Zufallsbefunde bei molekulargenetischen Untersuchungen: medizinische, juristische und ethische Perspektiven
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Berlin ; Heidelberg
Springer
2015
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INHALTSVERZEICHNIS
1 EINLEITUNG
1
MARTIN LANGANKE, PIA ERDMANN, JUERGEN ROBIENSKI, SABINE RUDNIK-SCHOENEBORN
1 MEDIZINISCHE PERSPEKTIVEN
2
UMGANG MIT ZUSATZBEFUNDEN IN DER HUMANGENETISCHEN PRAXIS
9
SABINE RUDNIK-SCHOENEBORN
2.1 EINFUEHRUNG 10
2.2 RELEVANZ VON ZUSATZBEFUNDEN 10
2.3 GRUNDSAETZE DER HUMANGENETISCHEN BERATUNG 10
2.4 GESETZLICHE RAHMENBEDINGUNGEN 11
2.5 EINORDNUNG DER KLINISCHEN BEDEUTUNG VON ZUSATZBEFUNDEN 12
2.5.1 KATEGORIE 1 13
2.5.2 KATEGORIE 2 15
2.5.3 KATEGORIE 3 15
2.5.4 KATEGORIE 4 16
2.6 SCHUTZ VON NICHT EINWILLIGUNGSFAEHIGEN PERSONEN 17
2.7 SCHLUSSFOLGERUNGEN FUER DIE PRAXIS 18
LITERATUR 19
II JURISTISCHE PERSPEKTIVEN
3
BESONDERHEITEN DER GENOMSEQUENZIERUNG ALS GRUNDLAGE DER
STEUERUNG IN DERTRANSLATIONALEN MEDIZIN
23
FRUZSINA MOLNAER-GAEBOR
3.1 GENOMWEITE ANALYSEN - DIE GENOMSEQUENZIERUNG 24
3.1.1 WJS BEDEUTET DIE SEQUENZIERUNG DES MENSCHLICHEN GENOMS? 24
3.1.2 WO WIRD DIE GENOMSEQUENZIERUNG ANGEWENDET? 25
3.2 BESONDERE EIGENSCHAFTEN DER ANWENDUNG DER GESAMTGENOMANALYSE IN DER
TRANSLATIONALEN MEDIZIN 26
3.2.1 INTERNATIONALST 26
3.2.2 KONTEXTE UND AKTEURE DER ANWENDUNG DER GESAMTGENOMSEQUENZIERUNG 27
3.2.3 GENETISCHE VERAENDERUNGEN UND BEFUNDE AUS EINER GESAMTGENOMANALYSE
28
3.2.4 INFORMATIONSEINGRIFF 28
3.3 HERAUSFORDERUNGEN EINER GESAMTGENOMANALYSE FUER DIE STELLUNG DES
PATIENTEN 29
3.3.1 STELLUNG DES PATIENTEN IM VERHAELTNIS ZU SICH SELBST 29
3.3.2 STELLUNG DES PATIENTEN IM VERHAELTNIS ZUM ARZT 30
3.3.3 BETROFFENE RECHTE DES PATIENTEN 31
3.4 KONSEQUENZEN FUER DIE STEUERUNG DER GESAMTGENOMSEQUENZIERUNG IN DER
TRANSLATIONALEN MEDIZIN 32
LITERATUR 33
4 DIE BEDEUTUNG DER RECHTE AUF WISSEN UND NICHTWISSEN FUER DEN UMGANG
MIT GENETISCHEN ZUFALLSBEFUNDEN
37
CAROLINE FUENDLING
4.1 EINLEITUNG 38
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X INHALTSVERZEICHNIS
4.2 RECHTE AUF WISSEN UND NICHTWISSEN 38
4.2.1 HINTERGRUND UND DEFINITION DER RECHTE AUF WISSEN UND NICHTWISSEN
