Tierarzneimittelrecht: ein Leitfaden für die Praxis
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Hamburg
Behr
2015
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
DIE AUTORIN V
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XIII
I EINLEITUNG 1
II EINRICHTUNG EINER TIERAERZTLICHEN HAUSAPOTHEKE 3
1 PERSONELLE VORAUSSETZUNGEN 3
2 AUSSTATTUNG 3
3 PRAXISFAHRZEUGE 5
4 OERTLICH GETRENNTE BETRIEBSRAEUME 6
5 ANZEIGE BEI DER BEHOERDE 7
5.1 TEILNAHME AM BETAEUBUNGSMITTELVERKEHR 8
5.2 ANZEIGE VON AENDERUNGEN 8
5.3 UEBERNAHME EINER TIERAERZTLICHEN HAUSAPOTHEKE 8
6 SONDERFAELLE 9
6.1 VERSORGUNG EIGENER TIERE OHNE NIEDERLASSUNG 9
6.2 DAS BETREIBEN EINER HAUSAPOTHEKE ALS ANGESTELLTER TIERARZT 9
6.3 GEMEINSCHAFTSPRAXEN 10
6.4 PRAXISGEMEINSCHAFTEN 10
7 FUTTERMITTEL 11
III BETRIEB DER TIERAERZTLICHEN HAUSAPOTHEKE 13
1 ORGANISATION 13
2 ARZNEIMITTEL 14
2.1 BEZUG 14
2.1.1 BEZUG AUS DEM AUSLAND 14
2.1.2 ANDERWEITIGER ARZNEIMITTELBEZUG 15
2.1.2 DOKUMENTATION ARZNEIMITTELBEZUG 16
TIERARZNEIMITTELRECHT
VII
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INHALTSVERZEICHNIS
2.2 HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN 16
2.2.1 ALLGEMEINES 16
2.2.2 UMFUELLEN UND ABPACKEN 17
2.2.3 KENNZEICHNUNG UMGEFUELLTER FERTIGARZNEIMITTEL 19
2.2.4 HERSTELLUNG FREIVERKAEUFLICHER ARZNEIMITTEL 19
2.2.5 HERSTELLUNG HOMOEOPATHISCHER ARZNEIMITTEL 19
2.2.6 DAS VERDUENNEN VON ARZNEIMITTELN 20
2.2.7 HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN ZUR IMMOBILISATION 20
2.2.8 MISCHSPRITZE 20
2.2.9 DOKUMENTATION 21
2.3 LAGERUNG UND HALTBARKEIT 22
2.3.1 ALLGEMEINES 22
2.3.2 HALTBARKEIT ANGEBROCHENER ARZNEIMITTEL 22
2.3.3 PRUEFUNG UND ENTSORGUNG VON ARZNEIMITTELN 23
3 ANWENDUNG, ABGABE UND VERSCHREIBUNG VON ARZNEIMITTELN . . 24
3.1 GRUNDSAETZLICHES 24
3.2 DOKUMENTATION DER ORDNUNGSGEMAESSEN BEHANDLUNG 26
3.3 ANWENDUNG, ABGABE UND VERSCHREIBUNG 27
3.4 DIE 7-TAGE-REGEL, 31 -TAGE-REGEL 27
3.5 THERAPIENOTSTAND UND UMWIDMUNGSKASKADE 29
3.5.1 UMWIDMUNGSKASKADE FUER TIERE, DIE NICHT DER LEBENS
MITTELGEWINNUNG DIENEN 32
3.5.2 UMWIDMUNGSKASKADE FUER TIERE, DIE DER LEBENSMITTEL
GEWINNUNG DIENEN 32
3.5.3 ARZNEIMITTEL FUER EQUIDEN 33
3.5.4 WARTEZEITEN 34
3.5.5 AUSSCHLUSS DER UMWIDMUNG 38
3.6 AUSHAENDIGEN DER ARZNEIMITTEL 38
3.7 DOKUMENTATION 39
3.7.1 KLEIN- UND HEIMTIERE EINSCHLIESSLICH NICHT DER LEBENS
MITTELGEWINNUNG DIENENDE EQUIDEN 39
3.7.2 LEBENSMITTEL LIEFERNDE TIERE (INKLUSIVE EQUIDEN, DIE DER
LEBENSMITTELGEWINNUNG DIENEN) 40
3.7.3 EQUIDEN 44
3.8 BILANZIERUNG 44
3.9 VERSCHREIBUNG VON ARZNEIMITTELN - PRAKTISCHE DURCHFUEHRUNG 45
3.10 VERSCHREIBUNG VON FUETTERUNGSARZNEIMITTELN 49
VIII
BEHR S VERLAG, HAMBURG
INHALTSVERZEICHNIS
4 LEITLINIEN FUER DEN SORGFAELTIGEN UMGANG MIT ANTIBAKTERIELL
WIRKSAMEN TIERARZNEIMITTELN - ANTIBIOTIKALEITLINIEN 50
5 TIERIMPFSTOFFE UND SERA 51
