AMNOG auf dem ökonomischen Prüfstand: Funktionsweise, Ergebnisse und Reformbedarf der Preisregulierung für neue Arzneimittel in Deutschland
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Baden-Baden
Nomos
2015
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Abkürzungsverzeichnis 9
Zusammenfassung 13
Executive Summary 21
1 Deutschland nach der Pharmawende 30
1.1 AMNOG ֊ Regulierungs-Innovation mit Zusatznutzen? 30
1.2 Zielsetzung und Aufbau des Gutachtens 39
2. Verfahren und Ergebnisse: Arzneimittel-Innovationen zu
Tiefstpreisen 44
2.1 Frühe Nutzenbewertung als Preisfindungsbasis 44
2.2 Monetäre Bewertung des Zusatznutzens 58
2.3 Nationale und internationale Preisreferenzierung 65
2.4 Marktreaktionen der pharmazeutischen Unternehmer 77
3 Regulierungsversagen: Defekte der AMNOG-Preisfmdung 86
3.1 Marktbesonderheiten bei Arzneimittel-Innovationen 87
3.2 Kassendominante Govemance 101
3.3 Fragwürdige Nutzenbewertung 108
3.4 Dubiose Monetarisierung des Zusatznutzens 114
3.5 Generische Vergleichspreise als Verhandlungsbasis 119
3.6 Erstattungsbeträge als Mischpreise 123
3.7 Schiedsamtliche Preisermittlung als Rechtsakt 126
4 Handlungsbedarf: Konsequent aus Fehlem lernen 135
4.1 Institutionelle Trennung von Nutzenbewertung und
Preisfindung 135
4.2 Forschungs- und Entwicklungskosten als
Preisdeterminante 140
4.3 Internationale Vergleichspreise als Preisanker 145
Inhaltsverzeichnis
4.4 Verordnungsmengen als Verhandlungsgegenstand 149
4.5 Subsidiäre Selektiwerträge als Konfliktlösung 157
4.6 Schiedsstelle als Schlichter 160
5 Kemthesen und Reformpostulate 163
Literaturverzeichnis 171
Autorendaten
183
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