Pharmazie für die Praxis: Lehrbuch für Pharmazeuten im Praktikum : Handbuch für die Apotheke
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|---|---|
| Format: | Book |
| Language: | German |
| Published: |
Stuttgart
Deutscher Apotheker Verlag
2022
|
| Edition: | 7., völlig neu bearbeitete Auflage |
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| Online Access: | Inhaltsverzeichnis Klappentext |
| Item Description: | Auf dem Umschlag: Vorbereitung 3. Staatsexamen |
| Physical Description: | XXIII, 875 Seiten Illustrationen, Diagramme |
| ISBN: | 9783769270105 |
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Vorwort zur 7. Auflage.......................................................................................................................................................... v Abkürzungsverzeichnis..................................................................................................................................................... —■· xlx 1 Arzneimittelversorgung als gesellschaftlicher Auftrag.............................................................. i 1.1 Welche Arten von Apotheken gibt es?......................................................................................................... з 1.1.1 Zweigapotheken.......................................................................................................................................,.... 3 1.1.2 Notapotheken (Gemeindeapotheken)........................................................................................................... 3 1.1.3 Bundeswehrapotheken.................................................................................................................................. 3 1.1.4 1.1.5 Rezeptsammelstellen..................................................................................................................................... Krankenhaus-und krankenhausversorgende Apotheke. ............................................................................ 3 3 1.2 Allgemeine Rechtskunde.............................................................................................................................. 5 1.2.1
Legislative....................................................................................................................................................... 5 1.2.2 Exekutive............................................................ ........................................................................................... 6 1.2.3 Judikative....................................................................................................................................................... 7 1.3 Organisation und Aufgaben der Gesundheitsbehörden........................................................................... 8 1.3.1 Bundesebene................................................................................................................................................. 1.3.2 Landesebene................................. 11 1.4 Organisation des Apothekenwesens: Kammern und Verbände.............................................................. 12 1.4.1 Selbstverwaltung und Interessenvertretung............................................................ 12 8 1A.2 Organisationen und Einrichtungen auf Landesebene................................................................................. 13 1.4.3 Organisationen und Einrichtungen auf Bundesebene................................................................................ 20 IAA Organisationen und Einrichtungen auf internationaler Ebene (Auswahl)................................................. 30 1.5 Handelsstufen des
Arzneimittelmarktes.................................................................................................... зі 1.5.1 §43 AMG: Apothekenpflicht von Arzneimitteln............................................................................................ 31 1.5.2 §§44-46 AMG: Ausnahmen von der Apothekenpflicht................................................................................ 32 1.5.3 §50AMG: Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln........ .............................................................. 32 1.5.4 §52 AMG: Verbot der Selbstbedienung......................................................................................................... 32 1.5.5 §47 AMG: Vertriebsweg von Arzneimitteln............. ................................................................ ,.................... 33 1.5.6 §52a AMG: Großhandel mit Arzneimitteln................ ................................................................................... 34 1.5.7 § 52b AMG: Bereitstellung von Arzneimitteln............................................................................................... 34 1.5.8 securPharm..................................................................................................................................................... 34 2 Die Offizin-Apotheke........................................................................................................................ 41 2.1 Apotheken und Filialapotheken.................................................................................................................
42 2.2 Der Apothekenleiter und der Filialapothekenleiter.................................................................................. 43 2.2.1 §1 Bundesapothekerordnung....................................................................................................................... 43 2.2.2 Fremdbesitzverbot europarechtlich bestätigt - Bedeutung der Unabhängigkeit..................................... 44 2.2.3 Breites Feld an pharmazeutischen Tätigkeiten............................................................................................. 44 2.2.4 Zentrale Rolle des Apothekenleiters............... ........ 45 2.2.5 Vorrang der Versorgung - Apotheke contra Drugstore................................................................................. 46 2.2.6 Genaue Regelungen bei notwendiger Vertretung........................................................................................ 47 2.3 Berufe in der Apotheke................................................................................................................................. 47 2.3.1 Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA)............................................................................................. 47 2.3.2 Apothekerassistenten.................................................................................................................................... 48 2.3.3 Pharmazieingenieure................................................................ 48 2.3.4 Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte
(PKA)...................................................................................... 48 VII
VIII Inhaltsverzeichnis 2.3.5 Bedeutung von Aus-, Fort-und Weiterbildung......................................................................................... 49 2.3.6 Sozialversicherungsrecht............................................................................................................................ 50 2.3.7 Verträge und Zeugnisse............................................................................................................................. - 51 2.4 Datenschutz........................................................................................................................................ 53 2.4.1 Grundsätze................................................................................................................................................... 53 2.4.2 Datenschutzbeauftragter............................................................................................................................. 55 2.4.3 Datenschutzfolgenabschätzung.................................................................................................................. 55 2.4.4 Auftragsverarbeitung.................................................................................................................................... 56 2.4.5 Betroffenenrechte...................... -............................................................................................................... 2.4.6 Meldepflichten und Rechtsfolgen................................................................................................................ 56 57
Betriebswirtschaftliche Aspekte.......................................................................................................... 57 2.5.1 Grundlagen der Betriebsführung (Rechnungswesen)................................................................................. 57 2.5.2 Grundlagen der Besteuerung....................................................................................................................... 72 2.6 Der Start in die Selbstständigkeit, Marktwertbestimmung von Apotheken........................................ 78 2.6.1 Neugründung einer Apotheke....................................................................................................................... 78 2.6.2 Kauf, Verkauf und Marktwertbestimmung einer Apotheke......................................................................... 79 2.6.3 Sonderformen: Pacht, Übergabe in der Familie, OHG................................................................................. 83 3 Arzneimittel und apothekenübliche Waren/Arzneimittelinformation.............................. 87 3.1 Produktgruppen in der Apotheke und deren rechtliche Einordnung................................................. 88 2.5 3.1.1 Arzneimittel.................................................................................................................................................. 88 3.1.2 Medizinprodukte........................................................ ioo 3.1.3 Verbandstoffe................................................................ no 3.1.4 Weitere spezielle
Produktgruppen.............................................................................................................. 124 3.2 Betäubungsmittelrecht....................................................................................................................... 125 3.2.1 Betäubungsmittelgesetz.............................................................................................................................. 125 3.2.2 Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung.......................................................................................... 130 3.2.3 3.2.4 Betäubungsmittelverbschreibungsverordnung (BtMVV)............................................................................. Opioidsubstitution............................................................................................................... 133 139 3.3 Informationen über Arzneimittel.................................................................................................... 152 3.3.1 Evidenzbasierte Pharmazie.................. 152 3.3.2 Einteilung wissenschaftlicher Literatur.................................................. 152 3.3.3 Studientypen................................................................................................................................................ 153 3.3.4 Evidenzhierarchie......................................................................................................................................... 157 3.3.5 Störende Einflüsse auf das
Studienergebnis............................................................................................... 159 3.3.6 Terminologie zur Studienplanung und -bewertung................................................................................... 161 3.3.7 Bewertung der Studienqualität................................................................................................................... 164 3.3.8 Beurteilung der Studienergebnisse............................................................................................................. 165 3.3.9 Übersichtsarbeiten....................................................................................................................................... 170 3.3.10 Leitlinien...................................................................................................................................................... 171 Werbung............................................................................................................................................. 173 3.4.1 Anwendbarkeit des Heilmittelwerbegesetzes............................................................................................. 3.4.2 Werbung für Rx-Arzneimittel....................................................................................................................... 173 174 3.4.3 Werbeverbote bei bestimmten Indikationen.............................................................................................. 174 3.4.4 Werbeverbot für
Importe............................................................................................................................. 174 3.4.5 Beschränkungen bei der Publikumswerbung.............................................................................................. 3.4.6 Werbegaben................................................................................................................................................. 174 176 3.4.7 Besondere Werbegaben........................................................ 177 3.4
Inhaltsverzeichnis 3.4.8 Besonderheiten bei der Preiswerbung........................................ 177 3.4.9 Blick in die Berufsordnung............................................................................................................................ 177 3.4.10 Apotheken-A................................................................................................................................................. 177 3.5 Pharmakovigilanz.......................................................................................................................................... 178 3.5.1 Einleitung........................................................................................................................................................ 178 3.5.2 180 Pharmakovigilanz als Teil der Pharmakotherapie........ ............... 3.5.3 Pharmakovigilanzsystem................................................................................................................................ 3.5.4 Grundlagen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW).................................................................. 180 184 3.5.5 Die Rolle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)...................................................... 187 3.5.6 Risikokommunikation..................................................................................................................................... 188 3.5.7 Zusammenfassung..........................................................................................................................................