38
4.2.2 INTERNATIONALE BEDEUTUNG 39
4.2.3 RECHTLICHE GRUNDLAGE UND AUSGESTALTUNG IN DEUTSCHLAND 40
4.3 PROBLEMATIK DER ZUFALLSBEFUNDE IN DER FORSCHUNG 42
4.3.1 BEGRIFF DES ZUFALLSBEFUNDES 42
4.3.2 AUFTRETEN VON ZUFALLSBEFUNDEN IM FORSCHUNGSKONTEXT 43
4.3.3 GRUNDPROBLEMATIK BEIM UMGANG MIT ZUFALLSBEFUNDEN 44
4.3.4 RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN DER FORSCHUNG IN DEUTSCHLAND 45
4.3.5 MOEGLICHE LOESUNGSANSAETZE ZUM UMGANG MIT GENETISCHEN ZUFALLSBEFUNDEN
46
4.4 DIE BEDEUTUNG DER RECHTE AUF WISSEN UND NICHTWISSEN BEI GENETISCHEN
ZUFALLSBEFUNDEN 46
4.5 FAZIT 47
LITERATUR 47
5
UMGANG MIT GENETISCHEN ZUFAILSBEFUNDEN - REDEN IST SILBER,
SCHWEIGEN IST GOLD
49
JUERGEN ROBIENSKI
5.1 EINLEITUNG 50
5.2 IST ZUFALLSBEFUND DER RICHTIGE TERMINUS? 50
5.3 DUERFEN BEFUNDE OHNE EINWILLIGUNG DES PATIENTEN ERHOBEN WERDEN? 51
5.4 DUERFEN RELEVANTE ZUFALLSBEFUNDE OHNE EINWILLIGUNG DES PATIENTEN ODER
GEGEN DESSEN WILLEN MITGETEILT WERDEN? 52
5.5 IST DAS KONZEPT VON AUFKLAERUNG UND EINWILLIGUNG NOCH TAUGLICH? 53
5.6 DUERFEN GENETISCHE ZUFALLSBEFUNDE DEM PATIENTEN VERSCHWIEGEN WERDEN?
54
5.7 DUERFEN RELEVANTE GENETISCHE BEFUNDE DRITTEN, VOR ALLEM
FAMILIENANGEHOERIGEN,
MITGETEILT WERDEN? 54
5.8 WELCHE BESONDERHEITEN GELTEN ZUM SCHUTZ NICHT EINWILLIGUNGSFAEHIGER
PERSONEN? 56
5.9 WELCHE BESONDERHEITEN GELTEN HINSICHTLICH GENETISCHER UNTERSUCHUNGEN
ZU
FORSCHUNGSZWECKEN? 57
5.10 FAZIT 60
LITERATUR 60
6 GENETISCHER EXZEPTIONALISMUS UND OESTERREICHISCHES RECHT 61
ERWIN BERNAT
6.1 EINLEITUNG 62
6.1.1 VORBEMERKUNGEN 62
6.1.2 GENETIC RIGHTS 62
6.1.3 RECHTSENTWICKLUNG UND GESETZGEBUNG 63
6.2 GENETISCHE ANALYSE AM MENSCHEN 63
6.2.1 DIE GENETISCHE ANALYSE ZU MEDIZINISCHEN ZWECKEN 64
6.2.2 PATIENTENDATEN UND GEHEIMNISSCHUTZ 67
6.2.3 SCHUTZ DES RECHTS AUF GENINFORMATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG 68
6.3 PRAENATAL- UND PRAEIMPLANTATIONSDIAGNOSTIK 72
LITERATUR 73
INHALTSVERZEICHNIS
XI
III WISSENSCHAFTSPHILOSOPHISCHE UND ETHISCHE PERSPEKTIVEN
7
FORSCHUNGSETHIK - VERANTWORTUNG DES NATURWISSENSCHAFTLERS IM
INTERDISZIPLINAEREN DIALOG
77
STEFANIE HOUWAART, DOMINIK BUELTES, JONAS PAVELKA, MICHAEL MUELLER
