BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG": MPDG, HWG, Verordnungen zum MPDG
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
BVMed-Akademie - Bundesverband Medizintechnologie
2022
|
| Ausgabe: | Dezember 2021, revidierte Ausgabe |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
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|---|---|
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SEITE
LESERHINWEIS
9
EINLEITUNG
11
I.
GESETZE
GESETZ
ZUR
DURCHFUEHRUNG
UNIONSRECHTLICHER
VORSCHRIFTEN
BETREFFEND
MEDIZINPRODUKTE
(MEDIZINPRODUKTERECHT-DURCHFUEHRUNGSGESETZ
-
MPDG)
17
VOM
28.
APRIL
2020
(BGBL.
IS.
960),
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
2
DES
GESETZES
ZUR
AENDERUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHT
DURCHFUEHRUNGSGESETZES
UND
WEITERER
GESETZE
VOM
12.
MAI
2021
(BGBL.
I
S.
1087)
GESETZ
UEBER
DIE
WERBUNG
AUF
DEM
GEBIETE
DES
HEILWESENS
155
(HEILMITTELWERBEGESETZ
-
HWG)
IN
DER
FASSUNG
DER
BEKANNTMACHUNG
VOM
19.
OKTOBER
1994
(BGBL.
I
S.
3068)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
6
DES
GESETZES
ZUM
ERLASS
EINES
TIERARZNEIMITTELGESETZES
UND
ZUR
ANPASSUNG
ARZNEIMITTELRECHTLICHER
UND
ANDERER
VORSCHRIFTEN
VOM
27.
SEPTEMBER
2021
(BGBL.
IS.
453O)
SEITE
II.
VERORDNUNGEN
ZUM
MPDG
VERORDNUNG
UEBER
DIE
MELDUNG
VON
MUTMASSLICHEN
SCHWER
177
WIEGENDEN
VORKOMMNISSEN
BEI
MEDIZINPRODUKTEN
SOWIE
ZUM
INFORMATIONSAUSTAUSCH
DER
ZUSTAENDIGEN
BEHOERDEN
(MEDIZINPRODUKTE-ANWENDERMELDE
UND
INFORMATIONS
VERORDNUNG
-
MPAMIV)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
2
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHTS
AN
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/745
UND
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/746
(MEDIZINPRODUKTE-EU-ANPASSUNGSVERORDNUNG
-
MPEUANPV)
VOM
21.
APRIL
2021
(BGBL.
IS.
833)
VERORDNUNG
UEBER
DAS
ERRICHTEN,
BETREIBEN
UND
ANWENDEN
187
VON
MEDIZINPRODUKTEN
(MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
-
MPBETREIBV)
IN
DER
FASSUNG
DER
BEKANNTMACHUNG
VOM
21.
AUGUST
2002
(BGBL.
I
S.
3396),
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
7
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHTS
AN
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/745
UND
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/746
(MEDIZINPRODUKTE-EU-ANPASSUNGSVERORDNUNG
-
MPEUANPV)
VOM
21.
APRIL
2021
(BGBL.
IS.
833)
VERORDNUNG
ZUR
REGELUNG
DER
ABGABE
VON
MEDIZIN
213
PRODUKTEN
(MEDIZINPRODUKTE-ABGABEVERORDNUNG
-
MPAV)
VOM
25.
JULI
2014
(BGBL.
I
S.
1227)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
1
DER
ZWEITEN
VERORDNUNG
ZUR
AENDERUNG
DER
MEDIZIN
PRODU
KTE-ABGA
BEVERORD
N
U
NG
VOM
25.
JUNI
2021
(BGBL.
I
S.
2026)
6
SEITE
VERORDNUNG
UEBER
DIE
VORAUSSETZUNGEN
FUER
DIE
BEWERTUNG
221
NEUER
UNTERSUCHUNGS
UND
BEHANDLUNGSMETHODEN
MIT
MEDIZINPRODUKTEN
HOHER
RISIKOKLASSE
NACH
§
137H
DES
FUENFTEN
BUCHES
SOZIALGESETZBUCH
(MEDIZINPRODUKTEMETHODENBEWERTUNGS
VERORDNUNG
-
MEMBV)
VOM
15.
DEZEMBER
2015
(BGBL.
I
5.
2340)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
3
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHTS
AN
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/745
UND
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/746
(MEDIZINPRODUKTE-EU-ANPASSUNGSVERORDNUNG
-
MPEUANPV)
VOM
21.
APRIL
2021
(BGBL.
I
S.
833)
BESONDERE
GEBUEHRENVERORDNUNG
227
DES
BUNDESMINISTERIUMS
FUER
GESUNDHEIT
FUER
DIE
INDIVIDUELL
ZURECHENBAREN
LEISTUNGEN
IN
SEINEM
ZUSTAENDIGKEITS
BEREICH
(BESONDERE
GEBUEHRENVERORDNUNG
BMG
-
BMGBGEBV)
VOM
24.
