Granulieren: Grundlagen, Verfahren, Formulierungen
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Aulendorf (Germany)
Editio-Cantor-Verl.
[2016]
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INHALT
VORWORTE ZUR 1. UND 2. AUFLAGE . 10
1 THEORETISCHE GRUNDLAGEN . 11
1.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 11
1.2 TYPEN PHARMAZEUTISCHER GRANULATE 12
1.3 GRUENDE ZUM GRANULIEREN 13
1.4 HAFTKRAEFTE IN FEUCHTEN UND TROCKENEN GRANULATEN 15
1.4.1 EINTEILUNG 15
1.4.2 BINDUNGSMECHANISMEN OHNE MATERIALBRUECKE 16
1.4.3 BINDUNGSMECHANISMEN MIT MATERIALBRUECKE 18
1.5 FLUESSIGKEITSSAETTIGUNG 19
1.6 GRANULIERVERFAHREN 25
1.7 VORGAENGE BEIM FEUCHTGRANULIEREN 28
1.7.1 UEBERSICHT 28
1.7.2 BENETZUNG UND KEIMBILDUNG 28
1.7.3 VERDICHTUNG UND KOALESZENZ 31
1.7.4 ABRIEB UND BRUCH 37
1.8 LITERATUR 37
2 CHARAKTERISIERUNG VON GRANULATEN
.
39
2.1 RELEVANTE GRANULATEIGENSCHAFTEN 39
2.2 KORNGROESSE UND KORNGROESSENVERTEILUNG 39
2.2.1 SIEBANALYSE 40
2.2.2 BILDANALYSE 42
2.2.3 LASERLICHTVERFAHREN 44
2.2.4 DARSTELLUNG DER KORNGROESSENVERTEILUNG 45
2.3 KORNFORM 47
2.4 POROSITAET 49
2.5 DICHTEN (SCHUETT- UND STAMPFDICHTE) 51
2.6 MECHANISCHE EIGENSCHAFTEN 53
2.6.1 BRUCHFESTIGKEIT DES EINZELKORNS 53
2.6.2 ABRIEB (FRIABILITAET) 55
2.7 FLIESSEIGENSCHAFTEN 57
2.8 FEUCHTE 59
2.9 ZERFALL 62
2.10 WIRKSTOFFFREISETZUNG 64
2.11 FLOMOGENITAET/GLEICHFOERMIGKEIT DER MISCHUNG 65
2.12 LITERATUR 65
3
WIRBELSCHICHTGRANULATION
.
69
3.1 BESCHREIBUNG DER WIRBELSCHICHTGRANULATION 69
3.2 STEUERUNG DER WIRBELSCHICHTGRANULATION 73
3.2.1 EINFLUSS VON SPRUEHDRUCK UND SPRUEHRATE BEI DER
WIRBELSCHICHTGRANULATION 74
3.2.2 EINFLUSS DER ZULUFTTEMPERATUR AUF DIE
WIRBELSCHICHTGRANULATION 76
3.2.3 EINFLUSS DER ZULUFTMENGE AUF DIE
WIRBELSCHICHTGRANULATION 77
3.3 STEUERUNG DER TROCKNUNGSPHASE
DER WIRBELSCHICHTGRANULATION 78
3.4 EINFLUSS VON PROZESSVARIABLEN DER WIRBELSCHICHTGRANULATION
AUF TABLETTENEIGENSCHAFTEN 79
3.5 PROZESSENTWICKLUNG UND SCALE-UP VON
WIRBELSCHICHTGRANULATEN 81
3.6 FORMULIERUNGEN ZUR WIRBELSCHICHTGRANULATION 83
3.6.1 ART DER WIRKSTOFFEINARBEITUNG IN WIRBELSCHICHTGRANULATE
.
83
3.6.2 BINDEMITTEL IN WIRBELSCHICHTGRANULATEN 84
3.6.3 WASSERMENGE IN DER GRANULIERFLUESSIGKEIT VON
WIRBELSCHICHTGRANULATEN 86
3.6.4 TABLETTENZERFALLSMITTEL IN WIRBELSCHICHTGRANULATEN 86
3.7 LITERATUR 86
4 MISCHERGRANULATION 97
4.1 BESCHREIBUNG DER MISCHERGRANULATION
.
97
4.2 STEUERUNG DER MISCHERGRANULATION
.
102
4.2.1 GRANULATKONSISTENZ ALS PROZESSPARAMETER 102
4.2.2 EINFLUSS DER GRANULIERZEIT UND MISCHERDREHZAHL
.
