Die Patentierung embryonaler Stammzellen:
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|---|---|
| Format: | Thesis Book |
| Language: | German |
| Published: |
Baden-Baden
Nomos
2014
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| Edition: | 1. Aufl. |
| Series: | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
14 |
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| Online Access: | Inhaltsverzeichnis |
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Inhaltsverzeichnis
Vorwort
Inhaltsverzeichnis 9
Abkürzungsverzeichnis 27
Einleitung 33
1. Kapitel: Grundlagen 36
A. Naturwissenschaftliche Grundlagen 36
I.
Embryo und Embryogenese 36
1. Embryogenese 37
a) Befruchtung 37
b) Präimplantationsphase 37
c) Implantationsphase und weitere Entwicklung 38
2. In-vitro-Fertilisation 39
3. Terminologie 40
II.
Embryonale Stammzellen 40
1. Herkunft 41
a) Embryonale Keimzellen 41
b) Adulte
Stammzellen 41
2. Differenzierungspotenzial 42
a) Totipotenz 42
b) Pluripotenz 43
c) Multipotenz und Unipotenz 43
III.
Gewinnung embryonaler Stammzellen 44
IV.
Verwendung embryonaler Stammzellen 45
1. Grundlagenforschung 45
2. Toxikologische Tests 45
3. Zellersatztherapien 46
V.
Therapeutisches Klonen 47
VI.
Alternative Verfahren zur Gewinnung von Stammzellen 50
1. Induzierte pluripotente Stammzellen 50
Inhaltsverzeich n
is
2. Herstellung genetisch veränderter IVF-Entitäten 51
3.
Parthénogenèse
52
4.
Altered Nuclear
Transfer 52
5. Cybridbildung 53
VII.
Zusammenfassung 54
B.
Patentrechtliche Grundlagen 54
I.
Wesen, Voraussetzungen und Wirkungen des Patents 54
II.
Rechtsgrundlagen 56
1. TRIPS-Abkommen 56
2. Europäische Union 58
3. Europäisches Patentübereinkommen 59
4. Patentgesetz 59
III.
Die Patentierung von lebender Materie und Naturstoffen 61
1. Patentierung lebender Materie 61
2. Patentierung von Naturstoffen 63
IV.
Die Biotechnologie-Richtlinie 64
1. Regelungsziele ■* 64
2. Entstehungsgeschichte 66
a) Erster Normierungsversuch (1988—1995) 66
b) Zweiter Normierungsversuch (1995-1998) 66
c) Nichtigkeitsklage der Niederlande 68
3. Umsetzung der Biotechnologie-Richtlinie ins Patentgesetz
und ins Europäische Patentübereinkommen 68
4. Überblick über den Regelungsgehalt 69
V.
Wertneutralität des Patentrechts 70
C. Patente auf Stammzellerfindungen 72
I.
Patentkategorien 72
1. Erzeugnispatente, § 9 Satz 2 Ziff. 1 PatG 72
2. Verfahrenspatente, § 9 Satz 2 Ziff. 2 PatG 73
3. Verwendungspatente 74
II.
Bedeutung von Patentschutz
fur die
Stammzellforschung 75
III.
Einwände gegen Patente auf Stammzellerfindungen 76
IV.
Die US-amerikanischen WARF-P
atente
78
V.
Stellungnahmen auf europäischer Ebene 81
1. Stellungnahme Nr. 16 der
European
Group
of Ethics
81
2. Erster Bericht der Europäischen Kommission
vom 7.10.2002 82
3. Zweiter Bericht der Europäischen Kommission
vom 14.7.2005 82
4. Entschließungen des Europäischen Parlaments 83
VI.
Entscheidungen zu Patenten auf Stammzellerfindungen 84
1. Edinburgh-Patent 85
10
Inhaltsverzeichnis
a)
Inhalt und Reichweite der Patentansprüche 85
b) Entscheidung der Einspruchsabteilung vom 24.7.2002 87
c) Verfahren vor der Technischen Beschwerdekammer 88
2.
