Elektrische Sicherheit in medizinisch genutzten Bereichen: normgerechte Stromversorgung und fachgerechte Überprüfung medizinischer elektrischer Geräte ; DIN VDE 0100-100), DIN VDE 0100-410, DIN VDE 0100-710, DIN IEC/TS 60479-1 (VDE V 0140-479-1), DIN VDE 0701-0702, DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1), DIN EN 61140 (VDE 0140-1), DIN EN 61557-8 (VDE 0413-8), DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Book |
| Language: | German |
| Published: |
Berlin [u.a.]
VDE-Verl.
2014
|
| Edition: | 3., aktualisierte und überarb. Aufl. |
| Series: | VDE-Schriftenreihe
117 |
| Subjects: | |
| Online Access: | Inhaltsverzeichnis |
| Physical Description: | 200 S. Ill., graph. Darst. 21 cm |
| ISBN: | 9783800735884 |
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INHALT
VORWORT ZUR 4., UEBERARBEITETEN AUFLAGE
(3. AUFLAGE ALS BAND 117 DER VDE-SCHRIFTENREIHE) 5
EIN BESONDERER DANK 7
1 EINLEITUNG 15
2 SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG -
GEMEINSAME ANFORDERUNGEN FUER ANLAGEN UND BETRIEBSMITTEL
NACH DIN EN 61140 (VDE 0140-L):2007-03 17
2.1 ANWENDUNGSBEREICH 17
2.2 GRUNDSAETZLICHE ANFORDERUNGEN FUER DEN SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN
SCHLAG 18
2.3 SCHUTZVORKEHRUNGEN 18
2.3.1 VORKEHRUNGEN FUER DEN BASISSCHUTZ 19
2.3.2 VORKEHRUNGEN FUER DEN FEHLERSCHUTZ 19
2.3.3 VERSTAERKTE SCHUTZVORKEHRUNGEN 19
2.4 SCHUTZMASSNAHMEN 20
2.5 KOORDINIERUNG DER ELEKTRISCHEN BETRIEBSMITTEL
UND DER SCHUTZVORKEHRUNGEN IN DER ELEKTRISCHEN ANLAGE 20
2.6 BESONDERE BEDIENUNGS- UND WARTUNGSBEDINGUNGEN 21
2.7 ANHANG A: UEBERSICHT DER SCHUTZMASSNAHMEN UND DEREN ERFUELLUNG
DURCH SCHUTZVORKEHRUNGEN 22
2.8 ANHANG B: MAXIMAL ZULAESSIGE WERTE FUER SCHUTZLEITERSTROEME VON
BETRIEBSMITTELN BEI WECHSELSPANNUNG 22
3 AUFBAU VON STROMVERSORGUNGSSYSTEMEN
NACH DIN VDE 0100-100 (VDE 0100-100) 25
3.1 SCHUTZ ZUM ERREICHEN DER SICHERHEIT 25
3.2 SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG 26
3.2.1 BASISSCHUTZ (SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN) 26
3.2.2 FEHLERSCHUTZ (SCHUTZ BEI INDIREKTEM BERUEHREN) 26
3.3 PLANUNG EINER ELEKTRISCHEN ANLAGE 27
3.4 ZWECK, STROMVERSORGUNG UND AUFBAU EINER ANLAGE 28
3.4.1 LEITERANORDNUNG 28
3.4.2 SYSTEME NACH ART DER ERDVERBINDUNG 29
3.4.2.1 TN-SYSTEME 31
3.4.2.2 TT-SYSTEME 32
