Wirksamkeit von Überwärmungsbädern bei Patienten mit Depression: eine randomisierte, kontrollierte Studie
Gespeichert in:
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Veröffentlicht: |
Freiburg i.Br.
2016
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UNI- ZENTRUM NATURHEILKUNDE
DES INSTITUTES FUER UMWELTMEDIZIN UND KRANKENHAUSHYGIENE
DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET FREI BUERG I.BR.
WIRKSAMKEIT VON UEBERWAERMUNGSBAEDERN BEI PATIENTEN MIT DEPRESSION
- EINE RANDOMISIERTE, KONTROLLIERTE STUDIE
INAUGURAL-DISSERTATION
ZUR
ERLANGUNG DES MEDIZINISCHEN DOKTORGRADES
DER MEDIZINISCHEN FAKULTAET
DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET
FREIBURG I.BR.
VORGELEGT 2016
VON SONJA KAIFEL
GEBOREN IN ULM
INHALTSVERZEICHNIS
DANKSAGUNG...........................................................................................................................................
3
1
DEPRESSIONEN..................................................................................................................................
8
1.1
EINLEITUNG.................................................................................................................................
8
1.2
VERLAUF.......................................................................................................................................9
1.3
SYMPTOME..............................................................................................................................
10
1.3.1 AFFEKTIVE
SYMPTOME.....................................................................................................10
1.3.2
SCHLAFSTOERUNGEN......................................................................................
10
1.3.3 KOERPERLICHE
SYMPTOME.................................................................................................11
1.3.4 PSYCHOTISCHE
SYMPTOME..............................................................................................
11
1.4
DIAGNOSTIK..............................................................................................................................
11
1.5 URSACHEN UND
RISIKOFAKTOREN..............................................................................................11
1.6 REZEPTORENMODELL DER
DEPRESSION....................................................................................
12
1.7 OEKONOMISCHE
BEDEUTUNG....................................................................................................
12
1.8
THERAPIEPRINZIPIEN................................................................................................................
12
1.9 ERGEBNISSE UND GRENZEN DER
BEHANDLUNG........................................................................13
2
UEBERWAERMUNGSBAEDER....................................................................................................................14
2.1 UEBERWAERMUNGSBAD
DURCHFUEHRUNG......................................................................................15
2.2 INDIKATION
DEPRESSION...........................................................................................................16
2.3 NEBENWIRKUNGEN UND
KONTRAINDIKATIONEN........................................................................
16
2.4 UEBERWAERMUNGSBAD
WIRKWEISE............................................................................................18
2.4.1 PATHOPHYSIOLOGISCHE GRUNDSAETZE DER THERMOREGULATION
.......................................
19
2.4.2 UNTERSCHEIDUNG ZWISCHEN FIEBER UND HYPERTHERMIE
.............................................
20
2.4.3 THERMOREZEPTION UND REGULATION
.............................................................................
20
2.4.4 AUSWIRKUNG VON TEMPERATUR AUF DAS AUTONOME NS (SYMPATHIKUS UND
PARASYMPATHIKUS).........................................................................................................................21
2.4.5 AUSWIRKUNG VON TEMPERATUR AUF HORMONEBENE (SEROTONIN UND CORTISOL)
........
21
2.4.6 WIRKUNG VON TEMPERATUR AUS ANTHROPOSOPHISCHER SICHT
.....................................
23
3 HYPOTHESE UND
METHODEN..........................................................................................................24
3.1
PATIENTENKOLLEKTIV.................................................................................................................24
3.1.1
EINSCHLUSSKRITERIEN.......................................................................................................24
3.1.2
AUSSCHLUSSKRITERIEN.......................................................................................................25
3.2
STUDIENABLAUF........................................................................................................................25
3.2.1 REKRUTIERUNG VON
TEILNEHMERN..................................................................................25
3.2.2
SCREENING.......................................................................................................................26
3.2.3
BASELINE.........................................................................................................................26
3.2.4
RANDOMISIERUNG...........................................................................................................