řOičF-Patentanmeldung
88
a)
Inhalt und Reichweite der Patentansprüche 88
b) Entscheidung der Prüfüngsabteilung vom 13.7.2004 90
c) Entscheidung der Technischen Beschwerdekammer
vom 7.4.2006 90
d) Entscheidung der Großen Beschwerdekammer
vom 25.11.2008 91
3. Brüstle-Fatent 92
a) Inhalt und Reichweite der Patentansprüche 92
b) Urteil des Bundespatentgerichts vom 5.12.2006 94
c) Beschluss des Bundesgerichtshofs vom 17.12.2009 95
d) Verfahren vor dem Europäischen Gerichtshof 96
aa) Schlussanträge des Generalanwalts Yves Bot vom
10.3.2011 ^ 96
bb) Urteil des Europäischen Gerichtshofs vom
18.10.2011 96
cc) Folgen des Urteils 97
e) Urteil des Bundesgerichtshofs vom 27.11.2012 98
4. Zusammenfassung 99
2. Kapitel: Embryonenschutz in Deutschland und Europa 100
A. Deutschland 101
I.
Grundgesetz 101
1. Forschungsrreiheit, Art. 5 Abs. 3 GG 101
2. Grundrechtsschutz von Embryonen in vitro 103
a) Menschenwürde, Art. 1 Abs. 1 Satz 1 GG 103
b) Recht aufbeben, Art. 2 Abs. 2 Satz 1 GG 104
c) Stammzellforschung und Grundrechtsschutz 105
3. Embryonenschutz und Schwangerschaftsabbruch 106
a) Schwangerschaftsabbruch und Embryonenforschung
sind keine zusammenhängenden Problemkreise 106
b) Schwangerschaftsabbruch und Embryonenforschung
sind zusammenhängende Problemkreise 107
4. Schwangerschaftsurteile des Bundesverfassungsgerichts 108
a) Inhalt und Inkonsistenz der Urteile 108
b)
Obiter dictum
im zweiten Schwangerschaftsurteil 109
c) Übertragbarkeit der »SKIP«-Kriterien auf Embryonen
in vitro 110
11
Inhaltsverzeichnis
aa) Spezieskriterium 110
bb) Kontinuitätskriterium 111
cc) Identitätskriterium 112
dd) Potenzialitätskriterium 113
5. Zusammenfassung 114
II.
Einfaches Gesetzesrecht 115
1. Embryonenschutzgesetz 115
a) Embryobegriff, § 8 Abs. 1 ESchG 117
aa) »Befruchtung« 118
bb) »Totipotente Zelle« 119
b) Missbräuchliche Verwendung menschlicher
Embryonen, § 2 Abs. 1 ESchG 120
aa) Verwendung zu einem »nicht der Erhaltung
dienenden Zweck« 120
bb) »Embryo« 121
c) Missbräuchliche Anwendung von
Fortpflanzunistechniken, § 1 Abs. 1 Ziff. 2 ESchG 123
d) Künstliche Veränderung menschlicher
Keimbahnzellen, § 5 ESchG 124
e) Klonen^ 6 Abs. 1 ESchG 126
aa) »Gleiche Erbinformation« 126
bb) »Embryo« 128
cc) Transferverbot für illegal erzeugte Klone 128
dd) Altered
Nuclear
Transfer 129
ее)
Parthénogenèse
130
f)
Chimären- und Hybridbildung, § 7 ESchG 131
aa) Tatbestände des § 7 Abs. 1 ESchG 131
bb) Cybridbildung 132
g) Zwischenergebnis 133
2. Stammzellgesetz 134
a) Embryobegriff, § 3 Ziff. 4 StZG 136
b) Verwendungsverbot
rur
embryonale Stammzellen,
§4 Abs. 1 StZG 137
aa) »Embryonale Stammzelle« 137
bb) Herkunft aus einem »Embryo« 138
cc) »Verwendung« 139
c) Import embryonaler Stammzellen, § 4 Abs. 2, 3 StZG 139
aa) Stichtagsregelung, § 4 Abs. 2 Ziff. 1
lit. a) StZG
140
bb) Anforderungen an die Ausgangsembryonen 140
cc) Kein Einwand der Zerstörung von Embryonen,
б
4 Abs. 3 Satz 2 StZG ^ 141
12
Inhaltsverzeichnis
d)
Voraussetzungen für Forschungsvorhaben an
embryonalen Stammzellen, § 5 StZG 142
aa) »Hochrangige Forschungsziele« 142
bb) Klinische Versuche und therapeutische Verwendung 143
cc) Subsidiaritätsklausel 144
e) Zwischenergebnis 144
III.