3.4.2.3 IT-SYSTEME 33
9
HTTP://D-NB.INFO/1048402177
4 ELEKTRISCHE ANLAGEN UND SCHUTZMASSNAHMEN
NACH DIN VDE 0100-410 (VDE 0100-410):2007-06 37
4.1 AUTOMATISCHE ABSCHALTUNG DER STROMVERSORGUNG 39
4.1.1 DIFFERENZSTROM-UEBERWACHUNGSGERAETE (RCMS) IN ELEKTRISCHEN
ANLAGEN 39
4.1.2 ANFORDERUNGEN AN DEN BASISSCHUTZ
(SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN) 40
4.2 ANFORDERUNGEN AN DEN FEHLERSCHUTZ
(SCHUTZ BEI INDIREKTEM BERUEHREN) 40
4.2.1 SCHUTZERDUNG (ERDUNG UEBER DEN SCHUTZLEITER)
UND SCHUTZPOTENTIALAUSGLEICH 40
4.2.2 SCHUTZPOTENTIALAUSGLEICH UEBER DIE HAUPTERDUNGSSCHIENE
(FRUEHER *HAUPTPOTENTIALAUSGLEICH" GENANNT) 40
4.2.3 AUTOMATISCHE ABSCHALTUNG IM FEHLERFALL 41
4.2.4 ABSCHALTZEITEN 41
4.2.4.1 ABSCHALTZEITEN FUER TN-UND TT-SYSTEME 41
4.2.4.2 ABSCHALTZEITEN FUER IT-SYSTEME IM FALL VON ZWEI FEHLERN 42
4.2.5 ZUSAETZLICHER SCHUTZ FUER ENDSTROMKREISE FUER DEN AUSSENBEREICH UND
STECKDOSEN 43
4.3 TN-SYSTEME 46
4.4 TT-SYSTEME 47
4.5 IT-SYSTEME 48
4.6 FELV 51
4.7 SCHUTZMASSNAHME: DOPPELTE ODER VERSTAERKTE ISOLIERUNG 51
4.7.1 ANFORDERUNGEN AN DEN BASISSCHUTZ UND AN DEN FEHLERSCHUTZ 52
4.7.1.1 ELEKTRISCHE BETRIEBSMITTEL NACH 412.2.1 52
4.7.1.2 UMHUELLUNGEN NACH 412.2.2 52
4.7.1.3 ERRICHTUNG NACH 412.2.3 53
4.7.1.4 KABEL- UND LEITUNGSANLAGEN NACH 412.2.4 53
4.8 SCHUTZMASSNAHME: SCHUTZTRENNUNG 54
4.8.1 ANFORDERUNGEN AN DEN BASISSCHUTZ
(SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN) NACH 413.2 54
4.8.2 ANFORDERUNGEN AN DEN FEHLERSCHUTZ
(SCHUTZ BEI INDIREKTEM BERUEHREN) NACH 413.3 54
4.9 SCHUTZMASSNAHME: SCHUTZ DURCH KLEINSPANNUNG MITTELS SELV ODER
PELV 55
4.10 ZUSAETZLICHER SCHUTZ 55
4.11 ANHAENGE VON DIN VDE 0100-410 (VDE 0100-410) 57
4.11.1 ANHANG A (NORMATIV), VORKEHRUNGEN FUER DEN BASISSCHUTZ
(SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN) UNTER NORMALEN BEDINGUNGEN 57
4.11.2 ANHANG B (NORMATIV), VORKEHRUNGEN FUER DEN BASISSCHUTZ
(SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN) UNTER BESONDEREN BEDINGUNGEN -
HINDERNISSE UND ANORDNUNG AUSSERHALB DES HANDBEREICHS 57
10
4.11.3 ANHANG C (NORMATIV), SCHUTZMASSNAHMEN ZUR AUSSCHLIESSLICHEN
ANWENDUNG, WENN DIE ANLAGE NUR DURCH ELEKTROFACHKRAEFITE
ODER ELEKTROTECHNISCH UNTERWIESENE PERSONEN BETRIEBEN WIRD 59
4.11.4 ANHANG D (INFORMATIV), VERGLEICH DER STRUKTUREN 59