191 4 Der HV-Bereich mit Beratungsecke................................................................................................ 195 4.1 Räumlichkeiten............................................................................................................................................. 196 4.1.1 Betriebsräume nach ApBetrO.......................................................... -........................... 4.1.2 Betriebswirtschaftliche und kundenpsychologische Aspekte der Einrichtung........................................... 196 199 4.2 Die Beratung als zentrale Aufgabe der Apotheke........................................ 202 4.2.1 Apothekenbetriebsordnung: Beratungspflicht in der Apotheke................................................................. 202 4.2.2 Beratung in der Apotheke bei Sucht und Arzneimittelabhängigkeit........................................................... 203 4.2.3 Arzneimittelmissbrauch und Arzneimittelabhängigkeit .............................................................................. 204 4.2.4 Abhängigkeit und Missbrauch - was tun?........................................................ 208 4.3 Kommunikationstechniken.......................................................................................................................... 209 4.3.1 Allgemeines........................................ „.................................. 209 4.3.2 Fragetechniken............................................................................................................................................... 209 4.3.3
Einwandbehandlung.................................. 211 4.3.4 Besondere Patientengruppen in der Apotheke............................................................................................. 212 4.4 Informationen und Beratung nach BAK-Leitline und Therapieoptimierung........................................ 212 4.5 Computersystem der Apotheke.................................................................................................................... 217 4.5.1 Funktionen eines Warenwirtschaftssystems............................ 217 4.5.2 ABDA-Artikelstamm und ABDA-Datenbank................................................................................................... 217 4.5.3 Zusatzausstattung und Anbieter.................................................................................................................... 218 4.5.4 Anbindung an die Telematikinfrastruktur.................................................................................................... 218 Belieferung von Rezepten mit Arzneimitteln............................................................................................ 219 4.6.1 Funktionen eines Rezeptes, Sachleistungsprinzip....................................................................................... 4.6.2 Verschreibungsberechtigung............................................................................ 219 220 4.6.3 Verschreibungsregeln nach §2 AMW............................................................................................................. 221 4.6.4 Arten von
Rezepten........................................................................................................................................ 223 4.6.5 Terminologie/Interpretation von Arzt-, Zahnarzt- und Tierarztrezepten................................................... 243 4.6.6 Arzneimittelpreisverordnung und Taxation.................................................................................................. 243 4.6.7 Arzneimittelversorgungsverträge/BRV........................................................................................................... 251 4.6 4.6.8 vdek-Vertrag.......... .................................................... 4.6.9 Entlassmanagement...................................... 265 ............................... 268 4.6.10 Infektionsschutzgesetz - IfSG und gesetzliche Änderungen im Zusammenhang mit der Covid-Pandemie................................. 272 Belieferung von Hilfsmittelrezepten........................................................................................................... 273 4.7.1 Definition Hilfsmittel.................................................................................................................................... 273 4.7.2 4.7.3 Struktur und Aufbau des Hilfsmittelverzeichnisses..................................................................................... Übersicht Liefervertragsarten: Arzneimittel-, Hilfsmittel-, Pflegehilfsmittellieferverträge..................... 273 275 4.7 IX
x Inhaltsverzeichnis 5 Beratung und Beratungsstrategien............................................................................................ 289 5.1 Beratung bei Abgabe von Medikamentenauf Rezept............................................................................. 290 5.1.1 Diabetes..................................................................................................................................................... 290 5.1.2 Asthma/COPD.............................................................................................................................................. 301 5.1.3 Schmerzbehandlung................................................................................................................................. 320 5.1.4 Herz-Kreislauf-Erkrankungen................................................................................................................... 330 5.1.5 Fettstoffwechselstörungen........................................................................................................................ 338 5.1.6 Infektionskrankheiten................................................................................................................................ 349 5.1.7 Hormonelle Kontrazeptiva......................................................................................................................... 368 5.2 Erklärungsbedürftige Arzneiformen........................................................................................................ 374 5.2.1 Arzneimittel zur parenteralen
Anwendung............................................................................................... 375 5.2.2 Arzneimittel zur peroralen Anwendung..................................................................................................... 378 5.2.3 Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöle.......................................................................................... 380 5.2.4 Arzneimittel zur pulmonalen Anwendung................................................................................................ 381 5.2.5 Arzneimittel zur rektalen Anwendung....................................................................................................... 384 5.2.6 Arzneimittel zur vaginalen Anwendung.................................................................................................... 385 5.2.7 Arzneimittel zur Anwendung am Auge...................................................................................................... 386 5.2.8 Arzneimittel zur Anwendung in der Nase.................................................................................................. 388 5.2.9 Arzneimittel zur Anwendung im Gehörgang............................................................................................. 389 5.2.10 Arzneimittel zur kutanen Anwendung........................................................................................................ 389 5.3 Medikationsmanagement in der öffentlichen Apotheke...................................................................... 391 5.3.1 Grundlagen des Medikationsmanagements
und der Medikationsanalyse................................................ 391 5.3.2 Bedeutung eines Medikationsmanagements für die Sicherheit der Arzneimitteltherapie..................... 392 5.3.3 Interprofessionelle Zusammenarbeit als Voraussetzung für ein Medikationsmanagement.................... 393 5.3.4 Durchführung einer Medikationsanalyse................................................................................................... 395 5.4 Impfberatung............................................................................................................................................. 398 5.4.1 Impfabstände.............................................................................................................................................. 398 5.4.2 Lebendimpfstoffe und Totimpfstoffe......................................................................................................... 399 5.4.3 Impfen vor und in der Schwangerschaft, während der Stillzeit und rund um die Geburt...................... 399 5.4.4 Herdenimmunität und Ausrottung............................................................................................................. 399 5.4.5 Empfohlene Impfungen (STIKO).................................................................................................................. 400 5.4.6 Impfkalender der STIKO............................................................................................................................... 400 5.4.7 Grundimmunisierung, Standard- und
Auffrischungsimpfungen.......................................................... 402 5.4.8 Indikationsimpfungen........................................ 408 5.4.9 Empfohlene Impfungen bei Asplenie......................................................................................................... 409 5.5 Reiseimpfungen......................................................................................................................................... 409 5.5.1 5.5.2 Reiseimpfungen für besondere Patientengruppen.......................... ......................................................... Cholera......................................................................................................................................................... 410 410 5.5.3 Gelbfieber.................................................................................................................................................... 410 5.5.4 Malaria........................................................................................................................................................ 412 5.5.5 Tuberkulose................................................................................................................................................. 413 5.6 Besondere Therapierichtungen................................................................................................................. 413 5.6.1 Phytotherapie............................................................................................................................................. 414
5.6.2 Homöopathie........................................................................................................................ 416 5.6.3 Biochemische Therapie............................................................................................................................... 418 5.6.4 Anthroposophische Therapie...................................................................................................................... 5.6.5 Spagyrik...................................................................................................................................... 420 420 5.6.6 Bachblüten.................................................................................................................................................. 421
Inhaltsverzeichnis 5.7 Ernährungsberatung..................................................................................................................................... ^22 5.7.1 Allgemeine Ernährungsempfehlungen.......................................................................................................... A22 5.7.2 Diabetes mellitus............................................................................................................................................ A29 5.7.3 Gicht................................................................................................................................................................ A30 5.7.4 Fettstoffwechselstörungen............................................................................................................................. A32 Übergewicht und Adipositas........................................................................................................................... A34 5.7.6 Magen-Darm-Erkrankungen.......................................................................................................................... A36 5.8 Untersuchung von Körperzuständen........................................................................................................... 440 5.8.1 Voraussetzungen............................................................................................................................................ 440 5.8.2
Blutzucker....................................................................................................................................................... 441 5.8.3 Cholesterin...................................................................................................................................................... 442 5.8.4 Blutdruck........................................................................................................................................................ 443 5.9 Recherche und Bewertung patientenorientierter Arzneimittelinformation.......................................... 446 5.9.1 Einführung............. ...................... 446 5.9.2 5.9.3 Arzneimittelinformation als Prozess...... ր...................................................................................................... Fazit................................................................................................................................................................ 446 457 6 Arzneimittelauswahl und -beratung in der Selbstmedikation unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Patienten-ZKundengruppen ............................................................ 469 5.7.5 6.1 Selbstmedikation allgemein - Rahmenbedingungen............................................................................. 470 6.1.1 Patienten........................................................................................................................................................ 470 6.1.2 OTC-
Arzneimittel............................................................................................................................................. 470 6.1.3 Apotheke und Apotheker............................................................................................................................... 470 6.1.4 Arzt................................................................................................................................................................. 471 6.1.5 Aufgaben und Verantwortung....................................................................................................................... 471 6.1.6 Grenzen der Selbstmedikation...................................................................................................................... 472 6.2 Erkrankungen der Atemwege...................................................................................................................... 472 6.2.1 Erkältung - Grippaler Infekt.......................................................................................................................... 472 6.2.2 Trockene Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca)................................................................................................. 479 6.2.3 Allergische Rhinokonjunktivitis..................................................................................................................... 480 6.3 6.3.1 Haut und Haare; Wundbehandlung...........................................................................................................