Kommerzialisierungsverbote 145
1. Sachqualität von Embryonen in vitro und embryonalen
Stammzellen 145
a) Embryonen in vitro 145
b) Embryonale Stammzellen 146
2. Organhandelsverbot, § 17 Abs. 1 TPG 147
3. Embryonenschutzgesetz und Stammzellgesetz 148
4. Zwischenergebnis 149
IV.
Ergebnis 149
B. Europäische Union 150
I.
Fehlende Rechtsetzungskompetenz 151
II.
Europäische Menschenrechtskonvention 151
1. Recht aufbeben, Art. 2 Abs. 1 EMRK 152
a) Der Embryo in vitro ist »Mensch« 153
b) Der Embryo in vitro ist kein »Mensch« 154
2. Entscheidungen der Europäischen Kommission für
Menschenrechte 155
a) Embryonenschutz und Schwangerschaftsabbruch in
der Europäischen Menschenrechtskonvention 155
b) X/Vereinigtes Königreich, 13.5.1980 156
3. Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs für
Menschenrechte 157
a) Vo/Frankreich, 8.7.2004 157
aa) Sachverhalt 157
bb) Entscheidungsgründe 158
cc) Sondervoten und Kritik 159
b) Evans/Vereinigtes Königreich, 10.4.2007 160
aa) Sachverhalt 161
bb) Entscheidungsgründe 161
4. Zusammenfassung 162
III.
Biomedizin-Konvention 162
1. »Würde und Identität aller menschlichen Lebewesen«,
Art. 1 BMK 163
2. Forschung an Embryonen in vitro, Art. 18 BMK 164
a) »Embryo in vitro« 165
b) »Angemessener Schutz« 166
13
Inhaltsverzeichnis
3
. Verbot der Herstellung von Forschungsembryonen 167
4. Klonverbote 168
a) Art. 18 Abs. 2BMK 168
b) Art. 1 Abs. 1 BMK-ZP-Klonen 169
c) Annex: Entschließungen des Europäischen Parlaments 170
aa) Entschließung vom 12.3.1997 171
bb) Entschließung vom 15.1.1998 171
cc) Entschließung vom 7.9.2000 172
5. Intervention in das menschliche Genom, Art. 13 BMK 172
6. Zusammenfassung 173
IV.
Grundrechte-Charta 173
1. Präambel: »Gemeinsame Verfassungstraditionen« 174
2. Menschenwürde, Art. 1 GRC 175
a) Menschenwürdebegriff 175
b) Menschenwürde von Embryonen in vitro 176
aa) Der Embryo in vitro ist »Mensch« 176
bb) Der Embryo
ш
vitro ist kein »Mensch« 177
3. Recht auf Leben, Art. 2 GRC 178
4. Klonverbot, Art. 3 Abs. 2
lit.
d) GRC
180
5. Zusammenfassung 181
V.
Forschungsrahmenprogramme 181
1. Sechstes Forschungsrahmenprogramm (2002-2006) 183
a) Grundsätzliche Förderung der embryonalen
Stammzellforschung 184
b) Förderungsverbote 185
aa) Herstellung von
IVF
-Forschungsembryonen 185
bb) Therapeutisches Klonen 186
cc) Gewinnung embryonaler Stammzellen aus
überzähligen Embryonen 186
c) Förderungsvoraussetzungen für Forschungsprojekte
mit embryonalen Stammzellen 186
aa) Verfahrensvorgaben 186
bb) Moratorium bis zum 31.12.2003 187
2. Siebtes Forschungsrahmenprogramm (2007—2013) 187
a) Förderungsverbote 188
b) Förderungsvoraussetzungen für Forschungsprojekte
mit embryonalen Stammzellen 189
c) Protokollerklärung der Europäischen Kommission 189
3. Zusammenfassung 190
VI.
Sekundärrecht im Bereich des Gesundheitswesens 191
1. Gewebe-Richtlinie 192
a) Entstehungsgeschichte 193
14
Inhaltsverzeichnis
aa)
Erster Vorschlag der Europäischen Kommission
vom 24.9.2002 193
bb) Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom
10.4.2003 193
cc) Geänderter Vorschlag der Europäischen
Kommission vom 28.5.2003 195
b) Anwendungsbereich 196
aa) Erstreckung auf embryonale Stammzellen 196
bb) Subsidiaritätsprinzip 196
2. ATMP-Verordnung 198
a) Entstehungsgeschichte 199
aa) Erster Vorschlag der Europäischen Kommission
vom 16.11.2005 199
bb) Stellungnahme des EWSA vom 31.5.2006 199
cc) Stellungnahme des Rechtsausschusses vom
17.7.2006 200
dd) Erlass der ATMP-Verordnung 201
b) Anwendungsbereich 201
3. Zusammenfassung 202
VII.