SEPTEMBER
2021
(BGBL.
I
S.
4391)
7
|
| adam_txt |
INHALT
SEITE
LESERHINWEIS
9
EINLEITUNG
11
I.
GESETZE
GESETZ
ZUR
DURCHFUEHRUNG
UNIONSRECHTLICHER
VORSCHRIFTEN
BETREFFEND
MEDIZINPRODUKTE
(MEDIZINPRODUKTERECHT-DURCHFUEHRUNGSGESETZ
-
MPDG)
17
VOM
28.
APRIL
2020
(BGBL.
IS.
960),
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
2
DES
GESETZES
ZUR
AENDERUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHT
DURCHFUEHRUNGSGESETZES
UND
WEITERER
GESETZE
VOM
12.
MAI
2021
(BGBL.
I
S.
1087)
GESETZ
UEBER
DIE
WERBUNG
AUF
DEM
GEBIETE
DES
HEILWESENS
155
(HEILMITTELWERBEGESETZ
-
HWG)
IN
DER
FASSUNG
DER
BEKANNTMACHUNG
VOM
19.
OKTOBER
1994
(BGBL.
I
S.
3068)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
6
DES
GESETZES
ZUM
ERLASS
EINES
TIERARZNEIMITTELGESETZES
UND
ZUR
ANPASSUNG
ARZNEIMITTELRECHTLICHER
UND
ANDERER
VORSCHRIFTEN
VOM
27.
SEPTEMBER
2021
(BGBL.
IS.
453O)
SEITE
II.
VERORDNUNGEN
ZUM
MPDG
VERORDNUNG
UEBER
DIE
MELDUNG
VON
MUTMASSLICHEN
SCHWER
177
WIEGENDEN
VORKOMMNISSEN
BEI
MEDIZINPRODUKTEN
SOWIE
ZUM
INFORMATIONSAUSTAUSCH
DER
ZUSTAENDIGEN
BEHOERDEN
(MEDIZINPRODUKTE-ANWENDERMELDE
UND
INFORMATIONS
VERORDNUNG
-
MPAMIV)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
2
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
DES
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AN
DIE
VERORDNUNG
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VERORDNUNG
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2017/746
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MPEUANPV)
VOM
21.
APRIL
2021
(BGBL.
IS.
833)
VERORDNUNG
UEBER
DAS
ERRICHTEN,
BETREIBEN
UND
ANWENDEN
187
VON
MEDIZINPRODUKTEN
(MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG
-
MPBETREIBV)
IN
DER
FASSUNG
DER
BEKANNTMACHUNG
VOM
21.
AUGUST
2002
(BGBL.
I
S.
3396),
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
7
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
DES
MEDIZINPRODUKTERECHTS
AN
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/745
UND
DIE
VERORDNUNG
(EU)
2017/746
(MEDIZINPRODUKTE-EU-ANPASSUNGSVERORDNUNG
-
MPEUANPV)
VOM
21.
APRIL
2021
(BGBL.
IS.
833)
VERORDNUNG
ZUR
REGELUNG
DER
ABGABE
VON
MEDIZIN
213
PRODUKTEN
(MEDIZINPRODUKTE-ABGABEVERORDNUNG
-
MPAV)
VOM
25.
JULI
2014
(BGBL.
I
S.
1227)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
1
DER
ZWEITEN
VERORDNUNG
ZUR
AENDERUNG
DER
MEDIZIN
PRODU
KTE-ABGA
BEVERORD
N
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NG
VOM
25.
JUNI
2021
(BGBL.
I
S.
2026)
6
SEITE
VERORDNUNG
UEBER
DIE
VORAUSSETZUNGEN
FUER
DIE
BEWERTUNG
221
NEUER
UNTERSUCHUNGS
UND
BEHANDLUNGSMETHODEN
MIT
MEDIZINPRODUKTEN
HOHER
RISIKOKLASSE
NACH
§
137H
DES
FUENFTEN
BUCHES
SOZIALGESETZBUCH
(MEDIZINPRODUKTEMETHODENBEWERTUNGS
VERORDNUNG
-
MEMBV)
VOM
15.
DEZEMBER
2015
(BGBL.
I
5.
2340)
ZULETZT
GEAENDERT
DURCH
ARTIKEL
3
DER
VERORDNUNG
ZUR
ANPASSUNG
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MEDIZINPRODUKTERECHTS
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VERORDNUNG
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2017/745
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21.
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2021
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S.
833)
BESONDERE
GEBUEHRENVERORDNUNG
227
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BUNDESMINISTERIUMS
FUER
GESUNDHEIT
FUER
DIE
INDIVIDUELL
ZURECHENBAREN
LEISTUNGEN
IN
SEINEM
ZUSTAENDIGKEITS
BEREICH
(BESONDERE
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24.
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