Akne................................................................................................................................................................ 483 483 6.3.2 Ektoparasitäre Erkrankungen......................................................................................................................... 486 6.3.3 Pilzinfektionen der freien Haut und der angrenzenden Schleimhäute..................................................... 492 6.3.4 Herpes-Virus-Infektionen der Haut.............................................................................................................. 495 6.3.5 Nagelveränderungen und Nagelerkrankungen............................................................................................ Sonnenschutz................................................................................................................................................. 498 6.3.6 6.3.7 Wundbehandlung.......................................................................................................................................... 506 6.4 Allergien und Unverträglichkeiten............................................................................................................. 516 6.4.1 Arten von Allergien........................................................................................................................................ 516 6.4.2 Arten von Unverträglichkeiten...................................................................................................................... 518 6.5 Magen-Darm-
Erkrankungen....................................................................................................................... 522 6.5.1 6.5.2 Dyspeptische Beschwerden - Gastritis und Reflux........ .............................................................................. Diarrhoe................................................................................................ 522 526 6.5.3 Obstipation.................................................................................................................................................... 528 6.5.4 Hämorrhoidalbeschwerden und andere Enddarmerkrankungen............................................................... 530 503 XI
хи Inhaltsverzeichnis 6.6 6.6.1 Schmerzen................................................................................................................................................. Selbstmedikation bei Kopfschmerzen....................................................................................................... 537 537 6.7 Beschwerden am Auge............................................................................................................................. 542 6.7.1 6.7.2 Bindehautentzündungen (Konjunktivitiden)............................................................................................ Lidrandentzündung (Blepharitis) und deren Komplikationen................................................................. 542 544 6.7.3 Trockenes Auge - Sicca-Syndrom................................................................................................................ 545 6.8 Frauenmedizin.......................................................................................................................................... 547 6.8.1 „Pille danach ............................................................................................................................................ 547 6.8.2 Wechseljahresbeschwerden....................................................................................................................... 550 6.9 Schlafstörungen........................................................................................................................................ 553 6.9.1 Schlaf und
Schlafstörungen....................................................................................................................... 553 6.9.2 Erfassung möglicher Ursachen.................................................................................................. ................ 553 7 Freiwahl........................................................................................................................................... 557 7.1 Räumliche und gestalterische Konzepte................................................................................................. 559 7.1.1 Verkaufspsychologische Aspekte................................................................................................................ 559 7.1.2 Warenangebotsumfang und Art der Präsentation..................................................................................... 559 7.1.3 Gestaltung der Freiwahl............................................................................................................................. 560 7.1.4 Marketing und Aktionen............................................................................................................................. 560 7.2 Apothekenübliche Waren in der Freiwahl.............................................................................................. 563 7.2.1 Rechtliche Grundlagen................................................... ............................................................................ 563 7.2.2
Nahrungsergänzungsmittel........................................................................................................................ 563 7.2.3 7.2.4 Haut-und Körperpflegemittel................................................................................................................... Zahnpflege.................................................................................................................................................. 567 571 7.2.5 Produkte für Säuglings-und Kinderernährung......................................................................................... 572 7.2.6 Pflanzenschutz und Schädlingsbekämpfungsmittel.................................................................................. 574 7.2.7 Warenproben in der Apotheke - Was ist erlaubt?..................................................................................... 575 8 Warenwirtschaft und BackOffice................................................................................................. 577 8.1 Beschaffung über den Großhandel.......................................................................................................... 578 8.1.1 Wahl des richtigen Großhandels................................................................................................................ 578 8.1.2 Konditionsangebote der Großhändler....................................................................................................... 580 8.1.3 Die
Großhandelsrechnung/Sammelrechnung............................................................................................ 583 8.1.4 Fazit............................................................................................................................................................. 590 8.2 Beschaffung Direktware (Industrieeinkauf)............................................................................................ 590 8.2.1 Direktgeschäft per Vertreterorder oder Online-Bestellung beim Hersteller.............................................. 590 8.2.2 Überweisungsaufträge vom Hersteller............... ........................................................................................ 591 8.2.3 Online-Portal „pharma mail .................................................................................................................... 591 8.2.4 Wann lohnt sich das Direktgeschäft?......................................................................................................... 591 8.3 Beschaffung von Arzneimitteln über andere Apotheken....................................................................... 592 8.3.1 8.3.2 Einkaufsgemeinschaften................................... Filialverbund............................................................................................................................................... 592 593 8.3.3 Lohnherstellung................................................... _............................................ ,....................................... 593 8.3.4
Apothekenübergabe................................................................................................................................... 593 8.3.5 Dringender Fall................................................................................................................................... 593 8.3.6 Dokumentationspflicht der Chargenbezeichnungen.................................................................................. 594
Inhaltsverzeichnis Kooperationen.............................................................................................................................................. 594 8.4.1 Großhandelsgeführte Kooperationen............................................................................................................ 594 8.4 8.4.2 Durch Apotheker geführte Kooperation........................................................................................................ 595 8.4.3 Kaufmännisch geführte Kooperationen................. .............................................................. 595 8.4.4 Fachkooperationen......................................................................................................................................... 595 8.4.5 Regionales Gesundheitsnetzwerk....................... 596 8.5 596 Pflege des Warenlagers......................................................................................... 8.5.1 POR-System.................................................................................................................................................... 596 8.5.2 POS-System..................................................................................................................................................... 597 8.5.3 Verfall............................................................................................................................................................. 597 8.5.4
Lagerbereinigung........................................................................................................................................... 598 8.5.5 Lagerpflege und -Optimierung...................................................................................................................... 599 8.6 Inventur......................................................................................................................................................... 599 8.7 Ökonomische Aspekte des Einsatzes von Arzneimitteln; Preisgestaltung.............................................. 600 8.7.1 Preisgestaltung unter betriebswirtschaftlichen Aspekten...................................................................... 600 8.7.2 Kassenführung/Kassennachschau ...................................................................... біо 8.7.3 Erstellen von Rechnungen............................................................................................................................. 611 Rezepteinreichung, -abrechnung und -kontrolle.................................................................................... 611 8.8 8.8.1 Gesetzliche Grundlagen.......... ...................... 612 8.8.2 Prinzip der Abrechnungsstellen.................................................................................................................... 612 8.9 Dokumentation............................................................................................................................................ 619 8.9.1 Informationen zu Arzneimitteln und
Medizinprodukten............................................................................ 621 8.9.2 Betäubungsmittel (BtM)................................................................................................................................ 621 8.9.3 T-Rezepte....................................................................................................................................................... 623 8.9.4 TFG (Transfusionsgesetz)................................................................................................................................ 627 Gefahrstoffabgabe......................................................................................................................................... 628 8.9.5 8.9.6 Fertigarzneimittel-Prüfung...................................... 628 8.9.7 Einzelimporte nach §73 Abs. 3 AMG............................................................................................................. 630 8.9.8 Rückrufe.......................................................................................................................................................... 630 8.9.9 Verschreibungspflichtige Tierarzneimittel.................................................................................................. 632 9 Lagerraum..................................................................................................................................... 635 9.1 Räumliche