Kommerzialisierungsverbote 203
1. Biomedizin-Konvention 203
a) Art. 21 BMK 203
b) BMK-ZP-Transplantation 203
c) Art. 18 Abs. 1 BMK 204
2. Grundrechte-Charta 205
3. Warenverkehrsfreiheit 206
a) Embryonale Stammzellen als »Waren« 207
aa) Embryonale Stammzellen sind keine »Waren« 207
bb) Embryonale Stammzellen sind »Waren« 208
b) Embryonen in vitro als »Waren« 209
aa) Embryonen in vitro sind »Waren« 209
bb) Embryonen in vitro sind keine »Waren« 210
4. Annex: Sonstiges
soft law
210
a)
Entschließung des Europäischen Parlaments vom
16.3.1989 211
b) Entschließung des Europäischen Parlaments vom
16.3.1989 211
c) Entschließung des Europäischen Parlaments vom
10.3.2005 211
d) Stellungnahme Nr. 16 der
EGE
vom 7.5.2002 212
5. Zusammenfassung 212
VIII. Ergebnis 212
15
Inhaltsverzeichnis
3. Kapitel; Verwertungs
verb
ote
und Patentverbote 214
A. Anknüpfungspunkte für Patentverbote 214
I.
Die künftige Verwertung der Erfindung 214
1. Wirkung von Patenterteilung und Patentverboten 215
a) Wirkung der Patenterteilung im Hinblick auf das
öffentliche Recht 215
b) Wirkung eines Patentverbots im Hinblick auf das
öffentliche Recht 216
2. Eigenständige Präventivfunktion von Patentverboten 216
3. Verhinderung von »Dammbruchgefahren« 219
4. Einheit der Rechtsordnung 220
5. Deklaratorische Funktion 221
6. Einfluss außerrechtlicher Maßstäbe 223
7. Zusammenfassung 224
II.
Die Patentierung als solche 225
III.
Die weitergehenden Wirkungen des Patents 227
1. Keine Analogie zu Art. 53
lit.
с)
EPÜ
228
2. Pioniererfindungen 229
3. Abschließende Entscheidung des Gesetzgebers 230
IV.
Die Entstehung der Erfindung 231
1.
Informed consent
232
2. Fehlende Pönalisierungsfunktion des Patentrechts 233
3. Begründungsversuche 234
V.
Ergebnis 235
B. Patentverbote für biotechnologische Erfindungen 236
L
Die Vorgaben des TRIP
S
-Abkommens 237
1. Art. 27 Abs. 1 TRIPS 237
2. Art. 27 Abs. 2 TRIPS 239
3. Zwischenergebnis 240
II.
Patentgesetz 241
1. »Gewerbliche Verwertung« 241
2. »Öffentliche Ordnung« 242
3. »Gute Sitten« 243
4. Auslegungsmaßstäbe 244
a) § 2 PatG als Ausnahmevorschrift 244
b) Verstoß jeder bestimmungsgemäßen Verwertung
erforderlich 245
5. Zusammenfassung 246
III.
Europäisches Patentübereinkommen 246
1. »Öffentliche Ordnung« i.S.v. Art. 53
lit. a)
EPÜ 247
2. Relevante »Rechtsordnung« 248
16
Inhaltsverzeichnis
3. Zusammenfassung 249
IV.
Entscheidungen des Europäischen Patentamts zu
biotechnologischen Erfindungen 249
1. Krebsmaus-EntscheidungQn, 1989-2004 250
a)
Entscheidung der Prüfungsabteilung vom 14.7.1989 —
Krebsmaus
I
250
b) Entscheidung der Technischen Beschwerdekammer
vom 3.10.1990 - Krebsmaus
II
251
c) Entscheidung der Prüfungsabteilung vom 3.4.1992 —
Krebsmaus
III
253
d) Entscheidung der Technischen Beschwerdekammer
vom 6.7.2004 - Krebsmaus
IV
254
2. ite/axm-Entscheidung der Einspruchsabteilung vom
8.12.1994 " ' 254
3. Plant
Genetic
-Sj^tems-Entscheidungen, 1993-1995 257
a) Entscheidung der Einspruchsabteilung vom 15.2.1993 258
b) Entscheidung der Technischen Beschwerdekammer
vom 21.2.1995 259
4. Zusammenfassung 261
V.