4.11.5 ANHANG ZA (NORMATIV), BESONDERE NATIONALE BEDINGUNGEN 59
4.11.6 ANHANG ZB (INFORMATIV), A-ABWEICHUNGEN 60
4.12 SCHUTZARTEN FUER ABDECKUNGEN UND UMHUELLUNGEN 60
4.12.1 SCHUTZARTEN DURCH GEHAEUSE (IP-CODE) NACH DIN EN 60529
(VDE 0470-L):2000-09 60
4.12.1.1 BEDEUTUNG DER ERSTEN KENNZIFFER - SCHUTZGRADE GEGEN ZUGANG
ZU GEFAEHRLICHEN TEILEN UND GEGEN FESTE FREMDKOERPER 61
4.12.1.2 BEDEUTUNG DER ZWEITEN KENNZIFFER - SCHUTZGRADE GEGEN WASSER 64
4.12.1.3 BEDEUTUNG DER ZUSAETZLICHEN BUCHSTABEN NACH DEN KENNZIFFERN 65
4.12.1.4 BEDEUTUNG DER ERGAENZENDEN BUCHSTABEN NACH DEN KENNZIFFERN 65
4.12.2 BEZEICHNUNGSBEISPIELE MIT DEM IP-CODE 66
4.13 GERAETE ZUM PRUEFEN DER SCHUTZMASSNAHMEN
GEMAESS DIN VDE 0100-410 (VDE 0100-410) 68
4.14 ERLAEUTERUNGEN DER SCHUTZMASSNAHME IT-SYSTEM
NACH DIN VDE 0100-410 (VDE 0100-410) 70
5 GEFAHRDUNG DES MENSCHEN DURCH KOERPERSTROEME 79
5.1 WIRKUNG DES ELEKTRISCHEN STROMS AUF MENSCHEN UND NUTZTIERE
NACH DIN IEC/TS 60479-1 (VDE V 0140-479-L):2007-05 80
5.1.1 ANWENDUNGSBEREICH 81
5.1.2 BEGRIFFE 82
5.1.3 ELEKTRISCHE IMPEDANZ DES MENSCHLICHEN KOERPERS 82
5.1.4 SINUSFOERMIGER WECHSELSTROM MIT 50/60 HZ
BEI GROSSEN BERUEHRUNGSFLAECHEN 83
5.1.5 WIRKUNGEN VON SINUSFOERMIGEN WECHSELSTROEMEN IM BEREICH
VON 15 HZ BIS 100 HZ 84
5.1.6 WIRKUNGEN VON GLEICHSTROM 87
5.2 GRUNDSAETZLICHE ERKENNTNISSE DER ELEKTROPATHOLOGIE 90
5.3 KONSEQUENZEN FUER SCHUTZMASSNAHMEN GEGEN GEFAEHRLICHE
KOERPERSTROEME 91
5.4 UNFAELLE DURCH ELEKTRISCHEN STROM 92
5.5 LITERATUR 93
6 GRUNDSAETZLICHE ASPEKTE DER SICHERHEIT ELEKTRISCHER
EINRICHTUNGEN IN MEDIZINISCHER ANWENDUNG 95
6.1 WAS IST SICHERHEIT? 95
6.2 DAS SICHERHEITSKONZEPT GEGEN ELEKTRISCHE GEFAEHRDUNG
IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN 96
6.2.1 DAS SICHERE MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAET 97
6.2.1.1 GERAETE DER SCHUTZKLASSE I 99
11
6.2.1.2 GERAETE DER SCHUTZKLASSE II 100
6.2.1.3 GERAETE DER SCHUTZKLASSE III 100
6.2.1.4 ANWENDUNGSTEILE MEDIZINISCHER ELEKTRISCHER EINRICHTUNGEN 101
6.2.2 SICHERER MEDIZINISCH GENUTZTER BEREICH 102
6.2.3 SICHERE ANWENDUNG 104
6.3 LITERATUR 104
7 ZU BEACHTEN BEI DER PLANUNG ELEKTRISCHER
STROMVERSORGUNGSANLAGEN IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN . 105
7.1 GESETZE, NONNEN UND BESTIMMUNGEN FUER ELEKTRISCHE ANLAGEN IN
KRANKENHAEUSERN 105