27
4
3.2.5 GESPRAECH NACH DER 4.
ANWENDUNG...........................................................................
27
3.2.6
FOLLOWUP.......................................................................................................................27
3.3
INTERVENTIONEN.......................................................................................................................
27
3.3.1
UEBERWAERMUNGSBAD.......................................................................................................27
3.3.2 KLASSISCHE LICHTTHERAPIE UND GRUENLICHTANWENDUNG
..............................................
28
3.3.3
GRUENLICHTANWENDUNG...................................................................................................
29
3.4
ZIELPARAMETER........................................................................................................................
30
3.4.1 FRAGEBOGEN H A M D
................................................................................
30
3.4.2
TEMPERATURMESSUNG...................................................................................................
31
3.4.3 SUBJEKTIVE EINSCHAETZUNG WIRKSAMKEIT UND VERTRAEGLICHKEIT
...................................
32
3.4.4
NEBENWIRKUNGEN..........................................................................................................
32
3.4.5 H R V
................................................................................................................................
32
3.5 METHODEN DER
AUSWERTUNG.................................................................................................
33
3.5.1 STATISTISCHE
METHODEN.................................................................................................
33
3.6 RECHT UND
ETHIK.....................................................................................................................34
4
ERGEBNISSE......................................................................................................................................36
4.1
STUDIENVERLAUF.......................................................................................................................36
4.2
BASELINECHARAKTERISTIKA.......................................................................................................37
4.3
MEDIKAMENTENEINNAHME....................................................................................................
39
4.3.1 UNTERTEILUNG IN MEDIKAMENTENKLASSEN ZU
BASELINE................................................39
4.4 BASELINEWERTE FRAGEBOEGEN IN DER PP- ANALYSE
.............................................................
40
4.5 ANWENDUNGSBESCHREIBUNG
BAEDERGRUPPE.........................................................................40
4.6 ANWENDUNGSBESCHREIBUNG
LICHTGRUPPE...........................................................................
42
4.7 DESKRIPTIVE ANALYSE FRAGEBOGENWERTE
T0-T2.................................................................42
4.7.1 PER PROTOKOLL ANALYSE: N=26
......................................................................................
42
4.7.2 INTENTION TO TREAT OHNE ABBRECHER- ANALYSE: N =30
..............................................
43
4.8 VERLAUF HAMD SCHAUBILDER UND
SIGNIFIKANZEN................................................................45
4.8.1 VERLAUF HAMD
GESAMT.................................................................................................45
4.8.2 VERLAUF HAMD ITEM
SCHLAF..........................................................................................45
4.8.3 VERLAUF HAMD ITEM
STIMMUNG..................................................................................46
4.8.4 VERLAUF HAMD ITEM KOERPERLICHE SYMPTOME
............................................................
47
4.8.5 EXPLORATIVE SIGNIFIKANZTESTS ZU HAMD VERLAEUFEN IN DER
GESAMTGRUPPE
(N=36).................................................................................................................47
4.8.6 EXPLORATIVE SIGNIFIKANZTESTS ZU HAMD VERLAEUFEN IN DER
UEBERWAERMUNGSBADGRUPPE
(N=11).............................................................................................
49
4.8.7 EXPLORATIVE SIGNIFIKANZTESTS ZU HAMD VERLAEUFEN IN DER LICHTGRUPPE
(N=15) .. .49
4.9 SUBJEKTIVE EINGESCHAETZTE WIRKUNG UND
VERTRAEGLICHKEIT..................................................50
5
4.9.1 WIRKUNG UND VERTRAEGLICHKEIT, PP ANALYSE
(N=26)................................................... 50
4.9.2 WIRKUNG UND VERTRAEGLICHKEIT, ITT OHNE ABBRECHER- ANALYSE (N=30)
...................
50
4.10
NEBENWIRKUNGEN..................................................................................................................
