINPRODUKTE . 337 5. INVERKEHRBRINGEN . 337 6. KENNZEICHNUNG . 337 7. MEDIZINPRODUKTE IN DER APOTHEKE . 338 8. ANFORDERUNGEN AN HERSTELLER, BERATER . 340 KAPITEL 28: GEFAHRSTOFFRECHT . 343 I. RECHTSGRUNDLAGEN . 343 1. DOKUMENTATIONSPFLICHTEN IN DER APOTHEKE . 348 2. ABGABE UND AUFZEICHNUNGEN . 349 II. BERATUNGSSTELLEN FUER VERGIFTUNGSERSCHEINUNGEN . 353 KAPITEL 29: NEBENRECHTLICHE BESTIMMUNGEN . 355 I. MESS UND EICHWESEN . 355 1. EINHEITEN IM MESSWESEN . 355 2. VERBINDLICHKEIT . 355 3. EICHPFLICHT . 356 II. DIAETETISCHE LEBENSRNITTEL . 356 1. BEGRIFF . 357 2. BEZEICHNUNG . 358 3. ZULASSUNG VON ZUSATZSTOFFEN . 358 4. KENNTLICHMACHUNG UND KENNZEICHNUNG . 358 5. BEHOERDLICHE UEBERWACHUNG . 359 III. ALKOHOLSTEUERGESETZ (ALKSTG) . 359 1. REGELPREIS . 359 2. UNVERSTEUERTER ALKOHOL . 360 IV. ESSIGESSENZ . 360 KAPITEL 30: SOZIALVERSICHERUNGSRECHT . 361 I. KRANKENVERSICHERUNG . 361 1. TRAEGER DER KRANKENVERSICHERUNG . 361 2. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 II. UNFALLVERSICHERUNG . 364 1. TRAEGER DER UNFALLVERSICHERUNG . 365 2. VERSICHERTE . 365 3. UNFALLVERHUETUNG . 365 INHALTSUEBERSICHT 21 III. RENTENVERSICHERUNG . 367 1. GESETZLICHE RENTENVERSICHERUNG (DEUTSCHE RENTENVERSICHERUNG) . 367 2. VERSORGUNGSWERK . 368 IV. PFLEGEVERSICHERUNG . 368 V. ARBEITSLOSENVERSICHERUNG . 368 KAPITEL 31: RECHTSSCHUTZ . 369 I. FORMLOSE RECHTSBEHELFE . 370 1. GEGENVORSTELLUNG . 370 2. AUFSICHTSBESCHWERDE . 370 II. VERWALTUNGSGERICHTLICHES VERFAHREN . 371 1. ANFECHTBARE VERWALTUNGSMASSNAHMEN . 372 2. WIDERSPRUCHSVERFAHREN .374 3. KLAGE ZUM VERWALTUNGSGERICHT .375 III. VERFASSUNGSBESCHWERDE .376 ANHANG . 379 STICHWORTVERZEICHNIS . 387
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