7.1.1 BGV A3 - ELEKTRISCHE ANLAGEN- UND BETRIEBSMITTELPRUEFUNG
NACH BETRSICHV UND DIN VDE 0701-0702 (VDE 0701-0702) 107
7.2 DAS SICHERHEITSKONZEPT IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN 108
7.3 LITERATUR 110
8 STROMVERSORGUNGSSYSTEME IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN
NACH DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710):2012-10 111
8.1 ENTWICKLUNG UND HINTERGRUENDE DES NORMPROJEKTS 112
8.1.1 HINTERGRUND DER DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710) 112
8.1.2 HINTERGRUND DER INTERNATIONALEN NORM IEC 60364-7-710 113
8.2 EINLEITUNG ZU DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710):2012-10 114
8.3 MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICHE - ANWENDUNGSBEREICH
DER DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710):2012-10 114
8.4 BESTIMMUNG ALLGEMEINER MERKMALE 115
8.5 BEGRIFFE UND DEFINITIONEN DER GRUPPEN VON MEDIZINISCH GENUTZTEN
BEREICHEN 116
8.6 ZWECK, STROMVERSORGUNG UND AUFBAU DER ANLAGE 119
8.6.1 SCHUTZMASSNAHMEN - SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG 119
8.6.2 SCHUTZMASSNAHME DURCH AUTOMATISCHE ABSCHALTUNG
DER STROMVERSORGUNG 120
8.7 MEDIZINISCHES IT-SYSTEM 120
8.7.1 WEITERE SCHUTZMASSNAHMEN 123
8.7.2 ZUSAETZLICHER SCHUTZ: ZUSAETZLICHER SCHUTZPOTENTIALAUSGLEICH 123
8.8 TRANSFORMATOREN FUER MEDIZINISCHE IT-SYSTEME 124
8.9 STROMVERSORGUNG FUER MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICHE DER GRUPPE 2. 125
8.10 SELBSTTAETIGE UMSCHALTEINRICHTUNG 125
8.11 STECKDOSENSTROMKREIS IN MEDIZINISCHEN IT-SYSTEMEN
FUER MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICHE DER GRUPPE 2 126
8.12 BETRIEBSBEDINGUNGEN 127
8.13 PRUEFUNGEN 127
8.13.1 ERSTPRUEFUNG 127
8.13.2 WIEDERKEHRENDE PRUEFUNGEN 128
12
9 ZUSAETZLICHE MASSNAHMEN ZUR ERHOEHUNG DER ELEKTRISCHEN
SICHERHEIT IN MEDIZINISCHEN BEREICHEN 131
9.1 SCHUTZ VOR GEFAHRDUNGEN DURCH ISOLATIONSFEHLER 131
9.2 ZUSAETZLICHE UEBERWACHUNG VON STROMKREISEN MIT DIFFERENZSTROM-
UEBERWACHUNGSGERAETEN (RCMS) 132
9.3 EINRICHTUNGEN ZUR ISOLATIONSFEHLERSUCHE IN MEDIZINISCHEN
IT-SYSTEMEN 133
9.3.1 EINRICHTUNGEN ZUR ISOLATIONSFEHLERSUCHE NACH DIN EN 61557-9
(VDE 0413-9):2009-L 1 135
9.3.2 EINRICHTUNGEN ZUR ISOLATIONSFEHLERSUCHE IN MEDIZINISCH
GENUTZTEN BEREICHEN NACH DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9),