Voraussetzungen....................................................................................................................... 636 9.1.2 9.1.3 Kühlschrank................................................................................................................................................... Tresor.............................................................................................................................................................. 636 636 9.2 Haltbarkeit von Arzneimittelnund deren Beeinflussbarkeit.................................................................... 636 9.2.1 Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht,Sauerstoff............. ................................................................................ 636 9.2.2 Temperaturkontrolle und Dokumentation................................................................... 641 9.2.3 Lagerräume.......................................................................................... 636 ................................ 9.1.1 Kommissionierautomat........................... ......................... 642 10 Rezeptur......................................................................................................................................... 643 10.1 Rezepturausstattung.................................................................................................................................... 644 10.1.1 Räumliche Anforderungen............................................................................................................................. 644 10.1.2
Geräteausstattung.......................................................................................................................................... 644 XIII
XIV Inhaltsverzeichnis 10.2 10.2.1 10.2.2 Rezeptursubstanzen.................................................................................................................................. Rezeptursubstanzen: Kennzeichnung, Lagerung...................................................................................... Rezeptursubstanzen: Verfall, Entsorgung.................................................................................................. 645 10.3 645 646 Herstellung von Arzneimitteln, Rezeptur................................................................................................ 647 10.3.1 Grundprinzipien der Rezeptur................................................................................................................... 647 10.3.2 Plausibilitätsprüfung.................................................................................................................................. 649 10.3.3 Herstellungsanweisungen.......................................................................................................................... 654 10.3.4 Dokumentation........................................................................................................................................... 10.3.5 Prüfung und Kennzeichnung der hergestellten Arzneimittel.................................................................... 654 656 Besonderheiten der Defektur................................................................................................................... 662 10.4.1
Risikoabschätzung...................................................................................................................................... 663 10.4.2 Prüfanweisung............................................................................................................................................ 663 10.4.3 Prüfprotokoll............................................................................................................................................... 663 10.5 10.4 Literatur und Hilfsmittel........................................................................................................................... 664 10.5.1 Arzneimittelgesetz...................................................................................................................................... 664 10.5.2 Apothekenbetriebsordnung........................................................................................................................ 664 10.5.3 Leitlinien zur Rezepturherstellung............................................................................................................. 664 10.5.4 Weitere Literaturquellen............................................................................................................................. 667 10.5.5 Laborprogramme.......................................................................... .................................... 668 10.6 Gefahrstoffmangement............................................................................................................................. 668 10.6.1 Rechtliche
Grundlagen über den Verkehr mit Gefahrstoffen, GefStoffV, ChemVerbotsV.......................... 669 10.6.2 Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen,Gefährdungsbeurteilung............................................... 681 10.6.3 Betriebsanweisungen (Rezepturstandards) erstellen/verwenden............................................................. 696 10.6.4 Vorschlag zum Einbau der Gefahrstoffdokumentation indas Managementsystem der Apotheke........... 698 Gefahrstoffe im Kundenverkehr: Abgabe, Verbote, Dokumentation........................................................ 699 10.6.6 Grundstoffüberwachungsgesetz................................................................................................................ 707 11 Arbeitsbereich für Teemischungen.......................................................................................... 713 11.1 Räumliche Ausgestaltung des Teearbeitsplatzes.................................................................................... 714 11.2 10.6.5 Standardzulassungen............................................................................................................................... 714 11.2.1 Kennzeichnungstandardzugelassener Arzneimittel...................... 11.2.2 Anzeigepflicht............................................................................................................................................. 715 715 11.2.3 Gebühren.................................................................................................................................................... 716 TCM-
Drogen und TCM-Granulate............................................................................................................. 716 11.3.1 Identitätsprüfung von TCM-Drogen........................................................................................................... 717 11.3.2 Identitätsprüfung von TCM-Granulaten...................................................... 717 11.3 12 Labor........................................................................................................................................... 721 12.1 Rechtliche Voraussetzungen und Ausstattung........................................................................................ 722 12.1.1 Gesetzliche Vorgaben................................................................................................................................. 722 12.1.2 Geräte und Reagenziensatz........................................................................................................................ 722 12.2 723 Eingangsprüfung von Ausgangsstoffen................................................................................................... 12.2.1 Ablauf der Eingangsprüfung.......................................................... 723 12.2.2 Formale Prüfung des Prüfzertifikats........................................................................................................... 723 12.2.3 GMP-konforme Produktion............... ......................................................................................................... 725 12.2.4 Verfahren bei
Qualitätsmangeln.............. .................................................................................................. 726 12.2.5 Ausgangsstoffe ohne pharmazeutische Qualität........................................................................................ 726
Inhaltsverzeichnis 12.3 Identitätsprüfungen................................................................................................................................... 727 12.3.1 Prüfvorschriften für dieApotheke................................................................................................................. 727 12.3.2 Wieviel Prüfung ist ausreichend?................................................................................................................ 728 12.3.3 Techniken...................................................................................................................................................... 729 13 Hygiene und Arbeitssicherheit.......................................... ........................................................ 735 13.1 Hygiene......................................................................................................................................................... 736 13.1.1 Gesetzliche Grundlagen.......................................................................... „.................................................... 736 13.1.2 Desinfektionsmittel....................................................................................................................................... 736 13.1.3 Hygienemanagement und PDCA-Zyklus....................................................................................................... 740 Arbeitssicherheit.........................................................................................................................................
745 13.2.1 Rechtliche Vorschriften................................................................................................................................. 745 13.2.2 Unfallverhütung............................................................................................................................................ 746 13.2.3 Brandschutz.................................................................................. 749 13.2 13.2.4 Erste Hilfe................................. 750 13.2.5 Persönliche Schutzausrüstung (PSA)............................................................................................................ 753 13.2.6 Dokumentation..... ....................................................................................................................................... 754 14 Raum nach § 35 ApBetrO zur Herstellung von Parenteralia und Zytostatika...................... 755 14.1 ApBetrO: eigener Raum.............................................................................................................................. 756 14.1.1 Warum ist für die Herstellung ein separater Raum nötig?......................................................................... 756 14.1.2 Einteilung der Räume nach Reinraumklassen............................................................................................ 757 14.1.3 Arbeitswerkbänke mit unterschiedlichen Sicherheitsklassen................................................................... 757 14.1.4
Validierung................................................................................................................................................... 758 Personal, Grundtechniken und Geräte...................................................................................................... 760 14.2 14.2.1 Personal........ ........................................................................................................ 760 14.2.2 Grundtechniken........................................................................................................................................... 760 14.2.3 Ausrüstung.................................................................................................................................................... 761 14.2.4 Reinigung...................................................................................................................................................... 761 14.2.5 Entsorgung........................... 761 14.2.6 Weitere Aufgabengebiete............................................................ 761 14.3 Rechtliche und vertragliche Voraussetzungen......................................................................................... 762 14.3.1 Anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen........................................................................................... 762 14.4 Taxation von parenteralen Zubereitungen, Rentabilität........................................................................ 762 14.4.1 Taxation.................................................... 762 14.4.2