104
4.2.3 EINFLUSS DER ZERHACKER-DREHZAHL 108
4.2.4 EINFLUSS DER NACHBEARBEITUNGSSCHRITTE AUF DAS ERGEBNIS
EINER MISCHERGRANULATION 108
4.3 EINFLUSS VON PROZESSVARIABLEN DER MISCHERGRANULATION AUF
TABLETTENEIGENSCHAFTEN 111
4.3.1 EINFLUSS DER MISCHERGRANULATION AUF MECHANISCHE
EIGENSCHAFTEN UND ZERFALL VON TABLETTEN 111
4.3.2 EINFLUSS DER MISCHERGRANULATION
AUF DIE WIRKSTOFFFREISETZUNG AUS TABLETTEN 113
4.3.3 EINFLUSS DER MISCHERGRANULATION AUF DIE
GEHALTSEINHEITLICHKEIT VON TABLETTEN 114
4.4 FORMULIERUNGEN ZUR MISCHERGRANULATION 116
4.4.1 BINDEMITTEL IN MISCHERGRANULATEN 116
4.4.2 WASSERMENGE IN DER GRANULIERFLUESSIGKEIT
VON MISCHERGRANULATEN 118
4.5 SCALE-UP DER MISCHERGRANULATION 118
4.5.1 AEHNLICHKEIT DER GERAETE 120
4.5.2 SCALE-UP-METHODIK BEI MISCHERGRANULATION 120
4.5.3 MASSSTABSABHAENGIGE AENDERUNGEN BEIM SCALE-UP DER
MISCHERGRANULATION 122
4.6 LITERATUR 122
5 TROCKENGRANULATION 127
5.1 BESCHREIBUNG DER TROCKENGRANULATION 127
5.1.1 ALLGEMEINES FUNKTIONSPRINZIP VON WALZENKOMPAKTOREN
.
127
5.1.2 UNTERSCHIEDLICHE BAUART VON WALZENKOMPAKTOREN 129
5.2 STEUERUNG DER TROCKENGRANULATION 133
5.2.1 EINFLUSS DER WALZKRAFT UND SPALTBREITE
.
134
5.2.2 EINFLUSS DER WALZENDREHZAHL 136
5.2.3 EINFLUSS DER SIEBMASCHENWEITE AUF DAS ERGEBNIS DER
TROCKENGRANULATION 138
5.2.4 EINFLUSS DER PRODUKTFEUCHTE 139
5.3 EINFLUSS VON PROZESSVARIABLEN DER
TROEKENGRANULATION AUF TABLETTENEIGENSEHAFTEN 140
5.3.1 EINFLUSS DER TROCKENGRANULATION AUF DIE
TABLETTENBRUCHFESTIGKEIT 140
5.3.2 EINFLUSS DER TROCKENGRANULATION AUF DIE EINHEITLICHKEIT DER
MASSE VON TABLETTEN
.
141
5.3.3 EINFLUSS DER TROCKENGRANULATION AUF DIE
EINZELDOSIERUNGSGENAUIGKEIT VON TABLETTEN 142
5.4 SCALE-DOWN UND SCALE-UP DER
TROCKENGRANULATION 144
5.5 FORMULIERUNGEN ZUR TROCKENGRANULATION 145
5.5.1 ART DES FUELLMITTELS 145
5.5.2 PARTIKELGROESSE DES FUELLSTOFFS 146
5.5.3 INTRA-UND EXTRAGRANULAERE FORMULIERUNGSBESTANDTEILE
.
147
5.5.4 ZUSATZ VON TROCKENBINDEMITTELN 148
5.6 LITERATUR 149
6 AUSWAHL EINES GRANULIERVERFAHRENS
.
153
6.1 BEVORZUGTE EINSATZGEBIETE DER EINZELNEN GRANULIERVERFAHREN
.
153
6.2 LITERATUR 154
7 SPEZIELLE GRANULIERVERFAHREN
.
155
7.1 EINTOPFGRANULIEREN 155
7.2 KONTINUIERLICHE VERFAHREN 161
7.2.1 UEBERSICHT 161
7.2.2 KONTINUIERLICHE WIRBELSCHICHTGRANULATION 161
7.2.3 SPRUEHTROCKNUNG MIT INTEGRIERTER WIRBELSCHICHT 163
7.3 ORGANISCHES WIRBELSCHICHTGRANULIEREN 164
7.3.1 FESTE LOESUNGEN 164
7.3.2 SICHERHEITSKONZEPT DER ORGANISCHEN
WIRBELSCHICHTGRANULATION 166
7.4 SCHMELZGRANULIEREN 166
7.5 LITERATUR 168
8 H E RS TE LLU N G V O N P E LLE TS 169
8.1 DEFINITION UND VERWENDUNG VON PELLETS 169
8.2 EIGENSCHAFTEN UND ANFORDERUNGEN AN PELLETS 172
8.2.1 UEBERSICHT DER ANFORDERUNGEN 172
8.2.2 SPEZIFISCHE OBERFLAECHE UND ABHAENGIGE GROESSEN
.
172
8.2.3 MECHANISCHE EIGENSCHAFTEN UND ZERFALL 173
8.3 BESCHICHTEN 174
8.4 EXTRUDIEREN/SPHAERONISIEREN 177
8.4.1 BESCHREIBUNG 177
8.4.2 PROZESSENTWICKLUNG 181
8.4.3 FORMULIERUNGEN 188
8.4.4 STEUERUNG 191
8.5 DIREKTPELLETIEREN 192
8.5.1 BESCHREIBUNG 192
8.5.2 FORMULIERUNGEN 194
8.5.3 STEUERUNG 194
8.6 ANDERE VERFAHREN 195
8.7 LITERATUR 195
9 P RO Z E S S A N A LY TIS C H E T E C H N O LO G IE (PAT) 197
9.1 EINLEITUNG 197
9.2 AELTERE VERFAHREN 198
9.3 NAHINFRAROT-SPEKTROSKOPIE (NIRS) 199
9.4 BILDANALYTISCHE MESSVERFAHREN 200
9.5 FASEROPTISCHE ORTSFILTERVERFAHREN 201
9.6 MIKROWELLENRESONANZTECHNOLOGIE 202
9.7 LITERATUR 203
DIE AUTOREN 205
SACHVERZEICHNIS 206 |
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