ANHANG A (NORMATIV) 137
9.3.2.1 BEGRIFFE AUS DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), ANHANG A 137
9.3.2.2 ANFORDERUNGEN DER DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), ANHANG A. . . .
138
9.3.2.3 PRUEFUNGEN NACH DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), ANHANG A 138
10 ELEKTRISCHE SICHERHEIT FUER MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE
EINRICHTUNGEN UND ELEKTRISCHE BETRIEBSMITTEL 139
10.1 DAS GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE (MEDIZINPRODUKTEGESETZ - MPG) 145
10.1.1 ZWECK, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN DES
GESETZES 146
10.1.2 ANFORDERUNGEN AN MEDIZINPRODUKTE UND DEREN BETRIEB 147
10.1.3 VORAUSSETZUNGEN FUER DAS INVERKEHRBRINGEN UND DIE INBETRIEBNAHME .
147
10.1.4 GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN 148
10.1.5 AUSWIRKUNGEN DER EUROPAEISCHEN RICHTLINIE UEBER MEDIZINPRODUKTE . .
148
10.2 MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG - MPBETREIBV 149
10.2.1 SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN (STK) 149
10.2.2 MEDIZINPRODUKTE MIT MESSFUNKTION 150
10.3 ALLGEMEIN ANERKANNTE REGELN DER TECHNIK 151
10.4 LITERATUR 153
11 PRUEFUNGEN UND MESSUNGEN 155
11.1 WIEDERHOLUNGSPRUEFUNGEN UND PRUEFUNGEN VOR DER INBETRIEBNAHME
VON MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERAETEN ODER SYSTEMEN NACH
DIN EN 62353 (VDE 0751-L):2008-08
155
11.1.1 ANWENDUNGSBEREICH, ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN UND PRUEFUNGEN
NACH DIN EN 62353 (VDE 0751-L):2008-08 156
11.1.2 MESSUNG DER ABLEITSTROEME NACH DIN EN 62353
(VDE 0751-L):2008-08 158
11.1.2.1 MESSUNG DES GERAETEABLEITSTROMS - ERSATZMESSUNG 159
11.1.2.2 MESSUNG DES GERAETEABLEITSTROMS - DIREKTMESSUNG 160
11.1.2.3 MESSUNG DES GERAETEABLEITSTROMS - DIFFERENZSTROMMESSUNG 160
11.1.3 MESSUNG DES ABLEITSTROMS VOM ANWENDUNGSTEIL 162
11.1.3.1 ERSATZMESSUNG 162
13
11.1.3.2 DIREKTMESSUNG 163
11.1.4 MESSUNG DES SCHUTZLEITERWIDERSTANDS 164
11.1.5 MESSUNG DES ISOLATIONSWIDERSTANDS 165
11.2 INSTANDSETZUNG, AENDERUNG UND PRUEFUNG ELEKTRISCHER GERAETE
NACH DIN VDE 0701-0702 (VDE 0701-0702):2008-06 166
11.2.1 PRUEFLINGEN 168
11.2.2 SICHTPRUEFUNG 169
11.2.3 PRUEFUNG DES SCHUTZLEITERS 170
11.2.4 MESSUNG DES ISOLATIONSWIDERSTANDS 170
11.2.5 MESSUNG DES SCHUTZLEITERSTROMS 170
11.2.6 MESSUNG DES BERUEHRUNGSSTROMS 173
11.3 PRUEFUNGEN UND MESSUNGEN
NACH DIN EN 60601-1 (VDE 0750-L):2013-12 175
11.3.1 BEGRIFFE AUS DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1) 176
11.3.2 PRUEFEN UND MESSUNGEN 179
11.3.2.1 TYPPRUEFUNGEN 179
11.3.2.2 MESSANORDNUNG MD (MESSEINRICHTUNG) 180
11.3.2.3 IMPEDANZ, STROMBELASTBARKEIT UND SCHUTZLEITERVERBINDUNG 180
11.3.2.4 MESSUNG VON ABLEITSTROEMEN UND PATIENTENHILFSSTROEMEN 182
11.3.2.4.1 MESSUNG DER ABLEITSTROEME NACH DIN EN 60601-1
(VDE 0750-L):2013-12 183
11.3.3 GRENZWERTE: SCHUTZLEITERWIDERSTAND UND ABLEITSTROM 188
12 NORMENRECHERCHE-INFORMATION 191
13 VERWENDETE ABKUERZUNGEN 193
INDEX 197
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