Rentabilität................................................................................................................................................... 763 15 Heimversorgung/Raum für patientenindividuelles Stellen und Verblistern...................... 765 15.1 Versorgungsvertrag nach §12a ApoG als Voraussetzung für eine Heimversorgung............................ 766 15.2 Räumliche Anforderungen nach ApBetrO für das bewohnerbezogene Stellen bzw. Verblistern von Arzneimitteln................................................................................................................................... 770 15.3 Auftragsherstellung von verbitterten Arzneimitteln............................................................................. 772 15.4 15.4.1 Patientenindividuelle Neuverpackung von Arzneimitteln..................................................................... Stabilität entblisteter Arzneimittel.............................................................................. 773 773 15.4.2 Manuelles Stellen........................ „................................................................................................................ 774 15.4.3 Manuelles Verblistern................................................................................................................................... 775 15.4.4 Maschinelles Veriistern.......................................................................................... 776 15.4.5 Besonderheiten beim patientenindividuellen
Neuverpacken................................................................... 776 XV
XVI Inhaltsverzeichnis 16 Nachtdienstzimmer/Dienstbereitschaft.......................................................................................... 781 16.1 Regelung der Notdienstbereitschaft.............................................................................................................. 782 16.2 Wer, wann, wie oft, wo?.................................................................................................................................. 782 16.2.1 Räumlichkeiten................................................................................................................................................... 783 16.2.2 Vergütung der Notdienstbereitschaft gemäß Arzneimittelpreisverordnung............................................... 783 16.2.3 Arbeitszeit........................................................................................................................................................... 783 16.2.4 Tarifliche Vergütung für den notdienstleistendenApotheker......................................................................... 784 16.3 Nacht-und Notdienstfonds (NNF)................................................................................................................... 784 17 Botendienst und Rezeptsammelstellen........................................................................................... 787 17.1 Botendienst nach §17 Abs. 2 ApBetrO............................................................................................................ 788 17.2 Abgrenzung zum
Versandhandel..................................................................................................................... 789 17.3 Regulatorische Anforderungen an den Versandhandel............................................................................... 789 17.3.1 Beratung im Versand........................................................................................................................................... 790 17.4 Rezeptsammelstellen......................................................................................................................................... 790 17.5 Pick-Up-Stellen................................................................................................................................................... 791 17.6 Abholfächer in der Apotheke............................................................................................................................ 792 18 Qualitätsmanagement.......................................................................................................................... 793 18.1 Was ist Qualität?.................................................................................................................................................. 794 18.2 Welche Vorteile hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS)?................................................................... 794 18.2.1 Steigerung der Qualität........................................................................................................................................ 794 18.2.2 Steigerung der
Wettbewerbsfähigkeit............................................................................................................... 794 18.2.3 Senkung der Kosten............................................................................................................................................. 794 18.2.4 Erkennen von Risiken.......................................................................................................................................... 794 18.2.5 Fehler als Chance................................................................................................................................................. 794 18.2.6 Neue Mitarbeiter.................................................................................................................................................. 794 18.2.7 Ich war das nicht.......................................................................................................................................... ....... 794 18.2.8 Wissen ist Macht................................................................................................................................................... 794 18.2.9 Außenwirkung....................................... 795 18.3 Die Norm in Kürze............................................................................................................................................... 795 18.4 Verpflichtung aus der Apothekenbetriebsordnung...................................................................................... 795 18.5 Mögliche
Qualitätsmanagementsysteme....................................................................................................... 796 18.5.1 „Minimal-QMS .................................................................................................................................................... 796 18.5.2 „Standard-QMS ...................................... 796 18.5.3 „Optimal-QMS ..................................................................................................................................................... 796 18.6 Prozessmanagement........................................................................................................................................... 797 18.6.1 Zusammenspiel der Prozesse.............................................................................................................................. 797 18.6.2 Forderungen an Prozesse............................................................. 797 18.6.3 Prozessarten............................................................................. 798 18.7 Kontinuierlicher Verbesserungsprozess(KVP)................................................................................................. 798 18.8 Risikobasiertes Denken...................................................................................................................................... 801 18.8.1 Forderungen aus der Norm............................................................................................................................ 801 18.8.2
Risikoanalyse........................................................................................................................................................ 802
Inhaltsverzeichnis 18.9 Audit.................................................................................................................................................... 18.9.1 Auditarten............................................................................................................................................ 802 803 18.10 Managementbewertung...................................................................................................................... 803 18.11 Zertifizierung........................................................................................................................................ 18.11.1 Zertifizierungen erfolgen befristet........................ 18.11.2 Welche Vorteile hat eine Zertifizierung?................................................................................................ 18.11.3 Arten der Zertifizierung......................................................................................................................... 804 804 804 804 Bildnachweis...................................................................................................................................................................................... 806 Sachregister........................................................................................................................................................................................ 809 Der
Herausgeber................................................................................................................................................................................ 869 Die Autoren........................................................................................................................................................................................ 870 XVII
Abenteuer Apotheke Nach dem Pharmaziestudium wartet die faszinierende Welt der Apotheke auf Sie abwechslungsreich und herausfordernd zugleich. Kein Problem für Sie, mit dem bewährten Standardwerk „Pharmazie für die Praxis an der Hand! Die 7. Auflage, mit neuem Herausgeber und neuer Struktur, führt Sie durch die verschiedenen Stationen des Apothekenbetriebs. Ausgehend vom gesellschaftlichen Auftrag zur Arzneimittelversorgung über die Betrachtung der organisatorischen und betriebswirtschaftlichen Ausrichtung einer Apotheke, tauchen Sie immer tiefer ein in ihr Inneres. In jedem Bereich finden Sie passgenau die speziellen Infos zu pharmazeutischem Recht und pharmazeutischer Praxis - vom Backoffice über Freiwahl, Offizin und Rezeptur bis hin zur Heimversorgung oder Zytostatikaherstellung. Neben dem wichtigen Themenkomplex „Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf Rezept wird vor allem der Königsdisziplin in der Apotheke, der Beratung in der Selbstmedikation, breiter Raum eingeräumt. Die Inhalte orientieren sich an der Approbationsordnungfür Apothekerund dem Leitfaden der BAK für die praktische Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum in der Apotheke. „Pharmazie für die Praxis manövriert Sie sicher durch das praktische Jahr und macht Sie fit für das 3. Staatsexamen! Auch Wiedereinsteiger, ausbildende Apotheken und langjährige Profis profitieren von diesem Lehrbuch und Nachschlage werk.
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Vorwort zur 7. Auflage. v Abkürzungsverzeichnis. —■· xlx 1 Arzneimittelversorgung als gesellschaftlicher Auftrag. i 1.1 Welche Arten von Apotheken gibt es?. з 1.1.1 Zweigapotheken.,. 3 1.1.2 Notapotheken (Gemeindeapotheken). 3 1.1.3 Bundeswehrapotheken. 3 1.1.4 1.1.5 Rezeptsammelstellen. Krankenhaus-und krankenhausversorgende Apotheke. . 3 3 1.2 Allgemeine Rechtskunde. 5 1.2.1
Legislative. 5 1.2.2 Exekutive. . 6 1.2.3 Judikative. 7 1.3 Organisation und Aufgaben der Gesundheitsbehörden. 8 1.3.1 Bundesebene. 1.3.2 Landesebene. 11 1.4 Organisation des Apothekenwesens: Kammern und Verbände. 12 1.4.1 Selbstverwaltung und Interessenvertretung. 12 8 1A.2 Organisationen und Einrichtungen auf Landesebene. 13 1.4.3 Organisationen und Einrichtungen auf Bundesebene. 20 IAA Organisationen und Einrichtungen auf internationaler Ebene (Auswahl). 30 1.5 Handelsstufen des
Arzneimittelmarktes. зі 1.5.1 §43 AMG: Apothekenpflicht von Arzneimitteln. 31 1.5.2 §§44-46 AMG: Ausnahmen von der Apothekenpflicht. 32 1.5.3 §50AMG: Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln. . 32 1.5.4 §52 AMG: Verbot der Selbstbedienung. 32 1.5.5 §47 AMG: Vertriebsweg von Arzneimitteln. . ,. 33 1.5.6 §52a AMG: Großhandel mit Arzneimitteln. . 34 1.5.7 § 52b AMG: Bereitstellung von Arzneimitteln. 34 1.5.8 securPharm. 34 2 Die Offizin-Apotheke. 41 2.1 Apotheken und Filialapotheken.