Entscheidungen zu Stammzellerfindungen 262
1. Entscheidung der Einspruchsabteilung des Europäischen
Patentamts zum Edinburgh-Patent vom 4.7.2002 262
2. Entscheidung der Großen Beschwerdekammer des
Europäischen Patentamts zur
ří^^F-Patentanmeldung
vom 25.11.2008 264
3. Urteil des Bundespatentgerichts zum Brüstle-PatQnt vom
5.12.2006 265
4. Beschluss des Bundesgerichtshofs zum Brüstle-PatQnt
vom 17.12.2009 " 266
5. Schlussanträge des Generalanwalts zum Brüstle-PatQnt
vom 10.3.2011 268
6. Zusammenfassung 269
VI.
Biotechnologie-Richtlinie 270
1. Patentverbot für den menschlichen Körper,
Art. 5 Abs. 1 BT-RL 270
2. Konkretisierung der patenthindernden Generalklausel 271
a) Konkretisierung der patenthindernden Generalklausel
durch Beispielsfalle 271
b) Konkretisierung der patenthindernden Generalklausel
durch die Erwägungsgründe 274
aa) »Menschenwürde«, Erwägungsgrund 38 BT-RL 274
17
Inhaltsverzeichnis
bb) »Anerkannte ethische oder moralische
Grundsätze«, Erwägungsgrund 39 BT-RL 275
cc) »Übereinstimmung innerhalb der Gemeinschaft«,
Erwägungsgrund 40 BT-RL 276
dd) Bezugnahme auf europäische Grundrechte,
Erwägungsgrund 43 BT-RL 277
c) Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs 278
aa) Urteil zur Wirksamkeit der Biotechnologie-
Richtlinie vom 9.10.2001 278
bb) Urteil wegen Nichtumsetzung der Biotechnologie-
Richtlinie durch Italien vom 16.6.2005 280
3. Patentverbote für die rechtswidrige Entstehung der
Erfindung 281
a) Erwägungsgrund 14 BT-RL 281
b) Erwägungsgrund 26 BT-RL 282
4. Zusammenfassung 284
VII.
Ergebnis 284
4. Kapitel: Patentverbote für Stammzellerfindungen 286
A. Biotechnologie-Richtlinie 286
I.
Menschlicher Körper und Bestandteile, Art. 5 BT-RL 286
1. Patentverbot für den menschlichen Körper, Art. 5 BT-RL 287
a) Menschenwürde als Begründung für das Patentverbot 287
b) Begründungen für Patentverbote auf Embryonen 289
aa) Menschenwürde 290
bb) Kommerzialisierungsverbote 291
c) Begrifflicher Inhalt und Systematik 291
aa) »Entstehungsphase des menschlichen Körpers« 291
bb) Entstehungsgeschichte 292
(1.) Dogmatische Einordnung 292
(a.) Stellungnahme des EWS
A
vom 26.4.1989 292
(b.) Entschließung des Europäischen
Parlaments vom 27.4.1992 292
(c.) Geänderter Richtlinienvorschlag der
Europäischen Kommission
vom 16.12.1992 293
(2.) Erstreckung des Patentverbots auf Embryonen 294
(a.) Gemeinsamer Standpunkt vom 7.2.1994 294
(b.) Stellungnahme des EWS
A
vom 11.7.1996 294
(c.) Stellungnahme des Europäischen
Parlaments vom 25.6.1997 295
18
Inhaltsverzeichnis
(d.)