7.1 EINFUEHRUNG 78
7.2 ETHIKKODIZES FUER AERZTE UND BERUFSETHOS FUER WISSENSCHAFTLER 78
7.3 FRAGE NACH DER VERANTWORTUNG DES FORSCHERS 79
7.4 ETHIK IM INTERDISZIPLINAEREN DIALOG AN DER ALBERT-LUDWIGS-UNIVERSITAET
FREIBURG 79
7.5 IMPLEMENTIERUNG VON ETHIK AN DER UNIVERSITAET 81
7.6 HERAUSFORDERUNGEN DER INFORMIERTEN EINWILLIGUNG 82
LITERATUR 83
8
ZWISCHEN SELBSTBESTIMMUNG UND FUERSORGE - CHANCEN UND RISIKEN
MOLEKULARGENETISCHER ZUFALLSBEFUNDE
85
MAXIMILIAN SCHOCHOW, FLORIAN STEGER
8.1 FRAGESTELLUNG 86
8.2 BEGRIFFS- UND GEGENSTANDSBESTIMMUNG 86
8.3 MRT-SCREENINGS UND ETHISCHE FRAGEN DER ZUFALLSBEFUNDE 89
8.4 MOLEKULARGENETISCHE UNTERSUCHUNGEN UND ZUFALLSBEFUNDE 90
8.5 DISKUSSION 91
8.6 FAZIT 93
LITERATUR 94
9
GENTESTS UND BIOBANKEN - SOLLEN DIE SPENDER VON PROBEN UEBER
RESULTATE INFORMIERT WERDEN?
97
BERNICE ELGER
9.1 EINLEITUNG 98
9.2 ETHISCHE FRAGEN 98
9.2.1 DAS RECHT AUF WISSEN UND DAS RECHT AUF NICHTWISSEN 98
9.2.2 DAS RECHT AUF WISSEN UND DAS RECHT AUF NICHTWISSEN IM ZUSAMMENHANG
MIT
FORSCHUNGSBIOBANKEN 99
9.3 INFORMATION VON SPENDERN UEBER RESULTATE, DIE BEI FORSCHUNGSBIOBANKEN
ANFALLEN - ETHISCH VERTRETBARE LOESUNGSMOEGLICHKEITEN 101
9.3.1 VORGEBEN EINER STANDARDLOESUNG: WENN SIE NICHT WIDERSPRECHEN,
ENTSCHEIDEN WIR 102
9.3.2 EINSCHRAENKUNG DER WAHLFREIHEIT: TEILNAHME IN EINER BIOBANK
BEDEUTET DIE AKZEPTANZ
DERWEITERGABE WICHTIGER BEFUNDE 103
9.4 SCHLUSSFOLGERUNGEN 104
LITERATUR 105
10 ZUFALL IST DAS FALSCHE WORT - ZUSATZBEFUNDE BEI GENOMWEITEN
ANALYSEN UND DIE NORMATIVEN KONSEQUENZEN
107
GOESTA GANTNER
10.1 EINLEITUNG: CLINICAL SEQUENCING ODER DIE WACHSENDE BEDEUTUNG
GENETISCHER
INFORMATIONEN IN DER MEDIZINISCHEN VERSORGUNG 108
10.2 VOM ZUFALLS-ZUM ZUSATZBEFUND 109
10.3 PROBLEME BEIM UMGANG MIT ZUSATZBEFUNDEN IM AUFKLAERUNGS- UND
EINWILLIGUNGSPROZESS
DES
PATIENTEN III
XII INHALTSVERZEICHNIS
10.4 HEIDELBERGER PRAXIS 114
LITERATUR 117
11 INFORMATION UND PARTIZIPATION BEI GENOMSTUDIEN - KOMMENTAR
ZU DEN ECKPUNKTEN FUER EINE HEIDELBERGER PRAXIS DER
GANZGENOMSEQUENZIERUNG DER PROJEKTGRUPPE EURAT
119
DOMINIK MAHR, CHRISTOPH REHMANN-SUTTER
11.1 EINLEITUNG 120