42 2.2 Der Apothekenleiter und der Filialapothekenleiter. 43 2.2.1 §1 Bundesapothekerordnung. 43 2.2.2 Fremdbesitzverbot europarechtlich bestätigt - Bedeutung der Unabhängigkeit. 44 2.2.3 Breites Feld an pharmazeutischen Tätigkeiten. 44 2.2.4 Zentrale Rolle des Apothekenleiters. . 45 2.2.5 Vorrang der Versorgung - Apotheke contra Drugstore. 46 2.2.6 Genaue Regelungen bei notwendiger Vertretung. 47 2.3 Berufe in der Apotheke. 47 2.3.1 Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA). 47 2.3.2 Apothekerassistenten. 48 2.3.3 Pharmazieingenieure. 48 2.3.4 Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte
(PKA). 48 VII
VIII Inhaltsverzeichnis 2.3.5 Bedeutung von Aus-, Fort-und Weiterbildung. 49 2.3.6 Sozialversicherungsrecht. 50 2.3.7 Verträge und Zeugnisse. - 51 2.4 Datenschutz. 53 2.4.1 Grundsätze. 53 2.4.2 Datenschutzbeauftragter. 55 2.4.3 Datenschutzfolgenabschätzung. 55 2.4.4 Auftragsverarbeitung. 56 2.4.5 Betroffenenrechte. -. 2.4.6 Meldepflichten und Rechtsfolgen. 56 57
Betriebswirtschaftliche Aspekte. 57 2.5.1 Grundlagen der Betriebsführung (Rechnungswesen). 57 2.5.2 Grundlagen der Besteuerung. 72 2.6 Der Start in die Selbstständigkeit, Marktwertbestimmung von Apotheken. 78 2.6.1 Neugründung einer Apotheke. 78 2.6.2 Kauf, Verkauf und Marktwertbestimmung einer Apotheke. 79 2.6.3 Sonderformen: Pacht, Übergabe in der Familie, OHG. 83 3 Arzneimittel und apothekenübliche Waren/Arzneimittelinformation. 87 3.1 Produktgruppen in der Apotheke und deren rechtliche Einordnung. 88 2.5 3.1.1 Arzneimittel. 88 3.1.2 Medizinprodukte. ioo 3.1.3 Verbandstoffe. no 3.1.4 Weitere spezielle
Produktgruppen. 124 3.2 Betäubungsmittelrecht. 125 3.2.1 Betäubungsmittelgesetz. 125 3.2.2 Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung. 130 3.2.3 3.2.4 Betäubungsmittelverbschreibungsverordnung (BtMVV). Opioidsubstitution. 133 139 3.3 Informationen über Arzneimittel. 152 3.3.1 Evidenzbasierte Pharmazie. 152 3.3.2 Einteilung wissenschaftlicher Literatur. 152 3.3.3 Studientypen. 153 3.3.4 Evidenzhierarchie. 157 3.3.5 Störende Einflüsse auf das
Studienergebnis. 159 3.3.6 Terminologie zur Studienplanung und -bewertung. 161 3.3.7 Bewertung der Studienqualität. 164 3.3.8 Beurteilung der Studienergebnisse. 165 3.3.9 Übersichtsarbeiten. 170 3.3.10 Leitlinien. 171 Werbung. 173 3.4.1 Anwendbarkeit des Heilmittelwerbegesetzes. 3.4.2 Werbung für Rx-Arzneimittel. 173 174 3.4.3 Werbeverbote bei bestimmten Indikationen. 174 3.4.4 Werbeverbot für
Importe. 174 3.4.5 Beschränkungen bei der Publikumswerbung. 3.4.6 Werbegaben. 174 176 3.4.7 Besondere Werbegaben. 177 3.4
Inhaltsverzeichnis 3.4.8 Besonderheiten bei der Preiswerbung. 177 3.4.9 Blick in die Berufsordnung. 177 3.4.10 Apotheken-A. 177 3.5 Pharmakovigilanz. 178 3.5.1 Einleitung. 178 3.5.2 180 Pharmakovigilanz als Teil der Pharmakotherapie. . 3.5.3 Pharmakovigilanzsystem. 3.5.4 Grundlagen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). 180 184 3.5.5 Die Rolle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). 187 3.5.6 Risikokommunikation. 188 3.5.7 Zusammenfassung.
191 4 Der HV-Bereich mit Beratungsecke. 195 4.1 Räumlichkeiten. 196 4.1.1 Betriebsräume nach ApBetrO. -. 4.1.2 Betriebswirtschaftliche und kundenpsychologische Aspekte der Einrichtung. 196 199 4.2 Die Beratung als zentrale Aufgabe der Apotheke. 202 4.2.1 Apothekenbetriebsordnung: Beratungspflicht in der Apotheke. 202 4.2.2 Beratung in der Apotheke bei Sucht und Arzneimittelabhängigkeit. 203 4.2.3 Arzneimittelmissbrauch und Arzneimittelabhängigkeit . 204 4.2.4 Abhängigkeit und Missbrauch - was tun?. 208 4.3 Kommunikationstechniken. 209 4.3.1 Allgemeines. „. 209 4.3.2 Fragetechniken. 209 4.3.3
Einwandbehandlung. 211 4.3.4 Besondere Patientengruppen in der Apotheke. 212 4.4 Informationen und Beratung nach BAK-Leitline und Therapieoptimierung. 212 4.5 Computersystem der Apotheke. 217 4.5.1 Funktionen eines Warenwirtschaftssystems. 217 4.5.2 ABDA-Artikelstamm und ABDA-Datenbank. 217 4.5.3 Zusatzausstattung und Anbieter. 218 4.5.4 Anbindung an die Telematikinfrastruktur. 218 Belieferung von Rezepten mit Arzneimitteln. 219 4.6.1 Funktionen eines Rezeptes, Sachleistungsprinzip. 4.6.2 Verschreibungsberechtigung. 219 220 4.6.3 Verschreibungsregeln nach §2 AMW. 221 4.6.4 Arten von
Rezepten. 223 4.6.5 Terminologie/Interpretation von Arzt-, Zahnarzt- und Tierarztrezepten. 243 4.6.6 Arzneimittelpreisverordnung und Taxation. 243 4.6.7 Arzneimittelversorgungsverträge/BRV. 251 4.6 4.6.8 vdek-Vertrag. . 4.6.9 Entlassmanagement. 265 . 268 4.6.10 Infektionsschutzgesetz - IfSG und gesetzliche Änderungen im Zusammenhang mit der Covid-Pandemie. 272 Belieferung von Hilfsmittelrezepten. 273 4.7.1 Definition Hilfsmittel. 273 4.7.2 4.7.3 Struktur und Aufbau des Hilfsmittelverzeichnisses. Übersicht Liefervertragsarten: Arzneimittel-, Hilfsmittel-, Pflegehilfsmittellieferverträge. 273 275 4.7 IX
x Inhaltsverzeichnis 5 Beratung und Beratungsstrategien. 289 5.1 Beratung bei Abgabe von Medikamentenauf Rezept. 290 5.1.1 Diabetes. 290 5.1.2 Asthma/COPD. 301 5.1.3 Schmerzbehandlung. 320 5.1.4 Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 330 5.1.5 Fettstoffwechselstörungen. 338 5.1.6 Infektionskrankheiten. 349 5.1.7 Hormonelle Kontrazeptiva. 368 5.2 Erklärungsbedürftige Arzneiformen. 374 5.2.1 Arzneimittel zur parenteralen
Anwendung. 375 5.2.2 Arzneimittel zur peroralen Anwendung. 378 5.2.3 Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöle. 380 5.2.4 Arzneimittel zur pulmonalen Anwendung. 381 5.2.5 Arzneimittel zur rektalen Anwendung. 384 5.2.6 Arzneimittel zur vaginalen Anwendung. 385 5.2.7 Arzneimittel zur Anwendung am Auge. 386 5.2.8 Arzneimittel zur Anwendung in der Nase. 388 5.2.9 Arzneimittel zur Anwendung im Gehörgang. 389 5.2.10 Arzneimittel zur kutanen Anwendung. 389 5.3 Medikationsmanagement in der öffentlichen Apotheke. 391 5.3.1 Grundlagen des Medikationsmanagements
und der Medikationsanalyse. 391 5.3.2 Bedeutung eines Medikationsmanagements für die Sicherheit der Arzneimitteltherapie. 392 5.3.3 Interprofessionelle Zusammenarbeit als Voraussetzung für ein Medikationsmanagement. 393 5.3.4 Durchführung einer Medikationsanalyse. 395 5.4 Impfberatung. 398 5.4.1 Impfabstände. 398 5.4.2 Lebendimpfstoffe und Totimpfstoffe. 399 5.4.3 Impfen vor und in der Schwangerschaft, während der Stillzeit und rund um die Geburt. 399 5.4.4 Herdenimmunität und Ausrottung. 399 5.4.5 Empfohlene Impfungen (STIKO). 400 5.4.6 Impfkalender der STIKO. 400 5.4.7 Grundimmunisierung, Standard- und
Auffrischungsimpfungen. 402 5.4.8 Indikationsimpfungen. 408 5.4.9 Empfohlene Impfungen bei Asplenie. 409 5.5 Reiseimpfungen. 409 5.5.1 5.5.2 Reiseimpfungen für besondere Patientengruppen. . Cholera. 410 410 5.5.3 Gelbfieber. 410 5.5.4 Malaria. 412 5.5.5 Tuberkulose. 413 5.6 Besondere Therapierichtungen. 413 5.6.1 Phytotherapie. 414
5.6.2 Homöopathie. 416 5.6.3 Biochemische Therapie. 418 5.6.4 Anthroposophische Therapie. 5.6.5 Spagyrik. 420 420 5.6.6 Bachblüten. 421
Inhaltsverzeichnis 5.7 Ernährungsberatung. ^22 5.7.1 Allgemeine Ernährungsempfehlungen. A22 5.7.2 Diabetes mellitus. A29 5.7.3 Gicht. A30 5.7.4 Fettstoffwechselstörungen. A32 Übergewicht und Adipositas. A34 5.7.6 Magen-Darm-Erkrankungen. A36 5.8 Untersuchung von Körperzuständen. 440 5.8.1 Voraussetzungen. 440 5.8.2
Blutzucker. 441 5.8.3 Cholesterin. 442 5.8.4 Blutdruck. 443 5.9 Recherche und Bewertung patientenorientierter Arzneimittelinformation. 446 5.9.1 Einführung. . 446 5.9.2 5.9.3 Arzneimittelinformation als Prozess. ր. Fazit. 446 457 6 Arzneimittelauswahl und -beratung in der Selbstmedikation unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Patienten-ZKundengruppen . 469 5.7.5 6.1 Selbstmedikation allgemein - Rahmenbedingungen. 470 6.1.1 Patienten. 470 6.1.2 OTC-
Arzneimittel. 470 6.1.3 Apotheke und Apotheker. 470 6.1.4 Arzt. 471 6.1.5 Aufgaben und Verantwortung. 471 6.1.6 Grenzen der Selbstmedikation. 472 6.2 Erkrankungen der Atemwege. 472 6.2.1 Erkältung - Grippaler Infekt. 472 6.2.2 Trockene Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca). 479 6.2.3 Allergische Rhinokonjunktivitis. 480 6.3 6.3.1 Haut und Haare; Wundbehandlung.