Gemeinsamer Standpunkt vom 26.2.1998 296
cc) Folgerungen für die Systematik 296
d) »Keimzellen«, Erwägungs
grund
16 Satz 2 BT-RL 297
e) Folgerungen 298
aa) Embryonen in vitro 298
bb) Totipotente Zellen 300
cc) Pluripotente embryonale Stammzellen 301
da) Nicht-totipotente Entitäten 301
f) Zwischenergebnis 302
2. Patentierbarkeit isolierter Bestandteile des menschlichen
Körpers, Art. 5 Abs. 2 BT-RL 302
a) Zulässigkeit der Patentierung isolierter Bestandteile
des menschlichen Körpers 303
aa) Menschenwürde 303
bb) Urteil des Europäischen Gerichtshofs zur
Biotechnologie-Richtlinie vom 9.10.2001 304
cc) Isolierung als Überwindung des
Menschenwürdeverstoßes 305
b) Differenzierungsansätze 306
aa) Dolder: Sachenrechtliche Analogie 307
bb)
Appel:
»Persönlichkeitsrechtliche Bindung« 307
cc) Analogie zum Organhandelsverbot 308
c) Stellungnahme Nr. 16 der
EGE
309
aa) »Nähe«-Kriterium 310
bb) Entscheidung der Einspruchsabteilung des
Europäischen Patentamts zum Edinburgh-Patent
vom 24.7.2002 311
cc) Bewertung des Kriteriums 311
d) Begrifflicher Inhalt des Art. 5 Abs. 2 BT-RL
ЗІЗ
aa) »Bestandteil des menschlichen Körpers« 313
bb) Isolierung/Gewinnung des Bestandteils 314
3. Zusammenfassung 314
II.
»Verwendung von menschlichen Embryonen zu industriellen
oder kommerziellen Zwecken«, Art. 6 Abs. 2
lit.
с)
BT-RL 315
1. Begrifflicher Inhalt 316
a) »Embryo« 316
aa) Fehlende Legaldefinition 316
(1.) Die Embryodefinition obliegt den
Mitgliedstaaten 317
(2.) Der Biotechnologie-Richtlinie liegt ein
einheitlicher Embryobegriff zugrunde 318
bb) Definitionsversuche in der Literatur 319
19
Inhaltsverzeichnis
cc) Teleologische
und
systematische
Auslegung 321
(1.)
Teleologische
Auslegung 321
(2.)
Systematische
Auslegung 1: Erfassung der
Blastozyste 322
(a.) »Menschlicher Körper«,
Art. 5 Abs. 1 BT-RL 322
(b.) »Menschliches Lebewesen«,
Art. 6 Abs. 2
lit. a) BT-RL
323
(с.)
»Totipotente Zelle«,
Erwägungsgrund 38 Satz 3 BT-RL 324
(d.) »Embryonenspaltung«,
Erwägungsgrund 41 BT-RL 324
(3.) Systematische Auslegung 2: Keine Erfassung
embryonaler Stammzelien 325
(4.) Zwischenergebnis 325
dd) Entscheidung der Großen Beschwerdekammer des
Europäischen Patentamts zur WARF-
Patentanmeldung vom 25.11.2008 326
ее)
Urteil des Europäischen Gerichtshofs zum
JSrwsr/e-Patent vom 18.10.2011 327
ff) Zwischenergebnis 330
b) »Verwendung zu industriellen oder kommerziellen
Zwecken« 330
aa) Verwendungsbegriff 330
bb) Verwendungszwecke 331
(1.) »Therapeutische oder diagnostische Zwecke«,
Erwägungsgrund 42 Satz 2 BT-RL 331
(a.) Kollektiver Nutzen ausreichend 332
(b.) Individueller Nutzen erforderlich 333
(2.) »Industrielle oder kommerzielle Zwecke« 334
(a.) EPA/EuGH: Verbotene
Verwendungszwecke sind aus
Erwägungsgrund 42 Satz 2 BT-RL zu
folgern 334
(b.) BGH: Verbotene Verwendungszwecke
bedürfen einer eigenständigen Definition 335
(3.) Verhältnis erlaubter und verbotener
Verwendungszwecke 336
(a.) Wortlaut 336
(b.) Historische Auslegung 336
(aa.) Stellungnahme des Europäischen
Parlaments vom 16.7.1997 336
20
Inhaltsverzeichnis
(bb.) Gemeinsamer Standpunkt vom
26.2.1998 337
(cc.) Stellungnahme des Berichterstatters
Rothley vom 11.5.1998 338
(dd.) Zwischenergebnis 339
(c.) Systematische Auslegung 339
(aa.) »Gewerbliche Anwendbarkeit«,
Art. 3 Abs. 1 BT-RL 339
(bb.) »Zu industriellen und gewerblichen
Zwecken«,
Erwägungsgrund 14 BT-RL 340
(d.) Definitionsversuche für »industrielle oder
kommerzielle Zwecke« 341
cc) Zwischenergebnis 341
2. Gegenstand des Patentverbots 342
a) Die Patentansprüche sind entscheidend 342
b) Es kommt nicht allein auf die Patentansprüche an 343
c) Entscheidung der Großen Beschwerdekammer des
Europäischen Patentamts zur
ří^ičF-Patentanmeldung
vom 25.11.2008 344
d) Urteil des Europäischen Gerichtshofs zum Brüstle-
Patent vom 18.10.2011 345
e) Folgerung:
Condido
sine qua
поп
-Ansatz 347
3. Folgerungen 347
a) Patente auf Verfahren zur Gewinnung embryonaler
Stammzellen aus IVF-Embryonen 347
aa) Auslegung des Europäischen Gerichtshofs 347
bb) Bewertung 348
b) Patente auf Verfahren unter Verwendung embryonaler
Stammzellen 349
aa) Auslegung des Europäischen Gerichtshofs 349
bb) Bewertung 349
4. Zusammenfassung 350
III.
»Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen«,
Art. 6 Abs. 2
lit. a) BT-RL
351
1. Begrifflicher Inhalt 351
a) »Klonen«, Erwägungsgrund 41 BT-RL 351
b) »Menschliches Lebewesen« 352
aa) »Menschlicher Körper«, Art. 5 Abs. 1 BT-RL 353
bb) »Embryo«, Art. 6 Abs. 2
lit.
с)
BT-RL 354
(1.) Systematik: »Embryonenspaltung«,
Erwägungsgrund 41 BT-RL 355
21
Inhaltsverzeichn is
(2.) Historische Auslegung 355
(a.)
Stellungnahme des Europäischen
Parlaments vom 16.7.1997 355
(b.) Geänderter Richtlinienvorschlag der
Europäischen Kommission vom 29.8.1997 356
(c.) Gemeinsamer Standpunkt vom 26.2.1998 357
cc) Folgerungen 358
c) Zwischenergebnis 358
2. Gegenstand des Patentverbots 358
3. Folgerungen 359
a) Patente auf Klonverfahren 359
aa) Therapeutisches Klonen mittels Zellkerntransfer 359
bb)
Altered Nuclear
Transfer 359
ce) Parthénogenèse
360
b)
Patente auf die Gewinnung und Verwendung
embryonaler Stammzellen aus Zellkerntransfer-Klonen 362
aa) Auslegung des Europäischen Gerichtshofs 362
bb) Bewertung 363
(1.) Verwendung embryonaler Stammzellen aus
Zellkerntransfer-Klonen zu Forschungszwecken 363
(2.) Verwendung patientenspezifischer embryonaler
Stammzellen aus Zellkerntransfer-Klonen 364
4. Zusammenfassung 364
IV.
»Verfahren zur Veränderung der genetischen Identität der
Keimbahn des menschlichen Lebewesens«,
Art. 6 Abs. 2
lit.
b)
BT-RL 365
1. Begrifflicher Inhalt 3 66
a) »Veränderung der genetischen Identität« 366
b) »Keimbahn« 367
c) »Menschliches Lebewesen« 367
2. Folgerungen 369
V.
»Verfahren zur Herstellung von hybriden Lebewesen«,
Erwägungsgrund 38 Satz 3 BT-RL 369
1. Begrifflicher Inhalt 370
a) »Hybrides Lebewesen« 370
b) »Herstellung« 371
2. Folgerungen 371
VI.
Ergebnis 372
B. Patentgesetz 373
I.
Umsetzung der Biotechnologie-Richtlinie ins Patentgesetz 373
1. Erster Gesetzesentwurf der Bundesregierung vom
18.10.2000 ^ 373
22
Inhaltsverzeichnis
2. Zwischenbericht der Enquete-Kommission vom 25.1.2001 376
3. Stellungnahme des Deutschen Ethikrats
vom Oktober 2004 377
4. Zweiter Gesetzesentwurf der Bundesregierung vom
25.6.2003 " " 378
II.
Folgen der Umsetzung 378
1. Patentverbot für den menschlichen Körper, §
la
PatG 378
2, Patenthindernde Generalklausel, § 2 PatG 379
III.