11.2 EIN KODEX FUER NICHT AERZTLICHE WISSENSCHAFTLER 120
11.3 MITTEILUNG VON BEFUNDEN UND ZUSATZBEFUNDEN 122
11.4 PARTIZIPATIONSBEDARF IM INFORMED CONSENT 125
11.5 DELIBERATIVER INFORMED CONSENT 127
LITERATUR 129
12 AUTONOMIE, RATIONALITAET UND ANGEMESSENE AUFKLAERUNG IM KONTEXT
MOLEKULARGENETISCHER ZUSATZBEFUNDE 131
SEBASTIAN SCHLEIDGEN
12.1 VORBEMERKUNGEN 132
12.2 INFORMED CONSENT UND ANGEMESSENE AUTONOMIEBERUECKSICHTIGUNG: ZUM
STAND DER DEBATTE 132
12.3 INFORMATION GEGEN AUTONOMIE? - AUTONOMIE OHNE INFORMATION? 135
12.4 AUTONOMIE UND PRAKTISCHE RATIONALITAET 136
12.5 PRAKTISCHE RATIONALITAET, KOHAERENZ UND NOTWENDIGE INFORMATIONSBASIS
AUTONOMER HANDLUNGEN UND ENTSCHEIDUNGEN 139
12.6 INFORMED CONSENT UND ANGEMESSENE AUTONOMIEBERUECKSICHTIGUNG: WAS
WIRKLICH GEBOTEN WAERE 143
LITERATUR 146
13
ZU EINER ETHIK DER WEITERGABE VON GENETISCHEN INFORMATIONEN
AN VERWANDTE - THEORETISCHE PROBLEME UND PRAKTISCHE
LOESUNGSANSAETZE
149
CHRISTOPH SCHICKHARDT
13.1 EINLEITUNG 150
13.2 HINTERGRUND 151
13.3 PRAELIMINARE KLAERUNGEN 153
13.4 MOEGLICHE PRAKTISCHE VORGEHENSWEISEN 154
13.4.1 EX-ANTE-VORGEHENSWEISEN 155
13.4.2 EX-POST-VORGEHENSWEISEN 159
13.5 ANALYTISCHE AUFLISTUNG DER IMPLIZIERTEN NORMATIVEN FRAGEN 160
13.6 FAZIT UND AUSBLICK 162
LITERATUR 163
14
WENN ZUFALLSBEFUNDE BEABSICHTIGT SIND: EIN GEFAEHRLICHER
PRAEZEDENZFALL
165
DAVID SHAW
14.1 EINLEITUNG 166
14.2 EINWILLIGUNG UND KONSEQUENZEN 167
14.3 ZUFALLSBEFUNDE 169
INHALTSVERZEICHNIS
XIII
14.4 KINDER 170
14.5 EINSCHRAENKUNGEN UND KONFLIKTE 171
14.6 FALLSTUDIE 173
14.7 DER UMSCHWUNG DES ACMG 174
14.8 ZUSAMMENFASSUNG 174
LITERATUR 175
15 WIE KONNTE DAS PASSIEREN? DIE US-AMERIKANISCHE PERSPEKTIVE AUF
ZUFALLSBEFUNDE IN DEN ACMG-EMPFEHLUNGEN 177
KYLE BROTHERS
15.1 EINLEITUNG 178
15.2 DIE HACKER-ETHIK 180
15.3 LIBERALISMUS UND HACKER-KULTUR 180
15.4 DAS DIGITALE ZEITALTER 181
15.5 HEALTHCARE 2.0 UND PERSONALISIERTE MEDIZIN 183
15.6 PATIENTENSELBSTERMAECHTIGUNG, INFORMATIONSFREIHEIT UND DER
HANDS-ON-LMPERATIV 185
15.7 DIE ACMG-EMPFEHLUNGEN UND DER INFORMATIONSSUCHENDE PATIENT 187
LITERATUR 189
SERVICETEIL
STICHWORTVERZEICHNIS
192 |
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