Akne. 483 483 6.3.2 Ektoparasitäre Erkrankungen. 486 6.3.3 Pilzinfektionen der freien Haut und der angrenzenden Schleimhäute. 492 6.3.4 Herpes-Virus-Infektionen der Haut. 495 6.3.5 Nagelveränderungen und Nagelerkrankungen. Sonnenschutz. 498 6.3.6 6.3.7 Wundbehandlung. 506 6.4 Allergien und Unverträglichkeiten. 516 6.4.1 Arten von Allergien. 516 6.4.2 Arten von Unverträglichkeiten. 518 6.5 Magen-Darm-
Erkrankungen. 522 6.5.1 6.5.2 Dyspeptische Beschwerden - Gastritis und Reflux. . Diarrhoe. 522 526 6.5.3 Obstipation. 528 6.5.4 Hämorrhoidalbeschwerden und andere Enddarmerkrankungen. 530 503 XI
хи Inhaltsverzeichnis 6.6 6.6.1 Schmerzen. Selbstmedikation bei Kopfschmerzen. 537 537 6.7 Beschwerden am Auge. 542 6.7.1 6.7.2 Bindehautentzündungen (Konjunktivitiden). Lidrandentzündung (Blepharitis) und deren Komplikationen. 542 544 6.7.3 Trockenes Auge - Sicca-Syndrom. 545 6.8 Frauenmedizin. 547 6.8.1 „Pille danach". 547 6.8.2 Wechseljahresbeschwerden. 550 6.9 Schlafstörungen. 553 6.9.1 Schlaf und
Schlafstörungen. 553 6.9.2 Erfassung möglicher Ursachen. . 553 7 Freiwahl. 557 7.1 Räumliche und gestalterische Konzepte. 559 7.1.1 Verkaufspsychologische Aspekte. 559 7.1.2 Warenangebotsumfang und Art der Präsentation. 559 7.1.3 Gestaltung der Freiwahl. 560 7.1.4 Marketing und Aktionen. 560 7.2 Apothekenübliche Waren in der Freiwahl. 563 7.2.1 Rechtliche Grundlagen. . 563 7.2.2
Nahrungsergänzungsmittel. 563 7.2.3 7.2.4 Haut-und Körperpflegemittel. Zahnpflege. 567 571 7.2.5 Produkte für Säuglings-und Kinderernährung. 572 7.2.6 Pflanzenschutz und Schädlingsbekämpfungsmittel. 574 7.2.7 Warenproben in der Apotheke - Was ist erlaubt?. 575 8 Warenwirtschaft und BackOffice. 577 8.1 Beschaffung über den Großhandel. 578 8.1.1 Wahl des richtigen Großhandels. 578 8.1.2 Konditionsangebote der Großhändler. 580 8.1.3 Die
Großhandelsrechnung/Sammelrechnung. 583 8.1.4 Fazit. 590 8.2 Beschaffung Direktware (Industrieeinkauf). 590 8.2.1 Direktgeschäft per Vertreterorder oder Online-Bestellung beim Hersteller. 590 8.2.2 Überweisungsaufträge vom Hersteller. . 591 8.2.3 Online-Portal „pharma mail". 591 8.2.4 Wann lohnt sich das Direktgeschäft?. 591 8.3 Beschaffung von Arzneimitteln über andere Apotheken. 592 8.3.1 8.3.2 Einkaufsgemeinschaften. Filialverbund. 592 593 8.3.3 Lohnherstellung. _. ,. 593 8.3.4
Apothekenübergabe. 593 8.3.5 Dringender Fall. 593 8.3.6 Dokumentationspflicht der Chargenbezeichnungen. 594
Inhaltsverzeichnis Kooperationen. 594 8.4.1 Großhandelsgeführte Kooperationen. 594 8.4 8.4.2 Durch Apotheker geführte Kooperation. 595 8.4.3 Kaufmännisch geführte Kooperationen. . 595 8.4.4 Fachkooperationen. 595 8.4.5 Regionales Gesundheitsnetzwerk. 596 8.5 596 Pflege des Warenlagers. 8.5.1 POR-System. 596 8.5.2 POS-System. 597 8.5.3 Verfall. 597 8.5.4
Lagerbereinigung. 598 8.5.5 Lagerpflege und -Optimierung. 599 8.6 Inventur. 599 8.7 Ökonomische Aspekte des Einsatzes von Arzneimitteln; Preisgestaltung. 600 8.7.1 Preisgestaltung unter betriebswirtschaftlichen Aspekten. 600 8.7.2 Kassenführung/Kassennachschau . біо 8.7.3 Erstellen von Rechnungen. 611 Rezepteinreichung, -abrechnung und -kontrolle. 611 8.8 8.8.1 Gesetzliche Grundlagen. . 612 8.8.2 Prinzip der Abrechnungsstellen. 612 8.9 Dokumentation. 619 8.9.1 Informationen zu Arzneimitteln und
Medizinprodukten. 621 8.9.2 Betäubungsmittel (BtM). 621 8.9.3 T-Rezepte. 623 8.9.4 TFG (Transfusionsgesetz). 627 Gefahrstoffabgabe. 628 8.9.5 8.9.6 Fertigarzneimittel-Prüfung. 628 8.9.7 Einzelimporte nach §73 Abs. 3 AMG. 630 8.9.8 Rückrufe. 630 8.9.9 Verschreibungspflichtige Tierarzneimittel. 632 9 Lagerraum. 635 9.1 Räumliche
Voraussetzungen. 636 9.1.2 9.1.3 Kühlschrank. Tresor. 636 636 9.2 Haltbarkeit von Arzneimittelnund deren Beeinflussbarkeit. 636 9.2.1 Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht,Sauerstoff. . 636 9.2.2 Temperaturkontrolle und Dokumentation. 641 9.2.3 Lagerräume. 636 . 9.1.1 Kommissionierautomat. . 642 10 Rezeptur. 643 10.1 Rezepturausstattung. 644 10.1.1 Räumliche Anforderungen. 644 10.1.2
Geräteausstattung. 644 XIII
XIV Inhaltsverzeichnis 10.2 10.2.1 10.2.2 Rezeptursubstanzen. Rezeptursubstanzen: Kennzeichnung, Lagerung. Rezeptursubstanzen: Verfall, Entsorgung. 645 10.3 645 646 Herstellung von Arzneimitteln, Rezeptur. 647 10.3.1 Grundprinzipien der Rezeptur. 647 10.3.2 Plausibilitätsprüfung. 649 10.3.3 Herstellungsanweisungen. 654 10.3.4 Dokumentation. 10.3.5 Prüfung und Kennzeichnung der hergestellten Arzneimittel. 654 656 Besonderheiten der Defektur. 662 10.4.1
Risikoabschätzung. 663 10.4.2 Prüfanweisung. 663 10.4.3 Prüfprotokoll. 663 10.5 10.4 Literatur und Hilfsmittel. 664 10.5.1 Arzneimittelgesetz. 664 10.5.2 Apothekenbetriebsordnung. 664 10.5.3 Leitlinien zur Rezepturherstellung. 664 10.5.4 Weitere Literaturquellen. 667 10.5.5 Laborprogramme. . 668 10.6 Gefahrstoffmangement. 668 10.6.1 Rechtliche
Grundlagen über den Verkehr mit Gefahrstoffen, GefStoffV, ChemVerbotsV. 669 10.6.2 Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen,Gefährdungsbeurteilung. 681 10.6.3 Betriebsanweisungen (Rezepturstandards) erstellen/verwenden. 696 10.6.4 Vorschlag zum Einbau der Gefahrstoffdokumentation indas Managementsystem der Apotheke. 698 Gefahrstoffe im Kundenverkehr: Abgabe, Verbote, Dokumentation. 699 10.6.6 Grundstoffüberwachungsgesetz. 707 11 Arbeitsbereich für Teemischungen. 713 11.1 Räumliche Ausgestaltung des Teearbeitsplatzes. 714 11.2 10.6.5 Standardzulassungen. 714 11.2.1 Kennzeichnungstandardzugelassener Arzneimittel. 11.2.2 Anzeigepflicht. 715 715 11.2.3 Gebühren. 716 TCM-
Drogen und TCM-Granulate. 716 11.3.1 Identitätsprüfung von TCM-Drogen. 717 11.3.2 Identitätsprüfung von TCM-Granulaten. 717 11.3 12 Labor. 721 12.1 Rechtliche Voraussetzungen und Ausstattung. 722 12.1.1 Gesetzliche Vorgaben. 722 12.1.2 Geräte und Reagenziensatz. 722 12.2 723 Eingangsprüfung von Ausgangsstoffen. 12.2.1 Ablauf der Eingangsprüfung. 723 12.2.2 Formale Prüfung des Prüfzertifikats. 723 12.2.3 GMP-konforme Produktion. . 725 12.2.4 Verfahren bei
Qualitätsmangeln. . 726 12.2.5 Ausgangsstoffe ohne pharmazeutische Qualität. 726
Inhaltsverzeichnis 12.3 Identitätsprüfungen. 727 12.3.1 Prüfvorschriften für dieApotheke. 727 12.3.2 Wieviel Prüfung ist ausreichend?. 728 12.3.3 Techniken. 729 13 Hygiene und Arbeitssicherheit. . 735 13.1 Hygiene. 736 13.1.1 Gesetzliche Grundlagen. „. 736 13.1.2 Desinfektionsmittel. 736 13.1.3 Hygienemanagement und PDCA-Zyklus. 740 Arbeitssicherheit.