»Maßgeblichkeit« des Embryonenschutzgesetzes,
§ 2 Abs. 2 Satz 2 PatG 380
1. Methodische Kritik 380
2. Urteil des Bundespatentgerichts zum Brüstle-Patent
vom 5.12.2006 382
3. Beschluss des Bundesgerichtshofs zum Brüstte-Fatent
vom 17.12.2009 ^ 383
4. Urteil des Europäischen Gerichtshofs zum Brüstle-?
atent
vom 18.10.2011 384
5. Folgerungen 384
IV.
Ergebnis 385
C. Europäisches Patentübereinkommen 385
I.
Übernahme der Biotechnologie-Richtlinie in das
Europäische Patentübereinkommen 385
II.
Folgen der Übernahme 386
1. Patentverbot für den menschlichen Körper 386
2. Patenthindernde Generalklausel 387
III.
Ergebnis 389
5. Kapitel: Gesamtwürdigung und Lösungsansätze 390
A. Gesamtwürdigung und Kritik 390
I.
Bewertungsmaßstab für Patentverbote 390
II,
Patentverbote für Stammzellerfindungen 392
1. »Verwendung von menschlichen Embryonen zu
industriellen oder kommerziellen Zwecken« 392
2. »Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen« 394
III.
Kritik 394
B. Auslegung der Patentverbote anhand des europäischen Rechts 396
I.
Konkretisierende Patentverbote als Verweisungsnormen 396
II.
Patenthindernde Generalklausel 397
1. Verhältnis zwischen rechtlichen und außerrechtlichen
Bewertungsmaßstäben 398
23
Inhaltsverze ichn
is
2. Verhältnis zwischen nationalem und europäischem
Bewertungsmaßstab 399
a) Nationale Maßstäbe 399
b) Durch Rechtsvergleichung zu ermittelnder Maßstab 401
c) Von den Rechtsordnungen der Mitgliedstaaten
unabhängiger europäischer Maßstab 403
d) Konkretisierung des relevanten Maßstabs 405
aa) Grundrechte-Charta 405
bb) Europäische Menschenrechtskonvention 406
cc) Biomedizin-Konvention 406
dd) Sekundärrecht der Europäischen Union 407
3. Verhältnis zwischen Generalklausel und konkretisierenden
Patentverboten 408
III.
Übertragung auf die Auslegung der Patentverbote des
Art. 6 Abs. 2 BT-RL ^ 409
1. »Verwendung von menschlichen Embryonen zu
industriellen
odér
kommerziellen Zwecken«,
Art. 6 Abs. 2
lit.
с)
BT-RL 409
a)
»Embryo« 409
b)
»Verwendung zu industriellen oder kommerziellen
Zwecken« 410
aa) Zerstörung von Embryonen in vitro 411
bb) Kommerzialisierung und Instrumentalisierung
von Embryonen in vitro 412
cc) Verwendung und Kommerzialisierung
embryonaler Stammzellen 413
dd) Herstellung von Forschungsembryonen 415
c) Zwischenergebnis 415
2. »Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen«,
Art. 6 Abs. 2
lit. a) BT-RL
416
a)
»Klonen« 416
b)
»Menschliches Lebewesen« 417
c) Zwischenergebnis 417
3. »Verfahren zur Veränderung der genetischen Identität
der Keimbahn des menschlichen Lebewesens«,
Art. 6 Abs. 2
lit.
b) BT-RL
418
4. »Verfahren zur Herstellung von hybriden Lebewesen«,
Erwägungsgrund 38 Satz 3 BT-RL 418
IV.
Zusammenfassung und Vergleich 418
1. Die Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs 418
2. Die Auslegung der Patentverbote an einem europäischen
Rechtsrahmen 419
24
Inhaltsverzeichnis
С
Neuformulierung der patenthindernden Generalklausel 420
I.
Begründung 420
1. Zusammenfassung von »öffentlicher Ordnung« und
»guten Sitten« 420
2. Vergleich mit dem Internationalem Privatrecht 421
a) Grundsätze 421
b) Übertragbarkeit auf das Patentrecht 422
II.
Formulierungsvorschlag 422
III.
Erläuterungen 423
IV.
Vereinbarkeit mit höherrangigem Recht 424
Zusammenfassung 425
1. Kapitel: Grundlagen 425
2. Kapitel: Embryonenschutz in Deutschland und Europa 426
3. Kapitel: Verwertungsverbote und Patentverbote 428
4. Kapitel: Patentverbote für Stammzellerfindungen 431
5. Kapitel: Gesamtwürdigung und Lösungsansätze 434
Literaturverzeichnis 439
25 |
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