Evidenzbasierte Medizin als Rechtsbegriff:
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Hamburg
Kovač
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| adam_text | A. EINLEITUNG 11
1. HERAUSFORDERUNGEN DES ARZNEIMITTELMARKTES 13
2. DIE REAKTION DES GESETZGEBERS 18
3. BEDEUTUNG DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN IM KONTEXT 21
B. DEFINITION DES BEGRIFFS EVIDENZBASIERTE MEDIZIN UNTER
MEDIZINISCHEN ASPEKTEN 24
1. AUSLEGUNG NACH WORTLAUT 24
(1) HERLEITUNG 24
(2) MEDIZINISCHE DEFINITIONEN 25
2. MEDIZINISCHER GEBRAUCH DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN 26
3. GRENZEN DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN 27
4. ERWEITERUNG DES ANSATZES DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN 28
C. VERWENDUNG DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN ALS JURISTISCHER BEGRIFF....
32
1. GESETZGEBUNGSMETHODIK 32
(1) DYNAMISCHE VERWEISUNG 32
(2) UNBESTIMMTER RECHTSBEGRIFF 34
(3) DIFFERENZIERTE BETRACHTUNG 35
2. DIE EVIDENZGRADE 39
(1) SYSTEM DER EVIDENZSTUFEN 40
A) DAS PROBLEM DES BIAS 40
B) STUDIENDESIGN ALS LOESUNG 42
C) KRITIK 44
(2) FOLGE DER EVIDENZGRADE: RCT-LASTIGKEIT 48
6
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D. ANWENDUNG DER EVIDENZBASIERTEN MEDIZIN IM JURISTISCHEN KONTEXT 51
1. UEBERBLICK UEBER DIE AKTUELLE RECHTSLAGE 51
2. BABYLONISCHE VERWIRRUNG IN DEN BEGRIFFEN 51
(1) WIRKUNG 52
(2) WIRKSAMKEIT 53
(3) NUTZEN 54
A) DER ARZNEIMITTELRECHTLICHE NUTZENBEGRIFF. 55
B) DER SOZIALRECHTLICHE NUTZENBEGRIFF 57
A. GESETZGEBUNGSHISTORIE 59
B. DEFINITION DURCH ANWENDER 62
I. DEFINITION DES GEMEINSAMEN BUNDESAUSSCHUSSES 62
II. DEFINITION DES INSTITUTS FUER QUALITAET UND WIRTSCHAFTLICHKEIT
IM GESUNDHEITSWESEN 63
(4) AUSWERTUNG DER BEGRIFFLICHKEITEN 68
3. NUTZENBEWERTUNG 77
(1) KOSTEN-NUTZEN-BEWERTUNG 79
A) ENTSTEHUNGSGESCHICHTE 80
B) HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT 84
A. BEGRIFFSBESTIMMUNG DES HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENTS 84
B. UMSETZUNG DURCH DAS IQWIG 86
I. APPRAISAL 87
II. ASSESSMENT 89
C. ALTERNATIVE ANSAETZE 90
(2) FRUEHE NUTZENBEWERTUNG 91
E. EVIDENZBASIERTE LEITLINIEN 96
1. RICHTLINIEN, LEITLINIEN, EMPFEHLUNGEN 97
2. LEITLINIEN UND EBM 98
3. ALLGEMEIN ANERKANNTER STAND DER MEDIZINISCHEN KENNTNISSE 99
7
4. LEITLINIEN UND STANDARD 102
5. LEITLINIEN UND HTA 107
F. ABWEICHUNGEN UND IHRE RECHTSFOLGEN 111
1. VERHAELTNIS VON EVIDENZBASIERTER MEDIZIN UND STAND DER MEDIZINISCHEN
ERKENNTNISSE 112
2. FAELLE MANGELNDER SYNCHRONITAET 116
(1) 1. FALLGRUPPE 116
(2) 2. FALLGRUPPE 117
(3) 3. FALLGRUPPE 117
A) MOEGLICHKEIT EINER ASYNCHRONITAET 118
B) HAFTUNGSRECHTLICHE SITUATION DER UNMITTELBAR BETEILIGTEN 119
C) HAFTUNGSRECHTLICHE SITUATION DES GEMEINSAMEN BUNDESAUSSCHUSSES -
AMTSHAFTUNGSANSPRUCH 120
G. ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK 123
LITERATURVERZEICHNIS 127
8
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