Hygiene in der Arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile Arzneiformen
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| Format: | Elektronisch E-Book |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Weinheim, Germany
Wiley-VCH, Verlag GmbH & Co. KGaA
[2016]
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| Online-Zugang: | FFW01 FRO01 UBG01 Volltext |
| Beschreibung: | Includes bibliographical references and index Cover; Titelseite; Impressum; Inhaltsverzeichnis; Vorwort; Abkürzungen; 1 Einleitung; 2 Hygiene in der Arzneimittelproduktion; 2.1 Personalhygiene; 2.1.1 Hygieneschulungen; 2.1.2 Schulungen zum mikrobiologischen Musterzug; 2.1.3 Medizinische Überwachung; 2.1.4 Bekleidungskonzepte; 2.1.5 Hygienebeauftragte; 2.1.6 Der Mensch und seine Mikroben; 2.2 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 2.3 Pest Control; Literatur; 3 Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen; 3.1 Hygienepläne; 3.2 Zonenkonzept; 3.2.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 3.3 Herstellung mit terminaler Sterilisation 3.3.1 Qualifizierung von Dampfsterilisatoren 3.3.2 Bioindikatoren; 3.3.3 Bowie-Dick-Test; 3.4 Aseptische Herstellung; 3.4.1 Filterintegritätstests; 3.5 Einsatz und Prüfung von Packmitteln; 3.5.1 Entpyrogenisierung; 3.5.2 Qualifizierung eines Heißluftsterilisiertunnels; 3.5.3 Container Closure Integrity Test; 3.5.4 Waschen von Stopfen; 3.6 Media Fill; Literatur; Weiterführende Literatur; 4 Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen; 4.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 4.2 Konservierungsmittelbelastungstest; 4.3 Herstellprozessvalidierung -- Tropfenprodukte; Literatur 5 Herstellung fester Arzneiformen 5.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 5.2 Wasseraktivität; Literatur; 6 Reinigungsvalidierung; Literatur; 7 Verpackung Tabletten/Glas; Weiterführende Literatur; 8 Wasser; 8.1 Musterzug; 8.1.1 Mustertransport; 8.1.2 Schulung zum Musterzug; 8.1.3 Biologische Untersuchungen; 8.1.4 Chemisch-physikalische Untersuchungen; 8.2 Trinkwasser; 8.2.1 Trinkwasserverordnung; 8.2.2 Chlorung; 8.2.3 Legionellen; 8.3 Aqua purificata; 8.3.1 Ozonisierung; 8.4 Highly Purified Water; 8.5 Wasser für Injektionszwecke; 8.6 Wasser zur Herstellung von Extrakten; 8.7 Rouging 8.8 Biofilme 8.9 Qualifizierung/Validierung von Wassersystemen; 8.10 Six Sigma im Wassermonitoring; 8.11 Einsatz der Real-Time PCR als Schnellbestimmungsmethode; Literatur; 9 Medien; 9.1 Gase und Druckluft; 9.2 Schmiermittel; 9.3 Reinigungs- und Desinfektionsmittel; 9.3.1 Qualifizierung der Desinfektionswirkung; Literatur; 10 Beschreibungen der Bakterien, Pilze und Hefen; Literatur; Anhang A Formeln; A.1 Grubbs-Test zur Berechnung von Ausreißern; A.2 Berechnung des Bubble-Point-Differenzdrucks; A.3 Umrechnung Grad Celsius in Grad Fahrenheit; A.4 Wasseraktivität A.5 Formel nach Mosteller zur Berechnung der Körperoberfläche KOFA.6 Partikelkonzentrationen; A.7 F0-, D- und Z-Werte; Literatur; Weiterführende Literatur; Stichwortverzeichnis; EULA |
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A.1 Grubbs-Test zur Berechnung von Ausreißern; A.2 Berechnung des Bubble-Point-Differenzdrucks; A.3 Umrechnung Grad Celsius in Grad Fahrenheit; A.4 Wasseraktivität</subfield></datafield><datafield tag="500" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">A.5 Formel nach Mosteller zur Berechnung der Körperoberfläche KOFA.6 Partikelkonzentrationen; A.7 F0-, D- und Z-Werte; Literatur; Weiterführende Literatur; Stichwortverzeichnis; EULA</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">MEDICAL / Pharmacology</subfield><subfield code="2">bisacsh</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Drugs / Dosage forms</subfield><subfield code="2">fast</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Drugs / Sterilization</subfield><subfield code="2">fast</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Pharmaceutical industry</subfield><subfield code="2">fast</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Medizin</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Drugs / Sterilization</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Drugs / Dosage forms</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Pharmaceutical industry</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Pharmazeutische Technologie</subfield><subfield code="0">(DE-588)4045699-7</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Arbeitshygiene</subfield><subfield code="0">(DE-588)4002699-1</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Pharmazeutische Technologie</subfield><subfield code="0">(DE-588)4045699-7</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Arbeitshygiene</subfield><subfield code="0">(DE-588)4002699-1</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Krämer, Norbert</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Druckausgabe</subfield><subfield code="z">978-3-527-33801-6</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="0"><subfield code="u">https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/9783527684755</subfield><subfield code="x">Verlag</subfield><subfield code="z">URL des Erstveröffentlichers</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield><datafield tag="912" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">ZDB-35-WIC</subfield><subfield code="a">ZDB-30-PQE</subfield><subfield code="a">ebook</subfield></datafield><datafield tag="940" ind1="1" ind2=" "><subfield code="q">UBG_PDA_WIC</subfield></datafield><datafield tag="999" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-029264827</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="1" ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">cgwrk</subfield><subfield code="d">20201028</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk</subfield></datafield><datafield tag="966" ind1="e" ind2=" "><subfield code="u">https://ebookcentral.proquest.com/lib/hswt/detail.action?docID=4519011</subfield><subfield code="l">FFW01</subfield><subfield code="p">ZDB-30-PQE</subfield><subfield code="q">FFW_Einzelkauf</subfield><subfield code="x">Aggregator</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield><datafield tag="966" ind1="e" ind2=" "><subfield code="u">https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/9783527684755</subfield><subfield code="l">FRO01</subfield><subfield code="p">ZDB-35-WIC</subfield><subfield code="q">FRO_PDA_WIC</subfield><subfield code="x">Verlag</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield><datafield tag="966" ind1="e" ind2=" "><subfield code="u">https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/9783527684755</subfield><subfield code="l">UBG01</subfield><subfield code="p">ZDB-35-WIC</subfield><subfield code="q">UBG_PDA_WIC</subfield><subfield code="x">Verlag</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield></record></collection> |
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