5.1 GRUNDLEGENDE RECHTLICHE VORAUSSETZUNGEN FUER DIE ANWENDUNG
UND DAS INVERKEHRBRINGEN 52
5.2 UMGANG MIT IMMUNOLOGISCHEN TIERARZNEIMITTELN 53
5.3 ABGABE VON IMPFSTOFFEN 54
5.5 BESTANDSSPEZIFISCHE IMPFSTOFFE 56
5.6 DOKUMENTATION 56
5.7 BILANZIERUNG 57
5.8 SONDERFALL BCG 57
6 BETAEUBUNGSMITTEL 59
6.1 GRUNDSAETZLICHES 59
6.2 BEZUG 59
6.3 HERSTELLUNG VON BETAEUBUNGSMITTELN 61
6.4 ANWENDUNG UND ABGABE VON BETAEUBUNGSMITTELN 61
6.5 VERSCHREIBUNG 62
6.6 VERNICHTUNG 64
6.7 AUFZEICHNUNGEN 64
7 HOMOEOPATHIKA 66
7.1 REGISTRIERUNG 66
7.2 HERSTELLUNG 66
7.2.1 DOKUMENTATION 67
7.3 BEZUG 68
7.4 ANWENDUNG UND ABGABE VON HOMOEOPATHIKA 68
7.5 WARTEZEITEN 69
7.6 DOKUMENTATION 69
8 UNERWUENSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN 70
9 KONTROLLE DER TIERAERZTLICHEN HAUSAPOTHEKE 72
9.1 QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEM 72
9.2 VERFAHRENSANWEISUNG 73
9.3 ABLAUF DER INSPEKTION 74
9.4 VERSTOESSE 75
TIERARZNEIMITTELRECHT
IX
INHALTSVERZEICHNIS
IV WICHTIGES FUER DIE NUTZTIERPRAXIS 79
1 FUER NUTZTIERE VERFUEGBARE WIRKSTOFFE, RUECKSTANDSHOECHST
MENGEN 79
1.1 OUT OF SCOPE SUBSTANZEN 81
2 EQUIDEN 82
2.1 GESETZLICHE GRUNDLAGEN 82
2.2 EQUIDENPASS 83
2.3 POSITIVLISTE 86
2.4 UMWIDMUNGSKASKADE FUER EQUIDEN 87
2.5 ARZNEIMITTEL FUER SPORTPFERDE 88
3 HORMONE 89
4 DOKUMENTATIONSPFLICHTEN DES TIERHALTERS 92
4.1 BEZUG VON ARZNEIMITTELN 92
4.2 ANWENDUNG VON ARZNEIMITTELN 93
5 DIE 16. NOVELLE DES ARZNEIMITTELGESETZES - ANTIBIOTIKADATEN
BANK 94
5.1 GRUNDLAGEN 94
5.2 MELDUNGEN 96
5.2.1 VERSCHIEDENE VARIANTEN BEI DER DURCHFUEHRUNG DER
MELDUNGEN 96
5.2.1.1 ELEKTRONISCHE MELDUNG 97
5.2.1.2 MELDUNG IN PAPIERFORM 98
5.2.2 MELDEPFLICHTIGE ANGABEN 98
5.2.2.1 NUTZUNGSART 98
5.2.2.2 VERAENDERUNGEN DES TIERBESTANDES 99
5.2.2.3 ANWENDUNGEN VON ANTIBIOTIKA 99
5.2.3 UNSTIMMIGKEITEN BEI DER MELDUNG 101
6 GABE VON ARZNEIMITTELN UEBER FUTTER ODER TRAENKWASSER 102
6.1 ALLGEMEINES 102
6.2 RECHTLICHE GRUNDLAGEN 103
6.2.1 FUETTERUNGSARZNEIMITTEL 104
6.2.2 FERTIGARZNEIMITTEL ZUR ORALEN APPLIKATION (OAF) 105
6.3 HINTERGRUND 106
6.4 LEITFADEN UEBER DIE ORALE ANWENDUNG VON TIERARZNEIMITTELN IM
NUTZTIERBEREICH UEBER DAS FUTTER ODER DAS TRINKWASSER 107
X
BEHR S VERTAG, HAMBURG
INHALTSVERZEICHNIS
V ANHANG 109
LEITLINIEN FUER DEN SORGFAELTIGEN UMGANG MIT ANTIBAKTERIELL
WIRKSAMEN TIERARZNEIMITTELN 109
ALLGEMEINES ZU DEN LEITLINIEN 109
LEITLINIEN 111
ANHANG - KRITERIEN FUER DIE AUSWAHL EINES GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKUMS 122
EIGENSCHAFTEN FUER TIERE ZUGELASSENER ANTIBIOTIKA 127
TIERARTSPEZIFISCHE ERGAENZUNGEN 131
FISCHE 131
GEFLUEGEL 133
KLEINTIERE (HUND, KATZE) 135
PFERD 138
SCHWEIN 141
WIEDERKAEUER 143
VI BEHOERDEN 149
LITERATURVERZEICHNIS 151
STICHWORTVERZEICHNIS 153
TIERARZNEIMITTELRECHT
XI
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