51
4.10.1 NEBENWIRKUNGEN, PP ANALYSE
(N=26).......................................................................51
4.10.2 NEBENWIRKUNGEN, ITT OHNE ABBRECHER- ANALYSE ( N=30)
.....................................
52
4.11
KORRELATIONEN.........................................................................................................................
53
4.11.1 HAMD: KORRELATIONEN DER ITEMS
UNTEREINANDER.......................................................53
4.11.2 HAMD: KORRELATIONEN DER HAMD VERAENDERUNGEN
.............................
54
4.11.3 KORRELATIONEN BADEDAUER UND H A M D
.......................................................................54
4.11.4 KORRELATIONEN RUHEDAUER UND HAM
D.......................................................................55
4.11.5 KORRELATIONEN *MITTLERE OHRTEMPERATUR*
....................................................................
55
4.11.6 KORRELATIONEN *SUBJEKTIV EINGESCHAETZTE WIRKSAMKEIT*
...........................................
58
4.11.7 KORRELATIONEN *SUBJEKTIV EINGESCHAETZTE
VERTRAEGLICHKEIT*........................................59
4.11.8 KORRELATIONEN PERSOENLICHER UND KRANKHEITSBEZOGENER MERKMALE MIT
HAMD
VERAENDERUNGEN............................................................................................................................
59
5
DISKUSSION......................................................................................................................................61
5.1
METHODENDISKUSSION............................................................................................................
61
5.1.1
STUDIENDESIGN...............................................................................................................61
5.1.2 EIN- UND
AUSSCHLUSSKRITERIEN......................................................................................61
5.1.3
FALLZAHLPLANUNG............................................................................................................
62
5.1.4
INTERVENTIONEN...............................................................................................................62
5.1.5
DATENERHEBUNG............................................................................................................
63
5.2
ERGEBNISDISKUSSION.............................................................................................................
67
5.2.1 TEILNEHMER UND STUDIENABBRECHER
.....................................................................
67
5.2.2
COMPLIANCE...................................................................................................................
67
5.2.3
BASELINECHARAKTERISTIKA...............................................................................................68
5.2.4 ANWENDUNGSBESCHREIBUNG
BAEDERGRUPPE.................................................................68
5.2.5 HAMD
VERLAEUFE............................................................................................................
68
5.2.6 SUBJEKTIV EINGESCHAETZTE WIRKUNG UND VERTRAEGLICHKEIT
............................................
70
5.2.7
NEBENWIRKUNGEN..........................................................................................................70
5.2.8
KORRELATIONEN.................................................................................................................71
5.3
SCHLUSSFOLGERUNG..................................................................................................................72
5.4 RUECKBLICK UND
AUSBLICK........................................................................................................72
6
ZUSAMMENFASSUNG.......................................................................................................................74
7
LITERATURVERZEICHNIS.....................................................................................................................
75
8
ANHANG...........................................................................................................................................
79
8.1 ANHANG 1:
PATIENTENINFORMATION........................................................................................
79
8.2 ANHANG 2:
EINVERSTAENDNISERKLAERUNG..................................................................................82
8.3 ANHANG 3: CRF
SCREENING..................................................................................................
83
8.4 ANHANG 4: CRF
BASELINE....................................................................................................
84
8.5 ANHANG 5: CRF FOLLOW
UP..................................................................................................
86
8.6 ANHANG 6: CRF NACH DER 4.
ANWENDUNG.........................................................................87
8.7 ANHANG 7: CRF FOLLOW
UP..................................................................................
88
8.8 ANHANG 8: CRF BEI JEDEM
BAD..........................................................................................
89
8.9 ANHANG 9: CRF BEI JEDER LICHTANWENDUNG
.....................................................................
90
8.10 ANHANG 10: ROHDATEN HAMD VERLAUF LICHTGRUPPE, PP ANALYSE (N=15)
..................
91
8.11 ANHANG 11: ROHDATEN HAMD VERLAUF BADEGRUPPE, PP ANALYSE (N=11)
.................
92
|
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