745 13.2.1 Rechtliche Vorschriften. 745 13.2.2 Unfallverhütung. 746 13.2.3 Brandschutz. 749 13.2 13.2.4 Erste Hilfe. 750 13.2.5 Persönliche Schutzausrüstung (PSA). 753 13.2.6 Dokumentation. . 754 14 Raum nach § 35 ApBetrO zur Herstellung von Parenteralia und Zytostatika. 755 14.1 ApBetrO: eigener Raum. 756 14.1.1 Warum ist für die Herstellung ein separater Raum nötig?. 756 14.1.2 Einteilung der Räume nach Reinraumklassen. 757 14.1.3 Arbeitswerkbänke mit unterschiedlichen Sicherheitsklassen. 757 14.1.4
Validierung. 758 Personal, Grundtechniken und Geräte. 760 14.2 14.2.1 Personal. . 760 14.2.2 Grundtechniken. 760 14.2.3 Ausrüstung. 761 14.2.4 Reinigung. 761 14.2.5 Entsorgung. 761 14.2.6 Weitere Aufgabengebiete. 761 14.3 Rechtliche und vertragliche Voraussetzungen. 762 14.3.1 Anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen. 762 14.4 Taxation von parenteralen Zubereitungen, Rentabilität. 762 14.4.1 Taxation. 762 14.4.2
Rentabilität. 763 15 Heimversorgung/Raum für patientenindividuelles Stellen und Verblistern. 765 15.1 Versorgungsvertrag nach §12a ApoG als Voraussetzung für eine Heimversorgung. 766 15.2 Räumliche Anforderungen nach ApBetrO für das bewohnerbezogene Stellen bzw. Verblistern von Arzneimitteln. 770 15.3 Auftragsherstellung von verbitterten Arzneimitteln. 772 15.4 15.4.1 Patientenindividuelle Neuverpackung von Arzneimitteln. Stabilität entblisteter Arzneimittel. 773 773 15.4.2 Manuelles Stellen. „. 774 15.4.3 Manuelles Verblistern. 775 15.4.4 Maschinelles Veriistern. 776 15.4.5 Besonderheiten beim patientenindividuellen
Neuverpacken. 776 XV
XVI Inhaltsverzeichnis 16 Nachtdienstzimmer/Dienstbereitschaft. 781 16.1 Regelung der Notdienstbereitschaft. 782 16.2 Wer, wann, wie oft, wo?. 782 16.2.1 Räumlichkeiten. 783 16.2.2 Vergütung der Notdienstbereitschaft gemäß Arzneimittelpreisverordnung. 783 16.2.3 Arbeitszeit. 783 16.2.4 Tarifliche Vergütung für den notdienstleistendenApotheker. 784 16.3 Nacht-und Notdienstfonds (NNF). 784 17 Botendienst und Rezeptsammelstellen. 787 17.1 Botendienst nach §17 Abs. 2 ApBetrO. 788 17.2 Abgrenzung zum
Versandhandel. 789 17.3 Regulatorische Anforderungen an den Versandhandel. 789 17.3.1 Beratung im Versand. 790 17.4 Rezeptsammelstellen. 790 17.5 Pick-Up-Stellen. 791 17.6 Abholfächer in der Apotheke. 792 18 Qualitätsmanagement. 793 18.1 Was ist Qualität?. 794 18.2 Welche Vorteile hat ein Qualitätsmanagementsystem (QMS)?. 794 18.2.1 Steigerung der Qualität. 794 18.2.2 Steigerung der
Wettbewerbsfähigkeit. 794 18.2.3 Senkung der Kosten. 794 18.2.4 Erkennen von Risiken. 794 18.2.5 Fehler als Chance. 794 18.2.6 Neue Mitarbeiter. 794 18.2.7 Ich war das nicht. . 794 18.2.8 Wissen ist Macht. 794 18.2.9 Außenwirkung. 795 18.3 Die Norm in Kürze. 795 18.4 Verpflichtung aus der Apothekenbetriebsordnung. 795 18.5 Mögliche
Qualitätsmanagementsysteme. 796 18.5.1 „Minimal-QMS". 796 18.5.2 „Standard-QMS". 796 18.5.3 „Optimal-QMS". 796 18.6 Prozessmanagement. 797 18.6.1 Zusammenspiel der Prozesse. 797 18.6.2 Forderungen an Prozesse. 797 18.6.3 Prozessarten. 798 18.7 Kontinuierlicher Verbesserungsprozess(KVP). 798 18.8 Risikobasiertes Denken. 801 18.8.1 Forderungen aus der Norm. 801 18.8.2
Risikoanalyse. 802
Inhaltsverzeichnis 18.9 Audit. 18.9.1 Auditarten. 802 803 18.10 Managementbewertung. 803 18.11 Zertifizierung. 18.11.1 Zertifizierungen erfolgen befristet. 18.11.2 Welche Vorteile hat eine Zertifizierung?. 18.11.3 Arten der Zertifizierung. 804 804 804 804 Bildnachweis. 806 Sachregister. 809 Der
Herausgeber. 869 Die Autoren. 870 XVII
Abenteuer Apotheke Nach dem Pharmaziestudium wartet die faszinierende Welt der Apotheke auf Sie abwechslungsreich und herausfordernd zugleich. Kein Problem für Sie, mit dem bewährten Standardwerk „Pharmazie für die Praxis" an der Hand! Die 7. Auflage, mit neuem Herausgeber und neuer Struktur, führt Sie durch die verschiedenen Stationen des Apothekenbetriebs. Ausgehend vom gesellschaftlichen Auftrag zur Arzneimittelversorgung über die Betrachtung der organisatorischen und betriebswirtschaftlichen Ausrichtung einer Apotheke, tauchen Sie immer tiefer ein in ihr Inneres. In jedem Bereich finden Sie passgenau die speziellen Infos zu pharmazeutischem Recht und pharmazeutischer Praxis - vom Backoffice über Freiwahl, Offizin und Rezeptur bis hin zur Heimversorgung oder Zytostatikaherstellung. Neben dem wichtigen Themenkomplex „Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf Rezept" wird vor allem der Königsdisziplin in der Apotheke, der Beratung in der Selbstmedikation, breiter Raum eingeräumt. Die Inhalte orientieren sich an der Approbationsordnungfür Apothekerund dem Leitfaden der BAK für die praktische Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum in der Apotheke. „Pharmazie für die Praxis" manövriert Sie sicher durch das praktische Jahr und macht Sie fit für das 3. Staatsexamen! Auch Wiedereinsteiger, ausbildende Apotheken und langjährige Profis profitieren von diesem Lehrbuch und Nachschlage werk. |
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